含有富含脂質(zhì)的部分的營(yíng)養(yǎng)組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開(kāi)內(nèi)容總體上涉及包含脂質(zhì)源的營(yíng)養(yǎng)組合物，所述脂質(zhì)源含有來(lái)源于乳的富 含脂質(zhì)的部分。營(yíng)養(yǎng)組合物適合給予兒童受試者。此外，本公開(kāi)內(nèi)容涉及通過(guò)提供包含來(lái) 源于乳的富含脂質(zhì)部分的營(yíng)養(yǎng)組合物，將脂質(zhì)營(yíng)養(yǎng)物遞送給兒童受試者的方法。富含脂質(zhì) 的部分可提供累加和/或協(xié)同的有益健康的作用。
【背景技術(shù)】
[0002] 脂質(zhì)構(gòu)成一組廣泛的包括脂肪的天然存在的分子。除了脂肪外，脂質(zhì)還包括，但不 限于，蠟、留醇、脂溶性維生素、甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯、磷脂、脂肪酸、甘油磷脂、鞘 月旨、糖脂、聚酮（polyketide)、異戊稀醇脂（prenollipid)和甾醇脂質(zhì)，例如膽固醇。脂質(zhì) 是細(xì)胞膜的至關(guān)重要的成分并具有幾種形式和功能，參與許多代謝過(guò)程并為存在于人乳中 的主要多功能劑之一。脂質(zhì)還提供一種能量?jī)?chǔ)存的形式并用作脂溶性維生素的吸收和轉(zhuǎn)運(yùn) 的媒介。
[0003] 脂肪是通常稱為甘油三酯的脂質(zhì)的一個(gè)亞組；它們是可提供高達(dá)30-40%的膳食 卡路里的能量的集中來(lái)源。脂肪促進(jìn)脂溶性維生素的吸收并供應(yīng)必需脂肪酸。
[0004] 乳，例如牛乳，是一種含有多種類型的成分的復(fù)合乳液，所述成分滿足營(yíng)養(yǎng)需求和 /或向消費(fèi)者遞送特殊的健康益處。乳的脂肪成分以大小范圍在0. 1-10微米的小球形式 存在。脂肪小球包含約98%三?；视停?TAG"）并通過(guò)多孔的（cellular)乳脂小球膜 ("MFGM"）穩(wěn)定。TAG是動(dòng)物能量的主要儲(chǔ)存形式。
[0005] 乳脂小球膜是磷脂、蛋白質(zhì)、糖蛋白、甘油三酯、膽固醇、酶和其它次要組分的復(fù)雜 混合物。例如，在牛乳中，乳脂小球膜在每升乳350-700mg的乳脂小球膜蛋白之間變化。
[0006] 除了乳脂小球膜外，乳中的其它組分可提供有益的生物活性，例如棕櫚油酸、共輒 亞油酸（"CLA"）、奇數(shù)和支鏈脂肪酸（"0BCFA"）、支鏈脂肪酸（"BCFA"）和棕櫚酸，其位 于乳的sn-2三?；视筒糠?。這些組分可以有利于嬰兒的營(yíng)養(yǎng)和嬰兒的整體健康。也存 在于乳中的神經(jīng)節(jié)苷脂和膽固醇在兒童和嬰兒健康和智力發(fā)育方面起重要的作用。
[0007] 例如，0BCFA僅以痕量水平存在于大多數(shù)植物中，但其在牛、綿羊和山羊的乳和脂 肪組織中為獨(dú)特的成分。越來(lái)越多地發(fā)現(xiàn)0BCFA存在于牛乳中。瘤胃細(xì)菌是反芻動(dòng)物的乳 中0BCFA的主要來(lái)源。最近已經(jīng)表明0BCFA具有抗癌活性。
[0008] BCFA以高達(dá)總脂肪酸的1. 5%wt/wt的濃度存在于人乳中。這種水平與相同乳的 二十二碳六烯酸（"DHA"）和花生四烯酸（"ARA"）的水平相當(dāng)，并一些情況下大于后者的 水平。
[0009] 此外，表明BCFA是在定殖期間，在人腸道中建立共生細(xì)菌的重要成分。BCFA是許 多細(xì)菌種類包括菊糖芽孢乳桿菌（sporolactobacillusinulinus)的主要膜組分，菊糖芽 孢乳桿菌已表明是益生菌候選者。因此，將BCFA加入到新生兒腸道可改變腸道中優(yōu)勢(shì)細(xì)菌 種類的混合，有利于在它們的膜中含有BCFA的那些細(xì)菌種類并因此有利于共生細(xì)菌在定 殖期間的生長(zhǎng)。在子宮中胎兒腸道暴露于BCFA和經(jīng)母乳喂養(yǎng)的新生兒腸道的暴露大于生 命的任何其它時(shí)期，因?yàn)锽CFA僅以痕量存在于正常食物中。
[0010] 共輒亞油酸（"CLA"），已表明提供許多健康益處。CLA具有抗-致動(dòng)脈粥樣硬化 的特性并表現(xiàn)出許多重要的抗炎特性。最近的研究也指明CLA抑制寬范圍的人癌細(xì)胞系的 增殖，所述人癌細(xì)胞系包括：乳腺、卵巢、前列腺、結(jié)腸、肝、間皮瘤、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和白血病。
[0011] 此外，乳含有多種脂肪酸。發(fā)現(xiàn)飽和脂肪酸天然存在于乳中。例如，牛乳含有大量 的短鏈脂肪酸和中鏈脂肪酸。不像長(zhǎng)鏈脂肪酸，短鏈和中鏈脂肪酸作為非-酯化脂肪酸被 吸收進(jìn)入門(mén)靜脈血流并被肝快速代謝。還認(rèn)為這有助于對(duì)能量代謝的直接和快速貢獻(xiàn)。
[0012] 此外，乳含有反式脂肪酸。最近，反式脂肪酸由于顯示其可增加LDL-膽固醇和減 少HDL-膽固醇，因而產(chǎn)生對(duì)LDL:HDL比例的不利影響的研究而獲得更多的關(guān)注。
[0013] 當(dāng)消費(fèi)含有乳脂的飲食時(shí)認(rèn)識(shí)到的益處包括減少胃腸道疾病的發(fā)生率。已知其它 的乳脂化合物，例如其中發(fā)現(xiàn)的天然存在的脂肪酸，具有強(qiáng)的抗_細(xì)菌和抗-病毒特性。例 如，消費(fèi)乳脂可促進(jìn)骨形成，并可能與哮喘和其它過(guò)敏性疾病的較低發(fā)病率有關(guān)。此外，可 設(shè)計(jì)富含脂質(zhì)的部分以包含能夠穿過(guò)血腦屏障，因而改變腦結(jié)構(gòu)和功能的營(yíng)養(yǎng)素。這些組 分包括磷脂、神經(jīng)節(jié)苷脂和膽固醇。
[0014] 由植物油提供的脂肪源缺乏乳脂或乳脂小球膜的某些組分，已知這些組分在兒童 和/或嬰兒健康和發(fā)育中起重要的作用。因?yàn)槟承I(yíng)養(yǎng)組合物，例如嬰兒配方食品，含有來(lái) 自植物油的混合物的脂肪源，因此消費(fèi)者可能不獲得歸因于乳脂的健康益處。
[0015] 此外，用植物油代替營(yíng)養(yǎng)組合物例如嬰兒配方食品中的乳脂，可能具有其它缺點(diǎn)， 包括存在于營(yíng)養(yǎng)組合物中的其它蛋白質(zhì)、脂質(zhì)和礦物質(zhì)之間的不可逆組分相互作用，這樣 的相互作用可使得營(yíng)養(yǎng)組合物中的一些微量營(yíng)養(yǎng)素在營(yíng)養(yǎng)學(xué)上為不可獲得的。
[0016] 因此，提供包含含有來(lái)源于乳的富含脂質(zhì)部分的脂肪源的營(yíng)養(yǎng)組合物將是有益 的。此外，有益的是提供通過(guò)提供包含來(lái)源于乳的富含脂質(zhì)部分的營(yíng)養(yǎng)組合物來(lái)遞送脂質(zhì) 營(yíng)養(yǎng)物的方法。
[0017] 本發(fā)明的公開(kāi)內(nèi)容 簡(jiǎn)單地說(shuō)，在一個(gè)實(shí)施方案中，本公開(kāi)內(nèi)容涉及含有碳水化合物源、蛋白質(zhì)源和脂肪源 的營(yíng)養(yǎng)組合物，所述脂肪源含有來(lái)源于乳的富含脂質(zhì)的部分。
[0018] 在一些實(shí)施方案中，富含脂質(zhì)的部分可包括飽和脂肪酸、反式脂肪酸、單不飽和脂 肪酸、多不飽和脂肪酸、膽固醇、(》0?4、80?4、0^、磷脂或乳脂小球膜蛋白，和其混合物。
[0019] 來(lái)源于乳的富含脂質(zhì)的部分可以用作營(yíng)養(yǎng)組合物中的唯一脂肪源或可與其它脂 肪源（包括，但不限于，植物脂肪源）組合使用。
[0020] 在一個(gè)實(shí)施方案中，含有來(lái)源于乳的富含脂質(zhì)部分的營(yíng)養(yǎng)組合物可以是嬰兒配方 食品。加入來(lái)源于乳的富含脂質(zhì)的部分提供給嬰兒富集的脂肪和脂質(zhì)源。
[0021] 在某些實(shí)施方案中，營(yíng)養(yǎng)組合物可任選地含有葡聚糖、至少一種益生菌、至少 一種益生元、長(zhǎng)鏈多不飽和脂肪酸（"LCPUFA"）來(lái)源例如二十二碳六烯酸（"DHA"）和/ 或花生四烯酸（"ARA"）、或鐵源，及其一種或多種的混合物。
[0022] 此外，本公開(kāi)內(nèi)容涉及一種通過(guò)提供包含來(lái)源于乳的富含脂質(zhì)部分的營(yíng)養(yǎng)組合 物，向兒童受試者遞送脂質(zhì)營(yíng)養(yǎng)物的方法。
[0023] 要理解的是，前面的一般性描述和下面的詳細(xì)描述二者提供本公開(kāi)內(nèi)容的實(shí)施方 案，并意欲提供用于理解如所要求保護(hù)的本公開(kāi)內(nèi)容的性質(zhì)和特征的概觀或框架。說(shuō)明書(shū) 起著解釋要求保護(hù)的主題的原理和操作的作用。本公開(kāi)內(nèi)容的其它和更多的特征和優(yōu)勢(shì)在 本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀以下公開(kāi)內(nèi)容后將是顯而易見(jiàn)的。
[0024] 實(shí)施本發(fā)_的最佳方式 現(xiàn)在將詳細(xì)地提及本公開(kāi)內(nèi)容的實(shí)施方案，下文闡明了其一個(gè)或多個(gè)實(shí)例。各個(gè)實(shí)例 通過(guò)解釋本公開(kāi)內(nèi)容的營(yíng)養(yǎng)組合物來(lái)提供，并且不是限制。實(shí)際上，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將 是顯而易見(jiàn)的是，可在不偏離本公開(kāi)內(nèi)容的范圍情況下對(duì)本公開(kāi)內(nèi)容的教義進(jìn)行各種修改 和變動(dòng)。例如，作為一個(gè)實(shí)施方案的一部分說(shuō)明或描述的特征，可以與另一個(gè)實(shí)施方案一起 使用以產(chǎn)生又一個(gè)實(shí)施方案。
[0025] 因此，預(yù)期本公開(kāi)內(nèi)容涵蓋落入隨附權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)的這類修改和變動(dòng)及其 等同內(nèi)容。本公開(kāi)內(nèi)容的其它目的、特征和方面公開(kāi)于下面的詳細(xì)描述，或從下面的詳細(xì)描 述來(lái)看是顯而易見(jiàn)的。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員要了解，本論述只是示例性實(shí)施方案的描述，并 無(wú)意限制本公開(kāi)內(nèi)容的更寬泛的方面。
[0026] 本公開(kāi)內(nèi)容總體上涉及包含脂肪源的營(yíng)養(yǎng)組合物，所述脂肪源含有來(lái)源于乳的富 含脂質(zhì)的部分。此外，本公開(kāi)內(nèi)容涉及經(jīng)由提供包含脂肪源的營(yíng)養(yǎng)組合物來(lái)遞送脂質(zhì)營(yíng)養(yǎng) 物的方法，所述脂肪源包括來(lái)源于乳的富含脂質(zhì)的部分。
[0027] "營(yíng)養(yǎng)組合物"意指滿足受試者的營(yíng)養(yǎng)需要的至少一部分的物質(zhì)或制劑。術(shù)語(yǔ)"營(yíng) 養(yǎng)品"、"營(yíng)養(yǎng)配方食品"、"腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)品"和"營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑"在整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容中使用作為營(yíng)養(yǎng)組合 物的非限制性實(shí)例。而且，"營(yíng)養(yǎng)組合物"可指液體劑、散劑、凝膠劑、糊劑、固體劑、濃縮劑、 混懸劑或即用形式的腸內(nèi)配方食品、口服配方食品、嬰兒配方食品、兒童受試者配方食品、 兒童配方食品、成長(zhǎng)乳和/或成人配方食品。
[0028] "兒童受試者"意指年齡不足13歲的人。在一些實(shí)施方案中，兒童受試者是指從出 生至8歲之間的人類受試者。在其它實(shí)施方案中，兒童受試者是指介于1到6歲之間的人 類受試者。在更進(jìn)一步的實(shí)施方案中，兒童受試者是指介于6到12歲之間的人類受試者。 術(shù)語(yǔ)"兒童受試者"可指如下所述的嬰兒（早產(chǎn)或足月）和/或兒童。
[0029] "嬰兒"意指年齡范圍從出生至不滿1歲的人類受試者并包括從0至12個(gè)月的矯 正年齡的嬰兒。短語(yǔ)"矯正年齡"意指嬰兒的實(shí)足年齡減去嬰兒早產(chǎn)的時(shí)間量。因此，如果 懷胎已達(dá)足月，則矯正年齡是該嬰兒的年齡。術(shù)語(yǔ)嬰兒包括低出生體重嬰兒、非常低出生體 重嬰兒和早產(chǎn)嬰兒。"早產(chǎn)兒"意指在妊娠的第37周結(jié)束前出生的嬰兒。"足月兒"意指在 妊娠的第37周結(jié)束后出生的嬰兒。
[0030] "兒童"意指年齡范圍從12個(gè)月至約13歲的受試者。在一些實(shí)施方案中，兒童是 年齡介于1和12歲之間的受試者。在其它實(shí)施方案中，術(shù)語(yǔ)"兒童"是指介于1和約6歲 之間或介于約7和約12歲之間的受試者。在其它實(shí)施方案中，術(shù)語(yǔ)"兒童"是指介于12個(gè) 月和約13歲之間的任何年齡范圍。
[0031] "嬰兒配方食品"意指滿足嬰兒的至少部分營(yíng)養(yǎng)需求的組合物。在美國(guó)，21 C.F.R.第100、106和107章闡述的聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定了嬰兒配方食品的內(nèi)含物。這些法規(guī)限定 盡力模擬人母乳的營(yíng)養(yǎng)和其它性質(zhì)的常量營(yíng)養(yǎng)物、維生素、礦物質(zhì)和其它成分水平。
[0032] "分級(jí)程序"包括其中一定量的混合物被分成稱為級(jí)分的許多較少量的任何過(guò)程。 級(jí)分在來(lái)自混合物和其它級(jí)分二者的組合物中可以是不同的。分級(jí)程序的實(shí)例包括但不限 于，熔體分級(jí)、溶劑分級(jí)、超臨界流體分級(jí)和/或其組合。
[0033] "乳脂小球膜蛋白"包括許多上皮膜蛋白質(zhì)，包括但不限于粘液素1(Mucin1)、嗜 乳脂蛋白（Butyrophilin)、Adipophilin、CD36、CD14、Lactadherin(PAS6/7)、黃噪呤氧化 酶和脂肪酸結(jié)合蛋白等。
[0034] 術(shù)語(yǔ)"成長(zhǎng)乳"是指預(yù)期用作不同膳食的一部分，以支持年齡介于約1和約6歲之 間的兒童的正常成長(zhǎng)和發(fā)育的一大類營(yíng)養(yǎng)組合物。
[0035] "乳"意指已從哺乳動(dòng)物的乳腺吸出或提取的成分。在一些實(shí)施方案中，營(yíng)養(yǎng)組合 物包含源自馴養(yǎng)的有蹄類動(dòng)物、反芻動(dòng)物或其它哺乳動(dòng)物或任何其組合的乳的成分。
[0036] "營(yíng)養(yǎng)完全的"意指可用作營(yíng)養(yǎng)的唯一來(lái)源的組合物，其可供應(yīng)基本上所有每日必 需量的維生素、礦物質(zhì)和/或痕量元素以及蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂質(zhì)。實(shí)際上，"營(yíng)養(yǎng)完全 的"描述了提供支持受試者的正常生長(zhǎng)和發(fā)育所需的足量碳水化合物、脂質(zhì)、必需脂肪酸、 蛋白質(zhì)、必需氨基酸、條件必需氨基酸、維生素、礦物質(zhì)和能量的營(yíng)養(yǎng)組合