四段式下頜骨成型板的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開四段式下頜骨成型板，包括一左右對稱的U形鈦板，鈦板前份固定兩側(cè)頦部的移植骨塊，鈦板中份固定兩側(cè)下頜骨體部的腓骨骨塊，鈦板后份固定下頜升支，所述四段式下頜骨成型板為U形32孔、30孔或28孔鈦板，以正中為界，分為左右兩個對稱的16孔板、15孔板或14孔板，其中所述鈦板前份為2孔，且兩孔間距比鈦板中份的孔間距寬，所述鈦板中份為密集排列的8孔、7孔或6孔，所述鈦板后份為密集排列的6孔。本裝置設(shè)計為適合于成年中國人使用的U形重建板，減少了鈦板的平面內(nèi)彎制，降低了彎制難度，有利于重建板與下頜骨各移植骨塊緊密貼合。此外，鈦板前份兩個釘孔間距離較寬，為牙種植預留了位置，簡化手術(shù)步驟，減少患者創(chuàng)傷。
【專利說明】
四段式下頜骨成型板
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本實用新型屬于醫(yī)療器械，更具體地講，涉及口腔頌面修重建外科手術(shù)中使用的四段式下頌骨成型板。
【背景技術(shù)】
[0002]下頌骨腓骨重建堅強內(nèi)固定的方法有很多，主要應用小型鈦板或重建鈦板進行內(nèi)固定。
[0003]有研究選用小鈦板進行固定腓骨段，認為其具有靈活性大、塑性容易等優(yōu)點，且與腓骨貼合緊密(區(qū)德明，吳穎，劉軍，廖貴清，小型鈦板用于腓骨重建下頌骨的臨床療效分析.口腔頌面外科雜志，2015.25(4):P.293-296.)，但其缺點是強度不足，不利于較長的骨段修復。
[0004]重建板具有良好的強度，但術(shù)中彎制難度大，難以彎出與骨外形貼合的形態(tài)，易存在骨間隙，產(chǎn)生金屬疲勞，從而大大減少重建板的使用壽命和修復重建效果。
[0005]4mm UniLock重建板(Synthes GmbH，瑞士)是目前下頌骨重建中堅強內(nèi)固定的常用植入物，該板具有良好的強度，但使用時需要平面內(nèi)彎制，易導致釘孔變形，鈦板強度降低等使用風險，且該板強度較高，難以彎制出與骨外形貼合的形態(tài)，不利于初學者操作。
[0006]2.0mm/2.3mm“U”形重建板(KLS S.0.R.G)同樣是下頌骨重建的常用選擇，該板根據(jù)歐洲正常人群的面型設(shè)計，便于對下頌骨重建鈦板快速塑形。但也有明顯的缺點，該“U”形重建板釘孔均勻緊密，釘孔均勻分布，沒有為牙種植預留空間，如果需要牙種植必須進行多次手術(shù)，目前尚無根據(jù)亞洲人正常人群面型所設(shè)計的下頌骨重建板。
[0007]有研究應用CAD/CAM、快速原型等多種技術(shù)，可在術(shù)前預先完成重建鈦板的塑形。大大縮短手術(shù)時間，但術(shù)中仍時有不匹配情況發(fā)生，且需要配置相關(guān)計算機設(shè)計員，昂貴的軟硬件設(shè)備，增加了患者的經(jīng)濟負擔，不利于開展。
【實用新型內(nèi)容】
[0008]本實用新型的目的在于提供根據(jù)亞洲人正常人群面型所設(shè)計，不僅簡化下頌骨重建手術(shù)的過程，精確而快速地恢復移植骨塊與下頌骨殘端的位置，同時為牙種植提供有利條件的四段式下頌骨成型板。
[0009]為實現(xiàn)以上目的，本實用新型公開以下技術(shù)方案:四段式下頌骨成型板，包括一左右對稱的U形多孔鈦板，鈦板前份固定兩側(cè)頦部的移植骨塊，鈦板中份固定兩側(cè)下頌骨體部的腓骨骨塊，鈦板后份固定下頌升支，其特征在于，所述四段式下頌骨成型板為U形32孔、30孔或28孔鈦板，以正中為界，分為左右兩個對稱的16孔板、15孔板或14孔板，其中所述鈦板前份為2孔，且兩孔間距較寬，所述鈦板中份為密集排列的8孔、7孔或6孔，所述鈦板后份為密集排列的6孔。
[0010]作為一個優(yōu)選方案，所述鈦板前份長度為20-30mm，鈦板后份長度為35-45mm。
[0011]作為一個優(yōu)選方案，所述鈦板前份長度為26mm，鈦板后份長度為40mm。
[0012]作為一個優(yōu)選方案，所述鈦板前份兩孔間距10-15mm。
[0013]作為一個優(yōu)選方案，所述鈦板前份兩孔間距12mm。
[0014]作為一個優(yōu)選方案，所述鈦板中份長度分別為，當下頌骨接骨重建板為32孔時，鈦板中份長度50-60mm，當下頌骨接骨重建板為30孔時，鈦板中份長度44-52mm，當下頌骨接骨重建板為28孔時，鈦板中份長度36-44mm。
[0015]作為一個優(yōu)選方案，所述鈦板中份長度分別為，當下頌骨接骨重建板為32孔時，鈦板中份長度56mm，當下頌骨接骨重建板為30孔時，鈦板中份長度48mm，當下頌骨接骨重建板為28孔時，鈦板中份長度40mm。
[0016]作為一個優(yōu)選方案，所述鈦板前份與垂直面呈77°-83°角，鈦板中份與垂直面呈72° -78。角，鈦板后份與垂直面呈17° -23°角。
[0017]作為一個優(yōu)選方案，所述鈦板前份與垂直面呈80°角，鈦板中份與垂直面呈75°角，鈦板后份與垂直面呈20°角。
[0018]鈦板前份兩孔間距較寬是指鈦板前份兩孔間距比鈦板中份和鈦板后份密集排列的釘孔距離要大，為牙種植預留了空間，而不是所有釘孔均勻分布。
[0019]本實用新型的優(yōu)點在于:本裝置用以快速連接固定下頌骨水平部重建中“四段式”移植骨塊與下頌骨殘端，它與下頌骨重建腓骨塑形板及重建板彎板鉗配套使用，在鈦板中已標記出既定的彎板位置，從而大大簡化手術(shù)步驟，節(jié)省了手術(shù)時間，減少了反復彎制導致的釘孔變形和金屬疲勞等風險?；谡３赡隄h族人下頌骨測量的各項參數(shù)分析，設(shè)計為適合于成年中國人使用的“U”形重建板，減少了鈦板的平面內(nèi)彎制，降低了彎制難度，有利于重建板與下頌骨各移植骨塊緊密貼合，最佳的恢復下頌骨外形。此外，鈦板前份兩個釘孔間距離較寬，為牙種植預留了位置，簡化手術(shù)步驟，減少患者創(chuàng)傷。
【附圖說明】
[0020]圖1為四段式下頌骨成型板示意圖。
[0021 ] 圖中標號為:
[0022 ] I鈦板前份，2鈦板中份，3鈦板后份。
【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本實用新型。下述實施例中所使用的實驗方法如無特殊說明，均為常規(guī)方法。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。
[0024]實施例
[0025]前期研究中已通過對正常成年下頌骨的形態(tài)學分析，確定了下頌骨水平部塑形參數(shù)，依此設(shè)計生產(chǎn)通用腓骨塑形板，實現(xiàn)了 “四段式”下頌骨快速塑形的概念。
[0026]本實用新型的理論基礎(chǔ):
[0027]—、下頌骨由垂直部和水平部所構(gòu)成，下頌骨水平部由下頌體部和頦部組成，研究報道其外形線類似拋物線結(jié)構(gòu)，是下頌骨重建移植骨塑形的難點。臨床實踐發(fā)現(xiàn)下頌骨水平部在下頌第一前磨牙以后幾乎呈現(xiàn)直線結(jié)構(gòu)，而位于頦孔之間的下頌頦部曲度較大，并以頦前點(Pg)為最，因此下頌第一前磨牙點(Men)和頦前點成為下頌骨水平部的外形拐點，可進一步將下頌骨水平部簡化為四條對稱的線性結(jié)構(gòu):Go-Men ,Men-Pg ,Pg-Men ’，Men’ -Go’，這也是下頌骨水平部“四段式”塑形的基礎(chǔ)。研究發(fā)現(xiàn)不同性別下頌骨形態(tài)的顯著差異主要在于其結(jié)構(gòu)的長度(P〈0.05)，而非結(jié)構(gòu)的曲度(p>0.05)。
[0028]二、標準差和變異系數(shù)是統(tǒng)計學反映個體離散程度的常用指標，變異系數(shù)主要應用于計量單位不同資料間的比較。研究對55例正常成年下頌骨的三維測量發(fā)現(xiàn)，盡管下頌骨線性變量的性別差異顯著，但是不同性別下頌頦長(Men-Pg)的均值和標準差都為最小，說明了下頌頦長的個體差異相對其他線性變量最不明顯。而在下頌骨的角度變量(體角、頦角)的分析中發(fā)現(xiàn)其變異系數(shù)普遍小于線性變量，這同樣也說明了下頌骨的角度變量個體差異小。
[0029]本專利基于對正常漢族成年人群下頌骨測量的各項參數(shù)，配套下頌骨重建腓骨塑形板、重建板彎板鉗，開發(fā)出下頌骨接骨重建板來連接固定下頌骨的各個骨段，不僅簡化下頌骨重建手術(shù)的過程，精確而快速地恢復移植骨塊與下頌骨殘端的位置，同時為牙種植提供了有利條件。而傳統(tǒng)鈦板的釘孔排列規(guī)則、緊密，沒有為同期牙種植預留空間，往往需要二次手術(shù)拆除重建板后，再行牙種植，即加大了患者的創(chuàng)傷又增加了經(jīng)濟負擔。
[0030]基于對正常漢族成年人群下頌骨測量的各項參數(shù)分析，四段式下頌骨成型板設(shè)計為“U”形28孔、30孔、32孔重建板，該板以正中為界，分為左右兩個完全對稱的14孔、15孔或16孔板，鈦板前份用以固定兩側(cè)頦部的移植骨塊，中份用以固定兩側(cè)下頌骨體部的腓骨骨塊，后份固定下頌升支。
[0031]鈦板前份:根據(jù)數(shù)據(jù)分析，頦長、頦角等參數(shù)在人群中較為恒定，變異較小，所以設(shè)計頦部兩個釘孔間距離較寬，為牙種植預留了空間。
[0032]鈦板中份:根據(jù)數(shù)據(jù)分析，不同人的下頌骨變化主要是由于下頌骨體長的變異所導致的，所以下頌骨體部設(shè)計為密集排列的6孔、7孔或8孔鈦板，用以調(diào)整下頌骨體部長度。
[0033]鈦板后份:為密集排列的6孔鈦板，對下頌升支穩(wěn)定固位。
[0034]請參見圖1，四段式下頌骨成型板，包括一左右對稱的U形多孔鈦板，鈦板前份I固定兩側(cè)頦部的移植骨塊，鈦板中份2固定兩側(cè)下頌骨體部的腓骨骨塊，鈦板后份3固定下頌升支，所述四段式下頌骨成型板為U形32孔、30孔或28孔鈦板(圖1為28孔鈦板)，以正中為界，分為左右兩個對稱的16孔板、15孔板或14孔板(圖1為14孔板)，其中所述鈦板前份I為2孔，且兩孔間距較寬，所述鈦板中份2為密集排列的8孔、7孔或6孔(圖1為6孔)，所述鈦板后份3為密集排列的6孔。
[0035]作為一個優(yōu)選實施例，當四段式下頌骨成型板為U形28孔鈦板鈦板時，前份I長度為26mm，鈦板后份3長度為40mm，所述鈦板前份I兩孔間距12mm，鈦板中份2長度為40mm。
[0036]鈦板前份I與垂直面呈80°角，鈦板中份2與垂直面呈75°角，鈦板后份3與垂直面呈20° 角。
[0037]作為又一個優(yōu)選實施例，當四段式下頌骨成型板為U形32孔鈦板鈦板時，前份I長度為28mm，鈦板后份3長度為42mm，所述鈦板前份I兩孔間距14mm，鈦板中份2長度為56mm。
[0038]鈦板前份I與垂直面呈78°角，鈦板中份2與垂直面呈73°角，鈦板后份3與垂直面呈22。角。
[0039]作為又一個優(yōu)選實施例，當四段式下頌骨成型板為U形30孔鈦板鈦板時，前份I長度為24mm，鈦板后份3長度為38mm，所述鈦板前份I兩孔間距10mm，鈦板中份2長度為58mm。
[0040]鈦板前份I與垂直面呈82°角，鈦板中份2與垂直面呈78°角，鈦板后份3與垂直面呈18° 角。
[0041]以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應當指出，實現(xiàn)下頌骨及移植骨段固定的鈦板存在多種，在不脫離本專利基本原理的前提下，還可以通過改變鈦板長度，外觀、角度及鈦孔數(shù)等多種方法生產(chǎn)出四段式下頌骨成型板，這些也應視為本實用新型的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.四段式下頌骨成型板，包括一左右對稱的U形鈦板，鈦板前份固定兩側(cè)頦部的移植骨塊，鈦板中份固定兩側(cè)下頌骨體部的腓骨骨塊，鈦板后份固定下頌升支，其特征在于，所述四段式下頌骨成型板為U形32孔、30孔或28孔鈦板，以正中為界，分為左右兩個對稱的16孔板、15孔板或14孔板，其中所述鈦板前份為2孔，且兩孔間距比鈦板中份的孔間距寬，所述鈦板中份為密集排列的8孔、7孔或6孔，所述鈦板后份為密集排列的6孔。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的四段式下頌骨成型板，其特征在于，所述鈦板前份長度為20-30mm，鈦板后份長度為35_45mm。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的四段式下頌骨成型板，其特征在于，所述鈦板前份長度為26mm，鈦板后份長度為40mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的四段式下頌骨成型板，其特征在于，所述鈦板前份兩孔間距1 0_1.Smnin5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的四段式下頌骨成型板，其特征在于，所述鈦板前份兩孔間距12mm。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的四段式下頌骨成型板，其特征在于，所述鈦板中份長度分別為，當下頌骨接骨重建板為32孔時，鈦板中份長度50-60mm，當下頌骨接骨重建板為30孔時，鈦板中份長度44-52mm，當下頌骨接骨重建板為28孔時，鈦板中份長度36-44mm。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的四段式下頌骨成型板，其特征在于，所述鈦板中份長度分別為，當下頌骨接骨重建板為32孔時，鈦板中份長度56mm，當下頌骨接骨重建板為30孔時，鈦板中份長度48mm，當下頌骨接骨重建板為28孔時，鈦板中份長度40mm。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的四段式下頌骨成型板，其特征在于，所述鈦板前份與垂直面呈77° -83°角，鈦板中份與垂直面呈72° -78。角，鈦板后份與垂直面呈17° -23°角。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的四段式下頌骨成型板，其特征在于，所述鈦板前份與垂直面呈80°角，鈦板中份與垂直面呈75°角，鈦板后份與垂直面呈20°角。
【文檔編號】A61C8/00GK205514854SQ201620055529
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年1月20日
【發(fā)明人】徐立群, 張陳平, 劉劍楠, 許釜銘, 馬繼壯
【申請人】上海景堂醫(yī)療器械有限公司, 上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院