1] 二.臨床資料 一般資料：從2010年一2014年河南中醫(yī)學(xué)院一附院病房住院患者確診為肝硬化腹水 的。隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組。治療組30例，男23例，女7例；年齡最大者60歲，最小者31 歲。對(duì)照組30例，男19例，女11例；年齡最大者61歲，年齡最小者29歲。
[0022] 三.治療方案 治療組：西醫(yī)常規(guī)治療+利水膏的穴位貼敷，每日一次，療程為15天，對(duì)照組：西醫(yī)的 常規(guī)治療。
[0023] 四.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 綜合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):參見2012年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)肝硬化腹水中醫(yī)診療規(guī) 范專家共識(shí)意見。
[0024] (1)臨床緩解：腹水及肢體水腫完全消退，B超檢查陰性；主要癥狀消失，每日尿 量1200ml以上，體重、腹圍恢復(fù)至腹水出現(xiàn)前水平，并穩(wěn)定三個(gè)月及以上。
[0025] (2)顯效：腹水及肢體水腫大部分消退，B超檢查腹水減少多50%;癥狀明顯改善， 腹脹明顯減輕，每日尿量1000 mL以上，體重減輕2kg以上，或腹圍縮小>5cm。
[0026] (3)有效：腹水及肢體水腫有所消退，B超檢查腹水減少〈50% ;癥狀略有改善，腹 脹略減輕，6 h尿量不足1000mL，體重有所減輕但<2kg，或腹圍縮小>3cm但<5cm。
[0027] (4)無(wú)效：腹水、體重、腹圍、癥狀無(wú)改善或加重者。
[0028] 證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 所有癥狀都分為無(wú)、輕、中、重四級(jí)，在主癥分別記〇、2、4、6,在次證則分別記0、1、2、3 分。對(duì)于舌脈則分為正常和非正常兩級(jí)，在主癥分別記〇、2分，在次癥分別記0、1分。證候 療效判定標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算方法，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，采用尼莫地 平法計(jì)算。療效指數(shù)（％) = [(治療前積分一治療后積分）/治療前積分]X 1 00%。
[0029] (1)臨床緩解：用藥后，癥狀和體征明顯改善（療效指數(shù)彡95% ); (2) 顯效：用藥后，癥狀和體征明顯改善（70%<療效指數(shù)〈95%); (3) 有效：用藥后，癥狀和體征有改善（30%<療效指數(shù)〈70% ); (4) 無(wú)效：用藥后，癥狀和體征無(wú)明顯減輕或加重者（療效指數(shù)〈30% )。
[0030] 療效性觀測(cè)指標(biāo) 主要指標(biāo)：腹圍、體重、尿量。
[0031] 主要癥狀：腹脹有無(wú)減輕、減輕程度及減輕的時(shí)間。
[0032] 其它指標(biāo)可以參考腹部彩超。
[0033] 五?統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)，P〈0. 05表示 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0034] 六.結(jié)果
[0035] 典型病例 1.王某某，男，某廠職工。2012年因反復(fù)右脅脹痛不適、腹脹、納差為主訴入院。入院 癥狀：右脅脹痛不適、腹脹大如鼓、夜間加重，納差、食后腹脹、疲乏無(wú)力、怕冷、小便清短少， 大便稀，舌質(zhì)淡胖、脈沉細(xì)。彩超示：肝硬化腹水，具有乙肝病史，腹部叩診移動(dòng)性濁音陽(yáng) 性。中醫(yī)診斷為鼓脹，證型為脾腎陽(yáng)虛型，西醫(yī)診斷為：1、乙肝肝硬化失代償期，2、肝硬化腹 水。入院后給予常規(guī)的保肝降酶利尿的治療一周，患者癥狀不見好轉(zhuǎn)，且體重增加，上述癥 狀加重，隨機(jī)給予利水膏藥按穴位進(jìn)行貼敷兩周，患者體重減輕，腹圍縮小，尿量增加，上述 癥狀明顯好轉(zhuǎn)，后又堅(jiān)持兩周，彩超示：腹水消失，患者好轉(zhuǎn)出院。
[0036] 2.郭某某，女，退休工人。2013年因反復(fù)右脅脹痛不適、乏力、納差、四肢不溫為 主訴入院。入院癥狀：面色黧黑、腹大如鼓、青筋暴露、呼吸困難，納差、食后脹甚、倦怠乏力、 畏寒、小便清短少，大便稀，舌質(zhì)淡胖、脈弦細(xì)無(wú)力。彩超示：肝硬化腹水，具有丙肝病史， 腹部叩診移動(dòng)性濁音陽(yáng)性。中醫(yī)診斷為鼓脹，證型為脾腎陽(yáng)虛型，西醫(yī)診斷為：1.丙肝肝硬 化失代償期2.肝硬化腹水。入院后給予常規(guī)的保肝降酶利尿的治療一周，患者癥狀不見好 轉(zhuǎn)，且體重增加，上述癥狀加重，隨機(jī)給予利水膏藥按穴位進(jìn)行貼敷兩周，患者體重減輕，腹 圍縮小，尿量增加，上述癥狀明顯好轉(zhuǎn)，后又堅(jiān)持兩周，彩超示：腹水消失，患者好轉(zhuǎn)出院。
[0037] 3.李某某，男，在職職工。2014年因反復(fù)脅肋疼痛、少氣懶言、納差為主訴入院。 入院癥狀：面色晦暗、語(yǔ)聲低微、腹大如鼓，食入即吐、倦臥、畏寒，便溏，舌質(zhì)淡，舌體胖大、 脈弦細(xì)無(wú)力。彩超示：肝硬化腹水(大量），具有乙肝病史，腹部叩診移動(dòng)性濁音陽(yáng)性。中 醫(yī)診斷為鼓脹，證型為脾腎陽(yáng)虛型，西醫(yī)診斷為：（1)乙肝肝硬化失代償期；（2)肝硬化腹 水。入院后給予常規(guī)的保肝降酶利尿、營(yíng)養(yǎng)支持治療一周，患者癥狀改善不明顯，有加重趨 勢(shì)，隨機(jī)給予利水膏藥進(jìn)行貼敷兩周，患者體重減輕，腹圍縮小，尿量明顯增加，上述癥狀明 顯好轉(zhuǎn)，后又堅(jiān)持兩周，彩超示：腹水消失，患者好轉(zhuǎn)出院。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于消退肝硬化腹水的利水膏藥，其特征在于，它是由甘遂、牽牛子、黃芪、白 術(shù)、肉桂和青皮為原料按重量份組分制成的甘遂10-30份，牽牛子30-50份，黃芪30-50份， 白術(shù)30-50份，肉桂10-30份，青皮50-70份，蜂蜜15-30ml和透皮促進(jìn)劑3-5ml。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于消退肝硬化腹水的利水膏藥，其特征在于按重量原 料甘遂20g、牽牛子40g、黃芪40g、白術(shù)40g、肉桂20g、青皮60g，蜂蜜20ml和透皮促進(jìn)劑 4ml制成的。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于消退肝硬化腹水的利水膏藥，其特征在于，所述 的制備方法是將重量份的中藥原料甘遂10-30份、牽牛子30-50份、黃芪30-50份、白術(shù) 30-50份、肉桂10-30份和青皮50-70份經(jīng)精選干燥、粉碎過(guò)200目篩，將中藥粉碎料用蜂蜜 15-30ml、透皮促進(jìn)劑3-5ml調(diào)制成膏狀，攪拌均勻，根據(jù)患者的腹水面積取80-100g平攤在 藥貼上，貼敷于神闕穴、關(guān)元、水分、水道、中脘穴。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的一種用于消退肝硬化腹水的利水膏藥，其特征在 于，所述的透皮促進(jìn)劑為月桂氮卓酮溶液。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于消退肝硬化腹水的利水膏藥，按重量原料甘遂、牽牛子、黃芪、白術(shù)、肉桂和青皮經(jīng)精選、干燥、粉碎過(guò)200目篩，用蜂蜜、透皮促進(jìn)劑調(diào)制成膏狀，攪拌均勻，根據(jù)患者的腹水面積取80-100g平攤在藥貼上，貼敷于神闕穴、關(guān)元、水分、水道、中脘穴，主治因肝硬化失代償期導(dǎo)致的頑固性腹水。該利水膏藥具有溫腎健脾、行氣利水的功效；解決了肝硬化患者代謝及解毒能力差，藥物口服往往收效欠佳的缺點(diǎn)，具有毒副作用低，攻邪而不傷正的優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)西醫(yī)及中醫(yī)內(nèi)治法的不足，用藥方法簡(jiǎn)便易行、患者易于接受、利水效果明顯、療效持久，經(jīng)臨床觀察治療總有效率為93.3%。
【IPC分類】A61P7/10, A61K36/752, A61K35/644, A61K9/70, A61P1/16
【公開號(hào)】CN105079201
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510588433
【發(fā)明人】費(fèi)景蘭, 顧亞姣, 郭敏, 劉姝, 劉楊春, 陳茜, 劉婷婷
【申請(qǐng)人】費(fèi)景蘭
【公開日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年9月16日