一種便攜式純蒸汽取樣裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及純蒸汽發(fā)生設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]在制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝中，純蒸汽用于無菌藥品、物料、容器、設(shè)備、無菌衣或其他物品需進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)的濕熱無菌處理，同時(shí)還用于潔凈廠房內(nèi)空氣加濕。純蒸汽由純蒸汽發(fā)生器制備，之后通過管道輸送到制藥車間潔凈室內(nèi)的各個用汽點(diǎn)(以下簡稱用點(diǎn))。根據(jù)2010版中國藥典(中華人民共和國藥典2010年版)要求，純蒸汽質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是其冷凝水是否符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)。因此，需要在純蒸汽的各個用點(diǎn)處，對純蒸汽進(jìn)行取樣，驗(yàn)證其冷凝水是否符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
[0003]現(xiàn)有的純蒸汽取樣裝置總共分2類:
[0004]第一類是單獨(dú)的純蒸汽冷凝器，其結(jié)構(gòu)如圖1所示。
[0005]蒸汽冷凝器相當(dāng)于一個盤管式換熱器，管程內(nèi)走純蒸汽，殼程內(nèi)走冷卻水。純蒸汽通過軟管從純蒸汽的用點(diǎn)處引入盤管的上部，進(jìn)入管程，然后通過和殼程內(nèi)的冷卻水換熱，冷凝為冷凝水，冷凝水從盤管的下部流出。完成對純蒸汽的取樣工作。
[0006]雖然此純蒸汽凝器結(jié)構(gòu)簡單，加工難度低，但是在制藥企業(yè)取樣過程中非常不方便，有時(shí)甚至無法完成取樣工作。原因?yàn)?此蒸汽冷凝器取樣過程中需要用到大量的冷卻水進(jìn)行熱交換，而制藥企業(yè)的潔凈室內(nèi)通常不為其設(shè)置單獨(dú)冷卻水的供水點(diǎn)和排水點(diǎn)。為了完成純蒸汽的取樣工作，只能利用同房間內(nèi)的其他用水點(diǎn)，例如利用常溫的純化水用水點(diǎn)或軟化水用水點(diǎn)充當(dāng)冷卻水，通過兩根很長的軟管分別接到蒸汽冷凝器的殼程進(jìn)出口。如果房間內(nèi)沒有水池或地漏等廢水排放點(diǎn)，只能通過人工用容器將換熱后的廢水進(jìn)行收集，然后運(yùn)至其他有排放點(diǎn)的房間進(jìn)行排放。如果同房間內(nèi)沒有其他用水點(diǎn)，只能使用附近房間內(nèi)的用水點(diǎn)充當(dāng)冷卻水，然而受制于潔凈室內(nèi)人流和物流單向性的限制和潔凈區(qū)不同潔凈等級之間的劃分，兩者之間有時(shí)會間隔很遠(yuǎn)，只能使用更長的軟管穿過門禁和緩沖間進(jìn)行連接供水，軟管長度達(dá)到十幾米甚至幾十米，同時(shí)需要兩個人協(xié)作才能完成取樣工作。由于軟管要穿過門禁，需要將門禁打開，這將破壞不同潔凈室間的正氣壓或負(fù)氣壓要求，容易產(chǎn)生病毒、工程菌或污染物的擴(kuò)散和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。如果為了避免上述風(fēng)險(xiǎn)，不允許將門禁打開，則無法完成純蒸汽的取樣工作。本裝置還有一個缺點(diǎn)就是，純蒸汽進(jìn)入管程后，直接靠重力從管程下方流出，由于純蒸汽或冷凝水在管程里面的停留時(shí)間較短，無法保證冷凝水的出水溫度。甚至有時(shí)純蒸汽的進(jìn)入量過大，從蒸汽冷凝器的管程流出的是汽水混合物，溫度達(dá)到100°c以上，容易產(chǎn)生人員燙傷。
[0007]第二類是純蒸汽取樣小車，其結(jié)構(gòu)如圖2所示。
[0008]純蒸汽取樣小車是在第一類蒸汽冷凝器的基礎(chǔ)上做的延伸設(shè)計(jì)，其主要部件是蒸汽冷凝器(同樣是盤管式換熱器)、冷卻水箱、離心泵。冷卻水箱內(nèi)儲存有冷卻水，冷卻水從水箱內(nèi)出后，通過管道連接至離心泵進(jìn)行增壓，然后輸送至蒸汽冷凝器殼程入口，冷卻水與管程內(nèi)的蒸汽換熱后，從蒸汽冷凝器殼程的出口再流至冷卻水箱內(nèi)。純蒸汽通過軟管從純蒸汽的用點(diǎn)處引入盤管的上部，進(jìn)入管程，在管程內(nèi)冷凝為冷凝水，完成純蒸汽的取樣工作。為了方便移動，通常把蒸汽冷凝器、冷卻水箱、離心泵等組件安裝到一個移動平臺上，故稱為純蒸汽取樣小車。
[0009]此純蒸汽取樣小車加工難度大，同時(shí)小車上因?yàn)榘鋮s水箱，使此純蒸汽取樣小車變得笨重。雖然此純蒸汽取樣小車解決了第一類純蒸汽取樣器的冷卻水供給問題，但是此純蒸汽取樣小車有兩個缺點(diǎn)，導(dǎo)致此純蒸汽取樣小車不實(shí)用:
[0010]第一:純蒸汽取樣小車是利用冷卻水箱內(nèi)的冷卻水通過蒸汽冷凝器與純蒸汽進(jìn)行熱交換，把純蒸汽冷凝為冷凝水，同時(shí)熱量全部轉(zhuǎn)移到水箱的冷卻水里面，這樣冷卻水箱里面的冷卻水溫將逐漸升高(相當(dāng)于對冷卻水一直加熱)，當(dāng)水溫到達(dá)70-90°C時(shí)(甚至100°C )，已經(jīng)無法完成對純蒸汽的冷凝工作，這時(shí)需要把冷卻水箱里面的水排放，重新加入新的低溫冷卻水。受制于此水箱的容積，完成幾個純蒸汽用點(diǎn)的取樣工作沒有問題。但是制藥企業(yè)的純蒸汽用點(diǎn)通常多達(dá)十幾個甚至幾十個，為了完成全部純蒸汽用點(diǎn)的取樣工作，就需要多次對冷卻水箱里面的冷卻水進(jìn)行置換。按照GMP (藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂))和藥典(中華人民共和國藥典2010年版)要求，制藥企業(yè)無論是在長達(dá)一年的性能確認(rèn)階段，還是在以后的使用階段，都需要周期性的對所有純蒸汽用點(diǎn)(不包含空調(diào)加濕用點(diǎn))進(jìn)行取樣，驗(yàn)證純蒸汽質(zhì)量。所以為了完成此項(xiàng)工作，冷卻水的使用量很大，是一種無形的資源浪費(fèi)。
[0011]第二:此純蒸汽取樣小車上的離心泵需要220V的交流電驅(qū)動。通常潔凈室內(nèi)為了方便彩板的擦洗、消毒和衛(wèi)生清潔，不設(shè)計(jì)交流電供電插座，所以只能借用同房間內(nèi)用電設(shè)備上自控柜里面的供電插座。如果房間內(nèi)沒有用電設(shè)備，或其自控柜里面沒有設(shè)計(jì)供電插座，只能借用附件其他房間內(nèi)的用電設(shè)備上自控柜里面的供電插座。產(chǎn)生的問題和風(fēng)險(xiǎn)同第一類蒸汽冷凝器:不但電源線很長，需要兩人協(xié)作，而且容易產(chǎn)生不同潔凈室房間的病毒、工程菌或污染物的擴(kuò)散和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，甚至無法完成取樣工作。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0012]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種便攜式純蒸汽取樣裝置，解決了取樣設(shè)備冷卻水供給問題，利用風(fēng)對循環(huán)水進(jìn)行降溫，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)純蒸汽的冷凝和冷卻，同時(shí)解決了取樣設(shè)備笨重，移動困難等問題，實(shí)現(xiàn)了單人手提移動，取樣方便、靈活、快捷，再者節(jié)省冷卻水用水量，避免了冷卻水的浪費(fèi)，采用蓄電池供電或外接電源供電，保證了該裝置的正常工作。
[0013]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型所采取的技術(shù)方案是:一種便攜式純蒸汽取樣裝置，包括純蒸汽冷凝器和離心泵，包括箱體，箱體設(shè)有提手，至少一個純蒸汽冷凝器；所述純蒸汽冷凝器的出水口和進(jìn)水口與一套強(qiáng)制水冷系統(tǒng)相連，該強(qiáng)制水冷系統(tǒng)包括空氣散熱器、風(fēng)機(jī)、緩沖水箱和離心泵，所述純蒸汽冷凝器的出水口通過管道與空氣散熱器的進(jìn)水口連通，所述純蒸汽冷凝器與所述空氣散熱器的管道上設(shè)有自動排氣閥，所述空氣散熱器的出水口通過管道與所述緩沖水箱的進(jìn)水口連通，所述緩沖水箱的出水口與所述離心泵的進(jìn)水口連通，所述離心泵的出水口通過管道與所述純蒸汽冷凝器的進(jìn)水口連通，所述風(fēng)機(jī)設(shè)置在所述空氣散熱器的側(cè)部；還包括電源部分，所述電源部分包括開關(guān)電源和蓄電池。
[0014]進(jìn)一步的，所述電源部分還包括蓄電池充電器。
[0015]進(jìn)一步的，所述電源部分還包括市電接頭。
[0016]進(jìn)一步的，所述純蒸汽冷凝器出水口端設(shè)有溫度傳感器，所述溫度傳感器和冷凝水溫度顯示器電連接，所述純蒸汽冷凝器純蒸汽入口端設(shè)有限流孔板。
[0017]進(jìn)一步的，所述空氣散熱器為2個，相串聯(lián)。
[0018]進(jìn)一步的，所述純蒸汽冷凝器為2個，相串聯(lián)，每個純蒸汽冷凝器均有一個出水口和進(jìn)水口，2對出水口和進(jìn)水口分別與一套強(qiáng)制水冷系統(tǒng)相連，兩個空氣散熱器公用一個風(fēng)機(jī)。
[0019]進(jìn)一步的，所述緩沖水箱設(shè)有補(bǔ)水口，且補(bǔ)水口的開口在箱體頂部上方，所述緩沖水箱的安裝位置高于空氣散熱器和純蒸汽冷凝器，所述緩沖水箱與所述離心泵的管道上設(shè)有排水管道，且排水口在箱體的底部，所述排水管道上設(shè)有手動截止閥。
[0020]進(jìn)一步的，所述純蒸汽冷凝器出水口端設(shè)有手動隔膜閥。
[0021]進(jìn)一步的，所述風(fēng)機(jī)由風(fēng)扇、電動機(jī)和支架組成，風(fēng)扇安裝在電動機(jī)上，通過支架安裝在空氣散熱器的背面。
[0022]進(jìn)一步的，所述箱體側(cè)壁設(shè)有電源部分的散熱孔，底部設(shè)有檢測泄漏口。
[0023]采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于:本實(shí)用新型采用冷卻水閉路循環(huán)方式，不需要使用房間內(nèi)的其他用水點(diǎn)提供冷卻水，解決了蒸汽冷凝器所用冷卻水的供給問題同時(shí)，實(shí)現(xiàn)單人操作，不使用軟管，避免了使用附近房間內(nèi)用水點(diǎn)供水產(chǎn)生的不同潔凈室房間的病毒、工程菌或污染物的擴(kuò)散和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)保證每個純蒸汽用點(diǎn)都可以完成取樣工作；同時(shí)不使用冷卻水箱，本裝置里面的冷卻液不需要進(jìn)行更換，也不產(chǎn)生廢液，解決了取樣設(shè)備笨重，移動困難等問題，實(shí)現(xiàn)了單人手提移動，同時(shí)節(jié)省冷卻水用水量，避免了冷卻水的浪費(fèi)；便攜式純蒸汽取樣裝置本身自帶電池進(jìn)行供電，保證純蒸汽取樣裝置運(yùn)行，同時(shí)也可外接電源(220V)，實(shí)現(xiàn)電力雙向提供，解決了電力提供困難等問題。保證潔凈室內(nèi)彩板的擦洗、消毒和衛(wèi)生清潔的方便性。同時(shí)避免了從附近房間接電源產(chǎn)生的不同潔凈室房間的病毒、工程菌或污染物的擴(kuò)散和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；使用一級或二級停留式降溫模式，保證冷凝水出水溫度。解決了冷凝水出水溫度不可控的問題，同時(shí)避免了因冷凝水溫度過高產(chǎn)生的人員燙傷等風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說明】
[0024]圖1是單獨(dú)的純蒸汽冷凝器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖2是純蒸汽取樣小車結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]其中，1、箱體，2、純蒸汽冷凝器，3、離心泵，4、緩沖水箱，5、一級空氣散熱器，6、二級空氣散熱器，7、冷凝水溫度顯示器，8、電量指示器，9、提手，10、開關(guān)電源，11、蓄電池，12、充電器，13、風(fēng)機(jī)，14、溫度傳感器，15、手動隔膜閥，16、水箱，17、檢測泄漏口，18、散熱孔，19、手動截止閥，2-1、一級換熱部分，2-