藥物小瓶安全裝置和包括該安全裝置的組合體的制作方法
【專利說明】藥物小瓶安全裝置和包括該安全裝置的組合體
[0001]對于相關申請的交互參考
[0002]本申請要求在35 USC § 119(e)下來自在2012年4月9日提交的美國臨時專利申請N0.61/686，608的優(yōu)先權，該臨時專利申請的公開通過參考全部包括在這里。
技術領域
[0003]本實用新型涉及一種藥物小瓶安全裝置。更具體地說，本實用新型涉及一種安全裝置，這種安全裝置連結到藥物小瓶上，以限制對于幾何誤匹配注射器的接近途徑，同時便于使用者除去小瓶帽蓋。
【背景技術】
[0004]當前，在醫(yī)療行業(yè)中希望有防護裝置，以防止將錯誤的藥劑和劑量輸送至患者。遺憾的是，藥劑施用的差錯會導致患者損傷或死亡，并且常常歸因于本可防止的人為差錯。即使患者可以從錯誤藥劑的輸送中完全恢復，損傷也是持續(xù)的，并且由于延長的醫(yī)院停留，復原對于患者而言也會具有驚人的成本。
[0005]錯誤藥劑的意外輸送的一個因素是標準通用醫(yī)療連接器和輸液/注射裝置的互換性和相容性。多種醫(yī)療連接器和輸液/注射裝置是通用型聯接器，這些通用型聯接器設計成能夠與大多數注射器和流體輸送裝置匹配并接受它們。
[0006]因為這種互換性，在無針注射器、導管、輸液袋、輸液泵、管子、靜脈內端口、小瓶、及其它藥物輸送元件相互連接時，可能犯錯誤。例如，誤連接差錯可涉及腸內進給管和靜脈內導管。腸內進給管用來將液體營養(yǎng)溶液和藥劑直接施用到患者的胃腸系統(tǒng)。相反，靜脈內導管用來將藥劑等直接施用到患者的脈管系統(tǒng)。如果將進給的溶液以靜脈內方式施用，則患者會受傷害，反之亦然。
[0007]此外，當代醫(yī)療小瓶一般提供對于任何注射器的無阻礙接近途徑，以便抽出藥劑。經常地，藥物或藥劑可以在醫(yī)療小瓶中按多種濃度獲得。當具有為特定藥物的較高濃度而設計的刻度標記的注射器，被意外地用來從小瓶中抽出藥物的較低濃度型式，或者在相反的情形下，會發(fā)生醫(yī)療輸送問題，導致的危險預期是:將不適當的劑量施用到患者體內。
[0008]當代醫(yī)療設備也缺少旨在有助于藥劑從小瓶中的抽出的裝置。典型地，小瓶制造有密封帽蓋，在使用之前，這些密封帽蓋必須由健康護理提供人員或使用者手動地撬開小瓶。一些個人可能缺少撬開密封帽蓋所要求的手動技巧，并因此在打開這樣的密封帽蓋時，將會面臨很大的困難。
[0009]另外，為了適應這樣的技巧有限的使用者，制造商典型地必須制造更長的注射器針，以允許這些個人可靠地獲得在小瓶內包含的藥劑的接近途徑。例如，如果注射器針偏離中心地透過小瓶隔膜，或者如果注射器針在不與小瓶隔膜大致垂直的方向上透過小瓶隔膜，則會需要更長的注射器針。
[0010]相應地，需要一種安全裝置，這種安全裝置能夠防止在各醫(yī)療元件之間(特別是在注射器與藥物或其它藥劑小瓶之間)的不適當流體路徑連接。而且，需要一種裝置，以幫助健康護理提供人員或其它使用者從小瓶中抽出藥劑。
[0011]類似地，需要一種藥物小瓶安全裝置，這種藥物小瓶安全裝置能夠限制注射器對于藥物或藥劑小瓶的意外和不適當的接近。
[0012]也存在有這樣的需要:在小瓶的包裝期間，將藥物小瓶安全裝置固定地連結到小瓶的頸部上，以防止藥物輸送差錯。
[0013]最后，還需要一種固定地連結的藥物小瓶安全裝置，用以有助于使用者除去小瓶帽蓋，并且保證注射器針的適當定位，以可靠地獲得對于在小瓶內包含的藥劑的接近途徑。
【實用新型內容】
[0014]本實用新型的一個方面是基本上消除上述以及其它問題，并且提供一種藥物小瓶安全裝置，這種藥物小瓶安全裝置能夠限制注射器對于藥物或其它藥劑小瓶的意外和不適當的接近。
[0015]本實用新型的另一個方面是提供一種藥物小瓶安全裝置，這種藥物小瓶安全裝置在小瓶的包裝期間固定地連結到小瓶的頸部上，以防止最終使用者發(fā)生藥物輸送差錯。
[0016]本實用新型的另一個方面是提供一種固定地連結的藥物小瓶安全裝置，這種固定地連結的藥物小瓶安全裝置有助于使用者除去小瓶帽蓋，并且保證空心注射器針的適當定位，以可靠地獲得對于在小瓶內包含的藥劑的接近途徑。
[0017]本實用新型的以上和/其它方面通過提供一種藥物輸送裝置而實現，這種藥物輸送裝置包括蓋，該蓋可固定到藥物小瓶上，以至少部分地包圍藥物小瓶的至少頸部和蓋子。蓋包括端口，該端口對于注射器(該注射器成形成與端口形狀相容)具有的形狀限制注射器穿過端口對于小瓶的接近途徑。
[0018]本實用新型的以上和/其它方面也通過提供一種保證在藥物小瓶中的藥劑與注射器之間的適當關系的方法而實現。該方法包括:將注射器設有成形部分和空心針；以及將蓋固定到藥物小瓶上，以至少部分地包圍藥物小瓶的至少頸部和蓋子。蓋包括端口，該端口具有與成形注射器部分相容的形狀。端口容許成形注射器部分的至少部分穿過其的通過，以向針提供對于在小瓶內的藥劑的接近途徑。
[0019]本實用新型的以上和/其它方面也通過提供一種藥物小瓶安全裝置而實現，這種藥物小瓶安全裝置包括蓋，該蓋可固定到藥物小瓶上，以至少部分地包圍藥物小瓶的至少頸部和蓋子。蓋包括端口，該端口具有容許相容地成形的注射器的至少一部分穿過其的形狀，以限制對于在小瓶內的藥劑的接近途徑。
[0020]本實用新型的另外和/或其它方面和優(yōu)點將在隨后的描述中敘述，或者由描述將是顯然的，或者可以通過對本實用新型加以實踐而領會。
【附圖說明】
[0021]本實用新型的例示性實施例的以上和/或其它方面和優(yōu)點，由聯系附圖所做的如下詳細描述將更容易認識到，在這些附圖中:
[0022]圖1是常規(guī)藥物或其它藥劑小瓶的橫截面圖；
[0023]圖2是按照本實用新型的第一實施例的藥物小瓶安全裝置的橫截面圖；
[0024]圖3和4是橫截面圖，所示的是圖2的安全裝置的操作；
[0025]圖5-14所示的是用于圖2的安全裝置的端口和/或對應注射器的形狀的實施例；
[0026]圖15-18所示的是按照本實用新型的第二實施例的藥物小瓶安全裝置；
[0027]圖19-22所示的是按照本實用新型的第三實施例的藥物小瓶安全裝置；
[0028]圖23-28所示的是按照本實用新型的第四實施例的藥物小瓶安全裝置；
[0029]圖29-33所示的是按照本實用新型的第五實施例的藥物小瓶安全裝置；而
[0030]圖34-36所示的是按照本實用新型的第六實施例的藥物小瓶安全裝置。
【具體實施方式】
[0031]現在將詳細地參考本實用新型的實施例，這些實施例在附圖中示出，其中，類似附圖標記自始至終表示類似元素。這里描述的實施例通過參考附圖舉例說明而不是限制本實用新型。如由本領域的技術人員理解的那樣，諸如上、下、底部、及頂部之類的術語是相對的，并且用來幫助說明，而不是限制性的。
[0032]圖1是用來包含藥物或其它藥劑的常規(guī)小瓶10的橫截面圖。為了簡便起見，術語“藥物”下文將用來代替短語“藥物或其它藥劑”。小瓶10包括小瓶瓶體40、隔膜50、及蓋子30，該小瓶瓶體40 —般由玻璃或塑料制成，該蓋子30將隔膜50固定到小瓶瓶體40上，并且與其一起形成對于小瓶瓶體40的接近途徑或進口端口。藥物小瓶10也包括保護和衛(wèi)生帽蓋55，以防止隔膜50在使用之前的損壞和污染。
[0033]總體而言，本實用新型的小瓶安全裝置的一些實施例固定地連結到小瓶的頸部上，以限制對于具有不適當刻度標記的不合期望注射器的接近途徑，就是說，限制對于具有與在小瓶中的藥物的濃度不相對應的刻度標記的注射器的接近途徑。然而，將理解，蓋可包絡小瓶的全部或大體全部，而不脫離本實用新型的范圍。本實用新型的小瓶安全裝置的一些實施例覆蓋小瓶的進口端口，并且只容許由特定幾何匹配或幾何相容的注射器對于進口端口的接近。例如，根據一個實施例，小瓶安全裝置提供幾何成形凹入端口，其用來接納注射器接口或凸緣的幾何匹配凸出部分。
[0034]優(yōu)選地，不需要為了將小瓶安全裝置結合到現有小瓶上而做出修改。小瓶安全裝置在包裝小瓶之前簡單地咬合到現有小瓶上。在這樣一種情況下，因為現有小瓶在使小瓶安全裝置覆蓋小瓶的進口端口的情況下供給和運送，所以本實用新型的小瓶安全裝置的實施例提供便于使用者除去小瓶密封帽蓋的各種方式。
[0035]參照圖2-4，其中示出具有側部懸臂帽蓋除去特征的小瓶安全裝置100的第一實施例。小瓶安全裝置100包括蓋10