實現(xiàn),如下面關(guān)于具體示例描述的。優(yōu)選地,在所述編織管的植入狀態(tài)下,所述編織管具 有在20%-150%范圍內(nèi)的編織角。
[0052] 在所述的優(yōu)選實施例中,所述絲,或至少大部分絲,是圓形橫截面,且具有10_50μπι 的直徑,優(yōu)選為20-40μπι。所述絲也可以是非圓形橫截面,比如是方形或矩形橫截面,在這些 情況下優(yōu)選的是它們具有40-200μπι的周長。也可以在一個裝置中使用多種絲直徑和絲材料 的組合,以實現(xiàn)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和/或所期望的輻射不透性。優(yōu)選地,所述編織物由24-144根絲 形成,更優(yōu)選地為62-120根絲。所述絲可以是合適的生物相容性材料、金屬或塑料,并且可 以包含藥物或其他生物涂層或覆層。
[0053]圖6示意地示出了被部分地布放入左鎖骨下動脈300中的本發(fā)明的栓塞防護裝置 100的實施例。
[0054]圖7示出了圖6的實施例,其中TAVR導(dǎo)管302穿過本發(fā)明的栓塞防護裝置接近主動 脈瓣膜。
[0055]圖8示出了本發(fā)明的裝置100'在降主動脈內(nèi)的布放。箭頭200示出了在通過本發(fā)明 的裝置已經(jīng)捕獲或過濾了栓塞之后可能的血流方向。
[0056] 圖9示出了在降主動脈中栓塞將被圖8所示的裝置捕獲的位置。
[0057] 圖10示出了利用大腔導(dǎo)管將包含有捕獲的栓塞的本發(fā)明的裝置撤回。
[0058]圖11示出了帶有多個使栓塞防護裝置撤回的附接點的圖10的裝置。
[0059]圖12示出了通過將包含栓塞的裝置撤回導(dǎo)管中而捕獲包含栓塞的裝置。
[0060]圖13示出了被用于輔助裝置取回和撤回的再捕獲鉤202。
[0061] 圖14示出和描述了栓塞防護裝置撤回的另一種方法,其中采用絲線作為遠端定位 的(從患者的角度)再捕獲機構(gòu)。
[0062] 圖15是被本發(fā)明的栓塞防護裝置沿著主動脈壁捕獲的栓塞的詳細示圖。
[0063] 圖16示出了本發(fā)明的實施例,其中,在所述栓塞防護裝置的內(nèi)部、之上或外部布放 了聚合物篩構(gòu)成的多孔膜或膜204以捕獲栓塞。
[0064] 圖17A示出了使用本發(fā)明的三軸防護裝置捕獲栓塞的詳細剖面示意圖。在此剖面 圖中,示出了 3同軸3層的編織網(wǎng)狀栓塞防護裝置。還設(shè)想到了雙(2)層編織同軸結(jié)構(gòu)。使用3 同軸3層的編織管結(jié)構(gòu),最里面的編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具有最大的孔隙度,中間管具有稍小的孔隙 度,最外面的編織管是最小的孔隙度。所述最里面的結(jié)構(gòu)過濾或捕獲最大的栓塞,所述中間 的同軸編織管結(jié)構(gòu)過濾中間尺寸的栓塞,最外面的同軸編織管結(jié)構(gòu)過濾最小的栓塞。這樣 的結(jié)構(gòu)允許從高流量血流中最大限度地過濾栓塞,且盡可能少的產(chǎn)生血管回壓或血流阻 力。
[0065]圖17B和圖17C示出了這種三軸編織網(wǎng)的防護裝置400的側(cè)視圖和透視圖。圖17D和 圖17E示出了在組裝之前裝置400的部分組裝的分解圖。
[0066] 圖18a和18b示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)成的處于其植入狀態(tài)的腔內(nèi)裝置(總體上標為2) 的詳細圖,其中所述狀態(tài)為所述裝置在布放入血管內(nèi)之后在血管中呈現(xiàn)的狀態(tài)。
[0067] 圖19a和19b示出了處于所述裝置的收縮或受壓狀態(tài)的圖18a和18b的腔內(nèi)裝置2, 所述裝置采取所述狀態(tài)以利于穿過血管到達布放部位的操作。
[0068] 尤其如圖18a所示,所述腔內(nèi)栓塞防護裝置包含多個彈性或非彈性生物相容性材 料、金屬或塑料制成的絲,所述絲以交錯的方式螺旋地延伸以限定出編織管。因此,圖18a中 所示的是沿一個方向螺旋地延伸的第一組絲3,和沿相反方向螺旋地延伸的第二組絲4,兩 組絲交織,使得絲3在如5處所示的某些點處疊置在絲4上,并且在如6處所示的的其他點處 位于絲4下面。
[0069] 因此絲3和4限定了具有多個窗口 7的編織管。在所述編織管的植入狀態(tài)下,每個窗 口的內(nèi)切直徑和長度分別在WjPl處示出。這些特性取決于(除了其他因素之外)下列因素, 包括:絲的數(shù)目;絲的橫截面;以及兩組絲3、4的交叉點處的植入角"α"。本領(lǐng)域的技術(shù)人員 應(yīng)當(dāng)理解,上述尺寸描述了在所述編織管的植入狀態(tài)下的尺寸。在完全展開的未植入狀態(tài) 下,所述尺寸將有所不同,且角V'和Wdi常會大于植入狀態(tài)下的相應(yīng)等效尺寸,Wd通常小于 植入狀態(tài)下的相應(yīng)等效尺寸。
[0070] 圖20更具體地示出了在所述編織管的完全展開狀態(tài)下的上述編織圖案。因此,如 圖20所示,沿一個方向螺旋地延伸的每一絲3a都與沿相反方向螺旋地延伸的一根絲4a相互 交織。這種編織圖案有時被稱為"一蓋一"圖案。
[0071] 圖21示出了"一蓋二"圖案,其中,沿一個方向螺旋地延伸的每一絲3b都與沿相反 方向螺旋地延伸的兩根絲4a相互交織。
[0072] 圖22示出了另一種可能使用的編織圖案,其中,沿一個方向螺旋地延伸的兩根(或 多根)鄰接的絲3c與沿相反方向螺旋地延伸的兩根(或多根)鄰接的絲4c相互交織。
[0073] 圖20所示的編織圖案具有最高的撓性,圖22所示的編織圖案具有較低的撓性但具 有較高的強度。
[0074] 編織管式腔內(nèi)裝置被用于其他系統(tǒng)中,例如,Wallsten等的美國專利No.5,061, 275和Wal Isten的美國專利No. 4,954,126所描述的,上述專利的內(nèi)容通過引用的方式并入 本文中。它們通常用作支架以提供對血管壁的支撐,用于植入移植物,例如,治療動脈瘤(后 一專利的附圖9),或用于其他目的。在其他情形中,所述編織管有時被示為具有展開的、未 植入狀態(tài),具有稍大于所述編織管將要植入其中的血管直徑的直徑,使得當(dāng)所述裝置被布 放以后,其牢固地嵌入血管壁內(nèi)。如圖19a和19b所示,所述編織管能受壓成收縮狀態(tài),其中 所述編織管的直徑減小,且其長度增加,從而允許操作所述編織管穿過血管到達植入部位。
[0075] 關(guān)于這樣的編織管式腔內(nèi)裝置的構(gòu)造和布放的進一步信息可在以上引用的專利 以及2002年12月20日提交的名稱為"可植入的編織防中風(fēng)裝置及制造方法"的美國專利申 請No. 10/311,876(該申請的內(nèi)容通過引用的方式并入本文中)中得知。
[0076] 根據(jù)本發(fā)明,構(gòu)成所述網(wǎng)狀管的組成元件具有足夠小的橫截面尺寸,并且限定了 窗口尺寸,使得所述網(wǎng)狀管在處于其收縮狀態(tài)時具有足夠的撓性,從而能容易地操作穿過 所述網(wǎng)狀管將被植入其中的血管,例如動脈;并且,當(dāng)處于其植入狀態(tài)時,將其自身錨固到 源血管/動脈,且過濾/捕獲從其中流過的栓塞。血液流經(jīng)所述網(wǎng)狀管的壁引起偏斜,且偏斜 量是預(yù)定的植入孔隙度指數(shù)的函數(shù)。在一示例性實施例中,所述網(wǎng)狀管由編織的絲構(gòu)成,由 所述編織管的絲限定的窗口能夠過濾血液中的栓塞,但并不會過度地減少流向分支血管的 血流量,不會達到可能造成損害由所述分支血管供血的組織的程度。
[0077] 圖23示意性地示出了編織管的彎曲剛度或撓性如何隨絲直徑變化。圖23中的區(qū)域 A示出了用于支撐血管的常規(guī)支架的典型直徑,該區(qū)域通常高于60μπι開始并延伸到幾百μπι。 圖23中的區(qū)域B示出了用于構(gòu)成根據(jù)本發(fā)明的編織管所用的絲直徑的區(qū)域。在此區(qū)域中的 絲直徑明顯小于區(qū)域A中的直徑,優(yōu)選為10-50μπι,更優(yōu)選為20-40μπι。
[0078] 前述尺寸應(yīng)用于圓形橫截面的絲直徑。如果絲不是圓形橫截面,比如矩形或方形 橫截面,那么所述絲優(yōu)選具有40_200μπι的周長。所述周長是在宏觀尺度上定義的。所述周長 可以通過增加線材的粗糙度而在微觀尺度上擴大,以便控制內(nèi)膜生長,且在微觀尺度上使 所述周長更長,同時保持宏觀尺度相同。在這種情況下,絲的橫截面表面將在75-3000μπι 2的 范圍內(nèi),優(yōu)選地,在300-1300μπι2的范圍內(nèi)。
[0079] 如前所示,所述編織網(wǎng)狀管中形成的窗口也優(yōu)選在預(yù)定的范圍內(nèi),從而過濾血流, 但仍保持充足的血流流入或流出分支血管。優(yōu)選地,在所述編織管的植入狀態(tài)下,所述窗口 的長度,即,圖18A中在Wl處所示的其長度尺寸,將在30-480μπι的范圍內(nèi),更優(yōu)選在50-320μπι 的范圍內(nèi)。而且,在所述編織管的植入狀態(tài)下,植入角(α,圖18Α)將優(yōu)選在20°-150°的范圍 內(nèi),更優(yōu)選為40-80°的范圍以獲得高徑向力,和100-140°的范圍以獲得低徑向力。在另一優(yōu) 選實施例中,在植入狀態(tài)下所述編織角為大約90°,優(yōu)選在70°-110°的范圍內(nèi)。在正常植入 狀態(tài)下,所述編織管的直徑和長度根據(jù)植入的具體部位的位置和解剖尺寸而變化。優(yōu)選地, 所述窗口優(yōu)