一種用于富血小板血漿的提取分離設(shè)備及一次性收集系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體是一種用于富血小板血漿的提取分離設(shè)備及一次性收集系統(tǒng)，屬于醫(yī)療設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]PRP由纖維蛋白膠(fibrin glue, FG)發(fā)展而來(lái)。FG從自體或異體血漿中經(jīng)過(guò)離心的方法提取出來(lái)，含有高濃度的纖維蛋白原，可以用來(lái)封閉創(chuàng)面，止血，加強(qiáng)創(chuàng)面收縮，促進(jìn)傷口愈合。早期FG大部分從血庫(kù)里的異體血中提取。最早在1982年Matras將FG應(yīng)用于頒面外科取得了良好的臨床療效。其后Matras和她的同事將FG制作成商業(yè)產(chǎn)品Tissel (Immuno, Vienna,奧地利)，在歐洲市場(chǎng)應(yīng)用較廣，但這種商業(yè)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用一直沒(méi)有獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，因?yàn)镕G的應(yīng)用無(wú)法避免異體間的疾病傳播，如HIV、肝炎等。由于異體FG的排異、制作過(guò)程復(fù)雜，自體FG費(fèi)用昂貴等因素，人們逐漸開(kāi)始尋找研宄自體的、簡(jiǎn)化的、有更高療效的替代物。
[0003]與FG相似，PRP也是用離心的方式從血中提取。不同的是PRP不僅含有高濃度的纖維蛋白，更重要的是還含有高濃度的血小板。血小板的α顆粒在血小板激活后能釋放出大量的生長(zhǎng)因子，早期對(duì)PRP生長(zhǎng)因子的研宄主要集中在在TOGF和TGF- β這兩個(gè)生長(zhǎng)因子。將PRP植入創(chuàng)面，生長(zhǎng)因子TOGF和TGF- β與周?chē)迯?fù)細(xì)胞膜上的受體結(jié)合，通過(guò)信號(hào)傳導(dǎo)至細(xì)胞核，促進(jìn)細(xì)胞的增殖與分化。TOGF可促進(jìn)骨細(xì)胞增殖，加快血管再生與增加巨噬細(xì)胞活性。TGF-β可促進(jìn)成纖維細(xì)胞、前成骨細(xì)胞和基質(zhì)干細(xì)胞的增殖，刺激創(chuàng)面纖維基質(zhì)的沉積，抑制骨吸收。隨后的研宄發(fā)現(xiàn)，PRP中其他生長(zhǎng)因子如EGF、VEGF, IGF等均有較好的促進(jìn)骨與軟組織修復(fù)的作用。與FG相比，PRP制作操作簡(jiǎn)單，來(lái)源于自體，無(wú)免疫排斥反應(yīng)和疾病傳播可能，其中含有大量高濃度的生長(zhǎng)因子在理論上支持PRP比FG可更有效的促進(jìn)骨與軟組織的修復(fù)。PRP目前被應(yīng)用于修復(fù)骨組織、修復(fù)軟組織創(chuàng)面，包括急性傷口和慢性傷口，修復(fù)軟骨組織、肌腱韌帶和慢性肌腱止點(diǎn)炎癥(如網(wǎng)球肘、肩周炎、跖腱膜炎等)等領(lǐng)域。
[0004]目前，尚無(wú)專(zhuān)業(yè)用于富血小板血楽(platelet-rich plasma)的提取分離的設(shè)備上市，大多采用開(kāi)放式的手工二次離心法制備PRP，存在的以下缺點(diǎn)極大限制了其在臨床的應(yīng)用:
[0005]1.容易受到外界污染，多個(gè)容器中轉(zhuǎn)移，增加了血小板激活和被污染的機(jī)會(huì)。
[0006]2.血小板回收率較低。
[0007]3.易受操作因素的影響，制備方法不夠穩(wěn)定。
[0008]4.沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的應(yīng)用工具，使用不方便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本實(shí)用新型的目的是設(shè)計(jì)一種用于富血小板血漿的提取分離設(shè)備及一次性收集系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)一種便于PRP提取的專(zhuān)業(yè)套裝，有利于推廣擴(kuò)大PRP的臨床應(yīng)用。
[0010]本實(shí)用新型的技術(shù)方案:本實(shí)用新型的用于富血小板血漿的提取分離設(shè)備包括主機(jī)、離心瓶、一次性收集系統(tǒng)，其主機(jī)包括控制器、主機(jī)座架，主機(jī)座架底座上有一次性收集系統(tǒng)的安裝卡槽，用于提取驅(qū)動(dòng)的步進(jìn)電機(jī)固定在主機(jī)座架底座上，步進(jìn)電機(jī)的轉(zhuǎn)軸上設(shè)置有卡扣槽，用于與一次性收集系統(tǒng)連接；用于離心瓶推液的可伸縮頂桿固定在主機(jī)座架的支架上；支架上設(shè)有離心瓶固定機(jī)構(gòu)，確?？缮炜s頂桿對(duì)應(yīng)離心瓶的活塞；所述的可伸縮頂桿驅(qū)動(dòng)器為電動(dòng)驅(qū)動(dòng)器，步進(jìn)電機(jī)控制器和可伸縮頂桿驅(qū)動(dòng)器與控制器的輸出端連接。
[0011]所述的一次性收集系統(tǒng)包括第一注射器和第二注射器，設(shè)三通閥，三通閥的第一接口連接第一直角連通管，第一直角連通管的豎直管為與離心瓶連接的第一安裝連接口，所述的第一安裝連接口配有密封帽；三通閥的第二接口為豎直管口，作為與第一注射器連接的第二安裝連接口 ；三通閥的第三接口連接第二直角連通管，第二直角連通管的豎直管為與第二注射器連接的第三安裝連接口 ；第二安裝連接口和第三安裝連接口為螺紋連接口，第一注射器和第二注射器通過(guò)螺紋旋緊后密封鎖緊在安裝連接口上。
[0012]所述的離心瓶外殼內(nèi)有活塞，離心瓶下部出液口有密封保護(hù)帽。
[0013]所述的用于富血小板血漿的提取分離設(shè)備，在主機(jī)座架上、一次性收集系統(tǒng)的安裝卡槽側(cè)安裝第一傳感器和第二傳感器，第一傳感器和第二傳感器分別與控制器的輸入端連接；第一傳感器和第二傳感器分別對(duì)應(yīng)在第二安裝連接口和第三安裝連接口所在位置，所述的第一傳感器和第二傳感器為光強(qiáng)度傳感器或顏色傳感器。
[0014]所述的三通閥的流通內(nèi)徑為I?2.5mm。
[0015]一種用于所述用于富血小板血漿的提取分離設(shè)備的一次性收集系統(tǒng)，包括第一注射器和第二注射器，設(shè)三通閥，三通閥的第一接口連接第一直角連通管，第一直角連通管的豎直管為與離心瓶連接的第一安裝連接口(，所述的第一安裝連接口配有密封帽；三通閥的第二接口為豎直管口，作為與第一注射器連接的第二安裝連接口 ；三通閥的第三接口連接第二直角連通管，第二直角連通管的豎直管為與第二注射器連接的第三安裝連接口 ；第二安裝連接口和第三安裝連接口為螺紋連接口，第一注射器和第二注射器通過(guò)螺紋旋緊后密封鎖緊在安裝連接口上。
[0016]本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn):
[0017]1.操作過(guò)程簡(jiǎn)便，一次性提取，分離過(guò)程由系統(tǒng)自動(dòng)完成，無(wú)需人為干預(yù)。
[0018]2.可實(shí)現(xiàn)低濃度和高濃度PRP提取。
[0019]3.提取過(guò)程是在密閉環(huán)境下進(jìn)行的，過(guò)程中避免了環(huán)境因素對(duì)提取液的二次污染。
[0020]4.部件的可獲得性及可制造性高，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
[0021]5.提取部件為一次性使用，不存在交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0022]圖1為本實(shí)用新型的的總體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖2為圖1的側(cè)視圖。
[0024]圖3為本實(shí)用新型的控制器原理框圖。
[0025]圖4為一次性收集系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖5為一次性收集系統(tǒng)立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖6是三通閥結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]圖7為離心瓶示意圖。
[0029]圖8三通閥轉(zhuǎn)軸與步進(jìn)電機(jī)連接示意圖。
[0030]圖9三通閥轉(zhuǎn)軸與步進(jìn)電機(jī)轉(zhuǎn)軸上的卡扣槽連接示意圖。
[0031]圖10三通閥位于初始狀態(tài)示意圖。
[0032]圖11三通閥位于第一注射器通狀態(tài)示意圖。
[0033]圖12三通閥位于第二注射器通狀態(tài)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0034]下面結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的實(shí)施例，但它們并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的限定，僅作舉例而已。
[0035]如圖1、圖2、圖3:本實(shí)用新型提供一種用于富血小板血楽(platelet-richplasma簡(jiǎn)稱(chēng)PRP)的提取分離設(shè)備，包括主機(jī)、離心瓶、一次性收集系統(tǒng)，其特征在于:主機(jī)包括控制器、主機(jī)座架，主機(jī)座架10底座上有一次性收集系統(tǒng)的安裝卡槽10a，用于提取驅(qū)動(dòng)的步進(jìn)電機(jī)3固定在主機(jī)座架10底座1a上，步進(jìn)電機(jī)3的轉(zhuǎn)軸3a上設(shè)置有卡扣槽，用于與一次性收集系統(tǒng)連接；用于離心瓶推液的可伸縮頂桿Ia固定在主機(jī)座架10的支架1b上；支架1b上設(shè)有離心瓶固定機(jī)構(gòu)10c，確?？缮炜s頂桿Ia對(duì)應(yīng)離心瓶I的活塞Ib ；所述的可伸縮頂桿為電動(dòng)驅(qū)動(dòng)器，步進(jìn)電機(jī)3控制器和可伸縮頂桿驅(qū)動(dòng)器與所述控制器的輸出端連接。
[0036]在主機(jī)座架10上、一次性收集系統(tǒng)的安裝卡槽1a側(cè)安裝第一傳感器8和第二傳感器9，第一傳感器8和第二傳感器9分別與控制器的輸入端連接；第一傳感器8和第二傳感器9分別對(duì)應(yīng)在第二安裝連接口 2c和第三安裝連接口 7a所在位置，所述的第一傳感器8和第二傳感器9為光強(qiáng)度傳感器或顏色傳感器。
[0037]圖6是三通閥結(jié)構(gòu)示意圖:三通閥2包括閥體內(nèi)與控制桿連接的閥芯控制桿2a，閥體上有第一接口 2b、第二接口 2c、第三接口 2d。
[0038]如圖4、圖5:所述的一次性收集系統(tǒng)包括第一注射器4和第二注射器5，設(shè)三通閥2，三通閥2的第一接口 2b連接第一直角連通管6，第一直角連通管6的豎直管為與離心瓶I連接的第一安裝連接口 6a，所述的第一安裝連接