專利名稱：一次性使用無菌安全注射針的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，特別涉及一種醫(yī)用針頭及其加工方法，尤其是一種在注射進針過程中完全不會摘取人體各種組織的安全醫(yī)用針頭。
背景技術：
眾所周知，注射針頭作為治療人體疾病的重要醫(yī)療器件被廣泛使用。但因其設計及加工的缺陷，對人體鍵康造成了很大威脅。傳統(tǒng)醫(yī)用針頭潛藏巨大危害。大量的實驗研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有一次性使用的各種不同型號的傳統(tǒng)針頭在打針輸液輸血時，絕大部分會形成注射內(nèi)創(chuàng)面，創(chuàng)面下的皮膚組織、肌肉組織、脂肪組織以及血管管腔組織等，會在針頭內(nèi)開鋒口作用下形成顆粒狀或線條狀組織碎屑，它們連同針水一并被推入靜脈血管管腔。盡管被摘下的組織碎屑進入血管不產(chǎn)生排異，但由于血管無排出組織碎屑的功能，使得組織碎屑隨血液流動逐漸長大，它將可能吸附于血管壁形成堵塞誘發(fā)血栓及靜脈曲張。也可能與當前發(fā)病率呈直線上升的良性或惡性腫瘤有著直接關系。[0004]傳統(tǒng)注射針頭通常是以不銹鋼細管加工而成，在不銹鋼細管I’的端頭先加工一個與軸面呈15度角的第一斜面，然后在第一斜面的前端經(jīng)二次研磨成與軸面呈18度角的第二斜面，左右倒角形成針尖，參見圖1A和圖2A所示。這種雙斜面針尖研磨結束后，不銹鋼細管的管壁在15度角的第一斜面內(nèi)會形成月牙狀的截面2’，該截面靠近針尖的弧端(內(nèi)弧端)由針管內(nèi)壁形成，為鋒利的內(nèi)刃(內(nèi)針鋒)21’，遠離針尖的為外弧端，由針管外壁形成，也稱外針鋒22’。由于傳統(tǒng)研磨的精度不到位，內(nèi)弧端還不可避免的會存在毛刺，該鋒利的內(nèi)刃及毛刺，當每次進針時不可避免的剪切人體組織，或在插瓶溶藥時切割瓶塞，內(nèi)刃剪切以及毛刺掛下的微粒進入人體會帶來近期和遠期危害。針對以上問題，發(fā)明人曾提出改進的安全醫(yī)用針頭，在200610112919. 5中提出將第一斜面中鋒利的內(nèi)刃打磨成圓角，這樣確實可以較未打磨之前的針頭減少剪切的鋒利程度，然而單純圓化處理使得進針過程中阻力加大，因此使用上仍不完美。在200920153715. 5中發(fā)明人提出另一改進措施，是將第二斜面加長，并在第一斜面內(nèi)針鋒靠近弧線頂端位置設向后延伸的小凹弧，該針頭通過將第二斜面加長的方式，使用時相當于延長外針鋒剖開組織的長度，使進針順暢，同時第一斜面的阻力緩解，不再切割切斷人體組織。此種形式的針頭雖在避免摘除人體組織方面確有效果，然而對于延伸幅度過大的針頭，針頭本身剛度可能被破壞，剛度不夠有可能有斷針的風險存在而出現(xiàn)了另外的安全隱患。因此，還需要進一步研究，尋找更佳的解決方案。

實用新型內(nèi)容本實用新型的主要目的在于提供一種使用時既不會摘取人體組織、并不破壞針頭強度的一次性使用無菌安全注射針。本實用新型一種一次性使用無菌安全注射針，包括一針頭細管、與細管軸面呈15度角的第一斜面和呈18度角的第二斜面，第一斜面在管壁部位形成的月牙狀的截面其兩弧頂端之間的寬度等于管壁標準厚度， 且該截面的內(nèi)刃和左右刃為圓角，截面平面無毛刺。所述第一斜面的軸向長度加長。本實用新型的顯著特點有1、進針更順暢。2、淺靜穿刺不切割人體組織。3、進針時患者疼痛感減輕。4、進針結束出血量少。5、進針穿刺阻力低。6、插瓶溶藥時，不切割瓶塞、不掛落屑，絕對安全。7、杜絕膠塞脫落導致輸液反應的老大難問題。8、解除了配藥及穿刺中操作人員的后顧之憂，使其不必擔心微粒被注入人體可能引起的輸液反應，并徹底實現(xiàn)配藥及淺靜穿刺的隨心所欲。9、加工快速，可采用常規(guī)針頭生產(chǎn)流程經(jīng)局部特殊設置即可完成，利于產(chǎn)業(yè)化實施。10、經(jīng)專家鑒定，優(yōu)化的針尖結構可望成為醫(yī)用針頭的標準指標。

圖1A為現(xiàn)有結構針頭結構示意圖；圖1B為本實用新型針頭結構對照圖1A的示意圖；圖1C為磨去的毛刃形狀示意圖；圖2A為現(xiàn)有結構針頭的剖視結構和尺寸示意圖；圖2B為本實用新型針頭對照圖2A的剖視結構和尺寸示意圖。
具體實施方式
本實用新型是在現(xiàn)有針頭進針結構的基礎上改進而獲得的一種一次性使用無菌安全注射針?，F(xiàn)有結構針頭，參見圖1A和圖2A所示，包括與不銹鋼細管軸面呈15度角的第一斜面和呈18度角的第二斜面，其中第一斜面在管壁部位會形成月牙狀的截面2’，其內(nèi)弧端為內(nèi)刃21’，外弧端為外針鋒22’。實用新型人進一步深入研究發(fā)現(xiàn)，該現(xiàn)有結構的針頭，15°角研磨形成的月牙形截面2’其兩弧頂端之間的寬度b’均超過管壁標準厚(普通針管增寬值> O. 02 O. 03毫米，薄壁針管增寬值> O. 03 O. 04毫米)。其超出值越寬說明刃面越薄，也即越鋒利；另一方面，內(nèi)刃21’摘取人體組織的罪魁禍首是其后端的鋒利內(nèi)刃、左右刃和研磨形成截面平面上的毛刺。實用新型人進而改進了現(xiàn)有結構的針頭而獲得突破性的成果。本實用新型的改進在于，首先減小月牙形截面的面積，并對關鍵的內(nèi)刃、左右刃和平面毛刺進行研磨，而得到本實用新型的安全注射針。參見圖1B和圖2B所示，顯示了本實用新型針頭的結構，并請與圖1A和圖2A比較參看，本實用新型的針頭，包括與不銹鋼細管軸面呈15度角的第一斜面(第一斜面軸向長度為S’)和呈18度角的第二斜面，其中第一斜面在管壁部位會形成月牙狀的截面2 ;現(xiàn)有結構針頭的內(nèi)弧端為內(nèi)刃21’，外弧端為外針鋒22’，本實用新型保持外針鋒22’不變，減小月牙形截面的面積，采用研磨的方式打磨現(xiàn)有結構針頭的內(nèi)刃21’，使內(nèi)刃21’在磨圓的同時向外針鋒22’方向縮進，依截面內(nèi)外弧線弧度，從內(nèi)刃方向磨去一部分毛刃3 (參見圖1C)，得到本實用新型針頭截面2，本實用新型針頭截面2內(nèi)弧端21較最初的內(nèi)刃21’向后縮進，直至月牙形截面2其兩弧頂端之間的寬度b等于管壁標準厚度，如此，第一斜面的軸向長度
S則大于原長度S’，相當于第一斜面的軸向長度加長。在磨削內(nèi)刃21’的同時，對內(nèi)刃、左右刃進行同步圓化處理和對平面毛刺進行同步打磨，而得到本實用新型的安全注射針。本實用新型中，去除毛刃3及圓化和對毛刺的打磨可通過噴砂處理實現(xiàn)。用于本實用新型中的噴砂機采用輸送式精密重力設置，壓縮空氣> 6bar (kg/m2)，工件與噴頭距離
<O. 5 I厘米,砂料采用不銹鋼丸砂(其直徑< O.1mm),配12 16支噴頭(一線排列分三 四組，每組三支分別定位于左、右、后端用于磨削和圓化，第四支定位于月牙狀的截面平面用于去除毛刺)，噴嘴直徑Φ8πιπι ；300 500支針頭可一次性完成近距離噴砂處理。本實用新型針頭加工采用清毛清刃數(shù)控高速輸送式精密高速重力噴砂機完成，整機制造結構為316L不銹鋼并符合GMP要求。是采用壓縮空氣為動力，以形成高速噴射束，將噴料高速噴射至需處理工件表面，使工件表面的機械性能發(fā)生變化，由磨料對工件表面的沖擊起到研磨作用。技術參數(shù)1、整機尺寸長3500Χ寬800Χ高1500(mm)。2、工作艙尺寸長1000X寬800X高1500(mm)。3、工件入口高30 X寬100 (mm)。4、工件臺高度800 (mm)。5、噴槍數(shù)12-16支，每支噴槍均可單獨控制單獨調(diào)壓。6、照明4蓋60W防爆燈。7、輸送速度0-5m/min內(nèi)內(nèi)可調(diào)采用變頻調(diào)速。8、輸送帶寬度尺寸度30X寬101 (mm)。9、輸送帶不銹鋼網(wǎng)孔狀置于水平狀態(tài)金屬輸送帶。10、 排風量75m3/min 5300m3/min。11、輸送電機380V 50Hz750ffo 12、回砂電機380V 50Hz 400W。13、除塵電機380V 50HZ 3. 7kw。14、壓縮空氣6_7bar (kg/m2)。15、流量8-12m3/min。16、除塵效果達國家環(huán)保標準。本實用新型噴砂機通過設12 16支噴砂頭一線排列分四組，每組四支定位對一角即左、右、后端及月牙形截面平面，垂直無死角噴砂，確保研磨后的針尖第15度角的第一斜面內(nèi)刃呈圓角，表面光滑無毛刺、針管潤滑針尖鋒利，并實現(xiàn)進針更順暢，阻力緩解，不再切割切斷人體組織。據(jù)以上介紹，本實用新型提供以下注射針實例，參見表1:表1:本實用新型注射針實例及相關參數(shù)
權利要求1.一種一次性使用無菌安全注射針，包括一針頭細管、與細管軸面呈15度角的第一斜面和呈18度角的第二斜面，其特征在于，第一斜面在管壁部位形成的月牙狀的截面其兩弧頂端之間的寬度等于管壁標準厚度，且該截面的內(nèi)刃和左右刃為圓角，截面平面無毛刺。
2.根據(jù)權利要求1所述的一次性使用無菌安全注射針，其特征在于，所述第一斜面的軸向長度加長。
專利摘要本實用新型一種一次性使用無菌安全注射針，包括一針頭細管、與細管軸面呈15度角的第一斜面和呈18度角的第二斜面，第一斜面在管壁部位形成的月牙狀的截面其兩弧頂端之間的寬度等于管壁標準厚度，且該截面的內(nèi)刃和左右刃為圓角，截面平面無毛刺。本實用新型使用時既不會摘取人體組織或帶出碎粒、又不破壞針頭強度，是真正安全的無菌安全注射針，可替代現(xiàn)有各種場合使用的醫(yī)用針頭。
文檔編號B24B9/04GK202859798SQ20122051492
公開日2013年4月10日 申請日期2012年10月9日 優(yōu)先權日2012年10月9日
發(fā)明者楊昌燕, 周培聰, 孫麗 申請人:楊昌燕