專利名稱：用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白 檢測的試劑盒。
背景技術(shù)：
心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白(以下簡稱FABP)在發(fā)生急性心肌損傷等疾病時，從受損的 心肌細胞內(nèi)快速向循環(huán)血中釋放，早期廣1. 5 h即可出現(xiàn)，4、h內(nèi)達到最高值，具有較高的 心臟特異性。當患者發(fā)生急性心梗、急性心力衰竭、不穩(wěn)定性心絞痛、病毒性心肌炎、急性腦梗、 肺炎合并急性心衰、急性腸炎、單核細胞增多癥時，均可能導致急性心肌損傷而引起FABP 的異常升高。因此，亟需一種能夠定性檢測人血清或全血標本中的FABP的裝置，對患者進行早 期診斷，以避免治療時機的延誤。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑 盒，應用免疫層析雙抗體夾心法的原理，通過定性檢測血液標本中的FABP，對如急性心肌梗 塞等心肌缺血性疾病作出輔助判斷，方便被測體對潛在的心臟疾病進行早期檢測和預防。為了達到上述目的，本實用新型的技術(shù)方案是提供一種用于哺乳動物心肌型脂肪 酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，包含哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的生物芯片，以及用 于放置所述生物芯片的外殼。所述生物芯片包含硝酸纖維素膜，以及分別連接于硝酸纖維素膜兩端的樣品墊和 吸水濾紙；優(yōu)選的，它們共同固定于同一底板上，該底板以非吸水性材料制成。所述硝酸纖 維素膜上，從所述樣品墊一端往吸水濾紙一端方向，依次間隔地設置有膠體金墊、測試線和 控制線。所述膠體金墊由包被于硝酸纖維素膜上的膠體金-FABP抗體復合層所構(gòu)成；所述 測試線是由包被在所述硝酸纖維素膜上的FABP抗體復合層所構(gòu)成；所述控制線是由包被 在所述硝酸纖維素膜上的羊抗鼠抗體復合層所構(gòu)成。所述外殼包含相匹配且通過定位柱和定位孔對應卡接的上殼體和下殼體；所述生 物芯片放置在所述下殼體中。所述上殼體上、對應所述生物芯片的樣品墊位置，開設有加樣孔，使所述被測液體 通過所述加樣孔滴加在所述樣品墊上。所述上殼體上、對應所述硝酸纖維素膜上測試線和控制線的位置，開設有能觀察 到測試線和控制線反應結(jié)果的觀察窗口。所述下殼體上、對應所述樣品墊與硝酸纖維素膜之間的位置還開設有至少一個儲 液槽；所述上殼體上、對應所述儲液槽的位置，設置有與儲液槽相對應的用于限制被測液體流量的抑流閥。本實用新型用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，將被測液體滴加至生物芯片上，在儲液槽和抑流閥的綜合作用下，使被測液體在硝酸纖維素膜上均勻?qū)游觯?并依次與膠體金墊、測試線和控制線接觸并產(chǎn)生反應。檢測人員通過上殼體的觀察窗口，觀 察該測試線和控制線上的反應變化，判定被測生物體是否患有心肌缺血性疾病。本實用新 型結(jié)構(gòu)簡單、成本低，易批量生產(chǎn)；試劑盒直觀易用，利于對潛在的心臟疾病作早期的檢測 和預防。本發(fā)明所采用的生物樣品，可以是全血、血漿、血清或其他適宜的液體樣本，如唾 液或其他體液，也可以固體或半固體樣品經(jīng)過處理形成的液體樣本。只要能夠滿足于本實 用新型檢測原理和檢測目的，都適用于本實用新型。

圖1是本實用新型所述試劑盒的總體結(jié)構(gòu)及連接示意圖；圖2是本實用新型所述試劑盒的外殼的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖說明本實用新型的具體實施方式
。本實用新型所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，通過定性檢 測全血或血清等血液標本中的心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白(FABP)，給出如急性心肌梗塞等心肌 缺血性疾病的輔助判斷結(jié)果。如圖1所示，所述試劑盒包含外殼200，以及設置在所述外殼200中、用于心臟疾病 診斷測試的生物芯片100。所述生物芯片100，包含硝酸纖維素膜11，以及分別連接于兩端的樣品墊12和吸 水濾紙13，三者共同固定于一條狀的底板10 ；所述底板10采用聚氯乙烯材料制成。所述硝酸纖維素膜11上，從樣品墊12 —端往吸水濾紙13 —端方向，依次間隔地 設有膠體金墊111、測試線112和控制線113。其中，所述膠體金墊111由包被于硝酸纖維素膜11上的膠體金-FABP抗體復合層 所構(gòu)成；所述測試線112是由包被在所述硝酸纖維素膜11上的FABP抗體復合層所構(gòu)成；所 述控制線113是由包被在所述硝酸纖維素膜11上的羊抗鼠抗體復合層所構(gòu)成。配合參見圖1、圖2所示，用于放置所述生物芯片100的外殼200，包含相匹配且對 應卡接的上殼體20和下殼體30 如在上殼體20的內(nèi)側(cè)設置若干突出的定位柱23，在下殼 體30內(nèi)側(cè)的相應位置開設若干定位孔31 ；定位柱23對應嵌入定位孔31時，使上殼體20和 下殼體30被固定連接。所述生物芯片100放置在該外殼200的下殼體30中；在上殼體20上對應所述硝 酸纖維素膜11上測試線112和控制線113的位置，開設有觀察窗口 22 ；上殼體20上對應 所述樣品墊12的位置，開設有加樣孔21。全血或血清等被測液體經(jīng)由所述加樣孔21，滴至所述生物芯片100的樣品墊12 上；所述被測液體流至所述硝酸纖維素膜11上，并依次與膠體金墊111、測試線112和控制 線113接觸并產(chǎn)生反應。檢測人員通過所述上殼體20的觀察窗口 22，觀察該測試線112和控制線113上的反應變化，以此判定被測液體的供體是否患有心肌缺血性疾病。 所述下殼體30上、對應所述硝酸纖維素膜11與吸水濾紙13之間的位置還開設有 若干儲液槽32 ；所述上殼體20上、對應所述儲液槽32的位置，設置有抑流閥24。所述樣品 墊12上滴加被測液體時，所述抑流閥24控制被測液體的流量，僅使測試所需的液體量流至 所述硝酸纖維素膜11上，而將多余的液體阻擋并由所述儲液槽32收集。所述下殼體30中還設有干燥劑40，使外殼200內(nèi)保持干燥，避免吸水濾紙13的失 效，或其他液體與所述測試線112和控制線113等提前反應，造成對檢測結(jié)果的影響。本實用新型所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，在儲液槽32 和抑流閥24的綜合作用下，使被測液體能在硝酸纖維素膜11上均勻?qū)游?。本實用新型結(jié) 構(gòu)簡單、成本低，易批量生產(chǎn)；檢測人員通過上殼體20的觀察窗口 22，可觀察測試線112和 控制線113與被測液體接觸而產(chǎn)生的反應變化，以判定被測生物體是否患有心肌缺血性疾 病，直觀易用，可用于對潛在的心臟疾病作早期的檢測和預防。本發(fā)明所采用的生物樣品，可以是全血、血漿、血清或其他適宜的液體樣本，如唾 液或其他體液，也可以固體或半固體樣品經(jīng)過處理形成的液體樣本。只要能夠滿足于本實 用新型檢測原理和檢測目的，都適用于本實用新型。盡管本實用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過上述優(yōu)選實施例作了詳細介紹，但應當認識到上 述的描述不應被認為是對本實用新型的限制。在本領域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后，對于 本實用新型的多種修改和替代都將是顯而易見的。因此，本實用新型的保護范圍應由所附 的權(quán)利要求來限定。
權(quán)利要求1.一種用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在于，包含哺乳動 物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的生物芯片(100)，以及用于放置所述生物芯片(100)的外 殼(200)。
2.如權(quán)利要求1所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在 于，所述生物芯片(100)包含條狀的硝酸纖維素膜(11)；所述硝酸纖維素膜(11)兩端分別 連接有樣品墊(12)和吸水濾紙(13)。
3.如權(quán)利要求2所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在 于，所述硝酸纖維素膜(11)、樣品墊(12)和吸水濾紙(13)固定于同一底板(10)上，該底板 由非吸水性材料制成。
4.如權(quán)利要求2所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在 于，所述硝酸纖維素膜(11)上，從所述樣品墊(12) 一端往吸水濾紙(13) 一端方向，依次間 隔地設置有膠體金墊(111 )、測試線(112 )和控制線(113 )。
5.如權(quán)利要求4所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在 于，所述膠體金墊(111)由包被于硝酸纖維素膜(11)上的膠體金-FABP抗體復合層所構(gòu)成； 所述測試線(112)是由包被在所述硝酸纖維素膜(11)上的FABP抗體復合層所構(gòu)成；所述 控制線(113)是由包被在所述硝酸纖維素膜(11)上的羊抗鼠抗體復合層所構(gòu)成。
6.如權(quán)利要求1所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在 于，所述外殼(200)包含相匹配且對應卡接的上殼體(20)和下殼體(30)；所述生物芯片 (100)放置在所述下殼體(30)中。
7.如權(quán)利要求6所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在 于，所述上殼體(20)上、對應所述生物芯片(100)的樣品墊(12)位置，開設有加樣孔(21)， 使所述被測液體通過所述加樣孔(21)滴加在所述樣品墊(12)上。
8.如權(quán)利要求6所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在 于，所述上殼體(20)上、對應所述硝酸纖維素膜(11)上測試線(112)和控制線(113)的位 置，開設能觀察到所述被測液體與測試線(112)和控制線(113)反應結(jié)果的觀察窗口(22)。
9.如權(quán)利要求6所述用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，其特征在 于，所述下殼體(30)上、對應所述樣品墊(12)和硝酸纖維素膜(11)的連接處，還開設有 至少一個儲液槽(32)；所述上殼體(20)上、對應所述儲液槽(32)的位置，設置有與儲液槽 (32)相對應的用于限制被測液體流量的抑流閥(24)。
專利摘要本實用新型涉及一種用于哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的試劑盒，包含哺乳動物心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測的生物芯片，以及用于放置所述生物芯片的外殼。將被測液體滴加至所述生物芯片的樣品墊上，在儲液槽和抑流閥的綜合作用下，使被測液體在硝酸纖維素膜上均勻?qū)游?，并依次與膠體金墊、測試線和控制線接觸并產(chǎn)生反應。檢測人員通過上殼體的觀察窗口，觀察該測試線和控制線上的反應變化，判定被測生物體是否患有心肌缺血性疾病。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單、成本低，易批量生產(chǎn)；可用于對潛在的心臟疾病作早期的檢測和預防。
文檔編號G01N33/544GK201876458SQ20102062241
公開日2011年6月22日 申請日期2010年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月24日
發(fā)明者杜德敏 申請人:上海英伯肯醫(yī)學生物技術(shù)有限公司