本發(fā)明涉及一種海帶膳食纖維的顆粒及其制備方法，屬于保健食品及其加工領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生活節(jié)奏加快，工作壓力增大，長(zhǎng)時(shí)期超負(fù)荷的生活和工作壓力，導(dǎo)致世界70％的人患有不同程度的胃腸道疾病。便秘是臨床上最為常見(jiàn)的的功能性胃腸道疾病，主要表現(xiàn)為排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排便費(fèi)力等。便秘不僅是一種常見(jiàn)的健康問(wèn)題，也是許多致死率疾病，如急性心腦血管疾病、癡呆、結(jié)腸癌的誘發(fā)因素，患病率高達(dá)27％。近年來(lái)，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變及精神心理和社會(huì)因素的影響，便秘發(fā)病率也呈增加的趨勢(shì)，已嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量，并且其病因復(fù)雜、不易治療、易復(fù)發(fā)、治療期長(zhǎng)久且副作用大等因素已然成為困擾社會(huì)的一種公共疾病。肥胖癥是一種由多種因素引起的慢性代謝性疾病，以體內(nèi)脂肪細(xì)胞的體積和細(xì)胞數(shù)增加致體脂占體重的百分比異常增高并在某些局部過(guò)多沉積脂肪為特點(diǎn)。近二十年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，生活現(xiàn)代化膳食結(jié)構(gòu)發(fā)生改變和體力活動(dòng)日漸減少，肥胖現(xiàn)象越來(lái)越普遍，目前，肥胖病已經(jīng)取代了由營(yíng)養(yǎng)不良和感染所引起的疾病，一躍成為危害人類(lèi)健康的主要?dú)⑹帧Ｒ阎逝峙c糖尿病、心血管疾病、某些腫瘤以及睡眠-呼吸紊亂等疾病有明顯的相關(guān)關(guān)系，肥胖并存疾病包括：冠心病、高血壓和中風(fēng)、某些癌癥、非胰島素依賴性糖尿病、膽囊疾病、骨關(guān)節(jié)炎和痛風(fēng)、血脂障礙、肺部疾患，包括睡眠呼吸暫停，肥胖是高血壓、糖尿病、血脂異常、冠心病、心肌梗死、卒中、乳腺癌等多種癌癥發(fā)生的主要危險(xiǎn)因素，被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為影響健康的第五大危險(xiǎn)因素。高血壓(hypertension)是指以體循環(huán)動(dòng)脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱)，可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見(jiàn)的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素。初步估算2012年我國(guó)有高血壓患者2.66億。國(guó)內(nèi)外研究均證實(shí)，降低高血壓患者的血壓水平可減少40％～50％的腦卒中和15％～30％的心肌梗死危險(xiǎn)。因此，控制高血壓是心血管病防治的切入點(diǎn)。糖尿病是以慢性血葡萄糖水平增高為特征的代謝性疾病，由胰島素分泌和(或)作用缺陷引起，隨著病情的進(jìn)展，對(duì)人體諸多系統(tǒng)損害，也大大降低患者生活水平。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2000年全球糖尿病患者已超過(guò)1.7億，預(yù)計(jì)2030年將超過(guò)3.6億。我國(guó)糖尿病患病率呈迅速增加趨勢(shì)。最新的流行病學(xué)調(diào)查顯示，2010年中國(guó)成人糖尿病患病率已達(dá)到11.6％。糖尿病發(fā)病率的升高，增加了個(gè)人、家庭、社會(huì)的負(fù)擔(dān)。有調(diào)查顯示，我國(guó)城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和富裕農(nóng)村20歲以上的人群中，糖尿病患病率已達(dá)9.7％，另外還有15.5％的人血糖調(diào)節(jié)受損。糖尿病微血管和大血管并發(fā)癥會(huì)造成致殘、致死危險(xiǎn)及巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，糖尿病已經(jīng)成為影響居民健康的主要問(wèn)題。高脂血癥是指為血脂紊亂或血脂異常，人體內(nèi)血清脂質(zhì)的濃度水平超出了正常范圍，包括血清總膽固醇(TC)水平升高。血清甘油三脂(TG)水平升高。血清高密度脂脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平異減低。是心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素之一。高血脂癥常見(jiàn)于中老年人，但隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變及飲酒量的上升，青年人其患病率也在逐年增高。大量流行病學(xué)調(diào)查和研究均表明，高血脂癥是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化(AS)，冠心病、糖尿病等多種疾病的的危險(xiǎn)因素。針對(duì)上述各種健康和亞健康問(wèn)題，除了傳統(tǒng)的藥物治療方案外，近年來(lái)營(yíng)養(yǎng)學(xué)行業(yè)嘗試提供若干功能性、保健性食品和保健品以改善人們由于飲食習(xí)慣導(dǎo)致的上述諸多問(wèn)題。在這之中，膳食纖維是一個(gè)目前備受關(guān)注和推廣的方向。膳食纖維(DietaryFiber，DF)是一類(lèi)多聚物的復(fù)合混合體，是不被人體消化的多糖類(lèi)碳水化合物和木質(zhì)素的總稱。20世紀(jì)60年代及其以后的諸多研究發(fā)現(xiàn)食用高纖維食物有利于降低糖尿病、高脂血癥等疾病的發(fā)病率。由此喚起了人們對(duì)膳食纖維的興趣，并開(kāi)始系統(tǒng)的研究。營(yíng)養(yǎng)學(xué)和相關(guān)科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)膳食纖維具有相當(dāng)重要的生理作用，并被營(yíng)養(yǎng)學(xué)界補(bǔ)充認(rèn)定為第七類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素和傳統(tǒng)的六類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素——蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)與水并列。膳食纖維雖然不被人體消化酶分解吸收，但卻是維持人類(lèi)身體健康，不能被其它物質(zhì)所代替的一種營(yíng)養(yǎng)素。大量事實(shí)表明，膳食纖維可以使人體腸道保持正常蠕動(dòng)，與蛋白質(zhì)、脂肪、可利用碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)的消化吸收有關(guān)，適量地補(bǔ)充膳食纖維，可使腸道中的食物膨脹變軟，促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，從而加快了排便速度，防止便秘和降低腸癌的風(fēng)險(xiǎn)。另外膳食纖維對(duì)肥胖、心血管疾病、糖尿病、心臟疾病、自身免疫系統(tǒng)紊亂等疾患均有緩解作用。膳食纖維廣泛存在于谷類(lèi)、豆類(lèi)、水果、蔬菜和海洋藻類(lèi)中，由不同原料提取的膳食纖維，其組分有較大的差別，其理化特性和生理功能存在非常顯著的差異。在這之中，海帶作為一種富含多種營(yíng)養(yǎng)成分的海洋作物，近年來(lái)引起了營(yíng)養(yǎng)學(xué)界的廣泛關(guān)注。海帶膳食纖維以優(yōu)質(zhì)海帶為原料，經(jīng)過(guò)醇提脫色、脫腥、酸提脫鈣鎂、去除小分子物質(zhì)，堿化增加水溶性海帶膳食纖維，脫水干燥制成的混合膳食纖維。已有的研究顯示，以市面常見(jiàn)的蘋(píng)果膳食纖維產(chǎn)品、燕麥膳食纖維產(chǎn)品、螺旋藻產(chǎn)品、魔芋膳食纖維產(chǎn)品和海洋膳食纖維通便產(chǎn)品為對(duì)象，在膳食纖維產(chǎn)品膨脹力、膳食纖維產(chǎn)品持水力、膳食纖維產(chǎn)品對(duì)飽和脂肪吸附作用、膳食纖維產(chǎn)品對(duì)不飽和脂肪吸附作用等主要指標(biāo)上，海洋膳食纖維產(chǎn)品均具有優(yōu)勢(shì)。為了充分發(fā)揮海帶膳食纖維的作用，現(xiàn)有技術(shù)中曾嘗試將其與低聚木糖復(fù)合配制成海藻復(fù)合膳食纖維，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示具有調(diào)節(jié)小鼠腸道菌群和促進(jìn)通便的功能。同時(shí)，已有專(zhuān)利申請(qǐng)中也公開(kāi)過(guò)若干利用海帶膳食纖維的技術(shù)方案，如CN101317666A公開(kāi)了一種高效復(fù)合膳食纖維素，將不溶性膳食纖維、水溶性膳食纖維、維生素C、乳酸菌粉等制備為膠囊劑、沖劑，然而在該方案中膳食纖維的用量過(guò)高，且缺少膳食纖維復(fù)配成分，使得其口感較差，風(fēng)味較差，不易為消費(fèi)者所接受。CN102077939公開(kāi)了一種海洋特膳食品，以食源性海洋低聚肽為主要原料，添加海洋生物活性多糖，再輔以海藻粉、營(yíng)養(yǎng)氨基酸、低聚糖、營(yíng)養(yǎng)素、維生素和礦物質(zhì)混合制備而成。該產(chǎn)品組成復(fù)雜，生產(chǎn)和原料成本均較高，難于向市場(chǎng)推廣。CN103202469公開(kāi)了一種微膠囊，以蛋黃卵磷脂為芯材，海藻酸鈉，殼聚糖作為壁材。這樣的微膠囊對(duì)蛋黃卵磷脂、海藻酸鈉包載量很低，無(wú)法充分發(fā)揮二者的活性。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：在本發(fā)明中，所涉及的術(shù)語(yǔ)為如下概念：顆粒劑系指原料藥物與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑，顆粒劑可分為可溶顆粒(通常為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒、控釋顆粒等?；鞈翌w粒系指難溶性原料藥物與適宜輔料混合制成的顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液。腸溶顆粒系指采用腸溶材料包裹顆?；蚱渌m宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸在腸中釋放活性成分或控制藥物在腸道內(nèi)釋放，可防止藥物在胃內(nèi)分解失效，避免對(duì)胃的刺激。本發(fā)明提供了一種含海帶膳食纖維的顆粒劑，包含海帶膳食纖維、低聚糖、磷脂。其中，優(yōu)選本發(fā)明海帶膳食纖維顆粒劑的劑型為混懸顆?；蚰c溶顆粒。申請(qǐng)人通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)研究了上述成分的組成用量，優(yōu)選的，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，海帶膳食纖維20-80，低聚糖10-40，磷脂10-40。在下述中，為了更好地說(shuō)明本發(fā)明的內(nèi)容，申請(qǐng)人對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案所用成分進(jìn)行了詳細(xì)闡述，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明。本發(fā)明海帶膳食纖維顆粒，海帶膳食纖維選自水溶性海帶膳食纖維、水不溶性海帶膳食纖維中的一種或其混合物，優(yōu)選采用水溶性海帶膳食纖維和水不溶性海帶膳食纖維的混合物。在上述中，所用的水溶性海帶膳食纖維優(yōu)選海藻酸鈉。本發(fā)明海帶膳食纖維顆粒的低聚糖選自低聚木糖、低聚異麥芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、棉籽低聚糖、菊粉低聚糖、低聚龍膽糖、低聚巴拉金糖、低聚黑曲霉糖、低聚偶合糖、低聚阿拉伯糖、乳果糖、海藻糖、水蘇糖、殼聚糖、甲殼聚糖中的一種或多種；優(yōu)選低聚木糖。本發(fā)明海帶膳食纖維顆粒，磷脂選自植物來(lái)源的磷脂、動(dòng)物來(lái)源的磷脂中的一種或其混合物，或植物來(lái)源的磷脂、動(dòng)物來(lái)源的磷脂經(jīng)分離純化后的單一成分磷脂；其中植物來(lái)源的磷脂是以大豆、棉籽、油菜籽、花生仁、葵花籽等植物油料或其加工副產(chǎn)物為主要原料經(jīng)提取精制而得的磷脂，優(yōu)選符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)-GB28401-2012》的磷脂；其中動(dòng)物來(lái)源的磷脂是指以動(dòng)物的卵、腦、肝臟、腎臟、心臟、肺等組織為原料經(jīng)提取精制而得的磷脂；其中分離純化后的單一成分磷脂選自卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、絲氨酸磷脂、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、縮醛磷脂、溶血磷脂、鞘磷脂、鞘糖脂中的一種。其中，所述植物來(lái)源的磷脂優(yōu)選大豆磷脂，所述動(dòng)物來(lái)源的磷脂優(yōu)選蛋黃卵磷脂。本領(lǐng)域技術(shù)人員容易理解，出于食用、包裝等各方面的方便，還可以選擇添加其它各種所需要的輔料，此處所稱輔料指的是藥學(xué)上可接受的輔料。為增加本品的口感，本發(fā)明顆粒中還可以加入甜味劑，所述的甜味劑選自：阿司帕坦(阿斯巴甜)、糖精鈉、三氯蔗糖、環(huán)拉酸鈉(甜蜜素)、阿力甜、紐甜(N-[N-(3，3-二甲基丁基)-L-α-天門(mén)冬氨酰]-L-苯丙氨酸1-甲酯)、安賽蜜、甜菊糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖、葡萄糖、麥芽糖、蔗糖中的一種或多種；為使糖尿病人和減肥病人應(yīng)用，上述所用甜味劑優(yōu)選能增加甜味但不增加熱量，具有甜味，而不提供能量，不改變血糖水平的甜味劑，包括但不限于阿司帕坦(阿斯巴甜)、糖精鈉、三氯蔗糖、環(huán)拉酸鈉(甜蜜素)、阿力甜、紐甜(N-[N-(3，3-二甲基丁基)-L-α-天門(mén)冬氨酰]-L-苯丙氨酸1-甲酯)、安賽蜜、甜菊糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、麥芽糖中的一種或多種。使用甜味劑作為輔料時(shí)，海帶膳食纖維顆粒，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，組成為海帶膳食纖維20-79.9，低聚糖10-40，磷脂10-40，甜味劑0.1-20。為使本品具有更好的成型性并滿足調(diào)節(jié)顆粒重量的需要，本發(fā)明海帶膳食纖維顆粒中還可以加入填充劑，所述的填充劑選自甘露醇、乳糖、微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、可溶性淀粉、糊精、山梨糖醇、麥芽糖醇、低聚異麥芽糖中的一種或多種，優(yōu)選甘露醇。使用填充劑作為輔料時(shí)，海帶膳食纖維顆粒，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，組成為海帶膳食纖維20-79，低聚糖10-40，磷脂10-40，填充劑1-49。為增加本品的口感，改善可壓性并滿足調(diào)節(jié)片重的需要，所述海帶膳食纖維顆粒還可以同時(shí)加入甜味劑和填充劑，在此情況下，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，海帶膳食纖維顆粒的組成為海帶膳食纖維20-78.9，低聚糖10-40，磷脂10-40，甜味劑0.1-20，填充劑1-49。為改善產(chǎn)品的防潮性能、增加藥物穩(wěn)定性、避免在胃酸中破壞，所述海帶膳食纖維顆粒還可以包有薄膜衣制成腸溶顆粒，所述的包衣材料選自腸溶材料。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)現(xiàn)中，該海帶膳食纖維顆粒采用混懸顆粒劑型，在該劑型中，海帶膳食纖維優(yōu)選采用海帶膳食纖維為水溶性海帶膳食纖維和水不溶性海帶膳食纖維的混合物，低聚糖優(yōu)選采用低聚木糖，磷脂優(yōu)選采用大豆磷脂。更進(jìn)一步的，上述的海帶膳食纖維顆?；鞈翌w粒劑型，海帶膳食纖維優(yōu)選水溶性海帶膳食纖維和水不溶性海帶膳食纖維的混合物，低聚糖優(yōu)選低聚木糖，磷脂優(yōu)選大豆磷脂，并且還含有甜味劑，甜味劑優(yōu)選阿司帕坦。其中，上述的海帶膳食纖維顆粒混懸顆粒劑型組成，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，海帶膳食纖維20-79，低聚木糖10-40，磷脂10-40，阿司帕坦0.1-2；優(yōu)選的，海帶膳食纖維49，低聚木糖24.75，磷脂24.75，阿司帕坦0.5。在本發(fā)明中，所用的海帶膳食纖維優(yōu)選水溶性膳食纖維和水不溶性膳食纖維的混合物，水溶性膳食纖維主要為褐藻酸鈉、水不溶性膳食纖維主要為海帶細(xì)胞壁的構(gòu)成成分，是一種不同于陸地植物細(xì)胞壁的纖維。海帶膳食纖維中水不溶性膳食纖維占40％，水溶性膳食纖維占30％，具有很強(qiáng)的持水力與膨脹力，遠(yuǎn)高于陸生植物的小麥膳食纖維。海帶膳食纖維除了具有常規(guī)膳食纖維的持水膨脹外，其對(duì)重金屬的吸附，對(duì)脂肪吸附、在緩解糖分消化吸收等表現(xiàn)了優(yōu)異的性能。在本發(fā)明中，所用的低聚糖是少數(shù)單糖(2-10個(gè))縮合的聚合物，其具有如下特點(diǎn)：改善人體內(nèi)微生態(tài)環(huán)境，有利于雙歧桿菌和其它有益菌的增殖，經(jīng)代謝產(chǎn)生有機(jī)酸使腸內(nèi)pH值降低，抑制腸內(nèi)沙門(mén)氏菌和腐敗菌的生長(zhǎng)，調(diào)節(jié)胃腸功能，抑制腸內(nèi)腐敗物質(zhì)，改變大便性狀，防治便秘，并增加維生素合成，提高人體免疫功能；所用低聚糖類(lèi)似水溶性植物纖維，能改善血脂代謝，降低血液中膽固醇和甘油三酯的含量；非胰島素依賴，不會(huì)使血糖升高，適合于高血糖人群和糖尿病人食用；難被唾液酶和小腸消化酶水解，發(fā)熱量很低，很少轉(zhuǎn)化為脂肪，對(duì)肥胖癥患者無(wú)副作用；不被齲齒菌形成基質(zhì)，也沒(méi)有凝結(jié)菌體作用，可防齲齒；抑制腸內(nèi)腐敗產(chǎn)物生成，抑制那些與腸內(nèi)生成致癌物質(zhì)有關(guān)的β－葡萄甙酸酶和偶氮還原酶。在本發(fā)明中，優(yōu)選的低聚木糖是由2～7個(gè)D-木糖分子以β-1，4-糖苷鍵連接而成的直鏈或支鏈低聚合度功能性糖，部分還含有阿拉伯糖醛酸、葡萄糖醛酸側(cè)鏈，其中以木二糖和木三糖為主，是一種功能性寡聚糖類(lèi)益生元。低聚木糖的甜味純正，類(lèi)似蔗糖，但其甜度較低，低聚木糖甜度比蔗糖和葡萄糖低，約為蔗糖的40％。低聚木糖對(duì)pH及熱的穩(wěn)定性較好，即使是在酸性條件下加熱也基本不分解，又因?yàn)闄C(jī)體胃腸道內(nèi)缺乏水解低聚木糖的酶系統(tǒng)，因此低聚木糖可以順利通過(guò)胃和小腸不被降解利用，而直接進(jìn)入大腸內(nèi)被雙歧桿菌、乳酸桿菌等有益菌所利用，而有害菌利用率極低或不能利用，從而使有益菌大量生長(zhǎng)繁殖。低聚木糖是以玉米芯為原料提取物，是功能性低聚糖中對(duì)雙歧桿菌增殖作用最強(qiáng)的益生元?？捎行д{(diào)節(jié)腸道微生態(tài)平衡，并抑制其他有害菌生長(zhǎng)繁殖，而且很難為人體消化酶系統(tǒng)所分解。它是一種膳食纖維，可增加大便持水量和大便數(shù)量，它可使大腸中的細(xì)菌發(fā)酵而生成醋酸、丙酸和乳酸等有機(jī)酸，使腸道酸化，刺激腸道蠕動(dòng)，達(dá)到潤(rùn)腸通便的效果。在本發(fā)明中，所用的磷脂是含有磷脂根的類(lèi)脂化合物，對(duì)活化細(xì)胞，維持新陳代謝，基礎(chǔ)代謝及荷爾蒙的均衡分泌，增強(qiáng)人體的免疫力和再生力，都能發(fā)揮重大的作用。另外，磷脂還具有促進(jìn)脂肪代謝，防止脂肪肝，降低血清膽固醇、改善血液循環(huán)、預(yù)防心血管疾病的作用。另外磷脂磷脂可以促進(jìn)腸胃血液循環(huán)及腸胃蠕動(dòng)，有助于預(yù)防及改善便秘。本發(fā)明將海帶膳食纖維、低聚糖、磷脂組合在一起，三者發(fā)揮聯(lián)合作用，具有減肥、治療便秘、治療糖尿病、降低高血脂、抗衰老、抗腫瘤、排除體內(nèi)重金屬等作用，尤其是減肥、治療便秘、治療糖尿病、降低高血脂效果非常明顯。在本發(fā)明中，海帶膳食纖維具有質(zhì)地疏松、網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)明顯、具有較多孔隙且分布均勻的空間結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，從而使海帶膳食纖維的高膨脹性，高持水性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其他膳食纖維。本發(fā)明利用海帶膳食纖維的高膨脹性，高持水性特點(diǎn)，高持水性可增加人體排便的體積和速度，并減輕直腸內(nèi)和泌尿系統(tǒng)的壓力。膨脹力和持水力越高，排出的糞便水分含量就越高，且體積大而軟，比較容易通過(guò)腸道，從而使便秘緩解。本品中的低聚糖能改善人體內(nèi)微生態(tài)環(huán)境，有利于雙歧桿菌和其它有益菌的增殖，經(jīng)代謝產(chǎn)生有機(jī)酸使腸內(nèi)pH值降低，抑制腸內(nèi)沙門(mén)氏菌和腐敗菌的生長(zhǎng)，調(diào)節(jié)胃腸功能，抑制腸內(nèi)腐敗物質(zhì)，改變大便性狀，防治便秘，并增加維生素合成，提高人體免疫功能。本品中的磷脂可以促進(jìn)腸胃血液循環(huán)及腸胃蠕動(dòng)，有助于預(yù)防及改善便秘。本品將這三者配合，通過(guò)不同的機(jī)制，不同的方面治療便秘，因此三者互相協(xié)同作用效果非常明顯。在本發(fā)明中，海帶膳食纖維既不能被胃腸道消化吸收，也不能產(chǎn)生能量，海帶膳食纖維可以使人體腸道保持正常蠕動(dòng)，由于海帶膳食纖維具有較高的吸水膨脹性，因此使用海帶膳食纖維可產(chǎn)生飽腹感，減少進(jìn)食量，增加胃容物體積，減慢胃的消化排空速度，減少機(jī)體對(duì)膽固醇的吸收量；海帶膳食纖維在減少進(jìn)食量的同時(shí)，還可從人體內(nèi)帶走多余的脂肪和能量；海帶膳食纖維中可溶性膳食纖維還可在胃腸壁上形成薄膜，阻止葡萄糖的吸收，阻礙營(yíng)養(yǎng)素轉(zhuǎn)化成熱能；另外由于海帶膳食纖具有多孔結(jié)構(gòu)，能夠吸附脂肪及糖類(lèi)減緩脂肪及糖類(lèi)在消化道的吸收從而防止脂肪及糖類(lèi)過(guò)度吸收，因此具有減肥功能。本品中的低聚糖由于難被唾液酶和小腸消化酶水解，發(fā)熱量很低，很少轉(zhuǎn)化為脂肪；本品中磷脂可以分解過(guò)高的血脂和過(guò)高的膽固醇，清掃血管，使血管循環(huán)順暢，磷脂還可以使中性脂肪和血管中沉積的膽固醇乳化為對(duì)人體無(wú)害的微粒，溶于水中而排出體外，同時(shí)阻止多余脂肪在血管壁沉積，緩解心腦血管壁的壓力。因此本品中的三種組分均對(duì)減肥有效，且作用機(jī)理不同因此三者合用減肥效果明顯。試驗(yàn)例也充分證明了以上功能。在本發(fā)明中，海帶膳食纖維中能夠顯著降低空腹血糖水平，可能為刺激殘存的β細(xì)胞分泌胰島素并能提高末梢組織對(duì)胰島素的感受性，降低了對(duì)胰島素的要求，有利于糖原的合成作用，從而降低血糖水平；本品中海帶膳食纖維中能顯著地抑制餐后血糖水平的上升，可能為海帶膳食纖維中的可溶性海帶膳食纖維在胃中形成一種粘膜，使食物營(yíng)養(yǎng)素的消化吸收過(guò)程減慢，從而能夠抑制外源性葡萄糖引起的血糖升高。本品中的低聚糖對(duì)降低空腹血糖和餐后血糖均有一定的作用。膳食纖維與低聚糖在降低糖尿病人血糖方面具有一定的聯(lián)合作用。二者可起到互補(bǔ)作用，其結(jié)果是二者的共同作用應(yīng)該大于它們?nèi)魏我粋€(gè)的單獨(dú)作用。在本發(fā)明中，膳食纖維中某些成分可結(jié)合膽固醇，會(huì)在腸道中形成凝膠，減少膽固醇微粒形成，而其含有的木質(zhì)素也會(huì)和膽汁酸相結(jié)合，減少膽汁乳化作用，干擾腸道中脂質(zhì)的吸收，減少并減緩其被吸收形成乳糜微粒的作用，使得進(jìn)入體內(nèi)的脂質(zhì)減少，降低體內(nèi)膽固醇值，進(jìn)而影響極低密度脂蛋白(VLDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇水平；膳食纖維和膽酸結(jié)合，減少膽汁酸經(jīng)由腸肝循環(huán)回到肝臟中并排出體外，因而減少了肝臟中膽汁酸液，增加體內(nèi)肝臟中膽固醇的代謝，使肝臟合成膽酸速率增加，降低了肝臟膽固醇濃度，此外膽酸排泄的增加也會(huì)使腸道膽固醇被乳化吸收的量減少，于是也就減少體內(nèi)膽固醇含量。低聚糖普遍具有難消化、甜度低及熱量低的特性，所以不易轉(zhuǎn)化為脂肪和膽固醇。對(duì)于高血脂癥的個(gè)體而言，低聚糖的主要效應(yīng)是降低膽固醇含量。低聚糖具有促進(jìn)雙歧桿菌等生理性細(xì)菌增殖、優(yōu)化腸道菌群、糾正腸道菌群失調(diào)、降低血糖及阻止血清膽固醇升高等功效；磷脂可顯著抑制HDL-C的降低。因此海帶膳食纖維、低聚糖、磷脂均具有降低血脂的作用，且作用機(jī)制不同，我們將這三者聯(lián)合應(yīng)用降血脂效果明優(yōu)于單獨(dú)一個(gè)成分的作用。肥胖、高血壓、高血脂和高血糖往往也不是單獨(dú)出現(xiàn)的，研究發(fā)現(xiàn)肥胖、高血壓、高血糖和高血脂之間存在著很緊密的關(guān)系，患者通常是四種癥狀同時(shí)出現(xiàn)；便秘似乎與“三高”沒(méi)有關(guān)系，但是研究發(fā)現(xiàn)，“三高”人士往往有便秘情況，同時(shí)，便秘往往會(huì)加重“三高”病人的癥狀。目前針對(duì)高血壓、高血脂、高血糖和便秘的治療關(guān)鍵還是在于膳食預(yù)防，越來(lái)越多的學(xué)者和科學(xué)家都認(rèn)為治療上述疾病，與其追求在藥物和手術(shù)上的突破，遠(yuǎn)不如早期在膳食上的預(yù)防，其實(shí)一旦有了“三高”癥狀，藥物也只能是治標(biāo)不治本，而且往往是針對(duì)某一個(gè)癥狀進(jìn)行治療，這樣既不能達(dá)到綜合的治療效果，反而還會(huì)帶來(lái)巨大的副作用。高血壓、高血糖和高血脂之間的關(guān)系以及“三高”與便秘的關(guān)系，往往又使得問(wèn)題變得很復(fù)雜。根據(jù)上述所提到的問(wèn)題，僅僅單一的膳食預(yù)防恐怕還不能達(dá)到綜合改善的目的。本發(fā)明的利用海帶膳食纖維、低聚糖、磷脂通過(guò)進(jìn)行科學(xué)的調(diào)配制備的片劑具有，消除便秘，降低肥胖，降低高血壓，降低血脂，降低血糖的作用。從而達(dá)到了綜合治療改善的目的。相應(yīng)的，本發(fā)明還提供了所述海帶膳食纖維顆粒的制備方法，包括以下步驟：a)稱取海帶膳食纖維、低聚糖、磷脂混合均勻；b)加水制軟材，用14-30目篩制粒，放入40℃-70℃烘箱中鼓風(fēng)干燥0.5h-4h；c)取出用14-30目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。其中，b)步驟中制粒選用14-30目篩均能達(dá)到要求，其中優(yōu)選20目篩整粒，干燥溫度選自40℃-70℃。其中溫度低于40℃，干燥效率太低，高于70℃物料穩(wěn)定性下降，優(yōu)選45℃-55℃。干燥時(shí)間根據(jù)干燥溫度、物料的薄厚等因素確定，時(shí)間在0.5h-4h之間。其中若干燥溫度高、物料薄則干燥時(shí)間短，若干燥溫度低、物料厚則干燥時(shí)間長(zhǎng)。本領(lǐng)域技術(shù)人員均能根據(jù)干燥的溫度確定相應(yīng)的干燥時(shí)間。其中，c)步驟中選用14-30目篩進(jìn)行整粒，一般根據(jù)制粒時(shí)選用的篩目進(jìn)行選擇，制粒用多大目數(shù)篩，在整粒時(shí)也用多大目數(shù)篩。對(duì)于腸溶顆粒，還包括在步驟c和步驟d之間增加包薄膜衣的步驟；其中可以包腸溶性薄膜衣，制成腸溶顆粒，包衣的所用的材料及工藝本品無(wú)特殊要求，本品本領(lǐng)域技術(shù)人員均能實(shí)現(xiàn)。其中，如果使用甜味劑和/或填充劑，則在a)步驟加入。最后，本發(fā)明還提供了所述海帶膳食纖維顆粒的用途，包括但不限于在制備治療肥胖藥物或保健食品方面的應(yīng)用，在制備治療便秘藥物或保健食品方面的應(yīng)用，在制備治療糖尿病藥物或保健食品方面的應(yīng)用，在制備治療高血脂藥物或保健食品方面的應(yīng)用，在制備治療高血壓藥物或保健食品方面的應(yīng)用。具體實(shí)施方式下面將通過(guò)實(shí)施例來(lái)說(shuō)明實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)方案，這些實(shí)施方式并不用來(lái)限制本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)現(xiàn)有知識(shí)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行等同替換或相應(yīng)的邏輯改進(jìn)，屬于本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1處方實(shí)施例1每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.6650.0660.0低聚木糖0.3325.0330.0磷脂0.3325.0330.0合計(jì)1.32100.01320.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用14目篩制粒，放入40℃-50℃烘箱中鼓風(fēng)干燥2h-4h；c)取出用14目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例2處方實(shí)施例2每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)水溶性海帶膳食纖維0.320.0300.0低聚異麥芽糖0.640.0600.0大豆磷脂0.640.0600.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的水溶性海帶膳食纖維、低聚異麥芽糖糖、大豆磷脂混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用14目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用14目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例3處方實(shí)施例3每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維1.280.01200.0低聚果糖0.1510.0150.0蛋黃卵磷脂0.1510.0150.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚果糖、蛋黃卵磷脂混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用18目篩制粒，放入60℃-70℃烘箱中鼓風(fēng)干燥0.5h-1h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例4處方實(shí)施例4每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)水不溶性海帶膳食纖維0.7550.0750.0低聚半乳糖0.37525.0375.0卵磷脂0.37525.0375.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的水不溶性海帶膳食纖維、低聚半乳糖、卵磷脂混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用20目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例5處方實(shí)施例5每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海藻酸鈉0.533.3500.0大豆低聚糖0.533.3500.0磷脂0.533.3500.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海藻酸鈉、大豆低聚糖、磷脂混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用30目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用30目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例6處方實(shí)施例6每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維1.198579.91198.5低聚木糖0.1510.0150.0磷脂0.1510.0150.0糖精鈉0.00150.11.5合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、甜味劑(糖精鈉)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用14目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用14目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例7處方實(shí)施例7每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.320.0300.0海藻糖0.640.0600.0磷脂0.592539.5592.5三氯蔗糖0.00750.57.5合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、海藻糖、磷脂、甜味劑(三氯蔗糖)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用18目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例8處方工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、水蘇糖、磷脂、甜味劑(山梨醇)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用20目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例9處方實(shí)施例9每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.49833.2498.0低聚果糖0.49833.2498.0磷脂0.49833.2498.0環(huán)拉酸鈉0.0060.46.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚果糖、磷脂、甜味劑(環(huán)拉酸鈉)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例10處方實(shí)施例10每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.6649.8660.0低聚阿拉伯糖0.3324.9330.0磷脂0.3324.9330.0阿司帕坦0.0040.34.0合計(jì)1.324100.01324.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚阿拉伯糖、磷脂、甜味劑(阿司帕坦)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用18目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例11處方工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、填充劑(乳糖)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用14目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用14目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例12處方實(shí)施例12每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維1.18579.01185.0菊粉低聚糖0.1510.0150.0磷脂0.1510.0150.0淀粉0.0151.015.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、菊粉低聚糖、磷脂、填充劑(淀粉)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用18目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例13處方實(shí)施例13每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.31521.0315.0低聚木糖0.22515.0225.0磷脂0.22515.0225.0甘露醇0.73549.0735.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、填充劑(甘露醇)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用30目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用30目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例14處方工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、填充劑(山梨糖醇)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用30目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用20目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例15處方實(shí)施例15每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.7550.0750.0低聚木糖0.37525.0375.0磷脂0.3624.0360.0預(yù)膠化淀粉0.0151.015.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、填充劑(預(yù)膠化淀粉)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例16處方實(shí)施例16每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.40527.0405.0低聚木糖0.40527.0405.0磷脂0.40527.0405.0麥芽糖醇0.28519.0285.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、填充劑(麥芽糖醇)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用18目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用14目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例17處方工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、填充劑(微晶纖維素)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例18處方實(shí)施例18每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.5226.0520.0低聚木糖0.2512.5250.0磷脂0.2512.5250.0甘露醇0.9849.0980.0合計(jì)2100.02000.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、填充劑(甘露醇)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用20目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例19處方實(shí)施例19每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.320.0300.0低聚木糖0.640.0600.0大豆磷脂0.5738.0570.0阿司帕坦0.032.030.0合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、大豆磷脂、甜味劑(阿司帕坦)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用18目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例20處方實(shí)施例20每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維1.198579.91198.5低聚木糖0.1510.0150.0大豆磷脂0.1510.0150.0阿司帕坦0.00150.11.5合計(jì)1.5100.01500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、大豆磷脂、甜味劑(阿司帕坦)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例21處方實(shí)施例21每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.595539.7595.5低聚木糖0.320.0300.0大豆磷脂0.640.0600.0阿司帕坦0.00450.34.5合計(jì)1.51001500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、大豆磷脂、甜味劑(阿司帕坦)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用30目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用20目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例22處方實(shí)施例22每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.7550.00750.0低聚木糖0.3712524.75371.3大豆磷脂0.3712524.75371.3阿司帕坦0.00750.507.5合計(jì)1.51001500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、大豆磷脂、甜味劑(阿司帕坦)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用20目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例23處方實(shí)施例23每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.6649.8660.00低聚木糖0.3324.9330.00大豆磷脂0.3324.9330.00阿司帕坦0.0040.34.00合計(jì)1.3241001324.00工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、大豆磷脂、甜味劑(阿司帕坦)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用18目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例24處方實(shí)施例24每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.320.0300.0低聚木糖0.640.0600.0磷脂0.1510.0150.0可溶性淀粉0.1510.0150.0阿力甜0.320.0300.0合計(jì)1.51001500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、甜味劑(阿力甜)、填充劑(可溶性淀粉)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用14目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用14目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例25處方海帶膳食纖維1.183578.91183.5低聚木糖0.1510.0150.0磷脂0.1510.0150.0糊精0.0151.015.0阿司帕坦0.00150.11.5合計(jì)1.51001500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、甜味劑(阿司帕坦)、填充劑(糊精)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用30目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用20目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例26處方工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、甜味劑(環(huán)拉酸鈉)、填充劑(甘露醇)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用18目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例27處方實(shí)施例27每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.520534.7520.5低聚木糖0.22515.0225.0磷脂0.640.0600.0低聚異麥芽糖醇0.1510.0150.0三氯蔗糖0.00450.34.5合計(jì)1.51001500.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、甜味劑(三氯蔗糖)、填充劑(低聚麥芽糖醇)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用18目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用14目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例28處方實(shí)施例28每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海帶膳食纖維0.6633.0660.0低聚木糖0.3316.5330.0磷脂0.3316.5330.0預(yù)膠化淀粉0.420.0400.0木糖醇0.2814.0280.0合計(jì)21002000.0工藝過(guò)程：a)稱取處方量的海帶膳食纖維、低聚木糖、磷脂、甜味劑(木糖醇)、填充劑(預(yù)膠化淀粉)混合均勻；b)加純化水適量制軟才，用20目篩制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓風(fēng)干燥1h-2h；c)取出用20目篩整粒；d)灌裝：按照規(guī)定重量裝入袋中，密封。實(shí)施例29在實(shí)施例1的顆粒劑的基礎(chǔ)上，包腸溶薄膜衣。實(shí)驗(yàn)例1：各實(shí)施例所制顆?；緟?shù)外觀性狀：采用觀察法。裝量差異：按照中華人民共和國(guó)藥典2015年版四部0101顆粒項(xiàng)下重量差異方法進(jìn)行檢查?？诟校赫?qǐng)10人分別進(jìn)行品嘗，給于評(píng)分(0-10分，口感最差0分，口感最好10分)品嘗完畢后漱口，30分鐘后再品嘗下一個(gè)處方的口感。取10個(gè)人的平均值為最終口感指標(biāo)。各實(shí)施例所制顆粒劑基本參數(shù)測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表1。實(shí)驗(yàn)例2：580例便秘患者，分成29組，每組20例，分別服用本品各實(shí)施例的顆粒，其中實(shí)施例13、26每次服用2袋，其他各實(shí)施例每次服1袋，每日3次，連續(xù)服藥2周，服藥期間每日記錄大便次數(shù)、排便情況。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：臨床癥狀消失，大便每日1次，穩(wěn)定半個(gè)月；②有效：臨床癥狀基本消失或明顯好轉(zhuǎn)，大便基本正?；虼螖?shù)明顯增加；③無(wú)效：癥狀或大便次數(shù)無(wú)明顯改善。服用各實(shí)施例產(chǎn)品后治療便秘情況見(jiàn)表2。實(shí)驗(yàn)例3：580例肥胖患者，分成29組，每組20例，分別服用本品各實(shí)施例的顆粒，其中實(shí)施例13、26每次服用2袋，其他各實(shí)施例每次服1袋，每日3次，連續(xù)服藥4周，分別在治療前和治療4周后稱重，分別統(tǒng)計(jì)體重減少20kg以上，體重減少10kg-20kg，體總減少5-12kg，及體重減少2-5kg以下的人數(shù)。服用各實(shí)施產(chǎn)品后體重減輕情況統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表3。實(shí)驗(yàn)例4：145例糖尿病患者，分成29組，每組5例，分別服用本品各實(shí)施例的顆粒，其中實(shí)施例13、26每次服用2袋，其他各實(shí)施例每次服1袋，每日3次，連續(xù)服藥3個(gè)月，分別在服藥前及服藥3個(gè)月后進(jìn)行和糖化血紅蛋白測(cè)定。然后取5人空腹血糖及糖化血紅蛋白平均值。服用各實(shí)施例產(chǎn)品前后空腹血糖及糖化血紅蛋白平均值變化情況見(jiàn)表4。實(shí)驗(yàn)例5：145例高血脂患者，分成29組，每組5例，分別服用本品各實(shí)施例的顆粒，其中實(shí)施例13、26每次服用2袋，其他各實(shí)施例每次服1袋，每日3次，連續(xù)服藥4周，分別在治療前和治療4周后進(jìn)行血脂檢查。然后取5人血脂的平均值。服用各實(shí)施例產(chǎn)品前后平均血脂變化情況見(jiàn)表5。實(shí)驗(yàn)例6：580例高血壓患者，分成29組，每組20例，分別服用本品各實(shí)施例的顆粒，其中實(shí)施例13、26每次服用2袋，其他各實(shí)施例每次服1袋，每日3次，連續(xù)服藥4周，分別在治療前和治療4周后測(cè)定血壓。服用各實(shí)施產(chǎn)品后血壓降低況統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表6。實(shí)驗(yàn)例7:在上述實(shí)驗(yàn)例1-5中，均采用隨機(jī)走訪和分組統(tǒng)計(jì)的方式詢問(wèn)了患者服用后的風(fēng)味和口感，患者均表示無(wú)不良風(fēng)味，易于服用，口感良好。表1各實(shí)施例所制顆粒基本參數(shù)外觀性狀裝量差異口感評(píng)分實(shí)施例1顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.5實(shí)施例2顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定9.0實(shí)施例3顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定7.5實(shí)施例4顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.4實(shí)施例5顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.0實(shí)施例6顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.1實(shí)施例7顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.3實(shí)施例8顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定9.5實(shí)施例9顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.8實(shí)施例10顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定9.6實(shí)施例11顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定7.8實(shí)施例12顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定7.2實(shí)施例13顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.8實(shí)施例14顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.1實(shí)施例15顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.9實(shí)施例16顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.0實(shí)施例17顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定7.2實(shí)施例18顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定9.0實(shí)施例19顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定9.5實(shí)施例20顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.1實(shí)施例21顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定9.1實(shí)施例22顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.3實(shí)施例23顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定9.2實(shí)施例24顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.1實(shí)施例25顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.7實(shí)施例26顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定9.5實(shí)施例27顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.0實(shí)施例28顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.2實(shí)施例29顆粒劑，外觀良好符合規(guī)定8.1表2服用各實(shí)施例產(chǎn)品后治療便秘情況顯效(例)有效(例)無(wú)效(例)合計(jì)(例)實(shí)施例1128020實(shí)施例2137020實(shí)施例3127120實(shí)施例4118120實(shí)施例5109120實(shí)施例6127120實(shí)施例7128020實(shí)施例8146020實(shí)施例9119020實(shí)施例10128020實(shí)施例11117220實(shí)施例12118120實(shí)施例13117220實(shí)施例14109120實(shí)施例15117220實(shí)施例16118120實(shí)施例17117220實(shí)施例18128020實(shí)施例19137020實(shí)施例20128020實(shí)施例21118120實(shí)施例22126220實(shí)施例23127120實(shí)施例24126220實(shí)施例25118120實(shí)施例26137020實(shí)施例27137020實(shí)施例28127120實(shí)施例29127120表3服用各實(shí)施產(chǎn)后品體重減輕情況統(tǒng)計(jì)表表4服用各實(shí)施例產(chǎn)品前后空腹血糖及糖化血紅蛋白平均值變化情況表5服用各實(shí)施例產(chǎn)品前后平均血脂變化情況表6服用各實(shí)施產(chǎn)品后血壓降低況統(tǒng)計(jì)情況當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3