無菌性聯(lián)結(jié)裝置制造方法
【專利摘要】在此披露一種包括一個第一聯(lián)結(jié)裝置(100a)和一個第二聯(lián)結(jié)裝置(100b)的無菌性聯(lián)結(jié)安排(50)。該第一聯(lián)結(jié)裝置和該第二聯(lián)結(jié)裝置是基本類似的，各自具有限定一個正面和穿過其中的一條流體通路(108)的一個主體(102)。布置在每個聯(lián)結(jié)裝置(100a，100b)的該主體上的一個第一連接特征可被提供用于使這些無菌性裝置對齊并聯(lián)結(jié)在一起。每個聯(lián)結(jié)裝置還可以包括被接收在該主體(102)中的一個密封構(gòu)件和可去除地聯(lián)結(jié)到該主體正面上以覆蓋該密封構(gòu)件的一個薄膜(400)。該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置還可以包括可去除地附接到該主體(102)上并且連接到該薄膜(400)上的一個可旋轉(zhuǎn)保護(hù)蓋件(300)。該保護(hù)蓋件(300)在平行于這些正面的一個方向上遠(yuǎn)離兩個被聯(lián)結(jié)的主體(102)的去除導(dǎo)致這些薄膜(400)的去除。
【專利說明】無菌性聯(lián)結(jié)裝置
[0001]本申請于2013年3月14日作為PCT國際專利申請?zhí)峤?，并且要?012年4月27日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/639，121和2013年3月13日提交的美國專利申請?zhí)?3/800, 630的優(yōu)先權(quán)，這些美國臨時專利申請的披露內(nèi)容據(jù)此通過引用以其全文結(jié)合在此。
進(jìn)旦冃月^
[0002]無菌性聯(lián)結(jié)裝置可以用于連接兩條或更多條已滅菌的流體通路。例如，無菌性聯(lián)結(jié)裝置可以用于使來自處理設(shè)備或容器的第一工件的一條流體通路聯(lián)結(jié)到來自處理設(shè)備或容器的第二工件的一條流體通路上，以便建立一條用于在其間進(jìn)行流體輸送的無菌通路。典型無菌性聯(lián)結(jié)裝置要求使用放置在無菌性聯(lián)結(jié)裝置上游的一個或多個通路夾緊裝置所形成的一個“干到干”或“干連接”，這樣使得在無菌性聯(lián)結(jié)裝置之間形成連接時，無菌性聯(lián)結(jié)裝置保持無流體。一旦在無菌性聯(lián)結(jié)裝置之間形成無菌連接，便將夾緊裝置去除以便允許流體流過無菌性聯(lián)結(jié)裝置。
概述
[0003]本披露涉及無菌性聯(lián)結(jié)裝置和無菌性聯(lián)結(jié)安排。根據(jù)本披露，披露一種用于聯(lián)結(jié)到一個第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置上的一個第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置。在一個實(shí)施例中，該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置具有一個第一主體，該第一主體限定一個正面和穿過其中的一個第一流體通道?？梢蕴峁┎贾迷谥黧w上的一個第一連接特征，該第一連接特征被構(gòu)造成使第一無菌性裝置聯(lián)結(jié)到第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置上。該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置還可以包括至少部分接收在第一主體內(nèi)的一個第一密封構(gòu)件和可去除地聯(lián)結(jié)到第一主體的正面上以便覆蓋第一密封構(gòu)件的一個第一薄膜。
[0004]該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置還可以包括可去除地連接到主體上并且連接到第一薄膜上的一個第一保護(hù)蓋件。該第一保護(hù)蓋件可以被構(gòu)造成是從一個關(guān)閉位置到一個打開位置可旋轉(zhuǎn)的，在該關(guān)閉位置中保護(hù)蓋件覆蓋薄膜的覆蓋主體正面的至少一部分，在該打開位置中覆蓋主體的正面的薄膜是被暴露的。在一個實(shí)施例中，第一保護(hù)蓋件在平行于正面的一個方向上遠(yuǎn)離主體的去除導(dǎo)致第一薄膜被從正面上去除。
[0005]還披露一個無菌性聯(lián)結(jié)安排，該無菌性聯(lián)結(jié)安排包括第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置兩者，其中該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置具有與先前針對該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置所述相同的特征。例如，第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置可以包括一個第二主體、一個第二連接特征、一個第二密封構(gòu)件、一個第二薄膜、以及一個第二保護(hù)蓋件。在一個實(shí)施例中，每個裝置的這些保護(hù)蓋件被構(gòu)造成彼此附接，這樣使得第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的薄膜可以是以同步或近似同步的方式同時從它們對應(yīng)的正面上去除。
[0006]在一個實(shí)施例中，第一連接特征和第二連接特征各自包括一個第一連接件和一個第二連接件，其中第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的第二連接件可以被接收在第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的第一連接件內(nèi)，并且其中第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的第二連接件可以被接收在第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的第一連接件內(nèi)。在一個實(shí)施例中，第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的第一連接構(gòu)件和第二連接構(gòu)件被構(gòu)造成使每個主體的正面對齊，這樣使得這些正面是彼此平行的。在一個實(shí)施例中，該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置具有一種基本類似的構(gòu)造。
[0007]還披露一種用于形成一個無菌連接的方法。一個步驟包括提供第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置具有與該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置基本類似的一個構(gòu)造。該方法還可以包括以下步驟:使第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個保護(hù)蓋件旋轉(zhuǎn)至一個打開位置以暴露覆蓋第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個正面的一個薄膜；并且使第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個保護(hù)蓋件旋轉(zhuǎn)至一個打開位置以暴露覆蓋第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個正面的一個薄膜。該方法中另外的步驟是使第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置連接到第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置上并且使第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的保護(hù)蓋件連接到第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的保護(hù)蓋件上。該方法中的最后一個步驟可以是通過使這些連接的保護(hù)蓋件在平行于每個主體的正面的一個方向上從第一聯(lián)結(jié)裝置和第二聯(lián)結(jié)裝置脫離來從第一聯(lián)結(jié)裝置和第二聯(lián)結(jié)裝置的正面上去除薄膜。一旦這些薄膜被以此方式去除，便提供穿過第一聯(lián)結(jié)裝置和第二聯(lián)結(jié)裝置的一條無菌流體通路。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]參照以下附圖描述非限制性和非窮盡性實(shí)施例，附圖并非按比例繪制，其中除非另外說明，否則在所有附圖中，相似的參考數(shù)字指代相似的部分。
[0009]圖1是包括處理設(shè)備的第一工件和第二工件以及在其間形成無菌連接的一個無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個示例性系統(tǒng)的示意圖。
[0010]圖2是一個示例性無菌性聯(lián)結(jié)安排處于一種預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)時的透視圖。
[0011]圖3是圖2的無菌性聯(lián)結(jié)安排的側(cè)視圖。
[0012]圖4是圖2的無菌性聯(lián)結(jié)安排的截面?zhèn)纫晥D。
[0013]圖4A是適用于圖2的無菌性聯(lián)結(jié)安排的一個薄膜的示意性側(cè)視圖。
[0014]圖4B是圖2的無菌性聯(lián)結(jié)安排的示意性側(cè)視圖，其中多個蓋件部分被從聯(lián)結(jié)安排的主體上去除。
[0015]圖5是圖2的無菌性聯(lián)結(jié)安排處于一種聯(lián)結(jié)狀態(tài)時的截面視圖。
[0016]圖6是圖2的無菌性聯(lián)結(jié)安排處于一種未聯(lián)結(jié)狀態(tài)時的透視圖。
[0017]圖7是圖2的無菌性聯(lián)結(jié)安排的一個聯(lián)結(jié)裝置的一個主體和保護(hù)蓋件的正透視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0018]圖8是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的后透視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0019]圖9是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的正透視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個關(guān)閉位置。
[0020]圖10是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第一側(cè)視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個關(guān)閉位置。
[0021]圖11是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第一側(cè)視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0022]圖12是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第二側(cè)視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個關(guān)閉位置。
[0023]圖13是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第二側(cè)視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0024]圖14是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的正視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個關(guān)閉位置。
[0025]圖15是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的后視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個關(guān)閉位置。
[0026]圖16是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的正視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0027]圖17是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的后視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0028]圖18是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第一截面?zhèn)纫晥D，其中保護(hù)蓋件處于一個關(guān)閉位置。
[0029]圖19是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第一截面?zhèn)纫晥D，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0030]圖20是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第二截面?zhèn)纫晥D，其中保護(hù)蓋件處于一個關(guān)閉位置。
[0031]圖21是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第二截面?zhèn)纫晥D，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0032]圖22是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的頂視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0033]圖23是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的底視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置。
[0034]圖24是圖7所示的主體的正透視圖。
[0035]圖25是圖7所示的主體的正視圖。
[0036]圖25A是沿圖25所示的截面線25A-25A截取的圖7的主體的一部分的截面視圖。
[0037]圖26是圖7所示的主體的截面?zhèn)纫晥D。
[0038]圖27是圖7所示的保護(hù)蓋件的正透視圖。
[0039]圖28是圖7所示的保護(hù)蓋件的后透視圖。
[0040]圖29是圖7所示的保護(hù)蓋件的側(cè)視圖。
[0041]圖30是圖7所示的保護(hù)蓋件的正視圖。
[0042]圖31是可接收在圖7所示的主體中的一個密封構(gòu)件的透視圖。
[0043]圖32是圖31中所示的密封構(gòu)件的正視圖。
[0044]圖33是圖31中所示的密封構(gòu)件的側(cè)視圖。
[0045]圖34是圖31中所示的密封構(gòu)件的截面?zhèn)纫晥D。
[0046]圖35是適用于圖7中所示的聯(lián)結(jié)裝置的一個主體的一個第二實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0047]圖36是適用于圖7中所示的聯(lián)結(jié)裝置的一個主體的一個第三實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0048]圖37是適用于圖7中所示的聯(lián)結(jié)裝置的一個主體的一個第四實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0049]圖38是圖7的聯(lián)結(jié)裝置的主體和保護(hù)蓋件的第一側(cè)視圖，其中保護(hù)蓋件處于一個打開位置，其中主體進(jìn)一步包括一個任選的視覺指示器。
[0050]圖38A是圖38中所示的聯(lián)結(jié)裝置和視覺指示器的放大的側(cè)視圖。
[0051]圖39是由圖7的具有任選的視覺指示器的聯(lián)結(jié)裝置中的兩個形成的一個無菌性聯(lián)結(jié)安排的透視圖。
[0052]圖40是圖39中所示的聯(lián)結(jié)安排的側(cè)視圖。
[0053]圖41是形成一個第一聯(lián)結(jié)裝置和一個第二聯(lián)結(jié)裝置的無菌性聯(lián)結(jié)的一種方法的流程圖。
詳細(xì)說明
[0054]將參照附圖詳細(xì)描述不同實(shí)施例，其中在若干視圖中，相似的參考數(shù)字表示相似的部分和組件。對不同實(shí)施例的提及并非限制隨附權(quán)利要求書的范圍。另外，本說明書中所闡述的任何實(shí)例并非意欲是限制性的而是僅針對隨附權(quán)利要求書闡述很多可能的實(shí)施例中的一些。
[0055]如在此所使用，術(shù)語“滅菌”意指在規(guī)定程度上使某個表面或體積免于微生物的過程。在示例性實(shí)施例中，可以使用一種或多種滅菌技術(shù)實(shí)現(xiàn)不同部件的無菌性，這些滅菌技術(shù)包括伽馬輻射、E-電子束、環(huán)氧乙烷(EtO)、和/或高壓釜技術(shù)。
[0056]如在此所使用，術(shù)語“無菌性”指代維持一個已滅菌的表面或體積的任何過程。
[0057]如在此所使用，術(shù)語“流體”意指可以流動的任何物質(zhì)，包括但不限于液體、氣體、顆?；蚍蹱罟腆w、兩種或更多種流體的混合物或乳液、固體在液體或氣體內(nèi)的懸浮體等。
[0058]現(xiàn)參照圖1，示出一個示例性系統(tǒng)10。系統(tǒng)10包括處理設(shè)備20的一個第一工件和處理設(shè)備30的一個第二工件。在示例性實(shí)施例中，設(shè)備20和30是包含生物材料的生物反應(yīng)器。在其他實(shí)施例中，設(shè)備20和30可以是其間要求一個無菌連接的其他設(shè)備，例如像一個生物反應(yīng)器和一個介質(zhì)包或其他容器。
[0059]設(shè)備20包括從其中延伸的一條流體通路22，該流體通路由包括一個第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a的一個無菌性聯(lián)結(jié)安排50終止。同樣，設(shè)備30包括從其中延伸的一條流體通路32，該流體通路由該無菌性聯(lián)結(jié)安排50的一個第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置10b終止。在示例性實(shí)施例中，無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和10b是基本類似的(例如，完全相同，除了在終止方面有可能不同)。在示例性實(shí)施例中，通路22和32以及無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和10a內(nèi)的環(huán)境是無菌的。
[0060]無菌性聯(lián)結(jié)安排50可以一種未聯(lián)結(jié)狀態(tài)、一種預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)和一種聯(lián)結(jié)狀態(tài)放置。圖6示出處于一種未聯(lián)結(jié)狀態(tài)的無菌性聯(lián)結(jié)安排50，其中聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb是對齊的，但尚未以任何方式彼此連接。在預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)下，如圖2至圖4中所示，這些裝置10aUOOb是彼此連接的，但穿過它們的一條流體通路被密封到聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb的每一個上的一個薄膜400阻斷。在聯(lián)結(jié)狀態(tài)下，如圖5中所示，薄膜400被去除并且在設(shè)備20與設(shè)備30之間建立一條無菌流體通路。一旦無菌流體通路被建立，便可以將流體從設(shè)備20輸送到設(shè)備30，反之亦然。
[0061]在所示示例性實(shí)施例中，無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和10b具有類似的構(gòu)造。這樣，聯(lián)結(jié)裝置10a和10b在此可以單獨(dú)稱為聯(lián)結(jié)裝置100，以便于參考。然而，應(yīng)指出，每個無菌性聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb根據(jù)需要均可以被設(shè)置有與另一無菌性聯(lián)結(jié)裝置不同的特征。
[0062]如在圖7至圖23中以一種完全組裝好的狀態(tài)示出，聯(lián)結(jié)裝置100包括一個主體102、布置在該主體102內(nèi)的一個密封構(gòu)件200。聯(lián)結(jié)裝置100還包括可去除地連接到主體102上的一個保護(hù)蓋件300。蓋件300是相對于主體102在一個關(guān)閉位置(例如，參看圖9)與一個打開位置(例如，參看圖2)之間可旋轉(zhuǎn)的。一個薄膜400也設(shè)置于聯(lián)結(jié)裝置100上，該薄膜在一個第一端402處被可去除地連接到主體102上并且還在一個第二端404處連接到保護(hù)蓋件300上。在下文進(jìn)一步詳細(xì)描述聯(lián)結(jié)裝置100的這些特征中的每一個。
[0063]如在圖24至圖26中最容易觀察到，主體102具有一個正面104和一個后面106，在該后面上形成有一個導(dǎo)管連接108。主體102內(nèi)的一條流體通路110被限定在一個第一開放端112與一個第二開放端114之間。如在圖26中最容易看到，主體102限定一個凹部116，該凹部具有一個第一內(nèi)徑D.sub.1，用于接收一個密封構(gòu)件200，如下所述。導(dǎo)管連接108沿著流體通路110限定一個第二內(nèi)徑D.sub.2。以一個尺寸提供第二直徑D.sub.2，該尺寸總體上與該導(dǎo)管的標(biāo)稱內(nèi)徑幾乎相同，主體102被設(shè)計成用于連接到該導(dǎo)管上。例如，D.sub.2可以被設(shè)計成提供一個1/4英寸直徑的流。在第一內(nèi)徑D.sub.1與第二內(nèi)徑D.sub.2毗連的一個位置處，以離正面104 —個深度L.sub.1形成一個密封座118，用于通過密封構(gòu)件200支撐并形成一個密封。
[0064]如前所述，流體通路110的第二端114被構(gòu)造成是通過導(dǎo)管連接108連接到一條流體通路上。在所示實(shí)例中，該導(dǎo)管連接是帶倒鉤的以便形成一種HB類型的連接，這樣使得主體102可以被連接到一條流體通路(例如，22)上，如具有規(guī)定直徑(例如，1/8英寸、1/4英寸和3/8英寸)的一個管子或軟管。其他較大尺寸也是可能的,諸如1/2英寸、5/8英寸、3/4英寸、I英寸等。在圖2至圖26中所示的實(shí)施例中，針對一個1/4英寸的連接對導(dǎo)管連接108確定大小。圖35示出設(shè)置在一個主體102’上、針對一個1/8英寸的連接確定大小的一個導(dǎo)管連接108’。代替一個帶倒鉤的連接特征，可以提供本領(lǐng)域中已知的很多其他類型的連接，例如，衛(wèi)浴類型的連接、喇叭類型的連接、螺紋類型的連接、快速連接類型的連接以及壓縮類型的連接。為了進(jìn)一步說明這些選項(xiàng)，圖36示出設(shè)置于一個主體102"上的一個衛(wèi)浴導(dǎo)管連接108"，而圖37示出設(shè)置于一個主體102" ’上的一個快速連接類型的導(dǎo)管連接108" ’。導(dǎo)管連接108還可以設(shè)置為一個陰型連接。在其他實(shí)例中，該連接可以是具有一個鎖閂和閥的一個快速連接類型本體。這允許該本體聯(lián)結(jié)到在流體流動過程中安裝至導(dǎo)管的一個陽插入件上。在完成時，該陽插入件從快速連接類型本體上的去除導(dǎo)致閥關(guān)閉，由此形成一個閥斷開。
[0065]仍然參照圖24至圖26，主體102的正面104進(jìn)一步包括多個支座突出部(stand-off protrus1n) 124,這些支座突出部被構(gòu)造成在某些條件下接合另一個主體102的正面104上的相應(yīng)的多個支座突出部124。例如，相對支座突出部124中的至少一些將在主體102被過度壓縮在一起時和/或在一個側(cè)負(fù)荷被施加在主體102的一個或兩個上時彼此相接觸。在預(yù)聯(lián)結(jié)位置和聯(lián)結(jié)位置中，當(dāng)沒有外力存在時，相對突出部124—般不彼此相接觸，從而允許密封件200因?yàn)橹黧w102上的連接件132、134 (如下文所述)而彼此完全相接合且彼此壓縮抵靠在一起。這樣，支座突出部124有助于穩(wěn)定該連接，以便降低側(cè)負(fù)荷誘導(dǎo)的泄漏的可能性。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在學(xué)習(xí)了在此呈現(xiàn)的所披露概念時將了解，可以在每一面上提供更多或更少的支座突出部來確保同樣的所述功能性。
[0066]主體102的正面104可以設(shè)置有表面位置120、122，以允許薄膜400的第一端402附接到正面104上。在實(shí)例中，薄膜400在附接位置120、122處完全圍繞和越過主體102的第一開放端112聯(lián)結(jié)到正面104上。附接位置120、122允許薄膜104延伸越過開放端112中的開口，這樣使得當(dāng)薄膜400被去除時，開放端112的無菌性得到維持。在一個實(shí)施例中，這些表面位置120、122被提供有一種粘合劑148，薄膜400在一種折疊安排中被附著于該粘合劑上，如圖4A中示意性地示出。在一個實(shí)施例中，粘合劑148可以被提供于薄膜400上，該薄膜隨后可以附接到表面位置120、122上。在一個實(shí)施例中，薄膜400被熱焊接到正面104上。在這樣一個實(shí)施例中，表面位置120、122未必是所要求的。
[0067]如圖所示，主體102還設(shè)置有一個凹口 126，該凹口用于在保護(hù)蓋件300被旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置中時與保護(hù)蓋件300上的一個相應(yīng)鎖閂306相接合。用于使保護(hù)蓋件300保持處于關(guān)閉位置的其他安排也是可能的。例如，可以在主體102上設(shè)置一個鎖閂并且可以在保護(hù)蓋件300上設(shè)置一個凹口。
[0068]主體102還設(shè)置有一對鉸鏈構(gòu)件128、130，用于使相應(yīng)的鉸鏈構(gòu)件304保持在保護(hù)蓋件300上。如圖所示，鉸鏈構(gòu)件128、130各自具有一個開口 128a、130a，鉸鏈構(gòu)件304可以被按壓到其中以實(shí)現(xiàn)卡扣配合。一旦卡扣到適當(dāng)位置中，保護(hù)蓋件300可以相對于主體102在打開位置與關(guān)閉位置之間旋轉(zhuǎn)。當(dāng)保護(hù)蓋件300已旋轉(zhuǎn)到打開位置中時，保護(hù)蓋件300可以被向下拉動(即，在平行于主體102的正面104的一個方向D上，如圖3至圖4中所示)并且從鉸鏈構(gòu)件128、130上摳下以便使保護(hù)蓋件300與主體102分離。應(yīng)指出，代替所示構(gòu)型，鉸鏈構(gòu)件128、130可以具有一個陽型構(gòu)型，同時鉸鏈構(gòu)件304可以具有一個陰構(gòu)型。另外，可以設(shè)置更少或更多的鉸鏈構(gòu)件128、130和304。
[0069]為使得一個第一聯(lián)結(jié)裝置10a的主體102能夠連接到一個第二聯(lián)結(jié)裝置10b的主體102上，可以設(shè)置一個第一連接件132和一個第二連接件134。在所示實(shí)施例中，第一連接件132和第二連接件134被定位在主體102的正面104的相反側(cè)上。這些連接件132、134被設(shè)計成是彼此相接合的并且確保聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb的正面104的恰當(dāng)對齊。相應(yīng)地，當(dāng)?shù)谝宦?lián)結(jié)裝置10a是以其正面104面向第二聯(lián)結(jié)裝置10b的正面104定向時，第一聯(lián)結(jié)裝置10a的第二連接件134將與第二聯(lián)結(jié)裝置10b的第一連接件132相接合。同樣，第二聯(lián)結(jié)裝置10b的第二連接件134將與第一聯(lián)結(jié)裝置的第一連接件132相接合。執(zhí)行接合和對齊功能的很多類型的連接件可以被使用，而不脫離在此所呈現(xiàn)的概念。
[0070]在所示示例性實(shí)施例中，第一連接件132包括一個延伸部136，該延伸部具有一起形成一個通道138的一個彎曲主要部分136a和多個側(cè)部分136b。該通道138限定其中設(shè)置有一個鎖閂構(gòu)件142的一個內(nèi)部容積140。如在圖25A中可以最佳地看到，鎖閂構(gòu)件142具有一個延伸部142a、一個傾斜表面142b以及一個鎖定表面142c。傾斜表面142b(如所示實(shí)施例中所定向)面向延伸部136的彎曲主要部分136a。
[0071]第二連接件134包括定位在正面104的與第一連接件所延伸的相反側(cè)上的一個延伸部144。延伸部144具有一個彎曲主要部分144a和多個側(cè)邊144b。第二連接件134的彎曲主要部分144a被構(gòu)造成被接收在第一連接件132的通道138的內(nèi)部容積140內(nèi)。兩個配合主體102之間的恰當(dāng)對齊是通過包圍并且引導(dǎo)第二連接件延伸部144的側(cè)邊144b的第一連接件延伸部136的側(cè)部分136b得到確保。
[0072]第二連接件134的延伸部144還具有一個鎖閂接合表面144c，用于與鎖閂構(gòu)件142的鎖定表面142c相接合，這樣使得兩個配合主體102 —旦以預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)放置，便不可分離。相應(yīng)地，當(dāng)每個聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb的正面104被朝向彼此按壓時，鎖閂構(gòu)件142接合鎖閂接合表面146以便在預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)下將這些裝置10aUOOb固定在一起。這個動作還提供一個可聽見的咔噠聲，以便向用戶提供預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)已實(shí)現(xiàn)的一個指示。在這種狀態(tài)下，每個裝置10aUOOb的密封構(gòu)件200以薄膜400在其間而彼此壓縮抵靠在一起。
[0073]鎖閂構(gòu)件和鎖閂接合表面的其他安排也是可能的。例如，鎖閂接合表面144c可以設(shè)置于第一連接件132上，同時鎖閂構(gòu)件142設(shè)置于第二連接件134上。可替代地，第一聯(lián)結(jié)裝置可以設(shè)置有彼此基本類似的第一連接件和第二連接件，其中第二聯(lián)結(jié)裝置也設(shè)置有被構(gòu)造成與第一聯(lián)結(jié)裝置上的第一連接件和第二連接件基本類似的第一連接件和第二連接件。然而，應(yīng)理解，所披露的實(shí)施例允許針對這兩種聯(lián)結(jié)裝置100a、10b產(chǎn)生一個單一主體。這樣一種構(gòu)型可以允許規(guī)模經(jīng)濟(jì)更好、庫存管理更少、系統(tǒng)靈活性提高并且培訓(xùn)要求更少。還可以使用除鎖閂之外的連接件。
[0074]參照圖31至圖34，更詳細(xì)地示出密封構(gòu)件200。在所示實(shí)施例中，密封構(gòu)件200具有在一個第一面202與一個第二面204之間延伸的一個長度L.sub.2，該長度略微大于主體102的凹部116的長度L.sub.1。密封構(gòu)件200的更大長度確保了密封構(gòu)件200與一個第二主體102中的一個相應(yīng)密封構(gòu)件200的充分接觸，以便形成一個無菌性密封。密封構(gòu)件200還具有一個中心開口 206，該中心開口具有一個內(nèi)徑D.sub.3，該內(nèi)徑的尺寸是與導(dǎo)管連接108的直徑D.sub.2大約相同。密封構(gòu)件200還具有尺寸與主體102中的凹部116的直徑D.sub.1大約相同的一個外徑D.sub.4。在一個實(shí)施例中，外徑D.sub.4是大于長度L.sub.2。在一個實(shí)施例中，外徑D.sub.4是比長度L.sub.2大從約1.25倍至約1.75倍，例如，約1.5倍。
[0075]密封構(gòu)件200還具有一個側(cè)壁S，該側(cè)壁在側(cè)壁S的中點(diǎn)處具有減小的厚度。在外部，側(cè)壁S具有由一個外半徑r.sub.ο限定的減小的厚度。在內(nèi)部，側(cè)壁S具有由一個內(nèi)半徑r.sub.1限定的減小的厚度。在一個實(shí)施例中，內(nèi)半徑r.sub.1的尺寸是大于外半徑r.sub.ο的尺寸。在一個實(shí)施例中，內(nèi)半徑r.sub.1的尺寸是等于或大于外半徑r.sub.ο的尺寸的兩倍，例如，大了約2.4倍。在一個實(shí)施例中，內(nèi)半徑r.sub.1是在約0.2英寸至約0.3英寸之間,例如,約0.26英寸。在一個實(shí)施例中，夕卜半徑r.sub.1是在約0.1英寸至約0.25英寸之間，例如，約0.11英寸。
[0076]在內(nèi)半徑r.sub.1大于外半徑r.sub.ο的情況下，密封結(jié)構(gòu)增強(qiáng)了密封構(gòu)件200的軸向壓縮性能(在第一面202上的密封座118與第二面204上的另一個密封構(gòu)件200之間被壓縮)，同時確保穿過密封構(gòu)件200的流動不會因?yàn)槭軌嚎s下的一個向內(nèi)延伸凸部的無意形成而受到限制。由于內(nèi)半徑r.sub.1大于外半徑r.sub.ο,針對面202、204的密封件上的一個壓縮力將傾向于導(dǎo)致側(cè)壁S向外遠(yuǎn)離密封件200的中心開口 206偏斜。相應(yīng)地，穿過密封件200的內(nèi)部流路不一定受到密封件200的壓縮的限制。在可以通過密封件的中心開口 206插入一個機(jī)械傳感器的情況下，這樣一個結(jié)構(gòu)是尤其有用的。在對系統(tǒng)加壓時，所描述的密封結(jié)構(gòu)還提供增強(qiáng)的密封。
[0077]參照圖27至圖30，更詳細(xì)地示出保護(hù)蓋件300。保護(hù)蓋件300有兩個主要功能。第一功能是在聯(lián)結(jié)裝置100處于一種未聯(lián)結(jié)狀態(tài)或被隔離狀態(tài)時，保護(hù)薄膜400、密封構(gòu)件200、以及主體102的正面104。為了用于上述目的，將保護(hù)蓋件300放置于關(guān)閉位置中，這樣使得薄膜400的至少一部分被蓋件300覆蓋。第二功能是提供用于在第一聯(lián)結(jié)裝置10a和第二聯(lián)結(jié)裝置10b放置成預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)后去除薄膜400的裝置。為了用于上述目的，將保護(hù)蓋件300放置于打開位置中。在打開位置中，薄膜400的覆蓋主體正面104的這部分是被暴露的。
[0078]在所示實(shí)施例中，保護(hù)蓋件300具有在一個第一側(cè)302a與一個第二側(cè)302b之間以及在一個第一端302c與一個第二端302d之間延伸的一個主體302。主體302還限定一個第一表面310和一個第二表面312。當(dāng)保護(hù)蓋件300處于關(guān)閉位置中時,第一表面310面向聯(lián)結(jié)裝置100的主體102的正面104。相應(yīng)地，第一表面310操作來保護(hù)薄膜400、密封構(gòu)件200、以及主體102的正面104。另外，當(dāng)蓋件300處于關(guān)閉位置中時，第一表面310略微壓縮密封構(gòu)件200，這會減輕密封構(gòu)件200否則將施加在薄膜400上的壓力。在圖18和圖20中最容易看到密封構(gòu)件200的這種被壓縮狀態(tài)。圖19和圖21示出處于一種更松弛狀態(tài)中的密封構(gòu)件200，即使薄膜400仍覆蓋密封構(gòu)件200。
[0079]保護(hù)蓋件300的第二表面312被設(shè)置來允許薄膜400的第二端204附接到保護(hù)蓋件300上。在一個實(shí)施例中,第二表面312被提供有一種粘合劑148,該薄膜被附著于該粘合劑上。在一個實(shí)施例中，粘合劑148可以被提供于薄膜400上，該薄膜隨后可以附接到第二表面312上。參看圖4A,是關(guān)于薄膜400相對于第二表面312的一個不例性安排。在一個實(shí)施例中，薄膜400被熱焊接到第二表面312上。薄膜400到保護(hù)蓋件300的連接是充分牢固的，以便當(dāng)從聯(lián)結(jié)裝置主體102的正面104上去除薄膜400時，使得薄膜400保持在保護(hù)蓋件300上。這一結(jié)果在很大程度上是通過薄膜400相對于主體102的翻轉(zhuǎn)(rolledover)安排來實(shí)現(xiàn)。這一安排允許薄膜400在一個方向D上以與從保護(hù)蓋件第二表面上剪切薄膜400的第二端404所要求的力相比顯著更小的力來從正面104上被剝落。還應(yīng)指出，可以通過使用特定粘合劑和/或通過操縱薄膜的實(shí)際上附接到蓋件300和主體102上的這些部分的相對表面積來獲得一個強(qiáng)度差異。
[0080]如前所述，第二端302d處的主體302還設(shè)置有一個鉸鏈構(gòu)件304，該鉸鏈構(gòu)件可以被接收在主體102的鉸鏈構(gòu)件128、130內(nèi)。在主體302的第一端302c處，設(shè)置一個手柄構(gòu)件314。手柄構(gòu)件314是用于在打開位置與關(guān)閉位置之間操作保護(hù)蓋件300，并且在拉動保護(hù)蓋件300遠(yuǎn)離聯(lián)結(jié)裝置100的主體102時用作一個抓握構(gòu)件。如圖所示，手柄構(gòu)件314包括多個表面特征314a，諸如通道或肋條，用于增強(qiáng)使用者抓握手柄構(gòu)件314并且在手柄構(gòu)件314上施加力的能力。
[0081]每個保護(hù)蓋件300還設(shè)置有一個鎖定突舌306和一個相應(yīng)的凹部308。如前所述，鎖定突舌306可以被卡扣到聯(lián)結(jié)裝置主體102的凹口 126中或與該凹口相接合。另外，當(dāng)兩個聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb被放置在預(yù)聯(lián)結(jié)位置中時并且當(dāng)每個保護(hù)蓋件300處于打開位置中時，鎖定突舌306可以被卡扣到另一個保護(hù)蓋件300的凹部308中，如圖2至圖4中所示。保護(hù)蓋件300彼此的附接被實(shí)現(xiàn)，因?yàn)楫?dāng)處于打開位置中時，在突舌306和凹部308位置處的蓋件本體302的面302e是與主體正面104大體處于同一平面P。一旦處于這個附接位置中，可以通過手柄部分314在平行于正面104的一個向下方向D上拉動保護(hù)蓋件300，以便從聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb的主體正面104上去除薄膜400。當(dāng)薄膜400被去除時，密封構(gòu)件200的第二面204彼此相接觸并且形成一個無菌性密封。在這種情況下，聯(lián)結(jié)裝置100a、10b現(xiàn)在處于聯(lián)結(jié)狀態(tài)中。
[0082]由于這些保護(hù)蓋件300被鎖定在一起，這一安排確保了這些薄膜400將自身卷起并且從正面104上以一種同步或近似同步的方式脫離。然而，應(yīng)指出，如果保護(hù)蓋件300沒有固定在一起，也可以順序的方式去除薄膜400，盡管無菌性可能受到損害。
[0083]參照圖38至圖40，示出包括一個任選的視覺指示器500的一個聯(lián)結(jié)裝置100的一個實(shí)施例。任選的視覺指示器500是用于提供聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb尚未完全接合到預(yù)聯(lián)結(jié)位置中的一個視覺指示。這樣一個特征的有利之處在于，操作員可以證實(shí):這些聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb在去除薄膜400之前是彼此恰當(dāng)連接的。
[0084]如在圖38和圖38A中最佳地看到，視覺指示器500包括一個第一視覺指示器500a和一個第二視覺指示器500b，這兩個視覺指示器設(shè)置于第二連接特征134的外表面上。如圖所示，每個視覺指示器500具有一個高度h.sub.1和一個寬度I sub.1。在一個實(shí)施例中，高度h.sub.1是在從約0.1英寸至約0.2英寸之間，例如，約0.14英寸。在一個實(shí)施例中，寬度w.sub.1是在從約0.01英寸至約0.1英寸之間，例如，約0.06英寸。
[0085]如在圖38A中最容易看到，每個視覺指不器500還可以從王體102的后面106后移一個距離χ.sub.1。如果視覺指示器500被設(shè)置成使得其一直延伸至后面106，則在從一個角度觀察時視覺指示器500的一部分可以是可見的。這樣，將視覺指示器500從后面106后移有助于確保當(dāng)聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb被放置在預(yù)聯(lián)結(jié)位置中時，甚至在從一個角度觀察時，視覺指示器500的任何部分都不是可見的。在一個實(shí)施例中，距離χ.sub.1是從約0.01英寸至約0.1英寸，例如，約0.10英寸。
[0086]由于在預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)中第二連接特征134是被完全接收在第一連接特征132內(nèi)，當(dāng)聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb成功放置成預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)時，這些視覺指示器500a、500b是完全看不到的。然而，如在圖39至圖40中可以看到，當(dāng)聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb沒有完全接合時，甚至在僅僅一個較小距離上未接合時，指示器500a、500b是暴露的。例如，甚至當(dāng)聯(lián)結(jié)裝置100a、10b分開僅0.04英寸時，如圖39至圖40中的情況，這些視覺指示器500a、500b是容易看到的。
[0087]現(xiàn)在參照圖41，示出用于將無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a連接到無菌性聯(lián)結(jié)裝置10b上的一個示例性方法1000。
[0088]首先，在操作1002處，提供一個第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和一個基本類似的第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置100a。在一個實(shí)施例中，每個無菌性聯(lián)結(jié)裝置包括具有一條內(nèi)部流體通路110的一個主體102以及第一連接特征132和第二連接特征134。還包括至少部分地被接收在主體102內(nèi)的一個密封構(gòu)件200，就像被附接到主體102上并且覆蓋內(nèi)部流體通路110的一個可去除薄膜400。每個無菌性聯(lián)結(jié)裝置還包括可旋轉(zhuǎn)地且可去除地附接到主體102上的一個可去除蓋件300，該可去除蓋件還被附接到可去除薄膜400上。在一個實(shí)施例中，步驟1002包括提供彼此不完全相同的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置10b0
[0089]其次，在操作1004處，將每個無菌性聯(lián)結(jié)裝置的保護(hù)蓋件300移動到一個打開位置。
[0090]在操作1006處，使第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置10b在一種未聯(lián)結(jié)狀態(tài)下彼此對齊并且隨后彼此連接以形成一種預(yù)聯(lián)結(jié)狀態(tài)，例如，通過多個連接特征132,134來連接。
[0091]在操作1008處，使保護(hù)蓋件300彼此附接，同時在操作1010處，通過使保護(hù)蓋件300從聯(lián)結(jié)裝置10aUOOb脫離來去除每個聯(lián)結(jié)裝置100a、10b的薄膜400。如上所指出，薄膜400的去除允許密封構(gòu)件200彼此相接合，從而導(dǎo)致一個無菌連接的形成。還應(yīng)指出，步驟1008可被排除并且步驟1010可以包括以一種順序的方式一次一個地去除這些薄膜，雖然無菌性可能受到損害。
[0092]在示例性實(shí)施例中，無菌性聯(lián)結(jié)裝置及其對應(yīng)蓋件是由一種聚合物材料制成。例如，在一個實(shí)施例中，無菌性聯(lián)結(jié)裝置是由聚碳酸酯制成并且其中所使用的密封構(gòu)件是由一種硅橡膠制成?？梢允褂闷渌牧稀?br> [0093]在一些實(shí)施例中，薄膜400對于滅菌來說是耐高壓加熱的和伽瑪穩(wěn)定的。在各種實(shí)施例中，薄膜400是由兩個部件(一個標(biāo)簽和一個排出口)組成的一種復(fù)合設(shè)計。該標(biāo)簽是一個層壓板，該層壓板包括:一個聚對苯二甲酸乙二酯(PET)膜、聚乙烯(PE)泡沫、鋁箔、以及一個密封層。該泡沫和/或箔可以存在于或可以不存在于最終構(gòu)型中。該密封層允許該標(biāo)簽粘結(jié)或焊接到聚碳酸酯連接件(例如，無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和100b)上。
[0094]該排出口是將被粘結(jié)或焊接到標(biāo)簽上的一個膨脹聚(四氟乙烯)(ePTFE)薄膜。當(dāng)標(biāo)簽和排出口被粘結(jié)或焊接到連接件上時，薄膜400分別定位在無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和10b的流區(qū)域的中心之上。該排出口允許空氣和蒸汽在滅菌過程中流入系統(tǒng)10中。薄膜400的孔隙大小是這樣的，使得薄膜400濾出大于0.2微米的微生物。
[0095]在另一個實(shí)施例中，薄膜400是一個聚醚砜(PES)和聚酯層壓薄膜。這種薄膜是疏水性的和可透氣的。該孔隙大小是這樣的，使得大于0.2微米的微生物被濾出。在粘結(jié)時，聚碳酸酯熔融到聚酯纖維中，這樣使得PES充當(dāng)過濾器，并且聚酯充當(dāng)結(jié)構(gòu)。
[0096]在其他實(shí)施例中，薄膜400是一種Tyvek薄膜，該薄膜在一側(cè)上被涂布以便允許薄膜400粘結(jié)到聚碳酸酯連接件(例如，無菌性聯(lián)結(jié)裝置10a和100b)上。Tyvek在本質(zhì)上是可透氣的，這樣不需要一個額外的排出口。Tyvek是一種非織造聚乙烯薄膜。
[0097]以上所述的不同實(shí)施例是僅通過舉例說明的方式提供并且不應(yīng)該解釋為限制隨附權(quán)利要求書。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將很容易認(rèn)識到，可以進(jìn)行各種改進(jìn)和改變，而不遵循在此說明和描述的示例性實(shí)施例和應(yīng)用，并且不脫離本披露的真實(shí)精神和范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于聯(lián)結(jié)到一個第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置上的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置，該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置包括: a.一個第一主體,該第一主體限定一個正面和穿過其中的一條第一流體通道； b.布置在該主體上的一個第一連接特征，該第一連接特征被構(gòu)造成使該第一無菌性裝置聯(lián)結(jié)到該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置上； c.一個第一密封構(gòu)件，該第一密封構(gòu)件至少部分被接收于該第一主體內(nèi)； d.一個第一薄膜，該第一薄膜被可去除地聯(lián)結(jié)到并且至少部分地覆蓋該第一主體的該正面和該第一密封構(gòu)件；以及 e.可去除地連接到該主體上和該第一薄膜上的一個第一保護(hù)蓋件，該第一保護(hù)蓋件是在一個關(guān)閉位置與一個打開位置之間可旋轉(zhuǎn)的，在該關(guān)閉位置中該保護(hù)蓋件覆蓋該第一薄膜的覆蓋主體正面的至少一部分，在該打開位置中覆蓋該主體的該正面的該第一薄膜是被暴露的； f.其中在平行于該正面的一個方向上遠(yuǎn)離該主體地去除該第一保護(hù)蓋件導(dǎo)致將該第一薄膜被從該正面上去除。
2.如權(quán)利要求1所述的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置，其中該第一保護(hù)蓋件和該第二保護(hù)蓋件被構(gòu)造成是彼此附接的，這樣使得該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的這些薄膜可以被同時從每個主體正面上去除。
3.如權(quán)利要求1所述的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置，其中該第一連接特征包括一個第一連接件和一個第二連接件，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第二連接件能夠被接收在該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個第一連接件內(nèi)并且其中該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個第二連接件能夠被接收在該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接件內(nèi)。
4.如權(quán)利要求3所述的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接構(gòu)件和該第二連接構(gòu)件被構(gòu)造成使每個主體的這些正面對齊，這樣使得這些正面是彼此平行的。
5.如權(quán)利要求1所述的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置具有一種基本類似的構(gòu)造。
6.如權(quán)利要求1所述的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置各自設(shè)置有一個視覺指示器，該視覺指示器在這些聯(lián)結(jié)裝置處于一種未聯(lián)結(jié)狀態(tài)時是可見的，并且在該第一聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接特征和該第二連接特征與該第二聯(lián)結(jié)裝置的對應(yīng)的該第一連接特征和該第二連接特征完全接合時，該視覺指示器是看不到的。
7.如權(quán)利要求6所述的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置，其中該視覺指示器是從該第一聯(lián)結(jié)裝置和該第二聯(lián)結(jié)裝置中的每一個的該主體的一個后面被后移。
8.一種無菌性聯(lián)結(jié)安排，包括: a.如權(quán)利要求1所述的第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置；以及 b.一個第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置，該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置包括 1.一個第二主體，該第二主體限定一個正面和穿過其中的一條第二流體通道； ?.布置在該第二主體上的一個第二連接特征，該第二連接特征被構(gòu)造成與該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接特征相接合； ii1.一個第二密封構(gòu)件，該第二密封構(gòu)件至少部分被接收于該第二主體內(nèi)； iv.一個第二薄膜，該第二薄膜被可去除地聯(lián)結(jié)到并且至少部分地覆蓋該第二主體的該正面和該第一密封構(gòu)件；以及 V.可去除地連接到該第二主體上和該第二薄膜上的一個第二保護(hù)蓋件，該第二保護(hù)蓋件是從一個關(guān)閉位置到一個打開位置可旋轉(zhuǎn)的，在該關(guān)閉位置中該保護(hù)蓋件覆蓋該第一薄膜的覆蓋該第二主體正面的至少一部分，在該打開位置中覆蓋該第二主體的該正面的該第二薄膜是被暴露的； V1.其中在平行于該正面的一個方向上遠(yuǎn)離該第二主體地去除該第二保護(hù)蓋件導(dǎo)致該第二薄膜被從該正面上去除。
9.如權(quán)利要求8所述的無菌性聯(lián)結(jié)安排，其中該第一保護(hù)蓋件和該第二保護(hù)蓋件被構(gòu)造成是彼此附接的，這樣使得該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的這些薄膜能夠被同時從每個主體正面上去除。
10.如權(quán)利要求8所述的無菌性聯(lián)結(jié)安排，其中該第一連接特征和該第二連接特征各自包括一個第一連接件和一個第二連接件，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第二連接件能夠被接收在該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接件內(nèi)并且其中該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第二連接件能夠被接收在該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接件內(nèi)。
11.如權(quán)利要求10所述的無菌性聯(lián)結(jié)安排，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接構(gòu)件和該第二連接構(gòu)件被構(gòu)造成使每個主體的這些正面對齊，這樣使得這些正面是彼此平行的。
12.如權(quán)利要求8所述的無菌性聯(lián)結(jié)安排，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置具有一種基本類似的構(gòu)造。
13.如權(quán)利要求8所述的無菌性聯(lián)結(jié)安排，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置各自設(shè)置有一個視覺指示器，該視覺指示器在這些聯(lián)結(jié)裝置處于一種未聯(lián)結(jié)狀態(tài)時是可見的，并且在該第一聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接特征和該第二連接特征與該第二聯(lián)結(jié)裝置的對應(yīng)的該第一連接特征和該第二連接特征完全接合時，該視覺指示器是看不到的。
14.如權(quán)利要求13所述的無菌性聯(lián)結(jié)安排，其中該視覺指示器是從該第一聯(lián)結(jié)裝置和該第二聯(lián)結(jié)裝置中的每一個的該主體的一個后面被后移。
15.一種用于形成一個無菌連接的方法，該方法包括: a.提供第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置，該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置具有與該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置基本類似的一種構(gòu)造； b.使該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個保護(hù)蓋件旋轉(zhuǎn)到一個打開位置，以便暴露覆蓋該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個正面的至少一部分的一個薄膜； c.使該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個保護(hù)蓋件旋轉(zhuǎn)到一個打開位置，以便暴露覆蓋該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的一個正面的至少一部分的一個薄膜； d.使該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置連接到該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置上； e.使該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該保護(hù)蓋件連接到該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的該保護(hù)蓋件上；并且 f.通過使這些相連接的保護(hù)蓋件在平行于這些正面的一個方向上從該第一聯(lián)結(jié)裝置和該第二聯(lián)結(jié)裝置脫離來從該第一聯(lián)結(jié)裝置和該第二聯(lián)結(jié)裝置的這些正面去除薄膜，以便提供穿過該第一聯(lián)結(jié)裝置和該第二聯(lián)結(jié)裝置的一條無菌流體通路。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，進(jìn)一步包括使該第一保護(hù)蓋件和該第二保護(hù)蓋件彼此附接，這樣使得該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置的這些薄膜能夠被同時從每個主體正面上去除。
17.如權(quán)利要求15所述的方法，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置被構(gòu)造成使每個主體的這些正面對齊，這樣使得這些正面是彼此平行的。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置具有一種基本類似的構(gòu)造。
19.如權(quán)利要求15所述的方法，其中該第一無菌性聯(lián)結(jié)裝置和該第二無菌性聯(lián)結(jié)裝置各自設(shè)置有一個視覺指示器，該視覺指示器在這些聯(lián)結(jié)裝置處于一種未聯(lián)結(jié)狀態(tài)時是可見的，并且在該第一聯(lián)結(jié)裝置的該第一連接特征和該第二連接特征與該第二聯(lián)結(jié)裝置的對應(yīng)的該第一連接特征和該第二連接特征完全接合時，該視覺指示器是看不到的。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中該視覺指示器是從該第一聯(lián)結(jié)裝置和該第二聯(lián)結(jié)裝置中的每一個的該主體的一個后面被后移。
【文檔編號】F16L37/30GK104364573SQ201380027839
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2013年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月27日
【發(fā)明者】蘭德爾·斯科特·威廉斯, 洛伊·特魯昂格, 布萊爾·普萊克納, 杰里米·亨利·尼克爾斯 申請人:可得制品公司