專利名稱：一種房間隔缺損封堵傘的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及植入人體的醫(yī)療器械。具體說，就是用于封堵先天性心臟病心房 間隔缺損的金屬網(wǎng)狀支架。
背景技術(shù)：
健康人的左右心房是隔斷的，左心房的血壓略高于右心房。一種先天性疾病，謂房 間隔缺損，傳統(tǒng)的治療方法是手術(shù)修復(fù)。當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展了使用網(wǎng)狀支架對(duì)房間隔缺損進(jìn)行 封堵的技術(shù)。即以金屬絲編織網(wǎng)狀支架，稱為封堵傘，通過血管導(dǎo)管將其安裝在房間隔缺損 處，心內(nèi)膜細(xì)胞逐漸爬行覆蓋金屬支架，實(shí)現(xiàn)對(duì)房間隔缺損的封閉。房間隔缺損患者自幼在這種病態(tài)下成長(zhǎng)，在人體代償機(jī)制作用下，患者就醫(yī)時(shí)已 經(jīng)形成嚴(yán)重的肺動(dòng)脈高壓，右心房的血壓高于左心房，甚或伴有右心衰竭。包括本發(fā)明人的 CN02281644. 5號(hào)在先專利在內(nèi)，目前在用的房間隔缺損封堵傘安裝后將左右心房完全阻 隔，對(duì)于伴有肺動(dòng)脈高壓的患者，會(huì)加重其肺動(dòng)脈高壓和右心衰竭，甚至危及生命。因此，現(xiàn) 有房間隔缺損封堵傘不適合伴有肺動(dòng)脈高壓的患者。對(duì)于伴有肺動(dòng)脈高壓，甚或同時(shí)伴有 右心衰竭的房間隔缺損患者，可以實(shí)行房間隔缺損部分封閉，以改善病情，延長(zhǎng)生命；或作 分次分期封堵，使患者逐步適應(yīng)，逐漸康復(fù)。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種適用于伴有肺動(dòng)脈高壓，甚或同時(shí)伴有右心衰竭 的房間隔缺損患者，對(duì)其房間隔缺損實(shí)施不完全封堵的植入物。本實(shí)用新型房間隔缺損封堵傘其主體是金屬絲編織結(jié)構(gòu)，在自由伸展?fàn)顟B(tài)下似一 只短柄傘，傘的頂蓋為雙層，在傘頂偏離中心部設(shè)有孔洞，稱為交通孔。交通孔貫穿雙層頂 蓋；傘的上下兩層頂蓋的過渡銜接部位為圓柱形狹窄部；在傘的頂蓋中央，相當(dāng)于傘柄處 上下各設(shè)一金屬鈕，金屬鈕與構(gòu)成傘的頂蓋的金屬絲連接固定。在傘的頂蓋設(shè)置的交通孔適宜的數(shù)量為1 3個(gè)。交通孔的位置適合于偏離中心，靠近中心的部位。因?yàn)榉舛聜惆惭b后其邊緣部卡 進(jìn)房間隔缺損的游離緣，所設(shè)置的交通孔靠近傘的中心部位，保證安裝后交通孔位于房間 隔缺損區(qū)域內(nèi)，使部分血液還能在心房間流動(dòng)。本實(shí)用新型未閉房間隔封堵傘所設(shè)置的交通孔是為了不完全封堵，以緩解病人的 肺動(dòng)脈高壓。待病人病情有所好轉(zhuǎn)后再作第二次植入，封閉首次封堵所留下的交通孔，完全 封閉房間隔缺損。因此，交通孔的形狀應(yīng)適合二次封堵，可以采用圓形、橢圓形或卵圓形，不 宜選用方形、三角形等有棱角的形狀。本實(shí)用新型封堵傘以其網(wǎng)狀支架橫截面所見金屬絲的數(shù)量規(guī)定其網(wǎng)的疏密程度。 作為優(yōu)選方案，橫切面金屬絲的數(shù)量為80 160根。用于編織本實(shí)用新型網(wǎng)狀支架的金屬絲優(yōu)選具有記憶功能的鎳鈦合金絲；所用鎳 鈦記憶合金絲，優(yōu)選直徑為0. 01 0. 3毫米。[0011]本實(shí)用新型房間隔封堵傘在傘面留有交通孔，用于伴有嚴(yán)重肺動(dòng)脈高壓的房間隔 缺損患者，在其右心房的壓力增高時(shí)，右房的血可通過交通孔流向左心房，以緩解肺動(dòng)脈高 壓，減輕右心衰竭，延長(zhǎng)患者壽命。將本實(shí)用新型房間隔封堵傘用于伴有臨界肺動(dòng)脈高壓的 房間隔缺損患者，使房間隔缺損縮小又不完全封閉，為保守治療創(chuàng)造時(shí)機(jī)，患者服用降肺動(dòng) 脈高壓的藥物，經(jīng)一定時(shí)間后肺動(dòng)脈壓力下降，當(dāng)右心房壓力下降到低于左心房壓力時(shí)，可 再次植入第二個(gè)房間隔封堵傘，完全封堵房間隔缺損。

附圖為本實(shí)用新型房間隔封堵傘結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)號(hào)所表示的部位為1-封堵 傘頂蓋；2-金屬鈕；3-交通孔。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。制作本實(shí)用新型封堵傘，先行編織網(wǎng)狀金屬支架。網(wǎng)狀金屬支架可采用以下兩種 編織方式(一 )取用直徑0. 02毫米鎳鈦記憶合金絲80 160根，交叉編織成長(zhǎng)長(zhǎng)的筒，筒 壁為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。筒形金屬網(wǎng)的直徑與設(shè)計(jì)的封堵傘直徑相當(dāng)。然后根據(jù)設(shè)計(jì)需要，截取一 定長(zhǎng)度的筒狀金屬絲網(wǎng)，借助模型，對(duì)金屬絲網(wǎng)作1000°c左右熱加工定型，將本是筒形的網(wǎng) 狀金屬支架制作成如設(shè)計(jì)要求的傘的頂蓋。所有金屬絲的上端頭都焊接于傘頂?shù)慕饘兮o； 所有金屬絲的下端頭都焊接于傘柄。之后開挖交通孔，在選定的部位剪除部分金屬絲，將端頭焊接。(二)另一種編織本實(shí)用新型封堵傘的方法是，取直徑0. 02毫米鎳鈦記憶合金絲， 按設(shè)計(jì)的網(wǎng)狀支架的形狀和尺寸計(jì)算并截取適當(dāng)長(zhǎng)度，反復(fù)折返編織成金屬絲網(wǎng)，一并編 織出交通孔，最后使金屬絲的兩個(gè)游離端頭集中一處吻合焊接。從圓柱體的橫切面看，金屬 絲的數(shù)量為80 160根。之后借助模型，對(duì)金屬絲網(wǎng)作1000°C左右熱加工定型，將金屬絲 網(wǎng)制作成如設(shè)計(jì)要求的傘的頂蓋。在上下中心點(diǎn)焊接金屬鈕，備作連接心導(dǎo)管用。以上第一種編織方式更適合規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)；第二種編織方式的產(chǎn)品更牢靠。經(jīng)熱加工定型，本實(shí)用新型房間隔缺損封堵傘在自由伸展?fàn)顟B(tài)下似一只短柄傘， 傘的頂蓋為雙層，每一層頂蓋如一只盤碟，傘的雙層頂蓋如兩只盤子的凹面相對(duì)狀態(tài)。傘的 頂蓋的直徑在15_70mm之間。傘的兩層頂蓋直徑可以相等，也可以不等。當(dāng)兩層頂蓋有大 小之別時(shí)，其直徑比為1 1.05-1. 3;傘的上下兩層頂蓋的過渡銜接部位稱為封堵傘的腰 部。在傘的兩層頂蓋直徑相等時(shí)，腰部的直徑較傘頂直徑小5-20mm ；在傘的兩層頂蓋直徑 不等時(shí)，腰部的直徑比較小的傘頂直徑小5-20mm。附圖所示實(shí)施例為設(shè)有一個(gè)交通孔的封堵傘。交通孔位于靠近中心的部位，為卵 圓形。
權(quán)利要求1.一種房間隔缺損封堵傘，其特征在于，其主體是金屬絲編織結(jié)構(gòu)，在自由伸展?fàn)顟B(tài)下 似一只短柄傘，傘的頂蓋為雙層，在傘頂偏離中心部設(shè)有孔洞，孔洞貫穿雙層頂蓋；傘的上 下兩層頂蓋的過渡銜接部位為圓柱形狹窄部；在傘的頂蓋中央，相當(dāng)于傘柄處上下各設(shè)一 金屬鈕，金屬鈕與構(gòu)成傘的頂蓋的金屬絲連接固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的房間隔缺損封堵傘，其特征在于，在傘頂設(shè)置的孔洞為1 3個(gè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的房間隔缺損封堵傘，其特征在于，設(shè)置于傘頂?shù)目斩吹男螤?為圓形、橢圓形或卵圓形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的房間隔缺損封堵傘，其特征在于，其橫切面金屬絲的數(shù)量為 80 160根。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的房間隔缺損封堵傘，其特征在于，用于編織本實(shí)用新型網(wǎng)狀 支架的金屬絲優(yōu)選具有記憶功能的鎳鈦合金絲。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的房間隔缺損封堵傘，其特征在于，所述鎳鈦合金絲的直徑為 0. 01 0. 3毫米。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種房間隔缺損封堵傘，其主體是金屬絲編織結(jié)構(gòu)，在自由伸展?fàn)顟B(tài)下似一只短柄傘，傘的頂蓋為雙層。在傘頂偏離中心的部位設(shè)有交通孔，貫穿雙層頂蓋。傘的上下兩層頂蓋的過渡銜接部位為圓柱形狹窄部。在傘的頂蓋中央，相當(dāng)于傘柄處上下各設(shè)一金屬鈕。金屬鈕與構(gòu)成傘的頂蓋的金屬絲連接固定。本實(shí)用新型房間隔缺損封堵傘特別適用于伴有肺動(dòng)脈高壓的房間隔缺損患者，對(duì)其房間隔缺損實(shí)施不完全封堵。
文檔編號(hào)A61B17/00GK201905941SQ20102067878
公開日2011年7月27日 申請(qǐng)日期2010年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月24日
發(fā)明者王廣義, 王梓桐 申請(qǐng)人:王廣義