專利名稱：內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種藥品包裝物，特別是涉及一種內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋。
背景技術(shù)：
粉針劑是一種常用的藥物制劑形式，到目前為止醫(yī)用的注射用粉針劑都采用硬質(zhì)玻璃瓶包裝，即將粉針裝在硬質(zhì)玻璃瓶中然后塞上膠塞壓上鋁蓋而成。這種包裝物對于性質(zhì)比較穩(wěn)定的粉針劑是非常合適的，具有簡單、操作性強，成本較低等特點，因而在全世界得到了廣泛的使用。但對于不太穩(wěn)定的粉針劑，尤其是容易吸潮或者氧化、光照容易變質(zhì)的粉針劑，這種包裝物則表現(xiàn)出明顯的不足。主要表現(xiàn)在這種帶膠塞、鋁蓋的硬質(zhì)玻璃瓶包裝物的防潮效果比較差，也不能避光，而且玻璃瓶中的空余體積一般都充滿了空氣，有相當多的殘余氧氣和水汽。所以不太穩(wěn)定的粉針劑采用這種包裝物容易發(fā)生吸潮或氧化而變質(zhì)，如采用此種包裝物的頭孢哌酮鈉粉針劑很容易因吸潮而導致水分增加，使其水分超過2000版中國藥典規(guī)定的標準值；又如采用這種包裝物的頭孢呋辛鈉粉針劑，很容易氧化而導致顏色加深，使其顏色超過2000版中國藥典規(guī)定的標準值。
為此，人們也做出了某些改進，其中之一是在硬質(zhì)玻璃瓶塞上膠塞扎上鋁蓋后，再用塑料膠袋密封，這樣可以明顯提高防潮性，如大連輝瑞生產(chǎn)的頭孢哌酮鈉粉針，單支包裝都加上了塑料紙密封。另一種是在硬質(zhì)玻璃瓶中沖填惰性氣體，趕走空氣，降低玻璃瓶中的殘氧量，增加粉針劑的穩(wěn)定性。如注射用頭孢拉定粉針，一般廠家都需采用沖填氮氣以增加它的穩(wěn)定性。這些方法雖具有一定效果，但仍未能從根本上解決問題。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型旨在解決硬質(zhì)玻璃瓶包裝粉針劑尤其是性質(zhì)不太穩(wěn)定的粉針劑所遇到的問題，而提供密封性能好，能顯著提高粉針劑的穩(wěn)定性，并能很方便地引入溶劑溶解溶質(zhì)，溶解后又可以很方便的導出藥液的內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋。
為達到上述目的，本實用新型提供一種內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋，該包裝袋有一個內(nèi)裝粉針劑的可抽真空的密閉軟性袋體10，袋體邊緣設(shè)有一個引入溶劑和引出溶液用的密封導管20，袋體內(nèi)設(shè)有一個與導管密封連接的吸管30。
導管20由彈性材料制成，其與袋體10密封連接，且其至少一端是密封的。
導管20的外部套有一個硬的外套21，其出口處可裝設(shè)封口塞22。
吸管30自導管處向內(nèi)延伸至袋體內(nèi)近底部。
本實用新型有效解決了用硬質(zhì)玻璃瓶包裝粉針劑所存在的弊端，使得注射用粉針劑采用本實用新型的包裝袋真空包裝后，密封性能大大改善，袋內(nèi)幾乎沒有空氣，也就不會吸潮或氧化，因而大大提了粉針劑的穩(wěn)定性。同時因為包裝袋上設(shè)有一外置的比較硬的密封導管，用注射器加入溶劑時，比較方便；而袋內(nèi)與密封導管有一內(nèi)置的吸管相連，吸管直達包裝袋底，所以在袋內(nèi)的粉針劑被加入的溶劑溶解后，可以很方便的被全部抽取出來。


圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)剖視圖。
具體實施方式
參閱圖1，本實用新型的內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋有一個內(nèi)裝粉針劑的可抽真空的密閉軟性袋體10，該袋體由合適的醫(yī)用內(nèi)包裝軟材料，如聚乙烯塑料制備而成，其下端首先是敞口的，由機器定量填充粉針劑后再抽取真空，并將下端封口達到完全密封。在袋體10邊緣設(shè)有一個引入溶劑和引出溶液用的密封導管20，該導管可由橡膠、硅膠等彈性材料制成，并與袋體10熱壓或粘接密封連接，且其至少一端是密封的，其與袋體連接端可由橡膠、硅膠等彈性密封膜或塞23密封，為使密封更可靠，可在其出口處裝設(shè)封口塞22。因?qū)Ч苄枰M行一些連接操作，如果有一定硬度比較容易操作，因此可在導管外粘接固定一個塑膠材料制成的硬的外套21，以方便實際操作。上述結(jié)構(gòu)的導管可供針頭刺入，向袋內(nèi)送入溶劑，針頭拔出后自動密封。為使溶解后的溶液完全抽出，在袋體內(nèi)設(shè)有一個吸管30，該吸管的上端通過粘接等方式密封連接于導管的下端，其下端則向內(nèi)延伸至袋體內(nèi)近底部，使得袋內(nèi)的溶液能全部被吸出。
本實用新型的包裝袋按如下工藝制備制備好如圖1所示的包裝袋(如用于包裝注射用粉針，需經(jīng)無菌處理并在無菌環(huán)境中生產(chǎn))，從下端開口處填充入粉針劑，抽真空，并封口和進行密封處理。最后可在包裝袋外套一個外包裝袋密封保護(無需再抽真空)，可以用塑料袋，也可以用避光的鋁箔袋或紙袋。
其使用過程與玻璃瓶裝粉針劑類似，先去除外包裝袋，然后拔開導管的塞子，用注射器(已抽取并儲藏著溶劑)針頭刺穿導管并插入袋內(nèi)，將溶解溶質(zhì)的溶劑沿著導管、吸管推入袋內(nèi)；待溶質(zhì)溶解后，用注射器回抽溶液，溶液沿吸管、導管全部進入注射器內(nèi)后，拔出注射器。然后可以直接進行肌肉注射或加入輸液瓶中進行靜脈注射。若溶質(zhì)溶解很慢，可以先拔出注射器，待溶質(zhì)溶解后再重新插入如上抽取。
權(quán)利要求1.一種內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特征在于，它有一個內(nèi)裝粉針劑的可抽真空的密閉軟性袋體(10)，袋體邊緣設(shè)有一個引入溶劑和引出溶液用的密封導管(20)，袋體內(nèi)設(shè)有一個與導管密封連接的吸管(30)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特征在于，所述導管(20)由彈性材料制成，其與袋體(10)密封連接，且其至少一端是密封的。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特征在于，所述導管(20)的外部套有一個硬的外套(21)，其出口處可裝設(shè)封口塞(22)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特征在于，所述吸管(30)自導管處向內(nèi)延伸至袋體內(nèi)近底部。
專利摘要一種內(nèi)置吸管的注射用粉針劑真空軟包裝袋，該包裝袋有一個內(nèi)裝粉針劑的可抽真空的密閉軟性袋體10，袋體邊緣設(shè)有一個引入溶劑和引出溶液用的密封導管20，導管20由彈性材料制成，其與袋體10密封連接，且其至少一端是密封的。袋體內(nèi)設(shè)有一個與導管密封連接的吸管30，吸管30自導管處向內(nèi)延伸至袋體內(nèi)近底部。該包裝袋密封性能好，能顯著提高粉針劑的穩(wěn)定性，并能很方便地引入溶劑溶解溶質(zhì)，溶解后又可以很方便的導出藥液。
文檔編號B65D33/36GK2615068SQ0322419
公開日2004年5月12日 申請日期2003年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月10日
發(fā)明者王磊 申請人:王磊