本實用新型涉及人機交互技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種審計追蹤輔助裝置。

背景技術(shù)：

隨著制藥行業(yè)相關(guān)規(guī)定越來越嚴格，滅菌做為制藥流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，滅菌設(shè)備的參數(shù)及相關(guān)數(shù)據(jù)的保存也越來越受重視。不同權(quán)限的操作人員，可以修改不同的參數(shù)，但并不是所有的操作人員都了解滅菌工藝及滅菌參數(shù)。

目前，隨著新版GMP附錄的更新，對制藥用設(shè)備提出了新的要求：電子簽名功能。目前普遍采用傳統(tǒng)的賬戶加密碼的登陸方式。在該登陸方式的設(shè)備中，如果賬戶和密碼被別人誤用或者內(nèi)部有意造假，登陸且修改過參數(shù)后，系統(tǒng)記錄的數(shù)據(jù)為登陸賬號的操作，而非操作人員的操作。如果低操作權(quán)限的操作人員進入到高級操作權(quán)限中，誤修改了部分關(guān)鍵參數(shù)，這樣將會對整個滅菌結(jié)果產(chǎn)生不可預(yù)知的影響。在此種情況下，如果關(guān)鍵數(shù)據(jù)被改動，則將會影響滅菌的最終結(jié)果，會產(chǎn)生不合格產(chǎn)品被當(dāng)做合格產(chǎn)品被放行的情況發(fā)生，從而會影響設(shè)備的最終狀態(tài)，給藥廠工作人員帶來不必要的麻煩。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的目的在于：提供一種審計追蹤輔助裝置，可以判斷滅菌設(shè)備登錄用戶的唯一性，提高檢查人員對系統(tǒng)檢查追蹤的準確性。

本實用新型為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為：

所述審計追蹤輔助裝置，包括虹膜采集識別單元和/或指紋采集識別單元、紅外探測模塊、通信模塊和控制芯片，所述虹膜采集識別單元和/或指紋采集識別單元以及紅外探測模塊均連接至控制芯片，控制芯片通過通信模塊連接至滅菌設(shè)備的控制器，所述虹膜采集識別單元和/或指紋采集識別單元固定在滅菌設(shè)備機殼上。

本實用新型將虹膜和/或指紋識別技術(shù)應(yīng)用到制藥用滅菌控制系統(tǒng)中，配合賬戶密碼的登錄方式一起使用，完全杜絕了非操作人員登錄到控制系統(tǒng)中的情況發(fā)生。事先通過虹膜采集識別單元和/或指紋采集識別單元向采集設(shè)備使用人員的虹膜和/或指紋信息，并為各使用人員配置相應(yīng)的使用權(quán)限，使用時，由虹膜采集識別單元和/或指紋采集識別單元識別當(dāng)前操作人員的虹膜和/或指紋，并發(fā)送至控制芯片，由控制芯片判斷當(dāng)前操作人員虹膜和/或指紋是否已錄入，如果是，允許該操作人員按照預(yù)先為其分配的權(quán)限對滅菌設(shè)備進行操作，如果否，該操作人員沒有修改滅菌設(shè)備參數(shù)的權(quán)限。由于人虹膜/指紋的唯一性，當(dāng)采用虹膜/指紋登錄控制系統(tǒng)，并對設(shè)備進行相關(guān)操作時，設(shè)備的數(shù)據(jù)記錄就可以確定的記錄是某個人的操作，而非某個登錄賬號的操作，這樣將會提高檢查人員對系統(tǒng)檢查追蹤的準確性。

其中，優(yōu)選方案為：

所述虹膜采集識別單元包括虹膜采集攝像頭、紅外光源、窄帶濾光片和圖像傳感器，所述紅外光源向眼睛虹膜發(fā)射紅外光線，設(shè)于虹膜采集攝像頭一側(cè)，窄帶濾光片、虹膜采集攝像頭和圖像傳感器順次設(shè)置，其中，窄帶濾光片最靠近人體眼睛虹膜，虹膜采集攝像頭和圖像傳感器順次遠離人體眼睛虹膜，紅外光源和圖像傳感器連接至控制芯片，考慮到虹膜對紅外光反射率高且眼睛不可見，設(shè)置紅外光源，并通過窄帶濾光片過濾虹膜采集攝像頭周邊光線的干擾，圖像傳感器將虹膜采集攝像頭采集到的光信號轉(zhuǎn)換為電信號傳遞至控制芯片，圖像傳感器采用現(xiàn)有元件即可，另外，圖像傳感器與控制芯片的連接電路以及連接控制芯片與滅菌設(shè)備控制器的通信模塊均屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員公知技術(shù)，在此不再贅述。

所述虹膜采集識別單元還包括補光單元，所述補光單元包括光傳感器、PWM控制器和LED補光燈，PWM控制器輸入端連接光傳感器，PWM控制器輸出端連接LED補光燈，光傳感器同時連接控制芯片，為防止LED燈和紅外光源之間相互干涉，可通過隔板分隔LED燈和紅外光源，為保證虹膜采集精確度，通過光傳感器實時檢測當(dāng)前環(huán)境亮度，如果不滿足虹膜采集亮度需求，通過PWM控制器調(diào)節(jié)LED補光燈的輸出功率，調(diào)節(jié)亮度。

所述紅外探測模塊包括紅外測距傳感器和距離指示燈，所述距離指示燈采用彩色LED燈，紅外測距傳感器和距離指示燈均與控制芯片相連，紅外測距傳感器可測量操作人員與滅菌設(shè)備機殼之間的距離，不同的距離對應(yīng)距離指示燈不同的顯示顏色，進行虹膜采集時，操作人員可根據(jù)距離指示燈的顏色調(diào)節(jié)自身與滅菌設(shè)備機殼之間的距離，例如，虹膜采集最佳距離為15-30厘米，操作人員與滅菌器機殼距離處于前述范圍時，距離指示燈顯示綠色，操作人員與滅菌設(shè)備機殼距離大于前述范圍時，距離指示燈顯示紅色，操作人員與滅菌設(shè)備機殼距離小于前述范圍時，距離指示燈顯示黃色。

所述指紋采集識別單元包括指紋采集窗，所述指紋采集窗設(shè)于滅菌設(shè)備機殼上，指紋采集窗設(shè)于滅菌設(shè)備機殼內(nèi)的一側(cè)設(shè)置入射光路，另一側(cè)設(shè)置出射光路，所述入射光路包括光源，光源照射方向上順次設(shè)置準直透鏡、勻光玻璃和起偏器，所述出射光路沿入射光反射方向順次設(shè)置檢偏器、指紋采集攝像頭和圖像傳感器，所述圖像傳感器連接控制芯片，光源可采用LED燈，光源出射光一次經(jīng)過準直透鏡、勻光玻璃、起偏器后發(fā)射至指紋采集窗，照亮指紋采集窗，待操作人員將手指防止到指紋采集窗上，由指紋采集攝像頭采集指紋圖像，并通過圖像傳感器將指紋圖像的光信號轉(zhuǎn)換為電信號后發(fā)送至控制芯片，檢偏器可濾出干擾光信號，提高指紋圖像對比度與清晰度。

所述滅菌設(shè)備機殼上對應(yīng)出射光路和入射光路設(shè)置容置腔，為方便接線，可在容置腔上對應(yīng)導(dǎo)線或引線設(shè)置穿線孔。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有以下有益效果：

本實用新型可以判斷滅菌設(shè)備登錄用戶的唯一性，提高檢查人員對系統(tǒng)檢查追蹤的準確性。將虹膜和/或指紋識別技術(shù)應(yīng)用到制藥用滅菌控制系統(tǒng)中，配合賬戶密碼的登錄方式一起使用，完全杜絕了非操作人員登錄到控制系統(tǒng)中的情況發(fā)生。事先通過虹膜采集識別單元和/或指紋采集識別單元向采集設(shè)備使用人員的虹膜和/或指紋信息，并為各使用人員配置相應(yīng)的使用權(quán)限，使用時，由虹膜采集識別單元和/或指紋采集識別單元識別當(dāng)前操作人員的虹膜和/或指紋，并發(fā)送至控制芯片，由控制芯片判斷當(dāng)前操作人員虹膜和/或指紋是否已錄入，如果是，允許該操作人員按照預(yù)先為其分配的權(quán)限對滅菌設(shè)備進行操作，如果否，該操作人員沒有修改滅菌設(shè)備參數(shù)的權(quán)限。由于人虹膜/指紋的唯一性，當(dāng)采用虹膜/指紋登錄控制系統(tǒng)，并對設(shè)備進行相關(guān)操作時，設(shè)備的數(shù)據(jù)記錄就可以確定的記錄是某個人的操作，而非某個登錄賬號的操作，這樣將會提高檢查人員對系統(tǒng)檢查追蹤的準確性。

附圖說明

圖1是實施例1結(jié)構(gòu)框圖。

圖2是實施例3虹膜采集識別單元結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是實施例3結(jié)構(gòu)簡圖。

圖4是實施例4指紋采集識別單元結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、滅菌設(shè)備機殼；2、紅外測距傳感器；3、距離指示燈；4、虹膜采集攝像頭；5、紅外光源；6、窄帶濾光片；7、圖像傳感器；8、補光單元；9、指紋采集窗；10、光源；11、準直透鏡；12、勻光玻璃；13、起偏器；14、檢偏器；15、指紋采集攝像頭；16、隔板；17、容置腔。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本實用新型實施例做進一步描述：

實施例1：

如圖1所示，本實用新型所述審計追蹤輔助裝置，包括虹膜采集識別單元和指紋采集識別單元、紅外探測模塊、通信模塊和控制芯片，所述虹膜采集識別單元和指紋采集識別單元以及紅外探測模塊均連接至控制芯片，控制芯片通過通信模塊連接至滅菌設(shè)備的控制器，所述虹膜采集識別單元和指紋采集識別單元固定在滅菌設(shè)備機殼1上。

其中，通信模塊根據(jù)滅菌設(shè)備控制器的通訊方式進行選擇，一般為RS485，紅外探測模塊包括紅外測距傳感器2和距離指示燈3，所述距離指示燈3采用彩色LED燈，紅外測距傳感器2和距離指示燈3均與控制芯片相連，紅外測距傳感器2可測量操作人員與滅菌設(shè)備機殼1之間的距離，不同的距離對應(yīng)距離指示燈3不同的顯示顏色，進行虹膜采集時，操作人員可根據(jù)距離指示燈的顏色調(diào)節(jié)自身與滅菌設(shè)備機殼1之間的距離，例如，虹膜采集最佳距離為15-30厘米，操作人員與滅菌器機殼1距離處于前述范圍時，距離指示燈3顯示綠色，操作人員與滅菌設(shè)備機殼1距離大于前述范圍時，距離指示燈3顯示紅色，操作人員與滅菌設(shè)備機殼1距離小于前述范圍時，距離指示燈3顯示黃色。

本實用新型將虹膜和指紋識別技術(shù)應(yīng)用到制藥用滅菌控制系統(tǒng)中，配合賬戶密碼的登錄方式一起使用，完全杜絕了非操作人員登錄到控制系統(tǒng)中的情況發(fā)生。事先通過虹膜采集識別單元和指紋采集識別單元向采集設(shè)備使用人員的虹膜和指紋信息，并為各使用人員配置相應(yīng)的使用權(quán)限，使用時，由虹膜采集識別單元和指紋采集識別單元識別當(dāng)前操作人員的虹膜和指紋，并發(fā)送至控制芯片，由控制芯片判斷當(dāng)前操作人員虹膜和指紋是否已錄入，如果是，允許該操作人員按照預(yù)先為其分配的權(quán)限對滅菌設(shè)備進行操作，如果否，該操作人員沒有修改滅菌設(shè)備參數(shù)的權(quán)限。由于人虹膜和指紋的唯一性，當(dāng)采用虹膜和指紋登錄控制系統(tǒng)，并對設(shè)備進行相關(guān)操作時，設(shè)備的數(shù)據(jù)記錄就可以確定的記錄是某個人的操作，而非某個登錄賬號的操作，這樣將會提高檢查人員對系統(tǒng)檢查追蹤的準確性。

需要說明的是，上述功能實現(xiàn)所依賴的計算機技術(shù)屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員公知技術(shù)。

實施例2：

本實施例在實施例1的基礎(chǔ)上，虹膜采集識別單元和指紋采集識別單元僅采用其中一個。

實施例3：

如圖2-3所示，本實施例在實施例1的基礎(chǔ)上，詳化虹膜采集識別單元的結(jié)構(gòu)，其中，虹膜采集識別單元包括虹膜采集攝像頭4、紅外光源5、窄帶濾光片6和圖像傳感器7，所述紅外光源5向眼睛虹膜發(fā)射紅外光線，設(shè)于虹膜采集攝像頭4一側(cè)，窄帶濾光片6、虹膜采集攝像頭4和圖像傳感器7順次設(shè)置，其中，窄帶濾光片6最靠近人體眼睛虹膜，虹膜采集攝像頭4和圖像傳感器7順次遠離人體眼睛虹膜，紅外光源5和圖像傳感器7連接至控制芯片，考慮到虹膜對紅外光反射率高且眼睛不可見，設(shè)置紅外光源5，并通過窄帶濾光片6過濾虹膜采集攝像頭4周邊光線的干擾，圖像傳感器7將虹膜采集攝像頭采集到的光信號轉(zhuǎn)換為電信號傳遞至控制芯片，圖像傳感器7采用現(xiàn)有元件即可，另外，圖像傳感器7與控制芯片的連接電路以及連接控制芯片與滅菌設(shè)備控制器的通信模塊均屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員公知技術(shù)，在此不再贅述，為保證紅外光源5發(fā)射的紅外光能夠成功被眼睛虹膜反射，紅外光源5出射方向朝向人眼傾斜固定于滅菌設(shè)備機殼1上，具體傾斜角度，由滅菌設(shè)備機殼1的尺寸和紅外光源5與虹膜采集攝像頭4相對安裝位置來確定。

虹膜采集識別單元還包括補光單元8，所述補光單元8包括光傳感器、PWM控制器和LED補光燈，PWM控制器輸入端連接光傳感器，PWM控制器輸出端連接LED補光燈，光傳感器同時連接控制芯片，為防止LED燈和紅外光源之間相互干涉，可通過隔板16分隔LED燈和紅外光源，為保證虹膜采集精確度，通過光傳感器實時檢測當(dāng)前環(huán)境亮度，如果不滿足虹膜采集亮度需求，通過PWM控制器調(diào)節(jié)LED補光燈的輸出功率，調(diào)節(jié)亮度。

實施例3：

如圖4所示，本實施例在實施例1的基礎(chǔ)上，詳化指紋采集識別單元的結(jié)構(gòu)，其中，指紋采集識別單元包括指紋采集窗9，所述指紋采集窗9設(shè)于滅菌設(shè)備機殼1上，指紋采集窗9設(shè)于滅菌設(shè)備機殼1內(nèi)的一側(cè)設(shè)置入射光路，另一側(cè)設(shè)置出射光路，所述入射光路包括光源10，光源10照射方向上順次設(shè)置準直透鏡11、勻光玻璃12和起偏器13，所述出射光路沿入射光反射方向順次設(shè)置檢偏器14、指紋采集攝像頭15和圖像傳感器7，所述圖像傳感器7連接控制芯片，光源10可采用LED燈，光源10出射光一次經(jīng)過準直透鏡11、勻光玻璃12、起偏器13后發(fā)射至指紋采集窗9，照亮指紋采集窗9，待操作人員將手指防止到指紋采集窗9上，由指紋采集攝像頭15采集指紋圖像，并通過圖像傳感器7將指紋圖像的光信號轉(zhuǎn)換為電信號后發(fā)送至控制芯片，檢偏器14可濾出干擾光信號，提高指紋圖像對比度與清晰度；滅菌設(shè)備機殼1上對應(yīng)出射光路和入射光路設(shè)置容置腔17，將指紋采集識別單元各組件固定在容置腔17內(nèi)，為方便接線，可在容置腔17上對應(yīng)導(dǎo)線或引線設(shè)置穿線孔，本實施例中圖像傳感器7與實施例2中所述的圖像傳感器7為兩個相互獨立的組件。