專利名稱：治療小兒咳喘濃縮顆粒及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明治療小兒咳喘濃縮顆粒及其制備工藝屬專門治療小兒因感冒、支氣管發(fā)炎及肺炎引起的咳喘藥品及其制備工藝，尤其涉及一種治療小兒咳喘濃縮顆粒新藥配方及其制備工藝。
目前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)專治小兒咳喘的制劑很少，市場(chǎng)銷售治療小兒咳喘藥品配方陳舊，多為片劑和水劑，用量標(biāo)明不具體，幼兒服用不便，效果不突出。
本發(fā)明治療小兒咳喘濃縮顆粒及其制備工藝給患有咳喘兒童提供了配方合理，各組方互補(bǔ)作用顯著的新藥劑，制備小兒咳喘濃縮顆粒工藝不僅科學(xué)簡(jiǎn)便，而且在配方中科學(xué)定量，使成藥PH值標(biāo)準(zhǔn)適中，保證了各鹽類結(jié)晶體在制作時(shí)成分穩(wěn)定，使各藥成分合理結(jié)合、配合治療，達(dá)到小兒因感冒發(fā)燒和氣管發(fā)炎所引起的咳喘病癥消除，避免小兒因咳喘導(dǎo)致肺炎和哮喘的發(fā)生，藥力迅速，療效顯著，成本低廉，無毒副作用，使小兒服藥后2-3天咳喘治愈，恢愎健康。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，其治療小兒咳喘濃縮顆粒及其治療小兒咳喘濃縮顆粒制劑及其制備工藝如下所述1、治療小兒咳喘濃縮顆粒由氨萘堿、甘草浸膏、阿片、樟腦、八角茴香油、苯甲酸鈉、鹽酸嗎啉雙胍、異丙嗪、亞硫酸鈉和白蔗糖、50％糖漿、淀粉、食用色素組方組成。治療小兒咳喘濃縮顆粒各組方有效組方量、有效百分比含量如下表所示
2、治療小兒咳喘濃縮顆粒的制備工藝如下所述(1)將組方各藥物分別稱量備齊，固體藥物分別過80目篩備用；并把樟腦完全溶于八角茴香油中加入糖漿攪拌均勻后備用；再把亞硫酸鈉放入異丙秦混勻后備用。
(2)除糖漿樟腦溶油外，將各組方粉未按量大小依次配齊在搖擺式制粒機(jī)中干混20分鐘，待均勻后加入糖漿溶體制成軟材。
(3)將軟材用18目尼龍篩網(wǎng)制成顆粒，并經(jīng)60℃以下熱風(fēng)循環(huán)干燥至含水量2％以下，特顆粒常溫后分裝成12克小袋為成藥。
(4)阿片為劇毒，在制作時(shí)要特別掌握定量，稱量時(shí)需兩人反復(fù)核對(duì)，在干混時(shí)必須充分混合均勻。
(5)異丙嗪屬苯駢噻嗪類藥物，極易氧化，對(duì)光很敏感，必須在配制前同亞硫酸鈉(抗氧劑)先混合均勻。
治療小兒咳喘濃縮顆粒服用方法6個(gè)月以內(nèi)小兒，一天三次，每次4克，溫開水沖服；6個(gè)月至1歲小兒，一天三次，每次6克，溫開水沖服；1-2歲小兒，一天三次，每次12克，溫開水沖服；3歲以上小兒，一天三次，每次24克，溫開水沖服。
咳喘是小兒常見病，多發(fā)生在小兒傷風(fēng)感冒病毒侵入肌體引起支氣管炎和肺炎時(shí)，不及時(shí)治療，小兒會(huì)由感冒此起氣管炎、腮腺炎、眼角膜炎，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)至肺炎發(fā)生，引發(fā)小兒哮喘，并危及小兒生命。本藥組方中氨萘堿屬血管和支氣管擴(kuò)張藥，具有松馳平滑肌、擴(kuò)張血管、強(qiáng)心、利尿等作用，主要治療支氣管哮喘；鹽酸嗎啉雙胍為新型廣譜抗病毒藥，有抑制病毒增殖和預(yù)防治療腮腺炎、眼角膜炎功能，并有阻礙流感病毒DNA合成的作用；異丙嗪屬抗組織胺藥，用于治療由毒素過敏所引起的氣管痙攣，提高肌體免疫力；甘草浸膏能治療因病毒所引起的支氣管炎和祛痰鎮(zhèn)咳，阿片為劇毒藥同苯甲酸鈉能抗炎消毒，樟腦溶于八角茴香油中具備收縮腦血管、減少腦血管搏動(dòng)幅度，能提高治療頭痛、咽痛和神經(jīng)痛效果。白蔗糖、糖漿和淀粉不僅為本藥粘合劑，而且可使藥物改良苦性，增加小兒喜食性。
現(xiàn)代藥理證明，以上各藥合用，小兒口服后，各藥功能互補(bǔ)，使病毒停止增殖并消亡，哮喘迅速減輕和停止，小兒患有的感冒、支氣管炎、肺炎、腮腺炎和眼角膜炎等并發(fā)癥會(huì)同時(shí)得到治療。
治療小兒咳喘濃縮顆粒組方經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用和不斷改進(jìn)，選用諸藥在糖漿中混配，其有效成分集中于一體，形成均勻粘結(jié)顆粒，配伍合理，小兒口服后互補(bǔ)作用顯著，可治療小兒咳喘，特別是治療病毒所引起的小兒支氣管炎、肺炎、腮腺炎和眼角膜炎等病癥，使用方便，效果明顯，有效率達(dá)100％。治愈率達(dá)95％，本小兒口服治療咳喘濃縮顆粒成本低廉，療效高、無毒副作用，對(duì)小兒發(fā)高燒引起的喘息性支氣管炎有特效。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明治療小兒咳喘濃縮顆粒及其制備工藝其特征在于治療小兒咳喘濃縮顆粒由氨萘堿、異丙嗪、鹽酸嗎啉雙胍、苯甲酸鈉、甘草浸膏、亞硫酸鈉、阿片、樟腦、八角茴香油和白蔗糖、淀粉、糖漿、食用色素共十三種藥物組方組成；制備治療小兒咳喘濃縮顆粒的工藝如下所述先將各藥物分別稱量備齊，并將顆粒藥料分別研磨過80目篩，將樟腦溶于八角茴香油中加入糖漿中攪拌均勻備用，最后將各藥粉置搖擺式制粒機(jī)中干混20分鐘后加入糖漿樟腦溶油制成軟材，把軟材用14目篩網(wǎng)制粒后經(jīng)60℃以下熱風(fēng)循環(huán)干燥，使含水量低于2％后涼至常溫下分裝成袋，每袋重12克。
2.如權(quán)利要求1所述的治療小兒咳喘濃縮顆粒及其制備工藝，其特征在于治療小兒咳喘顆粒各組方有效百分含量如下氨萘堿 3.3 異丙嗪 2.5鹽酸嗎啉雙胍 5.0 苯甲酸鈉 0.1亞硫酸鈉 0.6 甘草浸膏 6.7阿片 0.1 樟腦 0.2八角茴香油 0.2 白蔗糖50.0糖漿(50％)23.0 淀粉 5.0食用色素 3.全文摘要
本發(fā)明治療小兒咳喘濃縮顆粒及其制備工藝提供了專治小兒咳喘的藥品本藥劑由氟萘堿、異丙嗪等十三種藥物及輔料制成,制備治療小兒咳喘濃縮顆粒的工藝,大致可分為糖漿調(diào)配,軟料制粒,熱風(fēng)干燥、稱量包裝等工藝,流程,該成藥制劑各組方配伍合理,互補(bǔ)作用顯著,成本低,制備工藝科學(xué),服用簡(jiǎn)便,治療期短,療效高,對(duì)小兒發(fā)高燒引起的喘息性支氣管炎有特效。
文檔編號(hào)A61P11/06GK1329905SQ0110671
公開日2002年1月9日 申請(qǐng)日期2001年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月15日
發(fā)明者孫芳梅 申請(qǐng)人:孫芳梅