專利名稱：治療小兒咳喘的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥，更具體的說是一種治療咳喘病的中藥制劑及其制法。
背景技術(shù)：
咳嗽是呼吸系統(tǒng)受到刺激時(shí)所產(chǎn)生的一種防御性反射活動(dòng)，即呼吸道受到刺激時(shí)，神經(jīng)沖動(dòng)沿迷走神經(jīng)傳到咳嗽中樞，咳嗽中樞被興奮后，其神經(jīng)沖動(dòng)又沿迷走神經(jīng)和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳到呼吸道平滑肌、呼吸肌和喉頭肌，并引發(fā)咳嗽。通過咳嗽可將呼吸道的痰液、異物及病理產(chǎn)物排出，以保持呼吸道的暢通和清潔。劇烈而頻繁的咳嗽除了使患者感到不適，妨礙睡眠與休息，增加體力消耗等，還常使病情繼續(xù)發(fā)展并引起各種并發(fā)癥。
而小兒因臟腑嬌嫩，形氣未充，且肺為嬌臟、衛(wèi)外功能不固，加之寒溫不能自調(diào)，易為外邪所襲。諸邪首犯肺衛(wèi)，肺受其邪，清肅失職，肺失宣肅，氣機(jī)不利，不能行氣和敷布津液，聚液成痰，痰涎阻滯氣道，故見咳嗽。兒科臨床以風(fēng)寒咳嗽癥最為多見，四季均可發(fā)病。
近年來，由于環(huán)境污染日益嚴(yán)重，氣候變化頻繁，過敏性化學(xué)物質(zhì)增多，咳喘病患者也愈來愈多，而兒童由于內(nèi)臟發(fā)育尚未完全，對(duì)環(huán)境適應(yīng)能力和免疫力都較差，患病率增長(zhǎng)更快。
目前治療小兒咳喘病的中藥較多，但治療風(fēng)寒咳嗽的較少。因此，我們立題開發(fā)研制了治療小兒風(fēng)寒咳嗽療效較好的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)小兒咳喘病有較好療效的中藥，解除患者的痛苦。
治療小兒咳喘的中藥，其特征在于以麻黃、苦杏仁、紫蘇子、清半夏、款冬花、紫菀、萊菔子、化橘紅、葶藶子、白前等中草藥制成。其中麻黃、苦杏仁為君藥；紫蘇子、半夏、紫菀、款冬花為臣藥；萊服子、化橘紅為佐藥；葶藶子、白前為使藥。較佳的各味中草藥的重量比例為麻黃6.5～7.5％ 苦杏仁8.8～9.8％紫蘇子11.1～12.1％清半夏8.8～9.8％款冬花8.8～9.8％紫菀11.1～12.1％萊菔子11.1～12.1％ 化橘紅11.1～12.1％ 葶藶子8.8～9.8％白前8.8～9.8％以上各組分合計(jì)為100％。
本發(fā)明小兒咳喘的中藥的制備方法，特征在于包括以下步驟清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，得濃縮液；加入揮發(fā)油的乳化液及矯味劑和防腐劑，加水至規(guī)定體積，調(diào)至pH 5.0～6.5，灌裝，滅菌，得成品。
小兒咳喘的中藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，濃縮成稠膏；減壓干燥成干清膏，得細(xì)粉，加入輔料和矯味劑，制成顆粒。再加入(用飽和水溶液法包合的)揮發(fā)油β-CD包合物細(xì)粉，混勻，包裝，即得成品。
以上十味制成制劑，一歲以內(nèi)每次服用相當(dāng)于生藥7.15g，一至三歲每次服用相當(dāng)于生藥14.3g，四至七歲每次服用相當(dāng)于生藥21.45g，八至十四歲每次服用相當(dāng)于生藥28.6g，一日3次。
上述發(fā)明中藥中，部分中草藥經(jīng)過炮制入藥，麻黃、款冬花、紫菀、白前為蜜炙，苦杏仁、紫蘇子、萊菔子為炒制。
上述中藥制劑采用顆粒劑，合劑等。
本發(fā)明具有宣肺解表、化痰止咳之功效，藥性平和，效果頗佳，契合小兒咳喘的病因病機(jī)，用于小兒外感風(fēng)寒型咳嗽證，證見咳嗽，喉癢聲重，痰稀色白，鼻塞流涕，惡寒發(fā)熱，舌苔薄白，脈脬緊；或用于急性支氣管炎有上述證候者。為方便小兒服用，本發(fā)明制成液體合劑和顆粒劑，命名為小兒咳喘平合劑和小兒咳喘平顆粒。
本發(fā)明藥物已進(jìn)行主要藥效學(xué)、毒理學(xué)試驗(yàn)，無明顯毒副作用，正常服用劑量安全。
本發(fā)明藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明小兒咳喘平顆粒劑能明顯抑制氨水引起小鼠的咳嗽和電刺激引起貓的咳嗽反射；抑制組胺、乙酰膽堿引起豚鼠哮喘潛伏期和由卵蛋白復(fù)制哮喘模型豚鼠的反應(yīng)，使哮喘模型豚鼠支氣管肺泡洗液中WBC數(shù)減少、嗜酸性粒細(xì)胞比例下降；排痰試驗(yàn)結(jié)果顯示小兒咳喘平使小鼠酚紅分泌量和大鼠排痰量增加；抗炎試驗(yàn)表明小兒咳喘平顆粒劑能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹、蛋清所致大鼠足腫脹和棉球所致大鼠的肉芽增生；解熱試驗(yàn)顯示小兒咳喘平顆粒劑對(duì)2，4-二硝基苯酚所致大鼠的體溫升高和百白破類毒素引起家兔的體溫升高有明顯的解熱作用；免疫試驗(yàn)結(jié)果表明小兒咳喘平顆粒劑使小鼠單核吞噬細(xì)胞吞噬率及雞紅細(xì)胞溶血素生成減少。說明小兒咳喘平顆粒劑具有明顯的鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰和抗炎等作用。
本發(fā)明毒理學(xué)試驗(yàn)顯示，小兒咳喘平(浸膏)1天口服給藥2次沒有測(cè)得其LD50，測(cè)得其最大給藥量為320g生藥/kg(按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于臨床日用量86g的234倍；按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于29倍)，腹腔給藥測(cè)得其LD50為2.3009±0.3479g生藥/kg。
具體實(shí)施例方式
例1小兒咳喘平合劑制備方法(1)、原料中草藥的重量配方麻黃(蜜炙)6.5～7.5％苦杏仁(炒)8.8～9.8％
紫蘇子(炒)11.1～12.1％清半8.8～9.8％款冬花(蜜炙)8.8～9.8％紫菀(蜜炙)11.1～12.1％萊菔子(炒)11.1～12.1％化橘紅11.1～12.1％葶藶子8.8～9.8％ 白前(蜜炙)8.8～9.8％(2)、制備方法清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，得濃縮液；加入揮發(fā)油的乳化液及矯味劑和防腐劑，加水至規(guī)定體積，調(diào)至pH 5.0～6.5，灌裝，滅菌，得成品。
例2小兒咳喘平顆粒劑制法(1)、原料中草藥的重量配方麻黃(蜜炙)6.5～7.5％ 苦杏仁(炒)8.8～9.8％紫蘇子(炒)11.1～12.1％清半夏 8.8～9.8％款冬花(蜜炙)8.8～9.8％紫菀(蜜炙)11.1～12.1％萊菔子(炒)11.1～12.1％化橘紅11.1～12.1％葶藶子8.8～9.8％ 白前(蜜炙)8.8～9.8％(2)制備方法清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，濃縮成稠膏；減壓干燥成干清膏，得細(xì)粉，加入輔料和矯味劑，制成顆粒。再加入(用飽和水溶液法包合的)揮發(fā)油β-CD包合物細(xì)粉，混勻，包裝，即得成品。
權(quán)利要求
1.治療小兒咳喘的中藥，其特征在于以麻黃、苦杏仁、紫蘇子、清半夏、款冬花、紫菀、萊菔子、化橘紅、葶藶子、白前等中草藥制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒咳喘的中藥，其特征在于各味中草藥的重量比例為麻黃6.5～7.5％ 苦杏仁8.8～9.8％紫蘇子11.1～12.1％清半夏8.8～9.8％款冬花8.8～9.8％紫菀11.1～12.1％萊菔子11.1～12.1％ 化橘紅11.1～12.1％ 葶藶子8.8～9.8％白前8.8～9.8％以上各組分合計(jì)為100％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療小兒咳喘的中藥，其特征在于部分中草藥經(jīng)過炮制入藥，麻黃、款冬花、紫菀、白前為蜜炙，苦杏仁、紫蘇子、萊菔子為炒制。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療小兒咳喘的中藥，其特征在于中藥制劑采用顆粒劑，合劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療小兒咳喘的中藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，得濃縮液；加入揮發(fā)油的乳化液及矯味劑和防腐劑，加水至規(guī)定體積，調(diào)pH 5.0～6.5，灌裝，滅菌，得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療小兒咳喘的中藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，濃縮成稠膏；減壓干燥成干清膏，得細(xì)粉，加入輔料和矯味劑，制成顆粒。再加入(用飽和水溶液法包合的)揮發(fā)油β-CD包合物細(xì)粉，混勻，包裝，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒咳喘的中藥及其制備方法，以麻黃、苦杏仁、紫蘇子、清半夏、款冬花、紫菀、萊菔子、化橘紅、葶藶子、白前等中草藥制成。本發(fā)明上述中藥醇提或煎煮方法制成顆粒劑、合劑等，具有宣肺解表、化痰止咳之功效，藥性平和，效果頗佳，用于小兒外感風(fēng)寒，證見咳嗽，喉癢聲重，痰稀色白，鼻塞流涕，惡寒發(fā)熱，舌苔薄白，脈脬緊；或用于急性支氣管炎有上述證候者。
文檔編號(hào)A61P11/06GK1490027SQ0311293
公開日2004年4月21日 申請(qǐng)日期2003年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月6日
發(fā)明者曹明成 申請(qǐng)人:曹明成