一種藥品安全管理系統(tǒng)及方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種藥品安全管理系統(tǒng)，包括用戶單元(1)、通訊單元(2)和運(yùn)營管理單元(3)，用戶單元包括注冊子單元(11)、查詢子單元(12)、支付子單元(13)、評價(jià)子單元(14)和反饋?zhàn)訂卧?15)，運(yùn)營單元包括藥品來源管理子單元(31)、藥品流通狀態(tài)管理子單元(32)、組織管理子單元(33)，醫(yī)師管理子單元(34)、藥師管理子單元(35)、專家監(jiān)管子單元(36)。該系統(tǒng)可提高藥品生產(chǎn)銷售的透明度及藥品的安全性。
【專利說明】
一種藥品安全管理系統(tǒng)及方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及藥品安全領(lǐng)域，具體涉及一種藥品安全管理系統(tǒng)及方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]近年來我國制藥行業(yè)得到了迅猛發(fā)展，已發(fā)展成為萬億規(guī)模的大市場。但是，藥品安全問題層出不窮。隨著制藥行業(yè)的不斷繁榮和發(fā)展，保障人民群眾健康對藥品的需求，合理科學(xué)管控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，已成為民生的最大呼聲。假藥、回收藥品、過期藥品重返市場，給用藥安全造成極大危害；虛假廣告屢禁不止；藥價(jià)虛高，賄賂銷售，不斷加劇了醫(yī)患矛盾； 藥品濫用和過度治療，即損害了患者利益，也極大地沖擊了醫(yī)保體系；不良反應(yīng)上報(bào)和監(jiān)控不力，嚴(yán)重制約了藥品風(fēng)險(xiǎn)管理水平，藥物警戒滯后和等級過低，不能有效控制藥害事件。 無良商家騙取藥品壓低藥品竄貨銷售、賄賂銷售等嚴(yán)重?cái)_亂藥品市場秩序。
[0003]現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易及藥品信息服務(wù)的主要不足是與實(shí)體店或者說線下行為沒有本質(zhì)的進(jìn)步，只是實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上推廣、線下銷售(Online promoted to Offline sale)。 主要表現(xiàn)為藥品流向或貨源無法驗(yàn)證或跟蹤、藥品真?zhèn)坞y辨、優(yōu)劣難知，患者自我用藥是否科學(xué)、合理難以保證，缺少貼心便利的用藥指導(dǎo)，藥店推薦、推銷藥品是否科學(xué)有依據(jù)難以考量，藥師、醫(yī)師用藥推薦、建議用藥方案是否科學(xué)、合理沒有考查依據(jù)，藥師、醫(yī)師藥學(xué)服務(wù)水平無法衡量，沒有計(jì)酬或沒有計(jì)酬依據(jù)，患者、醫(yī)師、藥師等個(gè)人隱私無法保障，工商企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生管理機(jī)構(gòu)等管理及商業(yè)秘密無法保障，不良反應(yīng)上報(bào)不及時(shí)或遺漏較多，專業(yè)管理人員無法獲得有效的大數(shù)據(jù)，進(jìn)行上市藥品的科學(xué)性、經(jīng)濟(jì)性及安全性的合理評價(jià)，無法成為新注冊藥品的有效參比，管理者無法實(shí)現(xiàn)藥品流通中的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，而又保護(hù)了公平公正地保護(hù)企業(yè)的利益無法舞弊徇私謀利。因此，提高藥品生產(chǎn)銷售的透明度及藥品的安全性成為重要的問題。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供了一種藥品安全管理系統(tǒng)，包括用戶單元、通訊單元和運(yùn)營管理單元， 用戶單元包括注冊子單元、查詢子單元、支付子單元、評價(jià)子單元和反饋?zhàn)訂卧?，注冊子單元用于用戶的信息注冊認(rèn)證，查詢子單元用于查詢藥品信息及獲取建議，支付子單元用于支付，評價(jià)子單元用于對藥品及提供咨詢服務(wù)的醫(yī)師、藥師、系統(tǒng)專家做出評價(jià)，反饋?zhàn)訂卧糜诜答佊盟幥闆r及舉報(bào)疑似虛假不良信息；運(yùn)營單元包括藥品來源管理子單元、藥品流通狀態(tài)管理子單元、組織管理子單元，醫(yī)師管理子單元、藥師管理子單元、專家監(jiān)管子單元，藥品來源管理子單元用于記錄藥品生產(chǎn)的原料或標(biāo)志性物料并將其設(shè)定為庫存、使用中或已使用狀態(tài)，藥品流通狀態(tài)管理子單元用于對藥品的流通狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，組織管理子單元用于對所轄醫(yī)師、藥師、交驗(yàn)貨人員和藥品流通單位、時(shí)間、地點(diǎn)、交易單元總量進(jìn)行全息編碼管理，醫(yī)師管理子單元用于提供醫(yī)療服務(wù)，藥師管理子單元用于提供藥物監(jiān)護(hù)、藥學(xué)干預(yù)和藥學(xué)咨詢，專家監(jiān)管子單元用于管理藥品真?zhèn)?、監(jiān)測處置不良反應(yīng)、評價(jià)藥品安全性。
[0005]本發(fā)明還提供了一種藥品安全管理方法，其特征在于，包括以下步驟:
[0006]S1用戶注冊個(gè)人信息，查詢藥品需求；
[0007]S2系統(tǒng)醫(yī)藥師和/或在線藥師或醫(yī)師提出購藥建議和注意事項(xiàng)，用戶對系統(tǒng)醫(yī)、 藥師和/或在線醫(yī)藥師的建議和注意事項(xiàng)做出選擇并下單支付；
[0008]S3系統(tǒng)生成銷售清單，并將藥品生產(chǎn)銷售信息生成編碼，用戶可通過短信驗(yàn)證方式查驗(yàn)藥品來源的合法性；
[0009]S4用戶對使用后的藥品、零售商及提供咨詢服務(wù)的醫(yī)師、藥師、系統(tǒng)專家做出評價(jià)；
[0010]S5用戶反饋用藥情況，在線醫(yī)、藥師對其不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)并提供建議；
[0011]S6用戶舉報(bào)疑似虛假不良信息；
[0012]S7系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)物流統(tǒng)計(jì)以及藥品制造商提供的采購原料及主要原輔料生產(chǎn)報(bào)表進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì)，做出是否為假藥或非合法來源藥品的判斷；
[0013]S8專家監(jiān)管子單元根據(jù)反饋及統(tǒng)計(jì)信息藥品鑒別真?zhèn)巍⒈O(jiān)測處置不良反應(yīng)、評價(jià)藥品安全性。
[0014]進(jìn)一步的，可通過以下步驟鎖定藥品警戒以確保藥品安全，
[0015]發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的患者反饋信息；
[0016]運(yùn)營系統(tǒng)向用戶確認(rèn)信息，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確和可用度；
[0017]用戶提供該藥品的不良反應(yīng)發(fā)生率、注意事項(xiàng)，普遍提高藥品的用藥警示；
[0018]專業(yè)人員用通過調(diào)用運(yùn)營商數(shù)據(jù)庫藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，進(jìn)行即時(shí)在線分析， 進(jìn)行臨床安全性分析；
[0019]制造商或新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)根據(jù)該藥不良反應(yīng)發(fā)生情況，設(shè)計(jì)藥品的收益風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)或分析，系統(tǒng)、及時(shí)、科學(xué)地進(jìn)行藥品臨床價(jià)值評估。
[0020]進(jìn)一步的，可通過以下步驟鎖定藥品評價(jià)以確保藥品使用的安全；
[0021]專業(yè)研究人員或監(jiān)管人員通過運(yùn)營平臺進(jìn)行藥品的安全性和有效性觀察進(jìn)行回顧性或前膽性研究，并進(jìn)行藥物的利用指數(shù)、用藥頻度和限定日劑量研究；
[0022]調(diào)用運(yùn)營平臺數(shù)據(jù)庫的大數(shù)據(jù)，進(jìn)行藥物有效性、安全性研究，為藥品注冊、再注冊及臨床價(jià)值評估提供依據(jù)；
[0023]專業(yè)研究人員或監(jiān)管人員根據(jù)上述依據(jù)科學(xué)鎖定藥品來源方面帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)。
[0024]進(jìn)一步的，還包括以下步驟對假藥進(jìn)行快速鎖定:
[0025]制造商申報(bào)藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵原料或輔料用于假藥的迅速判斷和標(biāo)示；
[0026]制造商使用本系統(tǒng)藥品信息及流向監(jiān)控密碼系統(tǒng)，在出貨時(shí)自動(dòng)生成隨貨同行二維或三維碼，并用于貨品明顯位置，便于收貨時(shí)掃碼；
[0027]制造商為關(guān)鍵原輔料的狀態(tài)每天的變更量包括采購未入庫量、庫存量、制造中車間存量每發(fā)生一次變動(dòng)系統(tǒng)會自動(dòng)生成出庫變動(dòng)碼并未系統(tǒng)以代碼形式存放(保密)，每天自動(dòng)向運(yùn)營管理單元備份；
[0028]制造商為每一種產(chǎn)品的半成品量(與關(guān)鍵原輔料車間存放量應(yīng)基本一致)、庫存量、發(fā)出商品量每天發(fā)生的變動(dòng)以二維或三維碼形式存放于系統(tǒng)，每天自動(dòng)向運(yùn)營管理單元備份，系統(tǒng)自動(dòng)核對系統(tǒng)內(nèi)備份數(shù)據(jù)的合理性，并對出現(xiàn)異常的向制造商或經(jīng)銷商推送提醒核對并修正數(shù)據(jù)信息；
[0029]收貨時(shí)通過短信驗(yàn)證后自動(dòng)掃碼輸入進(jìn)銷存帳務(wù)系統(tǒng)；
[0030]零售機(jī)構(gòu)在向患者售藥生成算單時(shí)自動(dòng)生成藥品隨貨同行二維或三維碼；
[0031]患者或其它藥監(jiān)或?qū)I(yè)人員查詢藥品真假時(shí)，通過短信驗(yàn)證，運(yùn)營管理單元自動(dòng)對編碼解碼，對根據(jù)用戶的權(quán)限推送藥品來源及流通情況信息。
[0032]當(dāng)市面的流通的成品量大于企業(yè)發(fā)出商品量時(shí)，系統(tǒng)藥監(jiān)專家啟動(dòng)報(bào)警裝置并搜索最近的藥監(jiān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)和人員彈出提示，根據(jù)分銷流通地理信息狀態(tài)，定位假藥或回收藥品或過期藥品出現(xiàn)的位置，藥監(jiān)執(zhí)法人員及時(shí)，查證處理。或當(dāng)成品已遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于或多于當(dāng)期的物料量庫存量時(shí)，系統(tǒng)藥監(jiān)專家啟動(dòng)報(bào)警裝置并搜索最近的藥監(jiān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)和人員，提示某產(chǎn)品存在假藥、過期藥品、回收藥品或召回藥品改批號再上市的可能，根據(jù)對照該產(chǎn)品物流分流統(tǒng)計(jì)和各地該產(chǎn)品的總量，可清楚地發(fā)現(xiàn)在某地藥店或組織單元多出了物流不明的商品，可準(zhǔn)確查出假藥、過期藥品、回收藥品或召回藥品改包裝上市的嫌疑。
[0033]本系統(tǒng)能與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS系統(tǒng)兼容接駁，對醫(yī)師的用藥習(xí)慣進(jìn)行優(yōu)化性指導(dǎo)， 并對不良用藥習(xí)慣提示、警告直到下線取消網(wǎng)上開藥權(quán)利；本系統(tǒng)還能對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期的行為評價(jià)，分階段進(jìn)行提示、警告直至取消網(wǎng)上醫(yī)師管理及機(jī)構(gòu)注冊。
[0034]本發(fā)明可自動(dòng)過濾廣告及人工及時(shí)干預(yù)違規(guī)廣告；迅速定位查明不明來源的藥品 (假藥、過期藥品、回收藥品)；防止產(chǎn)品竄貨擾亂市場秩序；提高用藥安全警戒，提高患者自我用藥水平，減少藥害事件，激勵(lì)患者互助咨詢、監(jiān)測上報(bào)不良反應(yīng)、增強(qiáng)藥物兩面性認(rèn)識，變被動(dòng)健康教育為有限有嘗服務(wù)；迅速監(jiān)測防范、控制藥物不良反應(yīng)；科學(xué)評估藥品臨床價(jià)值:有效性與安全性，通過有專業(yè)知識的醫(yī)藥師為主體的準(zhǔn)確上報(bào)外，加強(qiáng)醫(yī)藥師核對下的患者自我上報(bào)，提高了不良反應(yīng)的監(jiān)測范圍和上報(bào)資料的質(zhì)量，為準(zhǔn)確評價(jià)藥品不良反應(yīng)提供了基礎(chǔ)，為藥物利用指數(shù)(DUI)、用藥頻度分析，評價(jià)藥品價(jià)格的接受度和藥物濫用傾向監(jiān)測，科學(xué)評價(jià)藥品的臨床價(jià)值，為藥品的科學(xué)性經(jīng)濟(jì)性評估提供客觀數(shù)據(jù)，為促進(jìn)藥品研發(fā)生產(chǎn)和應(yīng)用的良性反饋提供條件。
[0035]本系統(tǒng)保留患者選擇藥物的習(xí)慣，又并根據(jù)系統(tǒng)科學(xué)地引導(dǎo)患者咨詢系統(tǒng)醫(yī)師和藥師，再根據(jù)網(wǎng)上醫(yī)師和藥師的有償服務(wù)，合理正確地選藥并能最大限度地保護(hù)患者隱私， 以前是憑患者的非專業(yè)水平的用藥，現(xiàn)在是專業(yè)水平的用藥，差異性較大，提高了用藥的合理度，減少了因用藥不當(dāng)引起的藥源性疾病，大大降低了不良反應(yīng)的發(fā)生率。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道， 現(xiàn)在藥源性疾病發(fā)病及不良反應(yīng)率已超過50 %。
[0036]即使非合法來源的假藥、過期藥品、回收藥品越過了交易環(huán)節(jié)，進(jìn)入到患者手中， 因患者對藥品真?zhèn)蔚牟樵?、藥品效果反饋、無效或不良反應(yīng)咨詢，也能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和定位，減輕非合法來源藥品的危害度和范圍。
[0037]與現(xiàn)有的網(wǎng)上藥店相比，有更多地醫(yī)生、藥師專業(yè)人員和系統(tǒng)專家為患者用藥把關(guān)，讓專業(yè)人員專業(yè)的事，把錯(cuò)誤用藥以及用藥風(fēng)險(xiǎn)把握在專業(yè)人員的責(zé)任當(dāng)中，有效提高藥物警戒等級。
[0038]由于藥師和醫(yī)師的服務(wù)是有價(jià)的，同時(shí)與責(zé)任相連、與信用掛鉤、與服務(wù)質(zhì)量相關(guān)，讓懂藥品的有益性和危害的專家用心服務(wù)，系統(tǒng)會不斷評價(jià)專家服務(wù)質(zhì)量并不斷來合理調(diào)整其服務(wù)價(jià)格的差異化。
[0039]為了更好地實(shí)施藥品安全監(jiān)管，制藥企業(yè)主動(dòng)加入反假藥聯(lián)盟，在確保企業(yè)商業(yè)秘密得到充分保障的前提下，制藥企業(yè)原輔料動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)網(wǎng)上自動(dòng)貯存，主要清單有原料藥庫存量、車間使用量和已使用量，產(chǎn)成品也被設(shè)定三種狀態(tài):生產(chǎn)商庫存量、運(yùn)輸中的藥品量(包括批發(fā)分銷運(yùn)輸及庫存)、零售柜臺存量，通過系統(tǒng)反饋使企業(yè)科學(xué)、準(zhǔn)確及時(shí)地決策生產(chǎn)計(jì)劃、市場投放計(jì)劃；
[0040]衛(wèi)生行政管理部門在加強(qiáng)科學(xué)管理的同時(shí)，細(xì)化疾病分類管理，把非醫(yī)療機(jī)構(gòu)處置的病癥，允許醫(yī)生在網(wǎng)上進(jìn)行診療及咨詢服務(wù)，在0TC處方科學(xué)管理的基礎(chǔ)上，完善藥品、疾病分類管理，批準(zhǔn)醫(yī)生網(wǎng)上服務(wù)的范圍，準(zhǔn)許處方藥、毒麻精放藥按現(xiàn)有管理程序網(wǎng)上開方購藥；醫(yī)院及醫(yī)生同意患者使用來源合法的自購藥，醫(yī)院和醫(yī)生可收取一定(總額的10%，醫(yī)生、醫(yī)院8:2);醫(yī)院可從制造商直接進(jìn)藥，醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)師通過HIS系統(tǒng)開藥，并通知患者網(wǎng)上購藥，醫(yī)生可收取一定診金；醫(yī)生網(wǎng)上開方有利于提高醫(yī)院知名度，提高對醫(yī)生服務(wù)水平的評估，提高合理用藥水平；醫(yī)院藥房經(jīng)營上也可與醫(yī)院獨(dú)立，技術(shù)上可受其指導(dǎo)。仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)得到普遍認(rèn)同和實(shí)施。
[0041]本發(fā)明能夠?qū)ΜF(xiàn)已完成的生產(chǎn)量、在車間的生產(chǎn)量以及儲備的生產(chǎn)量進(jìn)行精準(zhǔn)把握，對流通中的原輔料和藥品精確定位跟蹤并嚴(yán)格保護(hù)商業(yè)秘密，實(shí)施流通標(biāo)簽暗碼制，即保護(hù)了商業(yè)秘密又防止了商品竄貨逆流，同時(shí)還減少了制造企業(yè)盲目生產(chǎn)、銷售企業(yè)盲目投放產(chǎn)品，造成商品庫存積壓、資金占用率增加，商品成本增加，消費(fèi)者負(fù)擔(dān)加劇等。方便、 科學(xué)地實(shí)現(xiàn)基本藥品、醫(yī)保藥品、新農(nóng)合藥品的分類管理，也能對0TC、處方藥和毒、麻、精、 放藥品實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，還精準(zhǔn)調(diào)度急救藥品。系統(tǒng)自動(dòng)對流通藥品生成精確的地理信息、物主和運(yùn)輸負(fù)責(zé)人暗碼信息，驗(yàn)貨時(shí)各自通過終端驗(yàn)證生物學(xué)信息后，才能解碼，各自電子簽名完成交接。每個(gè)環(huán)節(jié)即保護(hù)隱私又確保問責(zé)溯源，阻斷非合法來源藥品假藥等上市，確保了藥品流通、使用秩序、確保了用藥安全，保證了藥品科學(xué)性、經(jīng)濟(jì)性、安全性評價(jià)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和及時(shí)性。【附圖說明】
[0042]圖1是一種藥品安全管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)不意圖。
[0043]圖2是一種藥品安全管理方法流程圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0044]本發(fā)明提供了一種藥品安全管理系統(tǒng)，包括用戶單元1、通訊單元2和運(yùn)營管理單元3,用戶單元包括注冊子單元11、查詢子單元12、支付子單元13、評價(jià)子單元14和反饋?zhàn)訂卧?5,注冊子單元用于用戶的信息注冊認(rèn)證，查詢子單元用于查詢藥品信息及獲取建議， 支付子單元用于支付，評價(jià)子單元用于對藥品及提供咨詢服務(wù)的醫(yī)師、藥師、系統(tǒng)專家做出評價(jià)，反饋?zhàn)訂卧糜诜答佊盟幥闆r及舉報(bào)疑似虛假不良信息；運(yùn)營單元包括藥品來源管理子單元31、藥品流通狀態(tài)管理子單元32、組織管理子單元33，醫(yī)師管理子單元34、藥師管理子單元35、專家監(jiān)管子單元36,藥品來源管理子單元用于記錄藥品生產(chǎn)的原料或標(biāo)志性物料并將其設(shè)定為庫存、使用中或已使用狀態(tài)，藥品流通狀態(tài)管理子單元用于對藥品的流通狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，組織管理子單元用于對所轄醫(yī)師、藥師、交驗(yàn)貨人員和藥品流通單位、時(shí)間、地點(diǎn)、交易單元總量進(jìn)行全息編碼管理，醫(yī)師管理子單元用于提供醫(yī)療服務(wù)，藥師管理子單元用于提供藥物監(jiān)護(hù)、藥學(xué)干預(yù)和藥學(xué)咨詢，專家監(jiān)管子單元用于管理藥品真?zhèn)巍⒈O(jiān)測處置不良反應(yīng)、評價(jià)藥品安全性。
[0045]本發(fā)明還提供了一種藥品安全管理方法，其特征在于，包括以下步驟:
[0046]S1用戶注冊個(gè)人信息，查詢藥品需求；
[0047]S2系統(tǒng)醫(yī)藥師和/或在線藥師或醫(yī)師提出購藥建議和注意事項(xiàng)，用戶對系統(tǒng)醫(yī)、 藥師和/或在線醫(yī)藥師的建議和注意事項(xiàng)做出選擇并下單支付；
[0048]S3系統(tǒng)生成銷售清單，并將藥品生產(chǎn)銷售信息生成編碼，用戶可通過短信驗(yàn)證方式查驗(yàn)藥品來源的合法性；
[0049]S4用戶對使用后的藥品、零售商及提供咨詢服務(wù)的醫(yī)師、藥師、系統(tǒng)專家做出評價(jià)；
[0050]S5用戶反饋用藥情況，在線醫(yī)、藥師對其不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)并提供建議；
[0051]S6用戶舉報(bào)疑似虛假不良信息；
[0052]S7系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)物流統(tǒng)計(jì)以及藥品制造商提供的采購原料及主要原輔料生產(chǎn)報(bào)表進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì)，做出是否為假藥或非合法來源藥品的判斷；
[0053]S8專家監(jiān)管子單元根據(jù)反饋及統(tǒng)計(jì)信息藥品鑒別真?zhèn)?、監(jiān)測處置不良反應(yīng)、評價(jià)藥品安全性。
[0054]進(jìn)一步的，可通過以下步驟鎖定藥品警戒以確保藥品安全，
[0055]發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的患者反饋信息；
[0056]運(yùn)營系統(tǒng)向用戶確認(rèn)信息，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確和可用度；
[0057]用戶提供該藥品的不良反應(yīng)發(fā)生率、注意事項(xiàng)，普遍提高藥品的用藥警示；
[0058]專業(yè)人員用通過調(diào)用運(yùn)營商數(shù)據(jù)庫藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，進(jìn)行即時(shí)在線分析， 進(jìn)行臨床安全性分析；
[0059]制造商或新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)根據(jù)該藥不良反應(yīng)發(fā)生情況，設(shè)計(jì)藥品的收益風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)或分析，系統(tǒng)、及時(shí)、科學(xué)地進(jìn)行藥品臨床價(jià)值評估。
[0060]進(jìn)一步的，可通過以下步驟鎖定藥品評價(jià)以確保藥品使用的安全；
[0061]專業(yè)研究人員或監(jiān)管人員通過運(yùn)營平臺進(jìn)行藥品的安全性和有效性觀察進(jìn)行回顧性或前膽性研究，并進(jìn)行藥物的利用指數(shù)、用藥頻度和限定日劑量研究；
[0062]調(diào)用運(yùn)營平臺數(shù)據(jù)庫的大數(shù)據(jù)，進(jìn)行藥物有效性、安全性研究，為藥品注冊、再注冊及臨床價(jià)值評估提供依據(jù)；
[0063]專業(yè)研究人員或監(jiān)管人員根據(jù)上述依據(jù)科學(xué)鎖定藥品來源方面帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)。
[0064]進(jìn)一步的，還包括以下步驟對假藥進(jìn)行快速鎖定:
[0065]制造商申報(bào)藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵原料或輔料用于假藥的迅速判斷和標(biāo)示；
[0066]制造商使用本系統(tǒng)藥品信息及流向監(jiān)控密碼系統(tǒng)，在出貨時(shí)自動(dòng)生成隨貨同行二維或三維碼，并用于貨品明顯位置，便于收貨時(shí)掃碼；
[0067]制造商為關(guān)鍵原輔料的狀態(tài)每天的變更量包括采購未入庫量、庫存量、制造中車間存量每發(fā)生一次變動(dòng)系統(tǒng)會自動(dòng)生成出庫變動(dòng)碼并未系統(tǒng)以代碼形式存放(保密)，每天自動(dòng)向運(yùn)營管理單元備份；
[0068]制造商為每一種產(chǎn)品的半成品量(與關(guān)鍵原輔料車間存放量應(yīng)基本一致)、庫存量、發(fā)出商品量每天發(fā)生的變動(dòng)以二維或三維碼形式存放于系統(tǒng)，每天自動(dòng)向運(yùn)營管理單元備份，系統(tǒng)自動(dòng)核對系統(tǒng)內(nèi)備份數(shù)據(jù)的合理性，并對出現(xiàn)異常的向制造商或經(jīng)銷商推送提醒核對并修正數(shù)據(jù)信息；
[0069]收貨時(shí)通過短信驗(yàn)證后自動(dòng)掃碼輸入進(jìn)銷存帳務(wù)系統(tǒng)；
[0070]零售機(jī)構(gòu)在向患者售藥生成算單時(shí)自動(dòng)生成藥品隨貨同行二維或三維碼；
[0071]患者或其它藥監(jiān)或?qū)I(yè)人員查詢藥品真假時(shí)，通過短信驗(yàn)證，運(yùn)營管理單元自動(dòng)對編碼解碼，對根據(jù)用戶的權(quán)限推送藥品來源及流通情況信息。
[0072]當(dāng)市面的流通的成品量大于企業(yè)發(fā)出商品量時(shí)，系統(tǒng)藥監(jiān)專家啟動(dòng)報(bào)警裝置并搜索最近的藥監(jiān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)和人員彈出提示，根據(jù)分銷流通地理信息狀態(tài)，定位假藥或回收藥品或過期藥品出現(xiàn)的位置，藥監(jiān)執(zhí)法人員及時(shí)，查證處理?；虍?dāng)成品已遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于或多于當(dāng)期的物料量庫存量時(shí)，系統(tǒng)藥監(jiān)專家啟動(dòng)報(bào)警裝置并搜索最近的藥監(jiān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)和人員，提示某產(chǎn)品存在假藥、過期藥品、回收藥品或召回藥品改批號再上市的可能，根據(jù)對照該產(chǎn)品物流分流統(tǒng)計(jì)和各地該產(chǎn)品的總量，可清楚地發(fā)現(xiàn)在某地藥店或組織單元多出了物流不明的商品，可準(zhǔn)確查出假藥、過期藥品、回收藥品或召回藥品改包裝上市的嫌疑。
[0073]本系統(tǒng)能與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS系統(tǒng)兼容接駁，對醫(yī)師的用藥習(xí)慣進(jìn)行優(yōu)化性指導(dǎo)， 并對不良用藥習(xí)慣提示、警告直到下線取消網(wǎng)上開藥權(quán)利；本系統(tǒng)還能對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期的行為評價(jià)，分階段進(jìn)行提示、警告直至取消網(wǎng)上醫(yī)師管理及機(jī)構(gòu)注冊。
[0074]以上提及的僅是優(yōu)選的方案和實(shí)施案例，當(dāng)然不能以此來限定本發(fā)明之權(quán)利范圍，因此依本發(fā)明申請專利范圍所作的等同變化，仍屬本發(fā)明所涵蓋的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種藥品安全管理系統(tǒng)，其特征在于:包括用戶單元(1)、通訊單元(2)和運(yùn)營管理 單元(3)，用戶單元包括注冊子單元(11)、查詢子單元(12)、支付子單元(13)、評價(jià)子單元 (14)和反饋?zhàn)訂卧?15)，注冊子單元用于用戶的信息注冊認(rèn)證，查詢子單元用于查詢藥品 信息及獲取建議，支付子單元用于支付，評價(jià)子單元用于對藥品及提供咨詢服務(wù)的醫(yī)師、藥 師、系統(tǒng)專家做出評價(jià)，反饋?zhàn)訂卧糜诜答佊盟幥闆r及舉報(bào)疑似虛假不良信息；運(yùn)營單元 包括藥品來源管理子單元(31)、藥品流通狀態(tài)管理子單元(32)、組織管理子單元(33)，醫(yī) 師管理子單元(34)、藥師管理子單元(35)、專家監(jiān)管子單元(36)，藥品來源管理子單元用 于記錄藥品生產(chǎn)的原料或標(biāo)志性物料并將其設(shè)定為庫存、使用中或已使用狀態(tài)，藥品流通 狀態(tài)管理子單元用于對藥品的流通狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，組織管理子單元用于對所轄醫(yī)師、藥師、 交驗(yàn)貨人員和藥品流通單位、時(shí)間、地點(diǎn)、交易單元總量進(jìn)行全息編碼管理，醫(yī)師管理子單 元用于提供醫(yī)療服務(wù)，藥師管理子單元用于提供藥物監(jiān)護(hù)、藥學(xué)干預(yù)和藥學(xué)咨詢，專家監(jiān)管 子單元用于管理藥品真?zhèn)?、監(jiān)測處置不良反應(yīng)、評價(jià)藥品安全性。2.—種藥品安全管理方法，其特征在于，包括以下步驟:S1用戶注冊個(gè)人信息，查詢藥品需求；S2系統(tǒng)醫(yī)藥師和/或在線藥師或醫(yī)師提出購藥建議和注意事項(xiàng)，用戶對系統(tǒng)醫(yī)、藥師 和/或在線醫(yī)藥師的建議和注意事項(xiàng)做出選擇并下單支付；S3系統(tǒng)生成銷售清單，并將藥品生產(chǎn)銷售信息生成編碼，用戶可通過短信驗(yàn)證方式查 驗(yàn)藥品來源的合法性；S4用戶對使用后的藥品、零售商及提供咨詢服務(wù)的醫(yī)師、藥師、系統(tǒng)專家做出評價(jià)；S5用戶反饋用藥情況，在線醫(yī)、藥師對其不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)并提供建議；S6用戶舉報(bào)疑似虛假不良信息；S7系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)物流統(tǒng)計(jì)以及藥品制造商提供的采購原料及主要原輔料生產(chǎn)報(bào)表進(jìn) 行查詢、統(tǒng)計(jì)，做出是否為假藥或非合法來源藥品的判斷；S8專家監(jiān)管子單元根據(jù)反饋及統(tǒng)計(jì)信息藥品鑒別真?zhèn)?、監(jiān)測處置不良反應(yīng)、評價(jià)藥品 安全性。
【文檔編號】G06Q50/22GK105989506SQ201510873882
【公開日】2016年10月5日
【申請日】2015年12月2日
【發(fā)明人】劉振民
【申請人】劉振民