專利名稱：胎盤余留血的采集裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于臨床醫(yī)學臍-胎盤血造血干細胞采集領域，確切地說是胎盤余留血的采集方法和采集裝置。
骨髓及外周血進行造血干細胞移植已成為近10年來造血干細胞移植領域的重大進展之一，特別在我國，隨著單子女家庭的增多，提供骨髓者的比例將會越來越少，用臍血進行造血干細胞移植更有著其獨特的實用價值，顯示了廣闊的臨床應用前景。單份臍血中的造血細胞數(shù)量可基本滿足進行干細胞移植的兒童患者的需求，但對于體重較大的青少年及成人患者，單份臍血中的造血細胞數(shù)量卻成為一個主要限制因素，以致于已開展的臍血移植工作基本仍停留在兒童階段。胎盤內所余留的一定量胎兒血是臍血的重要補充，但至今尚缺乏滿意的胎盤余留血采集方法，目前臨床上一般采用Broxmeyer提出的臍血-胎盤血采集二階段法(參見沈柏軍等《人類臍血 基礎.臨床》天津科學技術出版社1995年104頁-105頁)，第一階段是在胎盤娩出過程中從臍帶斷端收集臍血，第二階段是用注射器針頭多次穿刺胎盤表面靜脈以獲取胎盤內的余留血，但用該方法不僅采集的胎盤余留血及包含的造血細胞較少，還易造成細菌及真菌感染。Turner曾報道應用導管采集法收集胎盤余留血(參見沈柏軍等《人類臍血 基礎.臨床》天津科學技術出版社1995年105頁-106頁)，將娩出后的胎盤和臍帶立即放入10％聚維酮碘溶液內，在臍血流分支處套上一個無菌的臍帶帽，并從臍帶帽的末端立即切斷臍帶，將8號法式進食導管(8-French Feeding Tube)分別插入臍動、靜脈內，形成一閉合系統(tǒng)，臍靜脈血自流停止后，由臍動脈經導管注入生理鹽水沖洗臍帶血管及胎盤，由臍靜脈收集臍血；但按文獻重復該方法時發(fā)現(xiàn)，盡管從理論上講該方法可最大限度地收集造血細胞，但由于臍動脈細而彎曲，使得插管操作極為費時，而胎盤娩出后胎盤余留血多在五至十分鐘內發(fā)生生理性凝固，尤在低溫下凝固更快，因而收集胎盤余留血成功率很低；也未見臨床應用的報道。
本實用新型的目的在于提供一種胎盤余留血的采集裝置，應用該裝置能夠實現(xiàn)上述方法，采集更多的胎盤余留血，以滿足體重較大的青少年及成人患者的需求。
本實用新型考慮胎盤在子宮內的生理特點，通過模擬出胎盤在子宮內的環(huán)境條件來實現(xiàn)能夠采集更多的胎盤余留血的方法。
胎盤在子宮內需要滿足三個關鍵的環(huán)境條件(1)溫度條件胎盤在子宮內保持在與體溫相同的溫度條件下，胎盤內的血管中血液流通順暢。若溫度過低，血液有發(fā)生凝結的可能。
(2)子宮的陣縮張力子宮陣縮對胎盤的擠壓有助于胎盤內血液的流動。
(3)無菌在采集胎盤余留血時，應使胎盤余留血的采集在無菌的環(huán)境中進行，從采集方法上比其它胎盤余留血采集方法無菌條件更加完善。
利用該采集裝置能夠模擬出胎盤在子宮內的環(huán)境條件，保證胎盤內的血液流通，能更多地采集胎盤余留血。
1、滿足溫度條件該袋體的溫度保持在30℃--45℃之間，可使胎盤在子宮內保持在與體溫相同的溫度條件下，使胎盤內的血液不會凝結。
2、模擬子宮陣縮時的張力在抽出胎盤余留血的同時，透過子宮模擬袋的袋體間歇式局部擠壓胎盤，能夠模擬子宮陣縮時的張力。若采用均勻壓力，如氣壓，來擠壓胎盤，則作用在胎盤的均勻張力不利于胎盤余留血采集，原因在于均勻壓力使臍靜脈和循環(huán)通路被同時擠壓阻塞而不能將胎盤余留血壓出。而采用分娩時借助于子宮陣縮對胎盤的擠壓能提高采集產量，因此，該方法，在抽出胎盤余留血的同時，透過子宮模擬袋的袋體間歇式局部擠壓胎盤。
3、無菌采集借助于子宮模擬袋將胎盤封閉在袋內，比其它胎盤余留血的采集方法暴露在空氣中進行，其無菌條件更加完善。而且，借助于袋體的保護，避免了直接擠壓胎盤，也有利于無菌采集。
本實用新型提供了一種胎盤余留血的采集裝置，該采集裝置設有子宮模擬袋，該子宮模擬袋為柔性袋體，該袋體設有溫度控制裝置，溫度控制在30℃--45℃之間；抽排裝置，該抽排裝置上連接有可插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管。
本實用新型的采集裝置可做進一步發(fā)展本實用新型的采集裝置中的子宮模擬袋可以這樣設置所述的子宮模擬袋為由柔性材料制成的雙層袋。進一步，所述的子宮模擬袋為橡膠袋、塑料袋或塑膠袋。所述的雙層袋的外層上有開口，開口上塞有塞子。所述的雙層袋體的夾層內充有30℃--45℃的液體。所述的液體為生理鹽水或消毒后的純凈水。該溫度控制裝置為袋體的雙層結構和充在雙層結構的夾層中的液體；或者該溫度控制裝置也可為設在袋體夾層內的加熱裝置，如電熱絲。
本實用新型的采集裝置中的子宮模擬袋也可以這樣設置所述的子宮模擬袋的開口邊處設為收口結構?；蛘咚龅淖訉m模擬袋的開口邊設有延長閉合邊或設為可開封結構，袋體上另設有在胎盤置入袋體時胎盤上的臍帶從中伸出的開口。
在本實用新型的采集裝置中，所述的抽排裝置可為注射器，所述的連接在注射器與臍靜脈之間的導管上設有三通接頭，該三通接頭的第三端口連接有采血袋，三通接頭上設有控制端口導通的轉換開關；所述的轉換開關一段設為圓管，以垂直三通接頭的三個端口構成的平面可旋轉地伸進三通接頭內，圓管壁上設有至少兩個缺口或孔，旋轉開關的另一段為把手，旋動把手改變圓管壁上的缺口或孔的對準方向，接通三通接頭的其中兩個端口。
在本實用新型的采集裝置中，所述的抽排裝置還可為設有進氣口和出氣口的氣泵，該抽排氣泵的進氣口設有進氣單向閥，出氣口設有出氣單向閥，進氣口連接在與臍靜脈相連的導管上，出氣口連接有采血袋。
在本實用新型的采集裝置中，所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管的端口的導管壁設有至少一個缺口，形成開叉結構，以防止導管的端口被臍靜脈壁堵塞。
在本實用新型的采集裝置中，所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管的接近端口部位的導管壁上設有至少一個開孔，以防止導管的端口被臍靜脈壁堵塞。
在本實用新型的采集裝置中，所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管在接近端口的部分或從接近端口的部位起的一段導管部分設為雙層，導管外層上設有進氣口，接近端口的導管外層局部設為薄壁，從進氣口向導管壁的夾層充入氣體時，局部的薄壁鼓起，以在不過分壓迫導管內層的同時使導管的外層與臍靜脈緊密結合。
以下結合附圖進一步詳細說明本實用新型附圖簡要說明


圖1為臍帶斷面的示意圖；圖2為本實用新型的胎盤余留血采集裝置第一種結構示意圖；圖3為本實用新型的胎盤余留血采集裝置第二種結構示意圖；圖4為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的子宮模擬袋的第一種結構示意圖；圖5為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的子宮模擬袋的第二種結構示意圖；圖6為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的導管的剖視圖；圖7為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第一種結構的吸入狀態(tài)；圖8為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第一種結構的排出狀態(tài)；圖9為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第一種結構的封閉狀態(tài)；
圖10為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第二種結構的吸入狀態(tài)；
圖11為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第二種結構的排出狀態(tài)；
圖12為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第二種結構的封閉狀態(tài)；
圖13為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的作為抽排裝置的氣泵的結構示意圖。
實施例1一種胎盤余留血的采集裝置，該采集裝置設有子宮模擬袋，該子宮模擬袋為柔性袋體，該袋體設有溫度控制裝置；抽排裝置，該抽排裝置上連接有可插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管。
所述的子宮模擬袋1可為由柔性材料制成的雙層袋。該柔性材料可為如橡膠、塑料或塑膠等材料，如可選用制備采血袋所用的聚氯乙烯塑料。所述的子宮模擬袋的溫度控制裝置可為雙層袋體和雙層袋體的夾層內保持在一定溫度的液體，即該子宮模擬袋的溫度通過在雙層袋的夾層內充有30℃--45℃的液體保持。所述的雙層袋的外層12上有開口，開口上塞有塞子16。從外層12的開口16注入一定溫度的液體14以使子宮模擬袋1保持在一定的溫度內，該液體可為生理鹽水或消毒后的純凈水，如圖4所示。
將導管2的一端26插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈v中，如
圖1所示臍帶端面的示意圖，a為臍動脈。導管1的另一端25與抽排裝置3相連，利用抽排裝置3從臍靜脈v中抽出胎盤余留血；進一步，所述的子宮模擬袋的開口邊處設為收口結構。該收口結構最好具有彈性，將胎盤置入子宮模擬袋時，只臍帶從開口處伸出，該收口結構將胎盤封閉于袋體內，與外界隔絕，使無菌條件更加完善。也可以這樣如圖4所示，所述的子宮模擬袋的開口13邊設有延長閉合邊131或設為可開封結構，該可開封結構為在開口一側的內壁上設有凸邊132，對應一側的內壁上設有凹槽133，凸邊132可卡入凹槽133或從凹槽133中脫出，以達到可開封。袋體上另設有一開口15，以便于胎盤置入袋體時，胎盤上的臍帶從中伸出。通過這種結構，將胎盤封閉于袋體內，與外界隔絕，使無菌條件更加完善。
由于胎盤內余留的血液有限，當所述的抽排裝置的容積較大時，抽排裝置的一次吸入即可將大部分的胎盤余留血，然后將抽排裝置中的血液注入采血袋中保存；在將血液注入采血袋的同時，用另一個抽排裝置從胎盤的臍靜脈中繼續(xù)抽出胎盤余留血。或者，該抽排裝置也可通過導管與采血袋連接。
所述的與導管相連接的抽排裝置3可為注射器，如圖2所示。所述的連接在注射器與臍靜脈v之間的導管2上設有三通接頭5，該三通接頭5的第三端口55連接有采血袋4，三通接頭5上設有轉換開關；轉換三通接頭5上的轉換開關52，將從臍靜脈v中抽入注射器的胎盤血排入采血袋4中。所述的轉換開關52一段設為圓管，以垂直三通接頭的三個端口構成的平面可旋轉地伸進三通接頭5內，圓管壁上設有至少兩個缺口或孔，旋轉開關的另一段為把手56，旋動把手改變圓管壁上的缺口或孔的對準方向，接通三通接頭的其中兩個端口。該三通接頭有多種實施方式，通過轉換開關，只要能實現(xiàn)某一端口在不同狀態(tài)下能夠并且僅僅與另外兩個端口中的一個連通即可。本實用新型提供兩個實施方式來舉例說明。參見圖7至
圖12，其中，圖7至圖9為第一種結構。圖7為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第一種結構的吸入狀態(tài)；圖8為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第一種結構的排出狀態(tài)；圖9為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第一種結構的封閉狀態(tài)。該三通接頭設有殼體51，該殼體上連接設有三個端口511、512和513。殼體內設有轉換開關52，轉換開關上設有三個開口521、522和523。轉換開關52可通過旋動連接在轉換開關上的把手56在殼體內旋轉，改變轉換開關上的開口與殼體上的端口的對準關系，以達到將從臍靜脈v中抽入注射器的胎盤血排入采血袋4中。舉例設定三通接頭的端口511與注射器連接，端口512與采血袋連接，端口513連接從臍靜脈中抽出胎盤血的導管。如圖7所示，開口521與端口511對準，開口523與端口513對準，從而三通的端口511與端口513連通，端口512與端口511和513均截止，胎盤血可從端口513流入511，注射器中吸入胎盤血。如圖8所示，開口522與端口511對準，開口521與端口512對準，從而三通的端口511與端口512連通，端口513與端口511和512均截止，胎盤血可從端口511流入512，注射器中排出胎盤血。如圖9所示，轉換開關的每一個開口與殼體上的任一端口均不對準，該三通接頭呈截止狀態(tài)。
圖10至
圖12為該三通接頭的第二種結構。
圖10為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第二種結構的吸入狀態(tài)；
圖11為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第二種結構的排出狀態(tài)；
圖12為本實用新型的胎盤余留血采集裝置的三通接頭的第二種結構的封閉狀態(tài)。該三通接頭設有殼體51，該殼體上連接設有三個端口511、512和513。殼體內設有轉換開關52，轉換開關上設有兩個開口521、522?？赏ㄟ^旋動連接在轉換開關上的把手56使轉換開關52在殼體內旋轉，改變轉換開關上的開口與殼體上的端口的對準關系，以達到將從臍靜脈v中抽入注射器的胎盤血排入采血袋4中。舉例設定三通接頭的端口512與注射器連接，端口511與采血袋連接，端口513連接從臍靜脈中抽出胎盤血的導管。如
圖10所示，開口521與端口512對準，開口522與端口513對準，從而三通的端口512與端口513連通，端口511與端口512和513均截止，胎盤血可從端口513流入512，吸入胎盤血至注射器。如
圖11所示，開口522與端口512對準，開口521與端口511對準，從而三通的端口511與端口512連通，端口513與端口511和512均截止，胎盤血可從端口512流入511，注射器中排出胎盤血至采血袋。如
圖12所示，轉換開關的每一個開口與殼體上的任一端口均不對準，該三通接頭呈截止狀態(tài)。
如圖6所示，所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管2的端口26的導管壁設有至少一個缺口23，形成開叉結構，以防止導管的端口被臍靜脈壁堵塞。
如圖6所示，所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管的接近端口部位的導管壁上設有至少一個開孔22，以防止導管的端口被臍靜脈壁堵塞。
如圖6所示，所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管2在接近端口26的部分或從接近端口26的部位起的一段導管部分設為雙層241、242，接近端口26的導管2的外層241局部設為薄壁243，導管2的外層241上設有進氣口21，進氣口21處設有進氣單向閥，如圖6所示，可為彈性體212構成，彈性體中心設有通氣孔211，通氣孔呈楔形，外端漸大，內端漸小，最內端閉合貼靠；充氣時，氣針的尖端口或注射器的注射尖端口從通氣孔211擠入，向夾層中充氣，待薄壁243鼓起，在保持夾層中的高氣壓的同時，將氣針或注射器拔出，此時，氣體不會外泄，薄壁243保持鼓起狀態(tài)。從進氣口21向導管壁的夾層充入氣體時，局部的薄壁243鼓起，使導管的外層241與臍靜脈v緊密結合，同時并不過分壓迫導管內層242，參見
圖1所示。
實施例2參見圖3所示，為本實用新型的胎盤余留血采集裝置第二種結構示意圖。
本實施例與上述實施例的采集裝置的結構基本相同，不同之處在于所采用的子宮模擬袋的袋體的結構不同和抽排裝置的結構不同，同時取消三通接頭，將采血袋直接連接在作為抽排裝置的氣泵上。
如圖5所示，該子宮模擬袋1有柔性袋體，將該袋體的溫度控制在30℃--45℃之間；其中，所述的子宮模擬袋1可為由柔性材料制成的雙層袋，內層為11，外層為12。該柔性材料可為如橡膠、塑料或塑膠等材料，如可選用制備采血袋所用的聚氯乙烯塑料。所述的子宮模擬袋的溫度通過在雙層袋的夾層內設置發(fā)熱裝置16或加熱裝置來保持，如電熱絲16，也可為本領域技術人員所知的其他方式。
請參閱
圖13所示，所述的與導管相連接的抽排裝置3為設有進氣口32和出氣口33的氣泵，該抽排氣泵的進氣口32設有進氣單向閥321，出氣口33設有出氣單向閥331，進氣口32連接在與臍靜脈相連的導管2的一端25上，出氣口33與采血袋4連接。該氣泵設有泵體31，泵體內設有活塞34，活塞34上連接有推桿35，推桿35從與進氣口和出氣口相對的泵體一端伸出。操作時，拉動推桿35使活塞34向外運動，出氣口33中的單向閥331關閉，進氣口32中的單向閥321打開，胎盤血從與導管2連接的進氣口32流入氣泵腔內；然后，頂推推桿35使活塞34向內運動，出氣口33中的單向閥331打開，進氣口32中的單向閥321關閉，胎盤血從與采血袋4相連的出氣口33流入采血袋中。如此反復，將胎盤中的血液不斷地抽排到采血袋中。
以上實施例只是對本實用新型所做的描述，以使閱讀者能清楚理解本實用新型，并不是用于限制本實用新型。本實用新型還可做其他的改進，不僅僅如附圖所示的圓形，但只要與本實用新型的實質相同，均在本實用新型的保護范圍之內。
權利要求1.一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于該采集裝置設有子宮模擬袋，該子宮模擬袋設有為柔性袋體，該袋體設有溫度控制裝置；抽排裝置，該抽排裝置上連接有可插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管。
2.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的子宮模擬袋為由柔性材料制成的雙層袋。
3.如權利要求2所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的子宮模擬袋為橡膠袋、塑料袋或塑膠袋。
4.如權利要求2所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的雙層袋的外層上有開口，開口上塞有塞子。
5.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的子宮模擬袋為夾層內充有30℃--45℃的液體的雙層袋。
6.如權利要求5所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的液體為生理鹽水或消毒后的純凈水。
7.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的子宮模擬袋的開口邊處設為收口結構。
8.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的子宮模擬袋的開口邊設有延長閉合邊或設為可開封結構，袋體上另設有在胎盤置入袋體時胎盤上的臍帶從中伸出的開口。
9.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的抽排裝置為注射器。
10.如權利要求9所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的連接在注射器與臍靜脈之間的導管上設有三通接頭，該三通接頭的第三端口連接有采血袋，三通接頭上設有控制端口導通的轉換開關。
11.如權利要求10所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的轉換開關一段設為圓管，以垂直三通接頭的三個端口構成的平面可旋轉地伸進三通接頭內，圓管壁上設有至少兩個缺口或孔，旋轉開關的另一段為把手，旋動把手改變圓管壁上的缺口或孔的對準方向，接通三通接頭的其中兩個端口。
12.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的與導管相連接的抽排裝置為設有進氣口和出氣口的氣泵，該抽排氣泵的進氣口設有進氣單向閥，出氣口設有出氣單向閥，進氣口連接在與臍靜脈相連的導管上，出氣口連接有采血袋。
13.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管的端口的導管壁設有至少一個缺口，形成開叉結構，以防止導管的端口被臍靜脈壁堵塞。
14.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管的接近端口部位的導管壁上設有至少一個開孔，以防止導管的端口被臍靜脈壁堵塞。
15.如權利要求1所述的一種胎盤余留血的采集裝置，其特征在于所述的插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管在接近端口的部分或從接近端口的部位起的一段導管部分設為雙層，導管外層上設有進氣口，接近端口的導管外層局部設為薄壁，從進氣口向導管壁的夾層充入氣體時，局部的薄壁鼓起，以在不過分壓迫導管內層的同時使導管的外層與臍靜脈緊密結合。
專利摘要本實用新型的提供一種胎盤余留血的采集裝置,能夠采集更多的胎盤余留血,以滿足體重較大的青少年及成人患者的需求。該采集裝置設有:子宮模擬袋,該子宮模擬袋設有為柔性袋體,該袋體設有溫度控制裝置;抽排裝置,該抽排裝置上連接有可插入胎盤的臍帶斷面的臍靜脈中的導管。
文檔編號A61B5/15GK2470816SQ0120059
公開日2002年1月9日 申請日期2001年2月13日 優(yōu)先權日2001年2月13日
發(fā)明者陸道培, 王逸蘭, 孫愷 申請人:陸道培, 王逸蘭, 孫愷