專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案完成的一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，包括以下組分山野豌豆，沒藥，乳香，厚樸，威靈仙制成的藥劑。所述組分為以下重量份組分山野豌豆6-12，沒藥6-12，乳香6-12，厚樸6-12，威靈仙8-15。優(yōu)選為以下重量份組分山野豌豆10，沒藥10，乳香10，厚樸10，威靈仙12。
所述藥劑為任何一種藥劑學(xué)上所說的外用劑型。
所述藥劑優(yōu)選為為膏劑、溶液劑或噴霧劑。
本發(fā)明一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟取山野豌豆，沒藥，乳香，厚樸，威靈仙，分別研磨，過篩；將上述過篩物混合，加入醋，攪拌均勻，成粘稠狀，制成膏劑。
所述過篩為200目篩；所述過篩物混合，還可以加入鹽。
本發(fā)明一種的治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟取山野豌豆，沒藥，乳香，厚樸，威靈仙，加水煎煮30-60分鐘，煎煮液過濾，濃縮，制成溶液劑或噴霧劑外用劑型。
所述過濾可以為200μm篩過濾，所述濃縮可以為乙醇濃縮。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對治療骨質(zhì)增生疾病治療機理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出扶正固本的天然植物藥，按中醫(yī)理論之君臣佐使組方，制成外用劑型，使其滲透入患處發(fā)揮其治療功效。
骨質(zhì)增生疾病主要有頸椎病，腰椎增生等，頸椎病是一種頸椎間盤變性退化、頸椎實質(zhì)增生引起的綜合癥，以外傷、咽喉炎、勞傷及姿勢常為其誘因，發(fā)病時常伴有頭、頸、肩部疼痛、上肢麻木，手不能提物、肌肉無力、眩暈、突然昏倒等癥狀，患者多為中年年人。
腰椎增生是40歲以上的中年人出現(xiàn)的不同程度不同部位的骨組織增生性病變，該病疼痛部位一般為腰椎，表現(xiàn)為腰痛，嚴(yán)重時腰伸不直，腰痛難忍、翻身與站立都困難、有僵硬感覺，腳象踩棉花樣的感覺。
山野豌豆，為豆科植物山野豌豆的全草，性苦，溫，無毒。有祛風(fēng)濕，活血，舒筋，止痛等功效。
沒藥，為橄欖科植物沒藥樹或愛倫堡沒藥樹的膠樹脂，對多種致病真菌有不同程度的抑制作用，性苦，平，入肝經(jīng)。有散血去瘀，消腫止痛等功效。
乳香，為橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂，性苦，溫。有調(diào)氣活血，定痛，追毒等功效。
厚樸，為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的樹皮或根皮，對多種病菌和皮膚真菌在體外有抑制作用，性苦幸，溫。入脾、胃、大腸經(jīng)。有溫中，下氣。燥濕，消痰等功效。
威靈仙，為毛茛科植物威靈仙的根，性咸，溫，有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，散癖疾等功效。
本發(fā)明藥物原料均可從市場購得，選用優(yōu)級原料。
本發(fā)明功效和適應(yīng)癥具有祛風(fēng)濕，活血，舒筋，止痛，通經(jīng)絡(luò)等功效，用于治療骨質(zhì)增生疾病，如頸椎病，腰椎增生等。
使用方法外敷或噴于患處體表。膏劑使用時，每天宜敷時間一般不超過2小時，時間過長可能引起過敏體質(zhì)病人皮膚有過敏反應(yīng)，患者局部使用，輕者5-15天(用藥時間約10-30小時)；中度者15-30天(用藥時間約30-60天)；重者30-60天(用藥時間約60-120小時)。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點1、療效確切，治療效果顯著。本發(fā)明采用局部給藥，藥物滲透力強，見效快，一般3天明顯見效，可軟化增生、消除增生，在短時間內(nèi)可以使增生得到控制，隨之使增生物很快消失，能達(dá)到痊愈不復(fù)發(fā)。
2、克服了目前治療骨質(zhì)增生疾病，如頸椎病，腰椎增生尤其是脾臟腫大初期和中期劑型多為內(nèi)服，長期服用給患者帶來不便的缺點。
3、藥物來源易得，成本底。
4、選用天然植物藥，無毒副作用。本發(fā)明為外用藥，“是藥三分毒”，世人皆知，內(nèi)服多少對人體有不同程度的副作用，本發(fā)明采用局部給藥，克服了目前治療骨質(zhì)增生藥物的毒副作用。
為證明本發(fā)明藥物所述治療效果，從1998年5月-2001年11月，選取頸椎病，腰椎增生等骨質(zhì)增生254例臨床觀察，年齡40-64歲。隨機抽樣分為兩組，其中本藥物組180例，男女比例為2∶1。其中輕度患者65例，中度患者76例，重度患者39例。對照組安慰劑藥物組74例。
療效評判分四級治愈，顯效，有效，無效。治療結(jié)果對比，本發(fā)明組明顯優(yōu)于對照組。有效率98％，治愈率90％，統(tǒng)計學(xué)分析P值＜0.01。
其中部分病例如下王秀梅，女，60歲，1995年患腰椎骨質(zhì)增生，血腫肌化，骨邊緣形成刺狀和唇樣的骨質(zhì)增生，腰椎部位常感疼痛，腰伸不直，腰痛難忍、翻身與站立都困難、有僵硬感覺，1998年6月來我處就診，施以膏劑，每天2小時，第三天見效，經(jīng)治療40天后，痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
李生，男，64歲，頸椎骨質(zhì)增生10年，常感有頭、頸、肩部疼痛、上肢麻木，手不能提物、肌肉無力、頭暈、眼花、耳鳴，心率不齊，行走艱難，只能扶墻行走，1999年2月來我處就診，施以膏劑，每天2小時，第三天見效，經(jīng)治療60天后，痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
常林，男，52歲，因2000年10月因外傷而致頸椎疼痛，伴有血腫，來我處就診，施以膏劑，每天3次，當(dāng)天見效，經(jīng)治療5天后，痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
制備方法為取上述藥材，研磨，過篩200目；將上述物混合，加入鹽和醋攪拌均勻，成粘稠狀，制成膏劑，灌裝，紫外滅菌，即得。
實施例2按以下配比稱取各組分(kg)山野豌豆9，沒藥9，乳香9，厚樸9，威靈仙12，醋適量，制成膏劑。
制備方法為取上述藥材，研磨，過篩200目；將上述物混合，加入鹽和醋攪拌均勻，成粘稠狀，制成膏劑，灌裝，紫外滅菌，即得。
實施例3
按以下配比稱取各組分(kg)山野豌豆6，沒藥6，乳香6，厚樸6，威靈仙8，制成溶液劑。
制備方法為將上述成分加水煎煮45分鐘，煎煮液200μm篩過濾，60％乙醇濃縮，加入蒸餾水，使溶液含水量為40％.，灌裝，通蒸汽100℃滅菌，制成溶液劑。
實施例4按以下配比稱取各組分(kg)山野豌豆12，沒藥12，乳香12，厚樸12，威靈仙15，制成噴霧劑。
制備方法為將上述成分加水煎煮60分鐘，煎煮液200μm篩過濾，60％乙醇濃縮，加入蒸餾水至1000ml，灌裝噴霧瓶，通蒸汽100℃滅菌，制成噴霧劑。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，包括以下組分山野豌豆，沒藥，乳香，厚樸，威靈仙制成的藥劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，所述組分包括以下重量份組分山野豌豆6-12，沒藥6-12，乳香6-12，厚樸6-12，威靈仙8-15。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的治療骨質(zhì)增生藥物組合物，所述組分為包括以下重量份組分山野豌豆10，沒藥10，乳香10，厚樸10，威靈仙12。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的治療骨質(zhì)增生藥物組合物，所述藥劑為任何一種藥劑學(xué)上所說的外用劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，所述藥劑為膏劑、溶液劑或噴霧劑。
6.一種權(quán)利要求1-4的治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟取山野豌豆，沒藥，乳香，厚樸，威靈仙，分別研磨，過篩；將上述過篩物混合，加入醋，攪拌均勻，成粘稠狀，制成膏劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的制備方法，所述過篩為200目篩；所述過篩物混合，還可以加入鹽。
8.一種權(quán)利要求1-4的治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟取山野豌豆，沒藥，乳香，厚樸，威靈仙，加水煎煮30-60分鐘，煎煮液過濾，濃縮，制成溶液劑或噴霧劑外用劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的制備方法，所述過濾為200μm篩過濾。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法，包括以下組分山野豌豆，沒藥，乳香，厚樸，威靈仙；所述藥物組合物為外用劑型。最好為膏劑、溶液劑或噴霧劑。其制備方法，包括以下步驟取山野豌豆，沒藥，乳香，厚樸，威靈仙，分別研磨，過篩；將上述過篩物混合，加入醋，攪拌均勻，成粘稠狀，制成膏劑；或取上述藥物，加水煎煮，煎煮液過濾，濃縮，制成溶液劑或噴霧劑外用劑型，本發(fā)明對治療骨質(zhì)增生療效顯著，見效快，不復(fù)發(fā)，無毒副作用。
文檔編號A61P19/00GK1446568SQ0310973
公開日2003年10月8日 申請日期2003年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月14日
發(fā)明者張洪彬 申請人:張洪彬