濾器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域,尤其涉及一種濾器。
【背景技術(shù)】
[0002]肺栓塞是一種常見疾病,病死率高,有資料統(tǒng)計(jì),不經(jīng)治療的肺栓塞的死亡率為20% -30% ;每年新增病例約占總?cè)丝诘?.2%,以我國13.5億人口計(jì)算,每年約有270萬新增患者。腔靜脈濾器(以下簡稱濾器)在臨床上被證實(shí)可降低肺栓塞的發(fā)生率。濾器分為永久植入濾器和臨時(shí)性濾器,在植入體內(nèi)時(shí)若植入位置不當(dāng)或?yàn)V器發(fā)生傾斜,需采用抓捕器回收濾器后再重新釋放。對(duì)于臨時(shí)性濾器,在植入病人體內(nèi)一段時(shí)間后,肺栓塞的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低或消失后,需及時(shí)將濾器從病人體內(nèi)取出,以避免永久植入或?yàn)V器部分表面爬覆有內(nèi)皮導(dǎo)致取出時(shí)損傷血管組織。
[0003]如圖1所示,可在濾器2的端部21處切割形成斜角開口 211,通過抓捕裝置(圖中未示出)套入該斜角開口 211,并從斜角開口 211處拉動(dòng)濾器2而回收濾器。然而,受限于端部21的尺寸,且為了確保拉動(dòng)過程中斜角開口 211處不發(fā)生斷裂,通常在端部21僅能開設(shè)一個(gè)斜角開口 211。若濾器2因植入時(shí)錨定不穩(wěn)固或血管生物動(dòng)力學(xué)等因素發(fā)生如圖1所示的傾斜,則端部21將與血管31接觸,上述斜角開口 211會(huì)被血管壁32遮擋,使得抓捕裝置難于套入該斜角開口 211,從而增加了手術(shù)難度、延長了手術(shù)時(shí)間、并提高了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題在于,針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中抓捕裝置難于在管腔中抓捕住傾斜濾器的缺陷,提供一種濾器,該濾器即使處于傾斜狀態(tài),也易于被抓捕裝置抓捕到。
[0005]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:提供了一種濾器,包括過濾體和至少一個(gè)回收體,所述過濾體包括過濾部、以及與所述過濾部連接的至少一個(gè)端部,所述回收體包括多個(gè)間隔開的回收鉤;每個(gè)所述回收鉤均與所述端部相連、且從該端部向外朝所述過濾部輻射延伸。
[0006]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,每個(gè)所述回收鉤均包括連接部和懸空部,所述連接部與所述端部相連,所述懸空部從所述連接部向外朝所述過濾部輻射延伸。
[0007]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,所有所述回收鉤的連接部一體成型為環(huán)形基座,所述環(huán)形基座套設(shè)在所述端部的外表面上。
[0008]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,所述回收體還包括連接柱,所述連接柱的一端收容于所述端部內(nèi),另一端收容于所述環(huán)形基座內(nèi)。
[0009]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,所述懸空部包括懸空段、以及連接于所述懸空段與所述連接部之間的導(dǎo)引段;所述懸空段與所述濾器的中心縱軸基本平行。
[0010]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,所述導(dǎo)引段包括經(jīng)彎折形成的兩部分。
[0011]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,所述多個(gè)回收鉤繞所述濾器的中心縱軸均勻間隔開分布。
[0012]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,多個(gè)所述連接部與端部一體成型形成,每個(gè)所述懸空部自所述端部向外朝所述過濾部輻射延伸。
[0013]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,所述回收鉤通過焊接、熔接、鉸接、或鉚接與所述端部相連。
[0014]在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器中,所述回收鉤具有彈性。
[0015]本實(shí)用新型的濾器包括多個(gè)彼此間隔開的回收鉤,即使濾器傾斜使得血管壁遮擋住了其中的一個(gè)回收鉤,仍有其它回收鉤暴露于管腔中,不影響抓捕裝置套住回收鉤來回收濾器。若濾器未發(fā)生傾斜,間隔開設(shè)置的多個(gè)回收鉤增加了抓捕裝置套住回收鉤的幾率,只要抓捕裝置套住其中的任意一個(gè),即可將濾器回收,因此,采用上述回收體設(shè)置可減少濾器回收手術(shù)的手術(shù)時(shí)間、降低手術(shù)操作難度,從而減少了病人的術(shù)中風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說明】
[0016]下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明,附圖中:
[0017]圖1是依據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的濾器在血管中傾斜的示意圖;
[0018]圖2是依據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0019]圖3是圖2的爆炸圖;
[0020]圖4是依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施例的濾器的局部示意圖;
[0021]圖5是圖4中的回收鉤的示意圖;
[0022]圖6是圖4中的回收鉤的示意圖;
[0023]圖7是本實(shí)用新型另一實(shí)施例的回收鉤的示意圖;
[0024]圖8是本實(shí)用新型再一實(shí)施例的回收鉤的示意圖;
[0025]圖9是本實(shí)用新型一實(shí)施方式中的濾器的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0026]圖10是本實(shí)用新型的另一實(shí)施方式中的濾器的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0027]圖11是圖10中的濾器的改進(jìn)結(jié)構(gòu)示意圖;
[0028]圖12是圖11的局部結(jié)構(gòu)示意圖;
[0029]圖13是本實(shí)用新型的再一實(shí)施方式中的濾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]為了對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解,現(xiàn)對(duì)照附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】。
[0031]依據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的濾器具有徑向壓縮狀態(tài)和徑向展開狀態(tài),可在徑向壓縮狀態(tài)下收容于輸送鞘管并通過輸送鞘管輸送至下腔靜脈的管腔內(nèi),在預(yù)定位置從輸送鞘管中推出后徑向展開并恢復(fù),然后依靠自膨脹帶來的徑向支撐力緊貼管腔壁而固定于管腔中。上述濾器包括過濾體和至少一個(gè)回收體,過濾體可在下腔靜脈血管中阻擋并置留血栓,甚至還可將體積較大的血栓切割成危害較小的小體積血栓,該過濾體包括過濾部、以及與過濾部連接的至少一個(gè)端部;回收體可與抓捕裝置配合,將濾器從下腔靜脈中取出,避免長期植入帶來的生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn),該回收體包括多個(gè)間隔開的回收鉤,每個(gè)回收鉤均與端部相連、且從該端部沿遠(yuǎn)離端部的方向向外輻射延伸并從端部指向過濾部??筛鶕?jù)需要設(shè)置回收體的數(shù)量,例如,在具有兩個(gè)端部的濾器中,還可在每個(gè)端部處設(shè)置回收體,使得濾器可從兩個(gè)方向回收。
[0032]應(yīng)當(dāng)知曉的是,作為一種實(shí)施方式,本實(shí)用新型中的回收體可與現(xiàn)有技術(shù)中的多種抓捕裝置配合使用,例如圈套、套環(huán)等,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可根據(jù)需要選擇適合的抓捕裝置,此處不再具體闡述抓捕裝置的詳細(xì)結(jié)構(gòu)。
[0033]上述濾器中,回收體包括多個(gè)彼此間隔開的回收鉤,即使濾器傾斜使得管腔壁遮擋住其中的一個(gè)回收鉤,仍有其它回收鉤暴露于管腔中,不影響抓捕裝置套住回收鉤來回收濾器。若濾器未發(fā)生傾斜,間隔開設(shè)置的多個(gè)回收鉤增加了抓捕裝置套住回收鉤的幾率,只要抓捕裝置套住其中的任意一個(gè),即可將濾器回收,因此,采用上述回收體設(shè)置可減少濾器回收手術(shù)的手術(shù)時(shí)間、降低手術(shù)操作難度,從而減少病人的術(shù)中風(fēng)險(xiǎn)。
[0034]參見圖2和圖3,在一具體示例中,濾器I包括過濾體11和至少一個(gè)回收體12,并具有中心縱軸13。其中,過濾體11包括過濾部111和與該過濾部111連接的端部112,過濾部111包括多個(gè)支撐桿1111和設(shè)于支撐桿1111兩側(cè)的多個(gè)連接桿1112,各支撐桿1111繞中心縱軸13沿周向均勻分布,每個(gè)連接桿1112的一端與一根支撐桿1111形成夾角,相鄰的兩個(gè)連接桿的另一端匯聚形成Y型結(jié)構(gòu)并最終與端部112連接。本示例中過濾體11包括在過濾部111兩端相對(duì)設(shè)置的兩個(gè)端部112。徑向展開后,上述支撐桿1111與管腔壁接觸,通過徑向支撐力使得濾器I穩(wěn)定地設(shè)于血管管腔中,避免發(fā)生移位。為盡可能避免濾器I傾斜以及防止濾器I從管腔中脫落,可在支撐桿1111上設(shè)置錨刺(圖中未示出),通過錨刺刺入管腔壁來穩(wěn)固定位濾器I。當(dāng)然,上述圖中示出的濾器I結(jié)構(gòu)僅用作舉例,并不是對(duì)本實(shí)用新型的限制。濾器I還可為其他結(jié)構(gòu),例如,可僅在支撐桿的一側(cè)設(shè)置連接桿,各連接桿的一端與支撐桿連接,另一端一并匯聚與端部連接,而支撐桿的另一側(cè)為開放結(jié)構(gòu),即濾器僅包括一個(gè)端部。
[0035]過濾部111可由生物相容性較好的316L不銹鋼、鎳鈦合金、金屬鈦、Phynox合金(鈷、鉻、鐵、鎳、鉬合金)、鉭合金中的一種制備而成。例如,過濾部111可由上述一種材料的編織絲編織形成,或由上述一種材料的管件切割形成。可通過設(shè)置過濾部111的結(jié)構(gòu)或采用記憶合金材料(例如鎳鈦合金)制備過濾部111,使過濾部111在外力作用下可徑向壓縮,并在外力撤銷后沿徑向展開恢復(fù)。
[0036]回收體12包括多個(gè)回收鉤121,回收鉤121的數(shù)量可以是2_5個(gè)