特異性測(cè)定IgM和IgG和IgA血型抗體的試紙條的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種免疫層析試紙技術(shù)，特異性測(cè)定人血液或體液或組織液或分泌液中的IgM類和IgG類和IgA類血型抗體的陰性、陽性及效價(jià)。
【發(fā)明內(nèi)容】
包括：（1）樣本濾膜和樣品墊的制作；（2）示蹤物和示蹤墊的制作；（3）纖維膜檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)的制備；（4）試紙條的標(biāo)記；（5）試紙條的組裝；（6）加樣檢測(cè)；（7）結(jié)果判讀?？捎糜跍y(cè)定IgM抗-A和抗-B抗體效價(jià)監(jiān)測(cè)骨髓移植植入，測(cè)定個(gè)體特別是孕婦產(chǎn)前及新生兒免疫性IgG抗-A和抗-B抗體的效價(jià)，特異性測(cè)定IgM抗-A和抗-B抗體可準(zhǔn)確判斷血型的反定型，特異性測(cè)定分泌液中的IgA抗-A和抗-B抗體可無需采血而通過唾液等判斷個(gè)體血型的反定型。
【專利說明】特異性測(cè)定IgM和IgG和IgA血型抗體的試紙條
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種采用免疫層析試紙技術(shù)特異性測(cè)定IgM和IgG和IgA抗-A和抗-B血型抗體及其效價(jià)的方法,可用于測(cè)定IgM抗-A和抗-B抗體效價(jià)監(jiān)測(cè)骨髓移植植入，測(cè)定個(gè)體特別是孕婦產(chǎn)前及新生兒免疫性IgG抗-A和抗-B抗體的效價(jià)，特異性測(cè)定IgM抗-A和抗-B抗體可準(zhǔn)確判斷血型的反定型，特異性測(cè)定分泌液中的IgA抗-A和抗-B抗體可無需采血通過唾液等判斷個(gè)體的血型的反定型。
【背景技術(shù)】
[0002]免疫層析試紙技術(shù)從上個(gè)世紀(jì)八十年代至今，已被廣泛用于各種傳染病因子、抗體、激素、酶、腫瘤標(biāo)志物和藥物的檢測(cè)，該技術(shù)的基本要領(lǐng)和操作方法，已被廣泛公開于國(guó)內(nèi)外教科書、文獻(xiàn)、網(wǎng)絡(luò)等媒體或載體，其基本原理為，當(dāng)樣品加入到樣品區(qū)后，延試紙條遷移至示蹤墊時(shí)，樣品中的被測(cè)因子與示蹤物結(jié)合成“復(fù)合物”，并繼續(xù)延試紙條遷移至檢測(cè)區(qū)，被包埋在檢測(cè)區(qū)的特異性結(jié)合物捕獲，示蹤物以顏色顯示出條帶，多余的或其它的“復(fù)合物”繼續(xù)遷移至質(zhì)控區(qū)，與包埋的特異性結(jié)合物形成質(zhì)控條帶，提示檢測(cè)有效，最后根據(jù)檢測(cè)區(qū)是否出現(xiàn)條帶或條帶顏色，判讀被測(cè)因子陰性或陽性或半定量值或定量值。
[0003]檢索中國(guó)專利，有眾多專利都采用免疫層析試紙技術(shù)建立特定的檢測(cè)方法，這些專利所采用的免疫層析試紙技術(shù)基本一致，所不同的是，或者檢測(cè)的樣本不同、或者檢測(cè)的因子不同、或者檢測(cè)的目的不同，也或者檢測(cè)因子和檢測(cè)目的均相同，但檢測(cè)的方式不同，如有的采用雙抗原夾心法、有的使用雙抗體夾心法等。
[0004]關(guān)于ABO血型，其測(cè)定方法包括正定法和反定法，正定是測(cè)定紅細(xì)胞上的A、B血型抗原，反定是測(cè)定血清中的抗-A、抗-B血型抗體，血型抗體包括IgM類和IgG類和IgA類抗體。目前血型測(cè)定最廣泛或者說一般都是采用凝集法，其原理是利用血型抗原和抗體反應(yīng)引起肉眼可見的紅細(xì)胞凝集來判斷結(jié)果，正定時(shí)，使用IgM抗-A或抗-B試劑檢測(cè)樣本的紅細(xì)胞抗原；反定時(shí)，使用已知A或B型的紅細(xì)胞試劑測(cè)定樣本血清中的IgM血型抗體。凝集法時(shí)間快、成本低、準(zhǔn)確率極高，是血型鑒定的標(biāo)準(zhǔn)方法，但是，凝集法如果不事先對(duì)樣本進(jìn)行特殊處理，尚不能直接測(cè)定血型抗體，也不能特異性測(cè)定不同類別的血型抗體，更不能測(cè)定其抗體效價(jià)。
[0005]中國(guó)專利中，有多個(gè)專利采用免疫層試紙技術(shù)測(cè)定ABO血型，如發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?2159979.3、實(shí)用新型專利申請(qǐng)?zhí)?00920041078.2、實(shí)用新型專利申請(qǐng)?zhí)?00920041080.X和實(shí)用新型專利申請(qǐng)?zhí)?00720079592.6是測(cè)定樣本紅細(xì)胞的血型抗原，即血型的正定型；上述實(shí)用新型專利200720079592.6、以及發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?00910158167和申請(qǐng)?zhí)?01310394101.7是測(cè)定樣本血清中的血型抗體，即血型的反定型，而且均是使用“纖維膜載體進(jìn)行抗原-抗體反應(yīng)”來完成測(cè)定的。
[0006]這幾個(gè)測(cè)定血型抗體的專利中，發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?01310394101.7是采用“纖維膜載體+酶聯(lián)免疫酶顯色”方法，實(shí)用新型專利申請(qǐng)?zhí)?00720079592.6和發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?00910158167則是采用“纖維膜載體+免疫層析示蹤粒子顯色”的方法，但它們均是測(cè)定人血清中的混合血型抗體，并不能特異性檢測(cè)IgM或IgG類或IgA類血型抗體,更不能測(cè)定抗體的效價(jià)。
[0007]文獻(xiàn)檢索，目前國(guó)內(nèi)外尚未見采用免疫層析試紙技術(shù)，特異性測(cè)定IgM或IgG類或IgA類血型抗體及其效價(jià)的報(bào)道，也未見現(xiàn)有商業(yè)試劑盒，亦未檢索到相關(guān)的中國(guó)專利。
[0008]本申請(qǐng)同樣采用免疫層析試紙技術(shù)，但特異性測(cè)定IgM或IgG或IgA血型抗體及其效價(jià)。特異性測(cè)定IgM時(shí)，可用于血型反定，將與凝集法同步(凝集法測(cè)定IgM抗體)，排除IgG等抗體的干擾，降低HOOK效應(yīng)，可大大提高測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；特異性測(cè)定IgM抗體效價(jià)時(shí)，可監(jiān)測(cè)骨髓移植的植入是否成功，將是最簡(jiǎn)單和最直接的證明，也可用于輸血醫(yī)學(xué)的科學(xué)研究；特異性測(cè)定IgG血型抗體時(shí)，可測(cè)定IgG抗體的效價(jià)或半定量或定量值，可用于個(gè)體特別是孕婦及新生兒免疫性抗-A或抗-B抗體效價(jià)的測(cè)定，預(yù)防ABO血型新生兒溶血病(HDN);特異性測(cè)定分泌液中的IgA抗-A和抗-B抗體時(shí)，可通過唾液等分泌液來測(cè)定個(gè)體的血型的反定型，無需采集血液樣本，也無需對(duì)唾液進(jìn)行特殊處理，可使血型測(cè)定進(jìn)入家庭自測(cè)或自我測(cè)定(DIY)，而以往唾液測(cè)血型約20%的非分泌性個(gè)體無法檢測(cè)。同時(shí)，本申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)的免疫層析試紙技術(shù)，不需要對(duì)人的血液樣本進(jìn)行血清分離，不需要凝集法必須的離心機(jī)等設(shè)備，操作也相對(duì)簡(jiǎn)單，省時(shí)省力準(zhǔn)確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明涉及一種特異性測(cè)定血型抗體及其效價(jià)的免疫層析試紙方法，其特征在于，可特異性測(cè)定IgM抗-A和抗-B血型抗體、特異性測(cè)定IgG抗-A和抗-B血型抗體、特異性測(cè)定IgA抗-A和抗-B血型抗體、特異性測(cè)定IgM抗-A和抗-B血型抗體的效價(jià)、特異性測(cè)定IgG抗-A和抗-B血型抗體的效價(jià)、特異性測(cè)定IgA抗-A和抗-B血型抗體的效價(jià)。
[0010]本發(fā)明的制作方法和檢測(cè)方法的主要內(nèi)容包括:(1)樣本濾膜和樣品墊的制作；
(2)示蹤物和示蹤墊的制作；(3)纖維膜檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)的制備；(4)試紙條的標(biāo)記；(5)試紙條的組裝；(6)加樣檢測(cè)；(7)結(jié)果判讀。具體制作方法和具體檢測(cè)方法如下。
[0011]1.樣本濾膜和樣品墊的制作:樣本濾膜和樣品墊的面積為I平方毫米至I平方米，樣本濾膜包括2種，第一種為樣本“有形成分濾膜”，主要是阻止樣本中可能含有的紅細(xì)胞及其它大體積的有形成分，濾膜的孔徑小于6至8微米，材料為聚酯膜或玻纖膜或纖維膜，層數(shù)為I至100層，根據(jù)樣本的不同和樣品墊材料的不同，“有形成分濾膜”可以使用也可以不使用；第二種樣本濾膜為樣本“特異性成分濾膜”，濾膜為硝酸纖維膜或酸化纖維膜或純纖維膜或尼龍膜，膜上包埋抗-人IgM抗體和(或)抗-人IgG抗體和(或)抗-人IgA抗體和(或)特異性抗體凝集素和(或)抗-A和(或)抗-B和(或)抗-AB抗體和(或)A抗原和(或)B抗原和(或)AB抗原和(或)蛋白A和(或)蛋白G，濾膜可以是I至100層，不同目的下，“特異性成分濾膜”可以使用也可以不使用；所述“有形成分濾膜”的功能可以由“特異性成分濾膜”實(shí)現(xiàn)；樣品墊至少包括加樣墊(8)和(或)有形成分濾膜(7)和(或)特異性成分濾膜(5)和(或)親水層(6);所述加樣墊的材料為聚酯膜或玻纖膜或?yàn)V血膜，當(dāng)使用濾血膜時(shí)，樣本“有形成分濾膜”的功能可由濾血膜替代；所述親水層為親水紙或親水材料。
[0012]2.示蹤物和示蹤墊的制作:示蹤物包括示蹤粒子結(jié)合物和示蹤粒子，示蹤粒子為膠體金或膠體硒或膠體鐵或乳膠或明膠或磁珠或磁性顆?；驘晒馑鼗驘晒馕⑶蚧蛄孔狱c(diǎn)或納米金或鑭系元素或有機(jī)納米粒子或納米磁性材料或碳納米管，示蹤粒子結(jié)合物為抗-人IgM抗體和(或)抗-人IgG抗體和(或)抗-人IgA抗體和(或)特異性抗體凝集素和(或)抗-A和(或)抗-B和(或)抗-AB抗體和(或)A抗原和(或)B抗原和(或)AB抗原和(或)蛋白A和(或)蛋白G,示蹤粒子結(jié)合物標(biāo)記示蹤粒子后為示蹤物,聚酯膜或玻纖膜含有示蹤物后為示蹤墊，示蹤墊的面積為I平方毫米至I平方米。
[0013]3.纖維膜檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)的制備:1個(gè)纖維膜的面積為I平方毫米至I平方米，I個(gè)纖維膜檢測(cè)區(qū)或稱為檢測(cè)線或T區(qū)或T線，包埋特異性血型抗體的檢測(cè)物，纖維膜為硝酸纖維膜或酸化纖維膜或純纖維膜或尼龍膜，所述血型抗體的檢測(cè)物為A抗原或B抗原或AB抗原或抗-A或抗-B或抗-AB抗體或凝集素或蛋白或示蹤物的反應(yīng)物，在同I個(gè)纖維膜上，可設(shè)置I條至100條抗-A檢測(cè)線和(或)I條至100條抗-B檢測(cè)線，每條檢測(cè)線的寬度為
0.001毫米至50厘米，長(zhǎng)度為0.001毫米至50厘米，每條檢測(cè)線的檢測(cè)物的包被濃度為特定效價(jià)的血型抗體的結(jié)合力的飽和濃度；I個(gè)纖維膜質(zhì)控區(qū)或稱質(zhì)控線或C區(qū)或C線，包埋能與示蹤物結(jié)合的抗-抗體或凝集素或蛋白；1個(gè)纖維膜可同時(shí)設(shè)置檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)，當(dāng)I個(gè)纖維膜包埋有I條或多條檢測(cè)線時(shí)，質(zhì)控線可設(shè)立也可以不設(shè)立；1個(gè)纖維膜可設(shè)置I個(gè)特定抗體效價(jià)的檢測(cè)線，也可以設(shè)置多個(gè)特定抗體效價(jià)的檢測(cè)線；不同抗體效價(jià)的檢測(cè)線可以設(shè)置在I個(gè)纖維膜上，也可以設(shè)置在多個(gè)不同的纖維膜上，此時(shí)，可以使用親水材料使他們排列在一起。
[0014]4.試紙條的標(biāo)記:其方法為在試紙條支撐板上標(biāo)記抗-A和(或)抗-B抗體效價(jià)1:1至1:16384之間的任意I個(gè)或多個(gè)，標(biāo)記可以是代表所述抗體和所述抗體效價(jià)的其它數(shù)字或符號(hào)或文字，標(biāo)記也可以直接標(biāo)記在纖維膜上或標(biāo)記在試紙條的其它位置。
[0015]5.試紙條的組裝:1個(gè)或多個(gè)試紙條至少包括I個(gè)或多個(gè)支撐板(I)和(或)纖維膜(2)和(或)吸收墊(3)和(或)示蹤墊(4)和(或)特異性成分濾膜(5)和(或)親水層(6)和(或)有形成分濾膜(7)和(或)加樣墊(8);試紙條的面積為I平方毫米至I平方米；每個(gè)試紙條可以單獨(dú)使用，也可以2至1000個(gè)試紙條組裝在一起使用，每個(gè)試紙條使用獨(dú)立的樣品墊單獨(dú)加樣檢測(cè)，也可以多個(gè)試紙條共用I個(gè)樣品墊一起加樣檢測(cè)；1個(gè)或多個(gè)試紙條可有I個(gè)或多個(gè)支撐板(I);I個(gè)或多個(gè)試紙條可包括I個(gè)或多個(gè)纖維膜(2)，纖維膜可以裁剪使用，也可以通過阻斷液體遷移的方式隔開分區(qū)使用。
[0016]6.加樣檢測(cè):其方式為，將樣品手工通過特定設(shè)備加樣或通過自動(dòng)化設(shè)備加樣到權(quán)利要求書I和權(quán)利要求書2所述的樣品墊上；所述樣品可稀釋使用或預(yù)處理使用或不稀釋使用或不預(yù)處理使用，加樣后放置數(shù)秒或數(shù)十分鐘后，當(dāng)如果設(shè)置了的質(zhì)控線出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，開始判讀結(jié)果；所述樣品包括人的血樣、體液、分泌液、組織液、全血、血清、血漿、手指血、唾液、尿液；每次檢測(cè)的加樣量為I微升至10000微升。
[0017]7.結(jié)果判讀:其內(nèi)容包括，判讀被測(cè)定樣本的IgM抗-A和(或)IgM抗-B抗體的陰性和陽性結(jié)果、IgM抗-A和(或)IgM抗-B抗體的效價(jià)或半定量值或定量值、IgG抗-A和(或)IgG抗-B抗體的陰性和陽性結(jié)果、IgG抗-A和(或)IgG抗-B抗體的效價(jià)或半定量值或定量值、IgA抗-A和(或)IgG抗-B抗體的陰性和陽性結(jié)果、IgA抗-A和(或)IgG抗-B抗體的效價(jià)或半定量值或定量值、ABO血型的反定型；判讀可肉眼根據(jù)顏色有無或深淺判讀，也可使用商用或自制的試紙條定量檢測(cè)儀器、激發(fā)光源、濾光片、CCD掃描、光纖技術(shù)、光密度計(jì)、顏色識(shí)別及其它自動(dòng)判讀儀判讀檢測(cè)結(jié)果或由設(shè)備給出推斷結(jié)果。下表舉例幾種可能的檢測(cè)結(jié)果。
【權(quán)利要求】
1.一種特異性測(cè)定血型抗體及其效價(jià)的免疫層析試紙方法，其特征在于，可特異性測(cè)定IgM抗-A和抗-B血型抗體、特異性測(cè)定IgG抗-A和抗-B血型抗體、特異性測(cè)定IgA抗-A和抗-B血型抗體、特異性測(cè)定IgM抗-A和抗-B血型抗體的效價(jià)、特異性測(cè)定IgG抗-A和抗-B血型抗體的效價(jià)、特異性測(cè)定IgA抗-A和抗-B血型抗體的效價(jià)，其制作和檢測(cè)方法包括:(I)樣本濾膜和樣品墊的制作；(2)示蹤物和示蹤墊的制作；(3)纖維膜檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)的制備；(4)試紙條的標(biāo)記；(5)試紙條的組裝；(6)加樣檢測(cè)；(7)結(jié)果判讀。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的樣本濾膜和樣品墊，其特征在于，面積為I平方毫米至I平方米，樣本濾膜包括2種，第一種為樣本“有形成分濾膜”，主要是阻止樣本中可能含有的紅細(xì)胞及其它大體積的有形成分，濾膜的孔徑小于6至8微米，材料為聚酯膜或玻纖膜或纖維膜，層數(shù)為I至100層，根據(jù)樣本的不同和樣品墊材料的不同，“有形成分濾膜”可以使用也可以不使用；第二種樣本濾膜為樣本“特異性成分濾膜”，濾膜為硝酸纖維膜或酸化纖維膜或純纖維膜或尼龍膜，膜上包埋抗-人IgM抗體和(或)抗-人IgG抗體和(或)抗-人IgA抗體和(或)特異性抗體凝集素和(或)抗-A和(或)抗-B和(或)抗-AB抗體和(或)A抗原和(或)B抗原和(或)AB抗原和(或)蛋白A和(或)蛋白G，濾膜可以是I至100層，不同目的下，“特異性成分濾膜”可以使用也可以不使用；所述“有形成分濾膜”的功能可以由“特異性成分濾膜”實(shí)現(xiàn)；樣品墊至少包括加樣墊(8)和(或)有形成分濾膜(7)和(或)特異性成分濾膜(5)和(或)親水層(6);所述加樣墊的材料為聚酯膜或玻纖膜或?yàn)V血膜，當(dāng)使用濾血膜時(shí)，樣本“有形成分濾膜”的功能可由濾血膜替代；所述親水層為親水紙或親水材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的示蹤物和示蹤墊，其特征在于，示蹤物包括示蹤粒子結(jié)合物和示蹤粒子，示蹤粒子為膠體金或膠體硒或膠體鐵或乳膠或明膠或磁珠或磁性顆粒或突光素或突光微球或量子點(diǎn)或納米金或鑭系元素或有機(jī)納米粒子或納米磁性材料或碳納米管，示蹤粒子結(jié)合物為抗-人IgM抗體和(或)抗-人IgG抗體和(或)抗-人IgA抗體和(或)特異性抗體凝集素和(或)抗-A和(或)抗-B和(或)抗-AB抗體和(或)A抗原和(或)B抗原和(或)AB抗原和(或)蛋白A和(或)蛋白G,示蹤粒子結(jié)合物標(biāo)記示蹤粒子后為示蹤物，聚酯膜或玻纖膜含有示蹤物后為示蹤墊，示蹤墊的面積為I平方毫米至I平方米。
4.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的纖維膜檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)，其特征在于，I個(gè)纖維膜的面積為I平方毫米至I平方米，I個(gè)纖維膜檢測(cè)區(qū)或稱為檢測(cè)線或T區(qū)或T線，包埋特異性血型抗體的檢測(cè)物，纖維膜為硝酸纖維膜或酸化纖維膜或純纖維膜或尼龍膜，血型抗體的檢測(cè)物為A抗原或B抗原或AB抗原或抗-A或抗-B或抗-AB抗體或凝集素或蛋白或示蹤物的反應(yīng)物，在同I個(gè)纖維膜上，可設(shè)置I條至100條抗-A檢測(cè)線和(或)I條至100條抗-B檢測(cè)線，每條檢測(cè)線的寬度為0.001毫米至50厘米，長(zhǎng)度為0.001毫米至50厘米；1個(gè)纖維膜質(zhì)控區(qū)或稱質(zhì)控線或C區(qū)或C線，包埋能與示蹤物結(jié)合的抗-抗體或凝集素或蛋白；I個(gè)纖維膜可同時(shí)設(shè)置檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)，當(dāng)I個(gè)纖維膜包埋有I條或多條檢測(cè)線時(shí)，質(zhì)控線可設(shè)立也可以不設(shè)立；1個(gè)纖維膜可設(shè)置I個(gè)特定抗體效價(jià)的檢測(cè)線，也可以設(shè)置多個(gè)特定抗體效價(jià)的檢測(cè)線；不同抗體效價(jià)的檢測(cè)線可以設(shè)置在I個(gè)纖維膜上，也可以設(shè)置在多個(gè)不同的纖維膜上，此時(shí)，可以使用親水材料使他們排列在一起。
5.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的試紙條的標(biāo)記，其方法為，在試紙條支撐板上標(biāo)記抗-A和(或)抗-B抗體效價(jià)1:1至1:16384之間的任意I個(gè)或多個(gè)，標(biāo)記可以是代表所述抗體和所述抗體效價(jià)的其它數(shù)字或符號(hào)或文字，標(biāo)記也可以直接標(biāo)記在纖維膜上或標(biāo)記在試紙條的其它位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的試紙條的組裝，其特征在于，I個(gè)或多個(gè)試紙條至少包括I個(gè)或多個(gè)支撐板(I)和(或)纖維膜(2)和(或)吸收墊(3)和(或)示蹤墊(4)和(或)特異性成分濾膜(5)和(或)親水層(6)和(或)有形成分濾膜(7)和(或)加樣墊(8);試紙條的面積為I平方毫米至I平方米；每個(gè)試紙條可以單獨(dú)使用，也可以2至1000個(gè)試紙條組裝在一起使用，每個(gè)試紙條使用獨(dú)立的樣品墊單獨(dú)加樣檢測(cè)，也可以多個(gè)試紙條共用I個(gè)樣品墊一起加樣檢測(cè)；1個(gè)或多個(gè)試紙條可有I個(gè)或多個(gè)支撐板(I) ；1個(gè)或多個(gè)試紙條可包括I個(gè)或多個(gè)纖維膜(2)，纖維膜可以裁剪使用，也可以通過阻斷液體遷移的方式隔開分區(qū)使用。
7.根據(jù)權(quán)利要求書I和權(quán)利要求書6所述的加樣檢測(cè)，其方式為，將樣品手工通過特定設(shè)備加樣或通過自動(dòng)化設(shè)備加樣到權(quán)利要求書I和權(quán)利要求書2所述的樣品墊上；所述樣品可稀釋使用或預(yù)處理使用或不稀釋使用或不預(yù)處理使用，加樣后放置數(shù)秒或數(shù)十分鐘后，當(dāng)如果設(shè)置了的質(zhì)控線出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，開始判讀結(jié)果；所述樣品包括人的血樣、體液、分泌液、組織液、全血、血清、血漿、手指血、唾液、尿液；每次檢測(cè)的加樣量為I微升至10000微升。
8.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的結(jié)果判讀，其內(nèi)容包括，判讀被測(cè)定樣本的IgM抗-A和(或)IgM抗-B抗體的陰性和陽性結(jié)果、IgM抗-A和(或)IgM抗-B抗體的效價(jià)或半定量值或定量值、IgG抗-A和(或)IgG抗-B抗體的陰性和陽性結(jié)果、IgG抗-A和(或)IgG抗-B抗體的效價(jià)或半定量值或定量值、IgA抗-A和(或)IgG抗-B抗體的陰性和陽性結(jié)果、IgA抗-A和(或)IgG抗-B抗體的效價(jià)或半定量值或定量值、ABO血型的反定型；判讀可肉眼根據(jù)顏色有無或深淺判讀，也可使用商用或自制的試紙條定量檢測(cè)儀器、激發(fā)光源、濾光片、CCD掃描、光纖技術(shù)、光密度計(jì)、顏色識(shí)別及其它自動(dòng)判讀儀判讀檢測(cè)結(jié)果或由設(shè)備給出推斷結(jié)果。
9.根據(jù)權(quán)利要求書2所述的“特異性成分濾膜”(5)，其全部功能或其部分功能可以由纖維膜(2)的檢測(cè)區(qū)與加樣墊(8)之間的纖維膜的一部分或其它材料的一部分包埋根據(jù)權(quán)利要求書2所述的包埋“特異性成分濾膜”的抗體或凝集素或物質(zhì)來實(shí)現(xiàn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求書2和權(quán)利要求書3和權(quán)利要求書4所述的“樣本濾膜”和“示蹤物”和“檢測(cè)區(qū)”和“質(zhì)控區(qū)”的包埋物，可按照免疫層析技術(shù)的基本原理因使用不同的檢測(cè)方式而進(jìn)行改變，所述檢測(cè)方式包括雙抗體夾心法、雙抗原夾心法、間接法、熒光標(biāo)記法、競(jìng)爭(zhēng)法、定量法、半定量法、捕獲法和樣品回流法；使用不同的檢測(cè)方式，可以特異性測(cè)定IgM和(或)IgG和(或)IgA血型抗體，也可以測(cè)定IgM和(或)IgG和(或)IgA的混合血型抗體，可以特異性測(cè)定IgM和(或)IgG和(或)IgA血型抗體的效價(jià)，也可以測(cè)定IgM和(或)IgG和(或)IgA混合血型抗體的效價(jià)，可以用于定性分析血型抗體陰性或陽性而用于判斷被測(cè)定樣本的血型的反定型。
11.根據(jù)權(quán)利要求書I和權(quán)利要求書2和權(quán)利要求書3和權(quán)利要求書4和權(quán)利要求書5和權(quán)利要求書8所述的血型和血型抗體，其特征在于，血型包括ABO血型的A、B、O和AB型，其中A型包括A、Al和A2型，AB型包括AB、AlB和A2B型；所述血型抗體包括抗-A和抗-B抗體，其中抗-A抗體包括抗-A和抗-Al抗體；所述血型抗體的類別包括IgG和IgM和IgA抗體。
12.根據(jù)權(quán)利要求書2和權(quán)利要求書3和權(quán)利要求書4所述的A抗原和B抗原和AB抗原，為提取的紅細(xì)胞膜抗原或提取的體液血型物質(zhì)或人工合成糖抗原或糖蛋白或糖脂，A抗原包括A抗原和Al抗原。
【文檔編號(hào)】G01N33/532GK103926400SQ201410135589
【公開日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2014年4月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月6日
【發(fā)明者】邵超鵬 申請(qǐng)人:邵超鵬