一種緩慢閉塞缺損的封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于房缺、室缺、PDA等先天性心臟病的封堵治療的封堵器，尤其涉及一種可以在內(nèi)皮化過程中使缺損逐漸閉合的封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)，我國先天性心臟病發(fā)病率約5%。_12%。，按我國人口出生率，每年約有12-15萬的新生兒患有先天性心臟病。在美國2億多人口中成人先天性心臟病約有90萬，以此推算，我國累計現(xiàn)存先心病患者可能有400萬左右。據(jù)統(tǒng)計，2005年我國完成的先心病介入治療病例僅為I萬例左右，2006年增至1.6萬例，2007已達(dá)到2萬例。近年來，隨著我國人民生活水平的提高，農(nóng)村合作醫(yī)療的展開和一些愛心基金的介入，國內(nèi)未來發(fā)展的增長速度將不低于15%。內(nèi)、外科手術(shù)治療約8萬人左右，其中介入治療近2萬人，其余6萬多人采用外科開胸手術(shù)治療。而外科手術(shù)中約有60%可采用封堵介入治療，由此可見先心病封堵器市場之廣闊。
[0003]市場上現(xiàn)在常用的封堵器是網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)的雙盤狀啞鈴結(jié)構(gòu)，封堵缺損時，雙盤結(jié)構(gòu)卡在缺損兩側(cè)，使封堵器內(nèi)部滌綸膜穩(wěn)定在缺損位置，在血液沖刷的過程中，血栓在膜材表面形成，最終內(nèi)皮化，達(dá)到完全封堵的效果。
[0004]但是，對于合并肺動脈高壓等疾病的患者，其部分依賴間隔缺損生存，一次性完全封堵缺損會導(dǎo)致部分血流動力學(xué)的異常，如果有一種器械可以在內(nèi)皮化過程中使缺損逐漸閉合，那么，患者就可以逐步適應(yīng)缺損封堵后的血液改變情況。本實(shí)用新型就是可以滿足這種要求的一種設(shè)計。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種用于先天性心臟病封堵治療的，在植入缺損位置后可以在內(nèi)皮化過程中使缺損逐漸閉合，在一段時間內(nèi)達(dá)到完全封堵的效果，使患者的血流動力學(xué)緩慢改變，從而避免一系列血流動力突變導(dǎo)致的并發(fā)癥的封堵器。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是提供一種緩慢閉塞缺損的封堵器，其特征在于:包括盤面，盤面中心位置由“(T’狀連接體編制而成；“(T’狀連接體由“C”狀結(jié)構(gòu)絲、編織絲及顯影結(jié)扎套焊合連接組成，“C”狀結(jié)構(gòu)絲、編織絲均設(shè)于顯影結(jié)扎套內(nèi)部，“C"狀結(jié)構(gòu)絲與編織絲互相纏繞。
[0007]優(yōu)選地，所述盤面中心位置由6-36根“C"狀連接體編制而成。
[0008]優(yōu)選地，所述“C"狀連接體為與封堵器軸線在同一平面的曲線。
[0009]優(yōu)選地，所述“C"狀連接體為成螺旋線上升的曲線。
[0010]優(yōu)選地，一根所述“C"狀結(jié)構(gòu)絲外側(cè)纏繞2-24根所述編織絲。
[0011]優(yōu)選地，所述“C"狀結(jié)構(gòu)絲為預(yù)定型成“C"狀結(jié)構(gòu)的NiTi合金絲。
[0012]優(yōu)選地，所述顯影結(jié)扎套為NiTi通管。
[0013]優(yōu)選地，封堵器為雙盤或單盤結(jié)構(gòu)。
[0014]優(yōu)選地，封堵器盤面直徑比腰部直徑大2-20mm，腰高為l-20mm，腰部直徑為3-30mm ο
[0015]優(yōu)選地，封堵器為中心對稱結(jié)構(gòu)。
[0016]本實(shí)用新型提供的封堵器使用時，當(dāng)封堵器釋放到缺損位置后，為了保證封堵器穩(wěn)定固定在缺損位置，常選用腰部直徑較缺損位置大2-10_的封堵器，此時，封堵器腰部受壓，帶動封堵器盤面上拋、腰部拉長。此時，伴隨封堵器的變化，“C”狀結(jié)構(gòu)被拉成“I”型，封堵器中心位置形成空心的血液分流通道;但受壓狀態(tài)只進(jìn)行一段時間，在內(nèi)皮化過程中，封堵器傾向于恢復(fù)到欲定型狀態(tài)，在1-3個月內(nèi)，封堵器會在缺損位置恢復(fù)。此時，“C”狀結(jié)構(gòu)恢復(fù)，雙C交錯封閉缺損。由于內(nèi)皮化是一個逐漸的過程，封堵器的恢復(fù)也是逐漸的過程，在恢復(fù)的過程中，封堵器受擠壓部分會與封堵器內(nèi)皮到一起，最終成為一個整體。
[0017]相比現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型提供的封堵器具有如下有益效果:
[0018]1、可以緩慢改變血流動力學(xué)，從而避免一系列血流動力突變導(dǎo)致的并發(fā)癥；
[0019]2、封堵器內(nèi)芯“C"型的設(shè)計，使腰部支撐強(qiáng)度增加，更穩(wěn)定固定；
[0020]3、中心對稱設(shè)計，使得在釋放過程中分流裝置可以自適應(yīng)調(diào)節(jié)到最佳位置；
[0021 ] 4、單一金屬編織，不存在異種金屬之間的電化學(xué)腐蝕，耐腐蝕性增加。
【附圖說明】
[0022]圖1為實(shí)施例1提供的緩慢閉塞缺損的封堵器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2為實(shí)施例1中封堵器中心結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖3為實(shí)施例1中“C!”狀連接體放大圖；
[0025]圖4為實(shí)施例1中封堵器釋放后結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖5為實(shí)施例1中封堵器恢復(fù)后結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖6為實(shí)施例2提供的緩慢閉塞缺損的封堵器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖7為實(shí)施例3提供的緩慢閉塞缺損的封堵器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖8為實(shí)施例3中封堵器釋放后結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖9為實(shí)施例3中封堵器恢復(fù)后結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0031]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本實(shí)用新型而不用于限制本實(shí)用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實(shí)用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本實(shí)用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
[0032]實(shí)施例1
[0033]圖1為本實(shí)施例提供的緩慢閉塞缺損的封堵器結(jié)構(gòu)示意圖，所述的緩慢閉塞缺損的封堵器為雙盤結(jié)構(gòu)，封堵器兩盤面中心位置由6-36根“C"狀連接體工編制而成。
[0034]“C”狀連接體為與封堵器軸線在同一平面的曲線，如圖2所示，從正視圖看，它的外輪廓成狀。
[0035]結(jié)合圖3，“C”狀連接體I由“C”狀結(jié)構(gòu)絲11、編織絲12及顯影結(jié)扎套13組成，“C”狀結(jié)構(gòu)絲11、編織絲12均設(shè)于顯影結(jié)扎套13內(nèi)部，“C”狀結(jié)構(gòu)絲11與編織絲12互相纏繞，一根“C”狀結(jié)構(gòu)絲11