專利名稱：用于提供藥物溶液混合物的傳輸儀器和方法
用于提供藥物溶液混合物的傳輸儀器和方法描述根據(jù)權(quán)利要求1和8的前序所述，本發(fā)明涉及一種傳輸裝置和一種方法，通過多個供給單元向人體提供一種含有多種藥物活性劑溶液和更多溶液組分的藥物溶液混合物，其 中，所述藥物活性劑溶液具有不同的藥物活性劑參數(shù)和成分，所述溶液組分具有不同的參 數(shù)和成分。目前有許多已知的用于向人體提供藥物溶液混合物的傳輸儀器。例如，有一些已 知的儀器，其具有多個注入和/或注射泵，每個泵向人體提供含有至少一種特定活性藥物 成分的溶液，從而得到一種藥物溶液混合物。除此之外，另外的溶液組分被混合用作添加 齊U，如載體溶液和防腐劑，以通過這種方式實(shí)現(xiàn)藥物溶液混合物和傳輸活性藥物成分的載 體物質(zhì)的保存。這種注入泵系統(tǒng)通常用于需要加強(qiáng)藥物治療的患者。所述注入泵具有持續(xù)提供精 確劑量藥物的特性。為了實(shí)現(xiàn)這些泵各自提供的劑量的優(yōu)化匹配，這些泵被整合為共同調(diào) 節(jié)的系統(tǒng)，通常包括中央控制單元，運(yùn)行單元和警報單元。因此，采用這種方法它們能夠相 互匹配且精確劑量，即使是兩位數(shù)種類的藥物也可以向人體提供。這種泵具有一個傳輸速率，用每時間單位的體積(lml/h)表示。與此相比，在藥物 方面用劑量單位所提供的藥物溶液表示，例如mg/kg體重/24h或mmol/min。因此，有必要 將劑量單位轉(zhuǎn)換為泵的傳輸速率，這是醫(yī)師在進(jìn)行治療時的工作。為此，使用如下公式
速率=劑量
藥物的濃度這種轉(zhuǎn)換容易計(jì)算錯誤。同時，注入泵被提供用于這樣一種目的，允許輸入劑量單 位，并自動將其轉(zhuǎn)換為傳輸速率。為此，一些附加的技術(shù)特征是必要的，例如整合條形碼掃 描儀，以用于掃描藥房附加的條形碼，其中包含藥物并要被插入到泵中的容器在該藥房購 買。這種條碼包含有關(guān)注射器中的藥物活性劑濃度和有關(guān)該藥物類型的信息。經(jīng)過掃描，醫(yī)師可以通過輸入裝置將所選藥物的預(yù)期劑量注入泵中，然后泵開始 將劑量單位轉(zhuǎn)換為傳輸速率，并開始施用藥物。當(dāng)顯示活性劑的濃度以及輸入劑量單位并轉(zhuǎn)換成傳輸速率時，迄今只有藥物的 (因而是藥物溶液混合物)主要活性劑被考慮。倘若僅施用或主要施用特定的藥物，這通常 是足夠的。另外，當(dāng)通過泵施用藥物時，通常會計(jì)算提供給患者的液體體積和患者排出的液 體體積的比例。由于這樣一種計(jì)算，可以獲得關(guān)于腎臟功能、不同體積比例和注入體內(nèi)的物 質(zhì)的利用率的信息。由于注入體積是確定的以及單獨(dú)加入主要活性劑，故這種比例計(jì)算是 由泵自動進(jìn)行的。因此，本發(fā)明的目的是提供一種傳輸儀器和一種方法，用于提供一種含有多種藥 物活性劑溶液和更多溶液組分的藥物溶液混合物，本發(fā)明使得特別是在人工供給領(lǐng)域?yàn)殡S 后的參數(shù)或值的計(jì)算而全面考慮藥物溶液混合物的單獨(dú)組分。
關(guān)于儀器，是通過權(quán)利要求1所述的特征實(shí)現(xiàn)的，關(guān)于方法，是通過權(quán)利要求8所述的特征實(shí)現(xiàn)的。一個必要的方面在于，對于這樣一種傳輸儀器，其通過多個供給裝置向人體提供 一種藥物溶液混合物，其含有多種具有不同藥物活性劑參數(shù)和成分的藥物活性劑溶液，且 含有更多的具有不同參數(shù)和成分的溶液組分，至少為兩種參數(shù)和/或成分，優(yōu)選為儲存于 至少一個儲存裝置中的所有藥物活性劑溶液和溶液組分的參數(shù)和/或成分，挑選裝置，用 于從每種藥物活性劑溶液和/或溶液組分中挑選至少一種特定的參數(shù)和/或成分，所述挑 選裝置與儲存單元相連，計(jì)算裝置，用于從所有挑選出的參數(shù)中計(jì)算出至少一個另外的參 數(shù)，所述計(jì)算裝置與挑選單元相連，用于控制至少一個另外的供給裝置的運(yùn)行，以向人體提 供至少一種另外的藥物溶液混合物。這樣，多個具有其相關(guān)參數(shù)(例如劑量)的活性劑在隨后計(jì)算傳輸速率或與體積 獨(dú)立的物質(zhì)(volume-ind印endent material)體積時被考慮，以建立比例計(jì)算，以通過這種 方式獲得整個藥物溶液混合物的適當(dāng)和精確的傳輸速率，這通常對于患者的治療是所期望 的，以通過幾種藥物的使用而實(shí)現(xiàn)組合效果，或者建立關(guān)于輸入體積和排出體積的準(zhǔn)確比 例計(jì)算，以考慮含有更多活性劑的更多藥物的體積，或建立關(guān)于活性劑體積的準(zhǔn)確比例計(jì) 算。這可能容易導(dǎo)致對患者治療的不同醫(yī)療決定，因?yàn)楸绕鹬豢紤]主要的活性劑，更多的藥 物要被考慮到計(jì)算中。根據(jù)一個優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的藥物溶液混合物是一種用于人工供給的含有幾 種營養(yǎng)素的溶液混合物。為了含有更多的溶液組分，通常使用載體溶液作為藥物活性劑的 載體物質(zhì)，使用防腐劑保存溶液。所述成分也可以為常用于營養(yǎng)溶液的營養(yǎng)表中列出的碳 水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪的值。這樣一種人工供給，對營養(yǎng)溶液進(jìn)行自動施用，其中關(guān)于成分及其特性或參數(shù)的 信息被全面地(即每種營養(yǎng)溶液，不僅是含有主要活性劑的營養(yǎng)溶液)儲存于儲存裝置或 數(shù)據(jù)庫中。通過挑選特定參數(shù)，如單個營養(yǎng)溶液的能量含量(用KJ表示)，在施用多種營養(yǎng)素 的情況下，即可以考慮所有營養(yǎng)能量含量的相互依存關(guān)系，用于計(jì)算最優(yōu)傳輸速率，并且如 果是躺在加護(hù)病房并且其血糖水平依賴于他們接受的人工營養(yǎng)的類型和它們的能量含量 的糖尿病患者的情況時，用于計(jì)算胰島素速率。因此，可根據(jù)所有營養(yǎng)溶液，當(dāng)然還可根據(jù) 所測量出的血糖水平，以及如果適用，還根據(jù)患者的特異性數(shù)據(jù)(如體重、年齡和胰島素敏 感度)，并基于施用作為輸入變量的所供應(yīng)的營養(yǎng)能量含量的過程，而進(jìn)行新的胰島素速率 的自動計(jì)算，而不需要本發(fā)明的供給裝置的使用者或操作者的任何另外的動作。因此，即使使用包括數(shù)種藥物活性劑的混合物，也能夠獲得全部活性劑所產(chǎn)生的 改良效果，而不是被認(rèn)為的僅由主要活性劑產(chǎn)生的效果。有利地，額外吸收的能量，其作為藥物(如溶于豆奶的藥物)注入的副作用，當(dāng)營 養(yǎng)能量含量作為藥物活性劑溶液或營養(yǎng)溶液的參數(shù)顯示時，所述額外吸收的能量也可以被考慮。為了確定體內(nèi)的血糖水平，所述計(jì)算單元與血糖測量儀器相連，所述血糖測量儀 器用于測量血糖水平，并且所述計(jì)算單元還與輸入單元相連，所述輸入單元用于輸入人體 特異性數(shù)據(jù)，如體重、年齡和胰島素缺陷。
所采用的人工供給可以是腸外供給、腸內(nèi)供給或二者的結(jié)合。本發(fā)明所述的方法，通過多個供給單元向人體提供含有多種藥物活性劑溶液和更 多溶液組分的藥物溶液混合物，優(yōu)選地包括以下步驟，將所有藥物活性劑溶液和溶液組分 的參數(shù)和/或成分儲存于至少一個儲存單元中，通過挑選單元從每種藥物活性劑溶液和/ 或每種溶液組分中挑選出至少一種特定參數(shù)和/或成分，以及通過計(jì)算單元從所有挑選出 的參數(shù)中計(jì)算出至少一個進(jìn)另外的參數(shù)，用于控制另外的供給裝置的運(yùn)行，以向人體提供 一種另外的藥物溶液混合物，如包括胰島素的混合物。在從營養(yǎng)能量總量中挑選作為營養(yǎng)溶液參數(shù)的過程中，可以觀察到通過多個注入 泵提供營養(yǎng)溶液的時間曲線，并且所述時間曲線包含在新的胰島素速率的測定中。 進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式將會在從屬權(quán)利要求中體現(xiàn)。任何優(yōu)勢和便利都能夠在下面的描述和附圖
的結(jié)合中體現(xiàn)出來，其中，唯一的附 圖是本發(fā)明的一個實(shí)施方式所述的傳輸儀器的各部件的示意圖。附圖是本發(fā)明所述傳輸儀器的示意圖。對躺于加護(hù)病房的患者Ia進(jìn)行腸內(nèi)人工 供給，共有四個注入泵1-1分別置于儲存單元5-8處，以向患者供給營養(yǎng)溶液，附帶有載體 溶液和防腐溶液，如果適用，還有藥物溶液。關(guān)于營養(yǎng)溶液，如果適用，還有另外的藥物溶液，包括單個注入泵1-4的資料被儲 存于儲存單元5-8中。它們可以是營養(yǎng)溶液的參數(shù)(如基于它們的成分即碳水化合物、蛋 白質(zhì)和脂肪的能量含量)。當(dāng)然，營養(yǎng)溶液的類型也被儲存其中。這些數(shù)據(jù)儲存在常見的數(shù)據(jù)庫9中，因此它可以被操作人員用同樣的參數(shù)挑選出 來，如能量含量，被挑選出來用于所有的溶液。根據(jù)能量含量，操作人員將為每個泵設(shè)定最優(yōu)的傳輸速率，用于整個的人工供給 溶液。在挑選單元10中，參數(shù)(在這種情況下是能量含量)被挑選出。在計(jì)算單元11中，另外的參數(shù)(在這種情況下是新的胰島素速率)根據(jù)向患者提 供的能量(是所有泵1-4的函數(shù))的時間曲線而計(jì)算出。為了計(jì)算胰島素速率，通過血糖測量儀器13另外測量患者當(dāng)前的血糖值，并傳送 到計(jì)算單元。此外，通過輸入裝置12，患者的特異性數(shù)據(jù)如體重、年齡和胰島素敏感度被輸入， 如通過鍵盤輸入，并將其傳送到計(jì)算單元，用于新的胰島素速率的計(jì)算。一旦計(jì)算單元已經(jīng)根據(jù)輸入或以上列出的數(shù)據(jù)自動計(jì)算出新的胰島素速率，其被 作為結(jié)果傳送到控制計(jì)算單元14，從而啟動另一個負(fù)責(zé)對患者提供胰島素的注入泵15，并 且開始提供胰島素。本發(fā)明所述的儀器和方法的基本理念也適用于向患者提供任何其他的含有多種 活性劑的藥物混合物。申請文件中所公開的全部特征都是本發(fā)明必不可少的，目前為止，相比現(xiàn)有技術(shù) 或現(xiàn)有技術(shù)的結(jié)合，它們都具有新穎性。附圖標(biāo)記目錄1 泵 1Ia 患者
2 泵 23泵 34 泵 45儲存裝置16儲存裝置27儲存裝置3
8儲存裝置49數(shù)據(jù)庫10挑選單元11計(jì)算單元12輸入單元13血糖測量儀器14控制計(jì)算單元15 泵
權(quán)利要求
一種傳輸儀器，其通過多個供給裝置(1-4)向人體提供一種含有多種藥物活性劑溶液和更多溶液組分的藥物溶液混合物，其中所述藥物活性劑溶液具有不同的藥物活性劑參數(shù)和成分，且所述溶液組分具有不同的參數(shù)和成分，其特征在于至少兩種藥物活性劑溶液和溶液組分的參數(shù)和/或成分被儲存在至少一個儲存單元(9)中，挑選單元(10)，用于從每種藥物活性劑溶液和/或溶液組分中挑選至少一種特定參數(shù)和/或成分，所述挑選單元(10)與所述儲存單元(9)相連；計(jì)算單元(11)，用于從所有選出的參數(shù)中計(jì)算出至少一個另外的參數(shù)，所述計(jì)算單元(11)與所述挑選單元(10)相連，用于控制至少一個另外的供給單元的運(yùn)行，以向人體提供至少一種另外的藥物溶液混合物。
2.如權(quán)利要求1所述的傳輸儀器，其特征在于所述藥物溶液混合物是一種用于人工供 給的溶液混合物，且所述藥物活性劑溶液是營養(yǎng)溶液。
3.如權(quán)利要求1或2所述的傳輸儀器，其特征在于所述的更多溶液組分是載體溶液和 防腐溶液。
4.如權(quán)利要求2或3所述的傳輸儀器，其特征在于所述的藥物活性劑參數(shù)是營養(yǎng)溶液中的營養(yǎng)能量含量。
5.如前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傳輸儀器，其特征在于所述成分是碳水化合物、 蛋白質(zhì)和脂肪。
6.如前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傳輸儀器，其特征在于所述計(jì)算單元(10)與血 糖測量儀器(12)相連，所述血糖測量儀器(12)用于測量人體的血糖水平，并且所述計(jì)算單 元(10)與輸入裝置相連，所述輸入裝置用于輸入人體特異性數(shù)據(jù)。
7.如權(quán)利要求2-6中任意一項(xiàng)所述的傳輸儀器，其特征在于所采用的人工供給可以是 腸外供給、腸內(nèi)供給或二者的結(jié)合。
8.一種方法，其通過多個供給單元(1-4)向人體提供含有多種藥物活性劑溶液和更多 溶液組分的藥物溶液混合物，其中所述藥物活性劑溶液具有多種藥物活性劑參數(shù)和成分， 所述溶液組分具有多種參數(shù)和成分，其特征在于，至少兩種藥物活性劑溶液和溶液組分的參數(shù)和/或成分被儲存在至少一個儲存單元 (9)中，并且通過挑選單元(10)從每種藥物活性劑溶液和/或溶液組分中挑選出至少一種 特定的參數(shù)和/或成分，通過計(jì)算單元(11)從所有挑選出的參數(shù)中計(jì)算出至少一個另外的參數(shù)，用于控制至 少一個另外的供給單元(15)的運(yùn)行，以向人體提供至少一種另外的藥物溶液混合物。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于用于人工供給的溶液混合物被用作藥物溶液 混合物，并且作為藥物活性劑溶液，含有不同營養(yǎng)能量含量的營養(yǎng)溶液被用作藥物活性劑 參數(shù)。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，為計(jì)算胰島素速率這一另外的參數(shù)，使用 了例如體重、年齡和患者的胰島素敏感度的人體特異性數(shù)據(jù)、通過輸入裝置(11)和血糖測 量儀器(11)測量的患者的血糖水平、以及如營養(yǎng)能量含量和由多個注入泵(1-4)提供營養(yǎng) 溶液的時間曲線。
11.如權(quán)利要求9或10所述的方法，其特征在于人工供給可采用腸外供給、腸內(nèi)供給或 兩者的結(jié)合。
12.如權(quán)利要求8-11中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于當(dāng)提供的藥物溶液混合物超 過或低于指定劑量時，發(fā)出警告指示。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種傳輸儀器和方法，其通過多個供給裝置向人體提供一種含有多種藥物活性成分溶液和更多溶液組分的藥物溶液混合物。藥物活性成分溶液具有不同的藥物活性成分參數(shù)和組分；溶液組分具有不同的參數(shù)和組分。至少含有兩種藥物活性成分溶液和溶液組分的組分被儲存于至少一個儲存裝置中；并且通過挑選裝置從每種藥物活性成分溶液和/或溶液組分中挑選出至少一種特定參數(shù)和/或組分。通過計(jì)算裝置，從所有挑選出的參數(shù)中計(jì)算出至少一個另外的參數(shù)，用于控制和運(yùn)行至少一個另外的供給裝置，向人體提供至少一種另外的藥物混合溶液。
文檔編號G06F19/00GK101861587SQ200880110497
公開日2010年10月13日 申請日期2008年10月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月2日
發(fā)明者塞巴斯蒂安·霍尼格, 多麗絲·勒特萊茵, 漢斯-馬汀·勞爾, 馬提亞斯·烏弗卡 申請人:B.布朗梅爾松根公司