專利名稱：利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制藥設(shè)備。特別是涉及一種制備工序簡單，無有機殘留問題，無交 叉污染隱患，便于清洗的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)滴丸的制備是采用將融化物料滴到與物料不相混溶的液體溶酶來獲得，冷媒可 以為水溶性溶劑及油溶性溶劑。其中水溶性溶劑多為水、甘油等；油溶性溶劑多為石蠟 油及硅油。采用油溶性溶劑冷卻制得的滴丸，冷卻液殘留是無法避免的問題。后續(xù)甩油、 擦油工序不可缺少，但并不能解決有機殘留問題；同時，由于硅油等冷卻液的黏附性， 使設(shè)備無法獲得完全清潔，成為交叉污染的隱患，是現(xiàn)今GMP企業(yè)面臨的問題。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種制備工序簡單，無有機殘留問題，無交叉 污染隱患，便于清洗的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，包 括有滴丸裝置、與滴丸裝置密封連通的冷卻管道，以及與冷卻管道相連接并循環(huán)向冷 卻管道的外側(cè)輸終冷媒的制冷裝置。所述的滴丸裝置包括有與料液輸送裝置的管路相連通的化料罐；與化料罐連通的 滴頭；設(shè)置在滴頭外部對滴頭進行保溫的保溫腔。所述的滴頭為上、下貫通的漏斗形結(jié)構(gòu)，并且由外至內(nèi)具有相同形狀的1 4層，每 兩層之間通過支撐相固定連接。所述的化料罐與滴頭相對應，也設(shè)置有1 4個，每個化料罐對應連通滴頭的一層。所述的保溫腔外層為隔熱材料，內(nèi)層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝置 中的一種，在朵溫腔對應于滴頭的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭的寬度 大小對應，并與冷卻管道的上端口密封連接。所述的保溫腔的頂部還設(shè)置有振動裝置，所述的振動裝置穿過保溫腔的頂部與滴頭 相連，用于對滴頭產(chǎn)生振動。所述的冷卻管道為直桶型或螺旋型管道，冷卻管道的上端口與滴丸裝置的保溫腔下 端的開口密封連通，冷卻管道的下端為與滴丸收集桶相對應的開口結(jié)構(gòu)。所述的制冷裝置為冷阱結(jié)構(gòu)，包括有內(nèi)部裝有冷媒的冷媒儲罐；對冷媒儲罐內(nèi)的 冷媒進行制冷的制冷機；分別與冷媒儲罐的冷媒出口和冷媒入口相連通、在其內(nèi)部循環(huán) 冷媒的夾套；所述的夾套緊密套在冷卻管道的外側(cè)。所述的夾套的下部設(shè)置有與冷媒儲罐的冷媒出口通過泵相連通的冷媒入口，所述的 夾套的上部設(shè)置有與冷媒儲罐的冷媒入口相連通的冷媒出口。 所述的夾套的外部還設(shè)置有保溫層。本發(fā)明的一種利用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，采用空氣冷卻方式滴丸，可以避免傳 統(tǒng)的采用液體石蠟及硅油等液體冷凝方式的后續(xù)殘留溶劑處理手續(xù)，如后續(xù)脫油處理步 驟，簡化了操作工序，完全無有機溶劑殘留，并降低了滴丸制備的成本。設(shè)備采用直筒 管道設(shè)計，無清潔死角，清洗方便，便于GMP企業(yè)的清場，避免生產(chǎn)過程中的交叉污染，利于產(chǎn)品的穩(wěn)定。


圖1是本發(fā)明設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明設(shè)備中的滴頭的結(jié)構(gòu)示意圖。其中1:滴丸裝置2:冷卻管道3:空氣制冷裝置4:化料罐5:滴頭6:保溫腔7:管路8:振動裝置9:制冷機10:冷媒儲罐11:泵 .12:夾套13:側(cè)管路14:外層15:里層16:支撐17:冷媒出口18:冷媒入口19:冷媒入口20:冷媒出口21:換熱器具體實施方式
下面結(jié)合附圖及實施例對本發(fā)明的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備做出詳細說明。本發(fā)明的結(jié)構(gòu)是采用低溫空氣作為，卻介質(zhì)，通常溫度低于0度，與熔融的滴丸輔料接觸，將其降溫到凝固點以下，以保證滴丸成型。如圖1所示，本發(fā)明的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，包括有滴丸裝置1、與滴丸裝置1密封連通的冷卻管道2，以及與冷卻管道2相連接并循環(huán)向冷卻管道2的 外側(cè)輸送冷媒的制冷裝置3。所述的滴丸裝置l包括有與料液輸送裝置的管路7相連通的化料罐4;與化料罐4連通的滴頭5;設(shè)置在滴頭5外部對滴頭5進行保溫的保溫腔6。其中，所述的料液輸送裝置可以采用空氣加壓方式通過管路7向化料罐4加壓，完成物料從化料罐向滴頭的轉(zhuǎn) 移，還可采用氣泵通過管路7向化料罐4加壓完成物料從化料罐4向滴頭5的轉(zhuǎn)移。如圖2所示，所述的滴頭5為上、下貫通的漏斗形結(jié)構(gòu)，并且由外至內(nèi)具有相同形 狀的1 4層，每兩層之間通過支撐16相固定連接。圖中所示的是采用外層14和里層 15的2層結(jié)構(gòu)。所述的化料罐4采用現(xiàn)有技術(shù)的罐體，具備投料口、攪拌、空氣加壓、料液輸送管 道連通滴頭?；瞎?采用油浴加熱方式，溫度控制在40-180°C，溫度均勻，外部具有 保溫層。而且，化料罐4與滴頭5相對應，也設(shè)置有1 4個，每個化料罐4對應連通滴 頭5的一層。所述的保溫腔6外層為隔熱材料，內(nèi)層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝 置中的一種，在保溫腔6對應于滴頭5的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭 5的寬度大小對應，并與冷卻管道2的上端口密封連接。為了在相同滴頭直徑下，獲得大小不同的滴丸，所述的保溫腔6的頂部還設(shè)置有振 動裝置8，所述的振動裝置8穿過保溫腔6的頂部與滴頭5相連，用于對滴頭5產(chǎn)生振 動。針對不同物料，采用不同振動方式振動滴頭5，通過不同振動頻率的調(diào)節(jié)，可以獲 得所需大小的滴丸。其振動方式可以采用電動振動的方式，具有振動頻率高2-2000Hz，振幅小的特點，適合低黏度物料的高 速滴丸方式。氣動振動的方式，振動頻率2-90Hz,振幅大。當物料黏度超過800cp，電動方式無 法將物料有效切割，造成滴頭堵塞，影響滴丸制備時，可采用氣動振動方式。所述的冷卻管道2為直桶型或螺旋型管道，長6m左右，冷卻管道2的上端口與滴丸 裝置1的保溫腔6下端的開口密封連通，冷卻管道2的下端為與滴丸收集桶相對應的開 口結(jié)構(gòu)。所述的制冷裝置3為冷阱結(jié)構(gòu)，包括有內(nèi)部裝有冷媒的冷媒儲罐10;對冷媒儲罐 10內(nèi)的冷媒通過換熱器21進行制冷的制冷機9;分別與冷媒儲罐10的冷媒出口 17和冷 媒入口18相連通、在其內(nèi)部循環(huán)冷媒的夾套12;所述的夾套12緊密套在冷卻管道2的 外側(cè)。所述的夾套12的下部設(shè)置有與冷媒儲罐10的冷媒出口 17通過泵11相連通的冷媒 入口 19，所述的夾套12的上部設(shè)置有與冷媒儲罐10的冷媒入口 18相連通的冷媒出口 20。所述的夾套12的外部還可以設(shè)置有保溫層。制冷裝置3內(nèi)設(shè)有制冷機組3臺，互備。制冷機通過換熱器，將冷媒降溫，降溫后 的冷媒通過泵ll，從冷卻管夾套12底部的冷媒入口進入夾套，充滿夾套，從而使冷卻管 道內(nèi)部降溫，然后冷媒又從夾套頂部通過管路，回到冷媒儲罐。即，冷媒儲罐10的冷媒 從冷媒出口 17通過泵11從夾套12下部的冷媒入口 19流入夾套12內(nèi)，對冷卻管道2內(nèi) 的氣體進行熱交換，熱交換后的冷媒通過夾套12的上部的與冷媒儲罐10的冷媒入口 18相連通的冷媒出口 20流回冷媒儲罐10，在冷媒儲罐10內(nèi)又通過換熱器21對冷媒進行 冷熱交換，使冷媒儲罐10中的冷媒降溫。如此反復地循環(huán)，達到對冷卻管道2內(nèi)的氣體 進行制冷的目的。
滴丸按照重力自由下落，冷阱由夾套內(nèi)的冷媒與冷卻管道內(nèi)的空氣進行熱交換，冷 卻管道內(nèi)的空氣又與下落滴丸完成熱交換。本發(fā)明所述的冷卻風采用潔凈過濾，完全達 到藥品潔凈標準的要求，不必擔心藥品被污染，同時，管道更易清潔，無清洗死角。
本發(fā)明的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，可以采用在線的水清洗系統(tǒng)，從頂部 直接進行水噴淋清洗，清洗結(jié)束后，Pigging (豬頭清洗)系統(tǒng)利用壓縮氣體推動豬頭對 管道從上到下進行擦拭清潔，完成后，豬頭回到清潔站。由潔凈熱氣體對冷卻管進行干 燥，從而達到清潔目的。
權(quán)利要求
1.利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，包括有滴丸裝置(1)、與滴丸裝置(1)密封連通的冷卻管道(2)，以及與冷卻管道(2)相連接并循環(huán)向冷卻管道(2)的外側(cè)輸送冷媒的制冷裝置(3)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的 滴丸裝置(1)包括有與料液輸送裝置的管路(7)相連通的化料罐(4);與化料罐(4) 連通的滴頭(5);設(shè)置在滴頭(5)外部對滴頭(5)進行保溫的保溫腔(6)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的 滴頭(5)為上、下貫通的漏斗形結(jié)構(gòu)，并且由外至內(nèi)具有相同形狀的1 4層，每兩層 之間通過支撐(16)相固定連接。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所 述的化料罐(4)與滴頭(5)相對應，也設(shè)置有1 4個，每個化料罐(4)對應連通滴 頭(5)的一層。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的 保溫腔(6)外層為隔熱材料，內(nèi)層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝置中的一 種，在保溫腔(6)對應于滴頭(5)的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭(5) 的寬度大小對應，并與冷卻管道(2)的上端口密封連接。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的 保溫腔(6)的頂部還設(shè)置有振動裝置(8),所述的振動裝置(8)穿過保溫腔(6)的頂部 與滴頭(5)相連，用于對滴頭(5)產(chǎn)生振動。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的 冷卻管道(2)為直桶型或螺旋型管道，冷卻管道(2)的上端口與滴丸裝置(1)的保溫 腔(6)下端的開口密封連通，冷卻管道(2)的下端為與滴丸收集桶相對應的開口結(jié)構(gòu)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的 制冷裝置(3)為冷阱結(jié)構(gòu)，包括有內(nèi)部裝有冷媒的冷媒儲罐(10);對冷媒儲罐(10) 內(nèi)的冷媒進行制冷的制冷機(9);分別與冷媒儲罐(10)的冷媒出口 (17)和冷媒入口(18)相連通、在其內(nèi)部循環(huán)冷媒的夾套(12);所述的夾套(12)緊密套在冷卻管道 (2)的外側(cè)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的 夾套(12)的下部設(shè)置有與冷媒儲罐(10)的冷媒出口 (17)通過泵(11)相連通的冷 媒入口 (19)，所述的夾套(12)的上部設(shè)置有與冷媒儲罐(10)的冷媒入口 (18)相 連通的冷媒出口 (20)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述 的夾套(12)的外部還設(shè)置有保溫層。
全文摘要
利用冷阱冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，包括有滴丸裝置、與滴丸裝置密封連通的冷卻管道，以及與冷卻管道相連接并循環(huán)向冷卻管道的外側(cè)輸送冷媒的制冷裝置。滴丸裝置有相互連接的化料罐、滴頭，以及滴頭外部的保溫腔；冷卻管道的上端口與保溫腔下端開口密封連通，下端為與滴丸收集桶相對應。制冷裝置有冷媒儲罐和與其相連的制冷機，以及與冷媒儲罐相連通的、在其內(nèi)部循環(huán)冷媒并緊密套在冷卻管道外側(cè)的夾套。本發(fā)明用空氣冷卻方式滴丸，可以避免傳統(tǒng)的采用液體石蠟及硅油等液體冷凝方式的后續(xù)殘留溶劑處理手續(xù)，簡化了操作工序，完全無有機溶劑殘留，并降低了滴丸制備的成本。設(shè)備采用直筒管道設(shè)計，無清潔死角，清洗方便，避免生產(chǎn)過程中的交叉污染，利于產(chǎn)品的穩(wěn)定。
文檔編號B01J2/04GK101279221SQ20071006064
公開日2008年10月8日 申請日期2007年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月28日
發(fā)明者軍 劉, 孫小兵, 張文生, 王世慶, 章順楠, 榮昌盛 申請人:天津天士力制藥股份有限公司;發(fā)泰(天津)科技有限公司