亚洲狠狠干,亚洲国产福利精品一区二区,国产八区,激情文学亚洲色图

一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡的制作方法

文檔序號:8696987閱讀:412來源:國知局
一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)免疫學(xué)檢測的范疇,涉及一種肺炎支原體IgM抗體的檢測卡。
【背景技術(shù)】
[0002]肺炎支原體(Mycoplasma Pneumoniae, MP)是引起兒童呼吸道感染性疾病的重要病原體,感染后可引起包括心臟、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)在內(nèi)的多臟器和系統(tǒng)的肺外并發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計(jì),MP的發(fā)病率從0.6%-47%不等,MP占兒童社區(qū)獲得性肺炎病原的70%,以4_20歲為最易感人群,并有前移的趨勢。四季均可發(fā)病,以春冬季節(jié)抵抗力下降多發(fā),可周期爆發(fā)流行。
[0003]MP的發(fā)病機(jī)制主要是呼吸道上皮細(xì)胞吸附機(jī)制:MP的發(fā)病主要是由飛沫傳播,當(dāng)病原體由呼吸道進(jìn)入后,在黏膜表面與呼吸道黏膜上皮細(xì)胞的神經(jīng)氨酸受體緊密結(jié)合而附著,從而造成黏膜上皮的破壞,這是MP的主要致病方式。如果人為的抑制黏膜上皮細(xì)胞的神經(jīng)氨酸受體,MP所致的上皮細(xì)胞損害會大為減弱。與此同時,MP與粘膜上皮細(xì)胞膜有相似的抗原成分,逃避宿主細(xì)胞的免疫監(jiān)視(稱為“MP免疫逃逸”),牢固吸附在粘膜表面,不易清除,且會釋放其有毒代謝產(chǎn)物,如氨、過氧化氫、蛋白酶及神經(jīng)毒素等,可引起相應(yīng)部位的病變。有學(xué)者曾從MP呼吸道感染者的血液中直接分離到MP,還有學(xué)者從皮損皰疹液和胸腔積液中培養(yǎng)到MP,證明MP可通過血行播散到達(dá)全身任何器官組織。
[0004]MP的臨床表現(xiàn)多種多樣,無典型癥狀,X射線征象缺乏特異性,難以與其他病原體引起感染相鑒別。如不能及時發(fā)現(xiàn)并采取有效的控制措施,可能會進(jìn)展為呼吸道感染、支氣管炎、肺炎及肺外并發(fā)癥。IgM抗體是早期診斷肺炎支原體的特異性抗體。MP感染后,體內(nèi)先產(chǎn)生IgM抗體,一般在感染后一周出現(xiàn),3-4周達(dá)高峰,以后逐漸降低,12-16周轉(zhuǎn)陰。而IgG抗體要在癥狀出現(xiàn)后的7-10天才能被檢測到,因此MP IgG抗體無法應(yīng)用于MP感染的早期診斷,多用于回顧性診斷。MP的早期診斷及早期治療可縮短病程,防止并發(fā)癥的發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室檢查是MP感染的一項(xiàng)重要的診斷依據(jù)。
[0005]目前使用的實(shí)驗(yàn)室診斷方法有MP分離培養(yǎng)、血清學(xué)檢測和核酸PCR法等。分離培養(yǎng)是診斷感染的金標(biāo)準(zhǔn),但操作繁瑣、耗時長,技術(shù)要求高;核酸PCR法需特殊設(shè)備,價(jià)格昂貴,基層醫(yī)院開展比較困難,因此兩者均不適合MP感染的臨床初步診斷。血清學(xué)檢測包括冷凝集試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、明膠顆粒凝集法、ELISA法、MG鏈球菌凝集試驗(yàn)、膠體金免疫層析法及免疫熒光法。其中膠體金免疫層析法和ELISA法是國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室方法中比較常用的檢測肺炎支原體的有效方式,ELISA法檢測需要專業(yè)人員和設(shè)備,使用不夠靈活,而膠體金免疫層析法具有5分鐘快速檢測,操作簡單等優(yōu)點(diǎn),適合對可疑肺炎支原體感染的早期初步篩查,檢測出陽性的病例,再結(jié)合核酸PCR試驗(yàn)或細(xì)胞培養(yǎng)做進(jìn)一步確認(rèn)試驗(yàn),以明確診斷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種肺炎衣原體IgM抗體檢測卡,加樣前不會對觀察窗口及加樣孔造成污染,可定性檢測人血清樣本中的肺炎支原體IgM抗體,可用于臨床肺炎支原體感染的輔助診斷。具有操作簡便、檢測成本低、靈敏度高、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),可在醫(yī)療條件不足的邊遠(yuǎn)山區(qū)、基層醫(yī)院、診所開展必要的急救措施。
[0007]本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案:它包括塑料卡殼和試紙部分,所述卡殼為扁平的長方體,卡殼上表面依次設(shè)有觀察窗和加樣孔,試紙固定于卡殼內(nèi)部,所述觀察窗及加樣孔上都密封有可移動塑料隔板,所述的加樣孔和觀察窗上設(shè)有可移動塑料隔板以及漏斗形設(shè)計(jì)有防止加樣前或加樣過程中試紙條受到污染的功效。
[0008]所述卡殼包括上卡殼及下卡殼,上卡殼為面板,下卡殼為底板,面板的檢測端設(shè)有一段拋光面。
[0009]所述上卡殼及下卡殼通過卡扣封閉,所述上卡殼上表面設(shè)有兩個內(nèi)凹孔,一個為底部開口大小為6mm*2.5mm的漏斗形加樣孔,一個為底部開口大小為的長條觀察窗,加樣孔的漏斗設(shè)計(jì)可防止一次性加樣過多造成的樣品外露所述下卡殼內(nèi)部設(shè)有星狀分布的塑料突起構(gòu)成的點(diǎn)狀槽,所述點(diǎn)狀槽用以固定試紙條,防止試紙條的偏移。
[0010]在采用上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上,本實(shí)用新型還可以采用以下進(jìn)一步方案:
[0011]所述試紙2包括塑料背襯及在塑料背襯上依次粘貼的硝酸纖維素膜、膠體金墊和樣品墊。
[0012]所述試紙2固定于點(diǎn)狀槽6內(nèi),依次設(shè)置有加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)、吸水區(qū),其中觀察窗3與反應(yīng)區(qū)的位置相對應(yīng),加樣孔4與加樣區(qū)的位置相對應(yīng)。
[0013]所述的硝酸纖維素膜上的檢測線上包被有鼠抗人-1gM μ鏈抗體,質(zhì)控線上包被有抗MP抗體。
[0014]采用了本實(shí)用新型方案后,提供了一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡,可移動塑料隔板和加樣孔的漏斗型設(shè)計(jì)保證了加樣前不對試紙條造成污染,加樣時不引起交叉污染,能清楚直觀的觀察到測試結(jié)果。同時,本實(shí)用新型操作簡單、反應(yīng)快速、靈敏度高、特異性好,可實(shí)現(xiàn)對肺炎支原體的檢測,用于臨床上對可疑肺炎支原體感染人群的初步篩查。
【附圖說明】
[0015]圖1為本實(shí)用新型的總體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖2為本實(shí)用新型底板的內(nèi)側(cè)圖。
[0017]圖3為本實(shí)用新型面板的內(nèi)側(cè)圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018]以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0019]本實(shí)用新型包括塑料卡殼I和試紙2部分,其特征在于所述卡殼I為扁平的長方體,卡殼I上表面依次設(shè)有觀察窗3和加樣孔4,試紙2固定于卡殼I內(nèi)部,所述觀察窗3及加樣孔4上都密封有可移動塑料隔板5,所述卡殼I包括上卡殼及下卡殼,所述上卡殼及下卡殼通過卡扣封閉,所述上卡殼上表面設(shè)有兩個內(nèi)凹孔,一個為底部開口大小為6mm*2.5mm的漏斗形加樣孔4,一個為底部開口大小為15mm*3mm的長條觀察窗3,所述下卡殼內(nèi)部設(shè)有星狀分布的塑料突起構(gòu)成的點(diǎn)狀槽6,所述點(diǎn)狀槽(6)用以固定試紙條,加樣孔的漏斗設(shè)計(jì)可防止一次性加樣過多造成的樣品外露,所述下卡殼內(nèi)部設(shè)有星狀分布的塑料突起構(gòu)成的點(diǎn)狀槽(6),所述點(diǎn)狀槽(6)用以固定試紙條,防止試紙條的偏移。
[0020]所述塑料外殼分為上卡殼和下卡殼,即面板和底板。所述面板和底板內(nèi)面設(shè)有凹凸點(diǎn)和凹凸槽,可實(shí)現(xiàn)兩板的緊密扣合。上卡殼(面板)的檢測端設(shè)有一段拋光橫截面,易持握,試紙條固定在底板的點(diǎn)狀塑料槽內(nèi),穩(wěn)定性好,試紙條由下至上分別是塑料背襯、硝酸纖維素膜、膠體金墊、樣品墊、吸水墊。
[0021]試紙2固定于點(diǎn)狀槽6內(nèi),依次設(shè)置有加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)、吸水區(qū),其中觀察窗3與反應(yīng)區(qū)的位置相對應(yīng),加樣孔4與加樣區(qū)的位置相對應(yīng)。
[0022]實(shí)施例:
[0023]一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡,如圖1所示,包括塑料外殼I和免疫層析試紙條2,外殼I為扁平長方體,底板和面板通過凸點(diǎn)和凹槽嵌合,面板分為測試端和手持端,測試端設(shè)有加樣孔4和觀察窗3,試紙條2通過底板凹槽6固定在底板內(nèi),所述加樣孔4和觀察窗3用可移動塑料擋板5密封,加樣時拉開塑料擋板進(jìn)行加樣、測試,觀察測試結(jié)果,避免加樣前對試紙條的污染或加樣不當(dāng)引起的交叉污染,手持端設(shè)一段拋光橫截面,具有防滑、易持握的功能。
[0024]底板內(nèi)側(cè)觀,由大小不同散落分布的凸點(diǎn)形成用以固定試紙條的槽,使試紙條2不易發(fā)生偏移,免疫層析試紙條2包括依次設(shè)置的加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)、吸水區(qū),其中加樣區(qū)與面板上的加樣孔4位置相對應(yīng),反應(yīng)區(qū)與面板上的觀察窗3相對應(yīng),反應(yīng)區(qū)有測試線T線和質(zhì)控線C線。
[0025]免疫層析試紙條2包括塑料背襯、樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜和吸水墊,塑料背襯上依次粘貼有硝酸纖維素膜、膠體金墊、樣品墊、吸水墊。硝酸纖維素膜上有包被質(zhì)控線和檢測線,觀察窗3與硝酸纖維素膜的位置相對應(yīng),加樣孔4與樣品墊的位置相對應(yīng)。其中質(zhì)控線為包被在硝酸纖維素膜上的抗Mp抗體構(gòu)成,包被檢測線為包被在硝酸纖維素膜上的鼠抗人-1gM μ鏈抗體構(gòu)成,以膠體金標(biāo)記的MP重組抗原作為指示標(biāo)記物。
[0026]檢測時,血清樣本在毛細(xì)效應(yīng)下層析。如被檢樣本中含有MP IgM抗體時,金標(biāo)MP重組抗原與MP IgM抗體結(jié)合形成復(fù)合物,在層析過程中與固定在檢測線處的鼠抗人-1gMμ鏈抗體結(jié)合形成“Au-MP-Ag — MP-1gM —鼠抗人-1gM μ鏈抗體”夾心物,從而在檢測區(qū)(T)出現(xiàn)一條紫紅色條帶;反之,檢測區(qū)(T)不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論被檢樣本中是否存在MP抗體,復(fù)合物都會繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C),與抗MP抗體反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。控制區(qū)(C)所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
[0027]本實(shí)用新型以上描述不應(yīng)該被認(rèn)為是對本實(shí)用新型的限制。在對本實(shí)用新型的多次顯而易見的修改和替代,也包括在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡,它包括塑料卡殼(I)和試紙(2)部分,其特征在于所述卡殼(I)為扁平的長方體,卡殼(I)上表面依次設(shè)有觀察窗(3)和加樣孔(4),試紙(2)固定于卡殼(I)內(nèi)部,所述觀察窗(3)及加樣孔(4)上都密封有可移動塑料隔板(5),所述卡殼(I)包括上卡殼及下卡殼,上卡殼為面板,下卡殼為底板,所述上卡殼及下卡殼通過卡扣封閉,所述上卡殼上表面設(shè)有兩個內(nèi)凹孔,一個為底部開口大小為6mm*2.5mm的漏斗形加樣孔(4),一個為底部開口大小為的長條觀察窗(3),所述下卡殼內(nèi)部設(shè)有星狀分布的塑料突起構(gòu)成的點(diǎn)狀槽(6),所述點(diǎn)狀槽(6)用以固定試紙條,面板的檢測端設(shè)有一段拋光面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡,其特征在于所述試紙(2)包括塑料背襯及在塑料背襯上依次粘貼的硝酸纖維素膜、膠體金墊和樣品墊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡,其特征在于所述試紙(2)固定于點(diǎn)狀槽(6)內(nèi),依次設(shè)置有加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)、吸水區(qū),其中觀察窗(3)與反應(yīng)區(qū)的位置相對應(yīng),加樣孔(4)與加樣區(qū)的位置相對應(yīng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡,其特征在于所述硝酸纖維素膜上的檢測線上包被有鼠抗人-1gM μ鏈抗體,質(zhì)控線上包被有抗MP抗體。
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種操作簡便、檢測成本低、靈敏度高、特異性強(qiáng)的肺炎衣原體IgM抗體檢測卡,它包括塑料卡殼和試紙部分,所述卡殼為扁平的長方體,卡殼上表面依次設(shè)有觀察窗和加樣孔,試紙固定于卡殼內(nèi)部,所述觀察窗及加樣孔上都密封有可移動塑料隔板。采用了本實(shí)用新型方案后,提供了一種肺炎支原體IgM抗體檢測卡,可移動塑料隔板和加樣孔的漏斗型設(shè)計(jì)保證了加樣前不對試紙條造成污染,加樣時不引起交叉污染,能清楚直觀的觀察到測試結(jié)果。同時,本實(shí)用新型操作簡單、反應(yīng)快速、靈敏度高、特異性好,可實(shí)現(xiàn)對肺炎支原體的檢測,用于臨床上對可疑肺炎支原體感染人群的初步篩查。
【IPC分類】G01N33-569
【公開號】CN204405675
【申請?zhí)枴緾N201420811000
【發(fā)明人】鄭曙劍, 陳國琴, 應(yīng)旭霞
【申請人】杭州隆基生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年6月17日
【申請日】2014年12月18日
網(wǎng)友詢問留言 已有0條留言
  • 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點(diǎn)贊!
1