專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于清熱解毒的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
引起高熱的原因有許多，如病毒性感染、細(xì)菌性感染、支原體感染、寄生蟲(chóng)感染等，其中常見(jiàn)的是病毒或細(xì)菌性感染引起的高熱。西醫(yī)對(duì)發(fā)熱的治療主要是應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥，如卡巴匹林鈣、阿斯匹林賴(lài)氨酸、布洛芬、對(duì)乙酰基酚、萘普生等非甾體類(lèi)藥物；抗病毒抗菌藥物，如阿昔洛韋、金剛脘胺、病毒唑、青霉素、紅霉素等。其退熱雖快，但副作用大，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng)以及對(duì)血小板的影響，還偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、失眠、皮疹等癥狀。中醫(yī)根據(jù)風(fēng)熱表證的特點(diǎn)，辯證施治，以清熱解毒，疏風(fēng)解表為原則，形成了許多療效良好的方劑，如銀翹散、清解湯、風(fēng)熱感冒沖劑、羚羊感冒片、熱毒清片、雙黃蓮口服液、清開(kāi)靈口服液等，此外也有采用針刺療法、拔罐療法、自我按摩療法、貼敷療法、穴位注射療法等，上述方法各有其特點(diǎn)，但也存在有一定的局限性，如煎劑服用不便，沖劑、丸劑、片劑起效緩慢，針刺效果不明顯等。
本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明提供的用于清熱解毒的藥物，是由下述重量配比的原料制成的藥劑青 蒿6～25 金銀花3～15 梔 子3～12上述用于清熱解毒的藥物，可以制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的多種劑型，如口服液、注射液。
上述用于清熱解毒的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)青蒿、金銀花加8～25倍量水浸泡1～24小時(shí)，加熱蒸餾1～4次，每次1～4小時(shí)，收集揮發(fā)油，合并藥汁，濾過(guò)，濾液離心，取上清液超濾，超濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08～1.25，真空干燥，得金銀花、青蒿干膏粉；(2)梔子粉碎成粗粉，用5～10倍量60～90％乙醇加熱回流1～4次，每次0.5～4小時(shí)，合并藥液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至1∶1，用鹽酸調(diào)PH至3～5，100℃加熱1小時(shí)，冷藏4～24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08～1.25，真空干燥，得梔子干膏粉；(3)取青蒿、金銀花揮發(fā)油，加入波洛沙姆108研磨混勻后，加入注射用水中，攪拌使澄明，再加入金銀花、青蒿干膏粉，梔子干膏粉，攪拌使溶解，用氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至7～8.0，加注射用水，用G4垂熔漏斗濾過(guò)，灌封于安瓿中，滅菌，即得本發(fā)明中藥注射液。
本發(fā)明中藥注射液具有清熱解毒、疏風(fēng)解表的功效，用于外感風(fēng)熱所致的發(fā)熱、頭身痛、微惡風(fēng)寒、口渴、咽痛、咳嗽、舌邊尖紅，脈浮數(shù)等癥，及上呼吸道感染、流感、急性支氣管炎、肺炎等疾病見(jiàn)上述癥狀者。本發(fā)明注射液為靜脈滴注，使用方便，療效快。
下面結(jié)合實(shí)施例及臨床觀察試驗(yàn)報(bào)告對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
以下第4～6頁(yè)記載的為本發(fā)明的臨床觀察試驗(yàn)報(bào)告，其中本發(fā)明中藥注射液稱(chēng)為熱毒寧注射液。
熱毒寧注射液治療上感等引起發(fā)熱的臨床觀察摘要 目的通過(guò)對(duì)20例上感等疾病引起的發(fā)熱病人靜滴熱毒寧注射液的臨床觀察，評(píng)價(jià)該藥的抗病毒，抗菌、退熱效果及不良反應(yīng)。方法采用開(kāi)放試驗(yàn)，以治療3天以?xún)?nèi)體溫和伴隨癥狀的變化為判定標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果20例受試者，用藥3天內(nèi)體溫恢復(fù)正常者17例，較前降低者3例。有效率100％。提示該藥抗病毒、抗菌、解熱效果確切，無(wú)不良反應(yīng)。
關(guān)鍵詞熱毒寧注射液上感等發(fā)熱解熱抗病毒抗菌熱毒寧注射液為純中藥制劑，由貴陽(yáng)辰之光醫(yī)藥科技有限公司研制。批號(hào)981020近期我院內(nèi)科門(mén)診及病房使用熱毒寧注射液進(jìn)行臨床開(kāi)放性試驗(yàn)，旨在觀察該藥的抗病毒、抗菌、解熱及不良反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)果表明熱毒寧注射液抗病毒、抗菌、解熱效果確切，使用安全，無(wú)不良反應(yīng)，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。
臨床資料1、病例選擇1.1因病毒或細(xì)菌感染而導(dǎo)致的上感，急性支氣管炎，肺炎等疾病。具有高熱、惡風(fēng)、鼻塞、流涕、頭痛、咳嗽、咽喉腫痛等癥狀者。
1.2門(mén)診、住院患者均可，男女不限，年齡12～65歲，能合作評(píng)價(jià)者。
1.3用藥前未用過(guò)其他藥物治療者。
1.4無(wú)心、肺、肝、腎功能衰竭者。
本組病例年齡12～60歲，男13例，女7例，門(mén)診病人5例，住院病人15例。
表1 臨床診斷診斷 病例急性上呼吸道感染 17流感 1急性支氣管炎 1肺炎 1
2.給藥方法本組系開(kāi)放試驗(yàn)，不設(shè)對(duì)照組，全部為每天一次給藥，每次20ml加入5％G、S 250ml溶液中靜脈點(diǎn)滴。用藥后觀察體溫及癥狀的變化，并填寫(xiě)觀察記錄表，連續(xù)觀察3天。
3、效果評(píng)價(jià)痊愈治療3天以?xún)?nèi)體溫恢復(fù)正常，感冒癥狀全部消失，異常理化指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效治療3天以?xún)?nèi)體溫恢復(fù)正常，感冒癥狀大部分消失，異常理化指標(biāo)接近正常；進(jìn)步治療3天以?xún)?nèi)體濕較前降低，感冒或其他癥狀部分消失，異常理化指標(biāo)有所改善無(wú)效治療3天以?xún)?nèi)體溫未下降或升高，癥狀無(wú)改善。
總有效率＝痊愈+顯效+進(jìn)步4、安全性監(jiān)測(cè)嚴(yán)密觀察受試者的呼吸、脈搏、心率、體溫變化及其它不良反應(yīng)，如局部及全身皮疹，潰爛、惡心、嘔吐、腹瀉等情況，并填寫(xiě)不良反應(yīng)觀察表。
結(jié)果1、共觀察病人20例，其中用藥3天內(nèi)體溫恢復(fù)正常者1例，較前降低者3例，感冒癥狀全部消失者17例，部分消失者3例，總有效率100％，附表2，表3。
表2 熱毒寧注射液抗病毒、抗菌、解熱效果臨床觀察(n＝20)用藥效果疾病名稱(chēng) 例數(shù)痊愈(n)顯效(n)進(jìn)步(n)無(wú)效(n)急性上呼吸道感染17 17流感 1 1急性支氣管炎 1 1肺炎 1 1合計(jì) 20 17 2 1 0
表3 典型病例一覽表

2、本組病例觀察顯示熱毒寧不僅解熱效果顯著，而且有明顯的抗病毒及抗菌作用。
3、本組病例用藥后未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏及其它不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種用于清熱解毒的藥物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑青 蒿6～25 金銀花3～15梔 子3～12
2.如權(quán)利要求1所述的用于清熱解毒的藥物，其特征在于所述的藥劑的劑型為注射液。
3.權(quán)利要求2所述的用于清熱解毒的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)青蒿、金銀花加8～25倍量水浸泡1～24小時(shí)，加熱蒸餾1～4次，每次1～4小時(shí)，收集揮發(fā)油，合并藥汁，濾過(guò)，濾液離心，取上清液超濾，超濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08～1.25，真空干燥，得金銀花、青蒿干膏粉；(2)梔子粉碎成粗粉，用5～10倍量60～90％乙醇加熱回流1～4次，每次0.5～4小時(shí)，合并藥液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至1∶1，用鹽酸調(diào)PH至3～5，100℃加熱1小時(shí)，冷藏4～24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08～1.25，真空干燥，得梔子干膏粉；(3)取青蒿、金銀花揮發(fā)油，加入波洛沙姆108研磨混勻后，加入注射用水中，攪拌使澄明，再加入金銀花、青蒿干膏粉，梔子干膏粉，攪拌使溶解，用氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至7～8.0，加注射用水，用G4垂熔漏斗濾過(guò)，灌封于安瓿中，滅菌，即得本發(fā)明中藥注射液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于清熱解毒的藥物,由下述重量配比的原料制成:青蒿6～25、金銀花3～15、梔子3～12。本發(fā)明還公開(kāi)了上述藥物的制備方法:(1)青蒿、金銀花提取揮發(fā)油,藥汁離心、超濾、濃縮、干燥,得金銀花、青蒿干膏粉;(2)梔子粉碎成粗粉,回流提取藥液,濾過(guò),調(diào)pH,冷藏,濾液濃縮,干燥,得梔子干膏粉;(3)取青蒿、金銀花揮發(fā)油,加入波洛沙姆研磨混勻后,加入注射用水中,攪拌,再加入金銀花、青蒿干膏粉,梔子干膏粉,攪拌使溶解,調(diào)pH值,濾過(guò),灌封,滅菌,制得本發(fā)明中藥注射液。本發(fā)明中藥注射液具有清熱解毒、疏風(fēng)解表的功效,用于外感風(fēng)熱所致之發(fā)熱癥,具有退熱快、抗病毒和抗菌作用強(qiáng)等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1374126SQ0211499
公開(kāi)日2002年10月16日 申請(qǐng)日期2002年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月22日
發(fā)明者張平 申請(qǐng)人:張平