一種醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片及其制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片及制造方法，該網(wǎng)片是由聚丙烯單絲經(jīng)編而成的經(jīng)編網(wǎng)眼織物，該網(wǎng)眼織物包括若干個(gè)上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼，該網(wǎng)眼織物還包括若干根分別將所述上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼進(jìn)行橫向交替連接的聚丙烯單絲。所述聚丙烯單絲的直徑為0.1～0.2mm，所述每個(gè)六角形網(wǎng)眼的形狀均呈正六角形，且每個(gè)六角形網(wǎng)眼的面積為5.8～16.2mm2。本發(fā)明網(wǎng)片的機(jī)械強(qiáng)度高，能完全滿(mǎn)足人體器官支撐的要求，本發(fā)明網(wǎng)片輕薄，患者在使用過(guò)程中的異物感小，本發(fā)明網(wǎng)片的空隙率高，空隙率大于72%，并且，本發(fā)明在增大網(wǎng)眼的同時(shí)減小了網(wǎng)眼縱橫向變形，從而能更好地滿(mǎn)足網(wǎng)片質(zhì)輕和組織生長(zhǎng)物質(zhì)交換的要求，更有利于組織修復(fù)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片及其制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于修復(fù)人體各部位缺損的醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片及其制造方法，屬于生物醫(yī)用材料【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著材料醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的材料進(jìn)入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域作為生物醫(yī)用材料修復(fù)人體各部位的缺損，醫(yī)用網(wǎng)片就是其中之一。目前，醫(yī)用網(wǎng)片在普外科的應(yīng)用最廣泛，主要用于各類(lèi)疝的修補(bǔ)，包括腹股溝疝和切口疝等，在胸心外科中主要用于胸壁重建、膈肌和心包的修復(fù)等，而在腦外科的應(yīng)用主要為硬腦膜的修補(bǔ)。另外，醫(yī)用網(wǎng)片在婦產(chǎn)科主要用于女性盆底重建、壓力性尿失禁等，在泌尿外科的應(yīng)用范圍類(lèi)似于網(wǎng)片在婦產(chǎn)科的應(yīng)用，主要是用于臟器的膨出或者下垂，包括膀胱膨出、直腸膨出、腎下垂等。
[0003]第一例用于軟組織修復(fù)的網(wǎng)片出現(xiàn)在20世紀(jì)50年代末60年代初，根據(jù)2008?2013年市場(chǎng)研究院在復(fù)合年均增長(zhǎng)率中統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，美國(guó)和歐洲對(duì)于網(wǎng)片的使用分別增長(zhǎng)了 100%和50%，尤其是在治療腹壁疝及盆底修復(fù)中尤為普遍。
[0004]醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片包括合成網(wǎng)片和生物網(wǎng)片。對(duì)于合成網(wǎng)片，包括用在Elevate TM，Apogee TM 和 Perigee TM 中的 InteProLite TM 網(wǎng)片(美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)，AMS)，用于 Uphold TM和 Pinnacle TM 的 Polyform TM 網(wǎng)片(波士頓科學(xué))，Caldera 醫(yī)療的 Ascend TM , Coloplast公司的 NovaSilk TM,以及Mpathy 醫(yī)療的 Smartmesh TM,Minimesh TM, Restorelle TM[34]等。生物網(wǎng)片有美國(guó)布盧明頓的庫(kù)克醫(yī)療的Surgisis，由豬小腸粘膜下層制成的異體組織網(wǎng)片。而現(xiàn)有的合成網(wǎng)片，普遍存在機(jī)械強(qiáng)度低，不能很好地滿(mǎn)足人體器官支撐的要求，并且織物較厚重，植入人體后使得患者的異物感較高，且網(wǎng)片空隙率較低、不利于組織生長(zhǎng)物質(zhì)交換的缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種機(jī)械強(qiáng)度高，能完全滿(mǎn)足人體器官支撐的要求，有利于人體組織生長(zhǎng)的醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片。本發(fā)明還提供一種醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片的制造方法。
[0006]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用這樣一種醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片，該網(wǎng)片是由聚丙烯單絲經(jīng)編而成的經(jīng)編網(wǎng)眼織物，該經(jīng)編網(wǎng)眼織物包括若干個(gè)上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼，該經(jīng)編網(wǎng)眼織物還包括若干根分別將所述上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼進(jìn)行橫向交替連接的聚丙烯單絲。
[0007]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述每個(gè)六角形網(wǎng)眼的面積為4?18_2，所述經(jīng)編網(wǎng)眼織物的單位面積克重為30?34 g/m2。
[0008]在本發(fā)明中，所述聚丙烯單絲的直徑優(yōu)選為0.1?0.2mm，所述每個(gè)六角形網(wǎng)眼的形狀優(yōu)選均呈正六角形，且每個(gè)六角形網(wǎng)眼的面積優(yōu)選為5.8?16.2mm2。
[0009]一種制造所述醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片的方法，以聚丙烯單絲作為編織紗線，在拉舍爾經(jīng)編機(jī)上編織，采用三把梳櫛進(jìn)行編織，且每個(gè)花紋循環(huán)為六個(gè)橫列；所述三把梳櫛包括在經(jīng)編機(jī)上依次排列的前梳、中間梳櫛和后梳；在編織每個(gè)花紋循環(huán)時(shí)，前梳和后梳均為一穿一空，沿針床左右橫移對(duì)稱(chēng)墊紗，在最先編織出的三個(gè)橫列和最后編織出的兩個(gè)橫列上，前梳和后梳均在針背僅橫移一個(gè)針距進(jìn)行墊紗成圈，而在編織第四個(gè)橫列時(shí)，前梳和后梳均在針背橫移兩個(gè)針距進(jìn)行墊紗成圈，由此形成由若干個(gè)上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼構(gòu)成的經(jīng)編網(wǎng)眼織物；在前梳和后梳編織的同時(shí)，中間梳櫛一空一穿在編織第二、三、五、六個(gè)橫列時(shí)墊紗成圈，使中間梳櫛上的紗線兩頭分別固定在上下相鄰六角形網(wǎng)眼的兩個(gè)橫向距離最遠(yuǎn)的平行邊線上，而中間梳櫛在編織第一和第四個(gè)橫列時(shí)僅做襯緯運(yùn)動(dòng)，不墊紗成圈，由此形成若干根聚丙烯單絲浮線懸在上下相鄰六角形網(wǎng)眼之中，且所述若干根聚丙烯單絲浮線分別將所述上下相鄰六角形網(wǎng)眼進(jìn)行橫向交替固定連接。
[0010]采用上述結(jié)構(gòu)后，由于本發(fā)明的網(wǎng)片設(shè)有若干根分別將上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼進(jìn)行橫向交替連接的聚丙烯單絲，因此，一方面使得該網(wǎng)片的機(jī)械強(qiáng)度高，能完全滿(mǎn)足人體器官支撐的要求，另一方面，大大提高了網(wǎng)片網(wǎng)眼的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，避免了植入人體后網(wǎng)片網(wǎng)眼發(fā)生變形，從而有利于組織生長(zhǎng)和患者的康復(fù)，并且，在增大網(wǎng)眼的同時(shí)減小了網(wǎng)眼縱橫向變形，從而能更好地滿(mǎn)足網(wǎng)片質(zhì)輕和組織生長(zhǎng)物質(zhì)交換的要求，更有利于組織修復(fù)。而且，上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼之間具有聚丙烯單絲進(jìn)行橫向交替連接，這樣能獲得固定網(wǎng)眼尺寸和提高網(wǎng)片各向同性的有益效果。
[0011]本發(fā)明的每個(gè)六角形網(wǎng)眼面積為4?18_2，優(yōu)選為5.8?16.2_2，經(jīng)編網(wǎng)眼織物的單位面積克重為30?34 g/m2。這樣的網(wǎng)片較輕薄，使得患者在使用過(guò)程中的異物感小，而且網(wǎng)片的空隙率很高，空隙率大于72%，從而更有利于組織生長(zhǎng)和物質(zhì)交換。
[0012]本發(fā)明網(wǎng)片的制造方法簡(jiǎn)單，在常規(guī)的經(jīng)編機(jī)上僅使用三把梳櫛即可編織，大大降低了網(wǎng)片的生產(chǎn)成本和患者的使用成本。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
[0014]圖1為本發(fā)明醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片的一種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2為本發(fā)明醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片制造方法的編織運(yùn)動(dòng)圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]參見(jiàn)圖1所示的一種醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片，該網(wǎng)片是由聚丙烯單絲經(jīng)編而成的經(jīng)編網(wǎng)眼織物1，該經(jīng)編網(wǎng)眼織物I包括若干個(gè)上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼2，該經(jīng)編網(wǎng)眼織物I還包括若干根分別將所述上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼2進(jìn)行橫向交替連接的聚丙烯單絲3。如圖1所示，所述若干根橫向交替連接的聚丙烯單絲3，每根均呈鋸齒狀。
[0017]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述每個(gè)六角形網(wǎng)眼2的面積為4?18_2，所述經(jīng)編網(wǎng)眼織物I的單位面積克重為30?34 g/m2。這種網(wǎng)片較輕薄，使得患者在使用過(guò)程中的異物感小。
[0018]在本發(fā)明中，所述聚丙烯單絲的直徑為0.1?0.2mm，優(yōu)選為0.1mm，該聚丙烯單絲的斷裂強(qiáng)度為5.70cN/dteX，斷裂伸長(zhǎng)率為22.7%，所述每個(gè)六角形網(wǎng)眼2的形狀優(yōu)選均呈正六角形，且每個(gè)六角形網(wǎng)眼2的面積優(yōu)選為5.8?16.2mm2,即每個(gè)六角形網(wǎng)眼2的孔徑(即外接圓直徑)為3?5mm。這種網(wǎng)片輕薄，患者在使用過(guò)程中的異物感小，而且網(wǎng)片的空隙率很高，空隙率大于72%，能很好地滿(mǎn)足質(zhì)輕和組織生長(zhǎng)物質(zhì)交換的要求，更有利于組織修復(fù)。
[0019]參見(jiàn)圖2所示的一種制造所述醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片的方法，以聚丙烯單絲作為編織紗線，在拉舍爾經(jīng)編機(jī)上編織，采用機(jī)號(hào)為E16，上機(jī)密度為11橫列/厘米，使用三把梳櫛進(jìn)行編織，且每個(gè)花紋循環(huán)為六個(gè)橫列一?六；所述三把梳櫛包括在經(jīng)編機(jī)上依次排列的前梳GB1、中間梳櫛GB2和后梳GB3 ;在編織每個(gè)花紋循環(huán)時(shí)，前梳GBl和后梳GB3均為一穿一空，沿針床左右橫移對(duì)稱(chēng)墊紗，在最先編織出的三個(gè)橫列一、二、三和最后編織出的兩個(gè)橫列五、六上，前梳GBl和后梳GB3均在針背僅橫移一個(gè)針距進(jìn)行墊紗成圈，而在編織第四個(gè)橫列四時(shí)，前梳GBl和后梳GB3均在針背橫移兩個(gè)針距進(jìn)行墊紗成圈，由此形成由若干個(gè)上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼2構(gòu)成的經(jīng)編網(wǎng)眼織物I ;在前梳GBl和后梳GB3編織的同時(shí)，中間梳櫛GB2—空一穿在編織第二、三、五、六個(gè)橫列二、三、五、六時(shí)墊紗成圈，使中間梳櫛GB2上的紗線兩頭分別固定在上下相鄰六角形網(wǎng)眼2的兩個(gè)橫向距離最遠(yuǎn)的平行邊線上，而中間梳櫛GB2在編織第一和第四個(gè)橫列一、四時(shí)僅做襯緯運(yùn)動(dòng)，不墊紗成圈，由此形成若干根聚丙烯單絲3浮線懸在上下相鄰六角形網(wǎng)眼2之中，且所述若干根聚丙烯單絲3浮線分別將所述上下相鄰六角形網(wǎng)眼2進(jìn)行橫向交替固定連接。采用上述方法后，即獲得了本發(fā)明所述的經(jīng)編網(wǎng)眼織物1，即醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片。
[0020]本發(fā)明網(wǎng)片的物理性能如下，縱向斷裂強(qiáng)力:99.2N，橫向斷裂強(qiáng)力:93.4N，頂破強(qiáng)力:124N，縱向彎曲剛度:0.0749gf*cm,橫向彎曲剛度:0.0866gf*cm,縱向勾結(jié)強(qiáng)力:23.16N，橫向勾結(jié)強(qiáng)力:25.76N。本發(fā)明在保證網(wǎng)片網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的同時(shí)增大了網(wǎng)眼，提升了網(wǎng)片的輕質(zhì)性，減小了植入人體異物感，網(wǎng)片的孔隙率達(dá)到了 72.67%，能很好滿(mǎn)足醫(yī)用使用要求。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片，該網(wǎng)片是由聚丙烯單絲經(jīng)編而成的經(jīng)編網(wǎng)眼織物(1)，該經(jīng)編網(wǎng)眼織物(I)包括若干個(gè)上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼(2)，其特征在于:該經(jīng)編網(wǎng)眼織物(I)還包括若干根分別將所述上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼(2)進(jìn)行橫向交替連接的聚丙烯單絲(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片，其特征在于:所述每個(gè)六角形網(wǎng)眼(2)的面積為4?18mm2,所述經(jīng)編網(wǎng)眼織物(I)的單位面積克重為30?34 g/m2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片，其特征在于:所述聚丙烯單絲的直徑為0.1?0.2mm，所述每個(gè)六角形網(wǎng)眼(2)的形狀均呈正六角形，且每個(gè)六角形網(wǎng)眼(2)的面積為 5.8 ?16.2mm2。
4.一種制造權(quán)利要求1所述的醫(yī)用修復(fù)網(wǎng)片的方法，以聚丙烯單絲作為編織紗線，在拉舍爾經(jīng)編機(jī)上編織，其特征在于:采用三把梳櫛進(jìn)行編織，且每個(gè)花紋循環(huán)為六個(gè)橫列(一?六)；所述三把梳櫛包括在經(jīng)編機(jī)上依次排列的前梳(GBl )、中間梳櫛(GB2)和后梳(GB3);在編織每個(gè)花紋循環(huán)時(shí)，前梳(GBl)和后梳(GB3)均為一穿一空，沿針床左右橫移對(duì)稱(chēng)墊紗，在最先編織出的三個(gè)橫列(一、二、三)和最后編織出的兩個(gè)橫列(五、六)上,前梳(GBl)和后梳(GB3)均在針背僅橫移一個(gè)針距進(jìn)行墊紗成圈，而在編織第四個(gè)橫列(四)時(shí)，前梳(GBl)和后梳(GB3)均在針背橫移兩個(gè)針距進(jìn)行墊紗成圈，由此形成由若干個(gè)上下相鄰排列的六角形網(wǎng)眼(2)構(gòu)成的經(jīng)編網(wǎng)眼織物(I);在前梳(GBl)和后梳(GB3)編織的同時(shí)，中間梳櫛(GB2) —空一穿在編織第二、三、五、六個(gè)橫列(二、三、五、六)時(shí)墊紗成圈，使中間梳櫛(GB2)上的紗線兩頭分別固定在上下相鄰六角形網(wǎng)眼(2)的兩個(gè)橫向距離最遠(yuǎn)的平行邊線上，而中間梳櫛(GB2)在編織第一和第四個(gè)橫列(一、四)時(shí)僅做襯緯運(yùn)動(dòng)，不墊紗成圈，由此形成若干根聚丙烯單絲(3)浮線懸在上下相鄰六角形網(wǎng)眼(2)之中，且所述若干根聚丙烯單絲(3 )浮線分別將所述上下相鄰六角形網(wǎng)眼(2 )進(jìn)行橫向交替固定連接。
【文檔編號(hào)】D04B21/12GK103628251SQ201310614345
【公開(kāi)日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2013年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月28日
【發(fā)明者】王占洪, 陳南梁, 張晨曙, 張磊, 楊潔瑩 申請(qǐng)人:常州市潤(rùn)源經(jīng)編機(jī)械有限公司