一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料及其制備方法，其醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料包括如下組分：聚氯乙烯樹脂、聚醚醚酮樹脂、聚碳酸酯、琥珀酸酐、甲基丙烯酸甘油酯、羥丙基甲基纖維素、肝素、亞硫酸氫鈉、環(huán)糊精、環(huán)氧大豆油、炭黑、硬脂酸鈣、木糖醇、半胱氨酸、聚乙烯醇。本發(fā)明制備的醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的硬度高，拉伸強(qiáng)度高，老化性能優(yōu)異，析出物少，穩(wěn)定性佳，同時(shí)無細(xì)胞毒性，生物相容性良好，適用于醫(yī)用及臨床領(lǐng)域應(yīng)用。
【專利說明】
一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體涉及一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料種類多樣，是一種用于醫(yī)療的管狀彈性制品，主要用于液體或 氣體輸送，常見的有輸液膠管、血液導(dǎo)管、抽血膠管、聽診器膠管等。醫(yī)用導(dǎo)管主要為具有良 好生物相容性的醫(yī)用高分子材料制備而成，例如硅橡膠、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙 烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、尼龍、ABS、聚碳酸酯等，所制備的醫(yī)用塑料 導(dǎo)管應(yīng)當(dāng)具有不易變形、耐腐蝕、耐高溫或紫外消毒且內(nèi)表面光滑等特點(diǎn)。
[0003] 在眾多醫(yī)用塑料導(dǎo)管中，PVC塑料導(dǎo)管由于其良好的耐化學(xué)藥品性、力學(xué)性能、電 性能、透明度高以及性價(jià)比高等優(yōu)點(diǎn)而應(yīng)用最為廣泛，然而PVC塑料導(dǎo)管的硬度大、耐光性 和熱穩(wěn)定性較差，通常在制備過程中會添加一些助劑，如增塑劑、抗氧化劑、熱穩(wěn)定劑等。但 是在使用過程中，這些助劑會析出，并隨著藥液或血液流入人體內(nèi)，對人體的多種器官有產(chǎn) 生毒副作用，更有甚者會產(chǎn)生致癌物，危害人體健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決現(xiàn)有技術(shù)問題的至少一種，提供一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料 及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，包括如下重量份數(shù)的組分:聚氯乙烯樹脂35-60份、 聚醚醚酮樹脂20-36份、聚碳酸酯15-22份、琥珀酸酐4-9份、甲基丙烯酸甘油酯3-8份、羥丙 基甲基纖維素2-6份、肝素0.02-0.04份、亞硫酸氫鈉6-11份、環(huán)糊精3-10份、環(huán)氧大豆油5-9 份、炭黑4-10份、硬脂酸鈣4-12份、木糖醇6-11份、半胱氨酸1-6份、聚乙烯醇3-7份。
[0006] 優(yōu)選的，所述聚氯乙烯樹脂的平均聚合度為750-1200。
[0007] 優(yōu)選的，所述肝素的分子量為12kD-20kD。
[0008] 優(yōu)選的，低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，包括如下重量份數(shù)的組分:聚氯乙烯樹脂49 份、聚醚醚酮樹脂32份、聚碳酸酯17份、琥珀酸酐5份、甲基丙烯酸甘油酯7份、羥丙基甲基纖 維素3份、肝素0.026份、亞硫酸氫鈉7份、環(huán)糊精8份、環(huán)氧大豆油7份、炭黑8份、硬脂酸鈣9 份、木糖醇9份、半胱氨酸4份、聚乙烯醇5份。
[0009] 上述低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，包括以下制備步驟： 1) 將聚氯乙烯樹脂、聚醚醚酮樹脂、聚碳酸酯、甲基丙烯酸甘油酯加入混合機(jī)中，在70-85°C下，按1200-2000rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌15-30min; 2) 加入羥丙基甲基纖維素、肝素、琥珀酸酐、亞硫酸氫鈉、環(huán)糊精、環(huán)氧大豆油、炭黑、硬 脂酸鈣、木糖醇、半胱氨酸、聚乙烯醇，控制溫度為40_60°C，按500-800rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌 60-120min，冷卻至室溫，出料； 3 )將上述混合料投入到單螺桿桿擠出機(jī)，熔融擠出； 4)再經(jīng)冷卻、牽引、切割，得到醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料。
[00? 0] 優(yōu)選的，所述步驟1)中在76 °C下，按14000rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌18min;所述步驟2) 中控制溫度為42 °C，按7 5rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌80m i η。
[0011] 優(yōu)選的，所述單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為190-210°c，螺桿區(qū)的溫度為170-235Γ。 [0012] 優(yōu)選的，所述單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為204°C，螺桿區(qū)的各區(qū)的溫度為170°C、210 °C、200°C、225°C、235°C。
[0013] 由于采用了以上技術(shù)方案，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下有益效果： 本發(fā)明制備的醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的硬度高，拉伸強(qiáng)度高，老化性能優(yōu)異，析出物少，穩(wěn) 定性佳，同時(shí)無細(xì)胞毒性，生物相容性良好，適用于醫(yī)用及臨床領(lǐng)域應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面結(jié)合具體實(shí)施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明， 但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0015] 實(shí)施例1 一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，包括如下重量份數(shù)的組分:聚氯乙烯樹脂35份、聚醚 醚酮樹脂20份、聚碳酸酯15份、琥珀酸酐4份、甲基丙烯酸甘油酯3份、羥丙基甲基纖維素2 份、肝素0.02份、亞硫酸氫鈉6份、環(huán)糊精3份、環(huán)氧大豆油5份、炭黑4份、硬脂酸鈣4份、木糖 醇6份、半胱氨酸1份、聚乙烯醇3份。
[0016] 其中，所述聚氯乙烯樹脂的平均聚合度為750-1200。所述肝素的分子量為12kD-20kD。
[0017] 上述低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，包括以下制備步驟： 1) 將聚氯乙烯樹脂、聚醚醚酮樹脂、聚碳酸酯、甲基丙烯酸甘油酯加入混合機(jī)中，在70 °〇下，按1200rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌15min; 2) 加入羥丙基甲基纖維素、肝素、琥珀酸酐、亞硫酸氫鈉、環(huán)糊精、環(huán)氧大豆油、炭黑、硬 脂酸鈣、木糖醇、半胱氨酸、聚乙烯醇，控制溫度為40°C，按500rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌60min，冷 卻至室溫，出料； 3) 將上述混合料投入到單螺桿桿擠出機(jī)，熔融擠出，所述單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為204 °C，螺桿區(qū)的各區(qū)的溫度為 170°C、210°C、200°C、225°C、235°C ; 4) 再經(jīng)冷卻、牽引、切割，得到醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料。
[0018] 實(shí)施例2 一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，包括如下重量份數(shù)的組分:聚氯乙烯樹脂47份、聚醚 醚酮樹脂28份、聚碳酸酯18份、琥珀酸酐6份、甲基丙烯酸甘油酯5份、羥丙基甲基纖維素4 份、肝素0.03份、亞硫酸氫鈉8份、環(huán)糊精6份、環(huán)氧大豆油7份、炭黑7份、硬脂酸鈣8份、木糖 醇8份、半胱氨酸3份、聚乙烯醇5份。
[0019] 其中，所述聚氯乙烯樹脂的平均聚合度為750-1200。所述肝素的分子量為12kD-20kD。
[0020] 上述低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，包括以下制備步驟： 1)將聚氯乙烯樹脂、聚醚醚酮樹脂、聚碳酸酯、甲基丙烯酸甘油酯加入混合機(jī)中，在77 °〇下，按1600rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌22min; 2) 加入羥丙基甲基纖維素、肝素、琥珀酸酐、亞硫酸氫鈉、環(huán)糊精、環(huán)氧大豆油、炭黑、硬 脂酸鈣、木糖醇、半胱氨酸、聚乙烯醇，控制溫度為50°C，按650rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌90min，冷 卻至室溫，出料； 3) 將上述混合料投入到單螺桿桿擠出機(jī)，熔融擠出，所述單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為204 °C，螺桿區(qū)的各區(qū)的溫度為 170°C、210°C、200°C、225°C、235°C ; 4) 再經(jīng)冷卻、牽引、切割，得到醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料。
[0021] 實(shí)施例3 一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，包括如下重量份數(shù)的組分:聚氯乙烯樹脂60份、聚醚 醚酮樹脂36份、聚碳酸酯22份、琥珀酸酐9份、甲基丙烯酸甘油酯8份、羥丙基甲基纖維素6 份、肝素0.04份、亞硫酸氫鈉11份、環(huán)糊精10份、環(huán)氧大豆油9份、炭黑10份、硬脂酸鈣12份、 木糖醇11份、半胱氨酸6份、聚乙烯醇7份。
[0022]其中，所述聚氯乙烯樹脂的平均聚合度為750-1200。所述肝素的分子量為12kD-20kD。
[0023] 上述低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，包括以下制備步驟： 1) 將聚氯乙烯樹脂、聚醚醚酮樹脂、聚碳酸酯、甲基丙烯酸甘油酯加入混合機(jī)中，在85 °C下，按2000rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌30min; 2) 加入羥丙基甲基纖維素、肝素、琥珀酸酐、亞硫酸氫鈉、環(huán)糊精、環(huán)氧大豆油、炭黑、硬 脂酸鈣、木糖醇、半胱氨酸、聚乙烯醇，控制溫度為60°C，按SOOrpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌120min， 冷卻至室溫，出料； 3) 將上述混合料投入到單螺桿桿擠出機(jī)，熔融擠出，所述單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為204 °C，螺桿區(qū)的各區(qū)的溫度為 170°C、210°C、200°C、225°C、235°C ; 4) 再經(jīng)冷卻、牽引、切割，得到醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料。
[0024] 實(shí)施例4 一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，包括如下重量份數(shù)的組分:聚氯乙烯樹脂49份、聚醚 醚酮樹脂32份、聚碳酸酯17份、琥珀酸酐5份、甲基丙烯酸甘油酯7份、羥丙基甲基纖維素3 份、肝素0.026份、亞硫酸氫鈉7份、環(huán)糊精8份、環(huán)氧大豆油7份、炭黑8份、硬脂酸鈣9份、木糖 醇9份、半胱氨酸4份、聚乙烯醇5份。
[0025]其中，所述聚氯乙烯樹脂的平均聚合度為750-1200。所述肝素的分子量為12kD-20kD。
[0026]上述低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，包括以下制備步驟： 1) 將聚氯乙烯樹脂、聚醚醚酮樹脂、聚碳酸酯、甲基丙烯酸甘油酯加入混合機(jī)中，在76 °〇下，按14000rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌18min; 2) 加入羥丙基甲基纖維素、肝素、琥珀酸酐、亞硫酸氫鈉、環(huán)糊精、環(huán)氧大豆油、炭黑、硬 脂酸鈣、木糖醇、半胱氨酸、聚乙烯醇，控制溫度為42°C，按75rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌80min，冷 卻至室溫，出料； 3) 將上述混合料投入到單螺桿桿擠出機(jī)，熔融擠出，所述單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為204 °C，螺桿區(qū)的各區(qū)的溫度為 170°C、210°C、200°C、225°C、235°C ; 4) 再經(jīng)冷卻、牽引、切割，得到醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料。
[0027] 實(shí)施例5 一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，包括如下重量份數(shù)的組分:聚氯乙烯樹脂52份、聚醚 醚酮樹脂29份、聚碳酸酯18份、琥珀酸酐7份、甲基丙烯酸甘油酯5份、羥丙基甲基纖維素4 份、肝素0.023份、亞硫酸氫鈉9份、環(huán)糊精7份、環(huán)氧大豆油6份、炭黑5份、硬脂酸鈣8份、木糖 醇9份、半胱氨酸4份、聚乙烯醇5份。
[0028]其中，所述聚氯乙烯樹脂的平均聚合度為750-1200。所述肝素的分子量為12kD-20kD。
[0029] 上述低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，包括以下制備步驟： 1) 將聚氯乙烯樹脂、聚醚醚酮樹脂、聚碳酸酯、甲基丙烯酸甘油酯加入混合機(jī)中，在78 °〇下，按1600rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌28min; 2) 加入羥丙基甲基纖維素、肝素、琥珀酸酐、亞硫酸氫鈉、環(huán)糊精、環(huán)氧大豆油、炭黑、硬 脂酸鈣、木糖醇、半胱氨酸、聚乙烯醇，控制溫度為48°C，按750rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌95min，冷 卻至室溫，出料； 3) 將上述混合料投入到單螺桿桿擠出機(jī)，熔融擠出，所述單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為204 °C，螺桿區(qū)的各區(qū)的溫度為 170°C、210°C、200°C、225°C、235°C ; 4) 再經(jīng)冷卻、牽引、切割，得到醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料。
[0030] 對比例1 本對比例同實(shí)施例1，不同之處為:本對比例不添加琥珀酸酐、木糖醇和聚醚醚酮樹脂。
[0031] 對比例2 本對比例同實(shí)施例1，不同之處為:本對比例不添加甲基丙烯酸甘油酯、半胱氨酸和環(huán) 糊精。
[0032] 對各實(shí)施例和對比例制備的醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料進(jìn)行性能檢測，結(jié)果如下：
由上表可知，本發(fā)明制備的醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的硬度高，拉伸強(qiáng)度高，老化性能優(yōu)異， 析出物少，穩(wěn)定性佳，同時(shí)無細(xì)胞毒性，生物相容性良好，適用于醫(yī)用及臨床領(lǐng)域應(yīng)用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，其特征在于，包括如下重量份數(shù)的組分:聚氯乙烯 樹脂35-60份、聚醚醚酮樹脂20-36份、聚碳酸酯15-22份、琥珀酸酐4-9份、甲基丙烯酸甘油 酯3-8份、羥丙基甲基纖維素2-6份、肝素0.02-0.04份、亞硫酸氫鈉6-11份、環(huán)糊精3-10份、 環(huán)氧大豆油5-9份、炭黑4-10份、硬脂酸鈣4-12份、木糖醇6-11份、半胱氨酸1-6份、聚乙烯醇 3-7份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，其特征在于，所述聚氯乙烯樹脂 的平均聚合度為750-1200。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，其特征在于，所述肝素的分子量 為12kD-20kD。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料，其特征在于，包括如下重量份數(shù) 的組分:聚氯乙烯樹脂49份、聚醚醚酮樹脂32份、聚碳酸酯17份、琥珀酸酐5份、甲基丙烯酸 甘油酯7份、羥丙基甲基纖維素3份、肝素0.026份、亞硫酸氫鈉7份、環(huán)糊精8份、環(huán)氧大豆油7 份、炭黑8份、硬脂酸鈣9份、木糖醇9份、半胱氨酸4份、聚乙烯醇5份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，其特征 在于，包括以下制備步驟： 1) 將聚氯乙烯樹脂、聚醚醚酮樹脂、聚碳酸酯、甲基丙烯酸甘油酯加入混合機(jī)中，在70-85°C下，按1200-2000rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌15-30min; 2) 加入羥丙基甲基纖維素、肝素、琥珀酸酐、亞硫酸氫鈉、環(huán)糊精、環(huán)氧大豆油、炭黑、硬 脂酸鈣、木糖醇、半胱氨酸、聚乙烯醇，控制溫度為40_60°C，按500-800rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌 60-120min，冷卻至室溫，出料； 3 )將上述混合料投入到單螺桿桿擠出機(jī)，熔融擠出； 4)再經(jīng)冷卻、牽引、切割，得到醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，其特征在于，所述步 驟1)中在76°C下，按HOOOrpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌18min;所述步驟2)中控制溫度為42°C，按 75rpm的轉(zhuǎn)速混合攪拌80min。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，其特征在于，所述 單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為190_210°C，螺桿區(qū)的溫度為170-235Γ。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的低析出性醫(yī)用塑料導(dǎo)管材料的制備方法，其特征在于，所述 單螺桿擠出機(jī)擠出溫度為204°C，螺桿區(qū)的各區(qū)的溫度為170°C、210 °C、200°C、225°C、235 cC。
【文檔編號】B29C47/92GK105949669SQ201610448454
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月21日
【發(fā)明人】林春梅
【申請人】林春梅