一種多聯(lián)微針進針套筒或架和多聯(lián)注射器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療、醫(yī)療美容、生物醫(yī)藥技術領域，特別是涉及一種中空微針注射，實現(xiàn)多點陣列注射的裝置。
技術背景
[0002]透皮給藥是指通過在皮膚表面給藥，產生全身或局部治療作用的給藥方式。經皮給藥，有許多優(yōu)點，如避免肝臟的首過效應；不經過消化系統(tǒng)，避免了藥物因各種酶引起的藥物降解，使用方便。
[0003]透過皮膚給藥，可利用藥物的理化性質透過皮膚和通過機械破皮使藥物直接進入體內。注射給藥實際上就是機械穿透皮膚直接給藥方式。近年來隨著機械制造工藝的進步，出現(xiàn)了微針給藥的方式，是將傳統(tǒng)的透皮制劑和注射相結合的給藥方式，既克服傳統(tǒng)透皮給藥藥物透過率不足，又克服常規(guī)注射給藥病人依從性不足的缺點。
[0004]微針給藥是在皮膚上創(chuàng)造微米級的藥物運輸通道，減輕常規(guī)注射的疼痛感，同時具有透皮給藥的優(yōu)點。目前一些胰島素注射就采用了 31G、32G的微針。文獻報道了多種陣列中空微針，用于臨床的多點注射。
[0005]中國專利CN 10237656B、CN 102309797B、EP1852142A1 公布了陣列式微型注射針頭。以上三種公布的注射裝置，均是在陣列針頭上方儲液，然后在推桿或在其他形式的壓力下進行注射。然而，由于人體皮膚組織結構在某一部位的各個注射點位的厚度、組織結構不是完全均一，當以上結構的注射裝置在注射時，由皮膚組織最薄弱點位所進的注射液可能最多，不能實現(xiàn)在陣列點位每個注射點位給予同樣的注射量，由此可能引起不可預知的副作用。以目前市售的上述產品進行的初步動物實驗結果表明，在大鼠和與人體皮膚接近的2-3月齡家豬身上進行注射，確實觀察到各個注射點位注射進皮膚組織內的藥量不一樣的現(xiàn)象。

【發(fā)明內容】

[0006]一、解決的技術問題
[0007]本發(fā)明的技術原理為采用獨立藥液進針通道，同時多針推注時所遇到的阻力與皮膚組織中最難進針點相當，能保證藥液均勻地注射進每個注射點。利用此原理解決的技術問題是如何在不同注射部位快速、不漏液、微痛、安全地將胰島素或其他藥液垂直注射到體內，提高患者依從性，提高注射穩(wěn)定性，避免因注射不均勻引起的不可預知的副作用，同時減輕臨床上需多點注射時醫(yī)務人員采用單針注射時的勞動強度。
[0008]二、技術方案
[0009]本發(fā)明提供一種多聯(lián)微針進針套筒或架和一種多聯(lián)注射器或預裝注射器，可將目前廣泛使用的糖尿病一次性注射器或用于其他用途的注射器針筒集成在一起，形成陣列注射，其包括:
[0010]所述多聯(lián)微針進針套筒是指一端帶外沿的中空立柱，上下開有同軸的孔洞，帶外沿一端的孔洞的直徑略大于目前使用的注射針筒直徑，另一端的孔洞直徑略小于目前使用的注射針筒直徑，同時為梅花狀卡孔，用于固定針筒前端。立柱的長度與目前使用的注射針筒長度匹配，當針筒插入孔洞后，針筒的外沿恰好落坐于中空立柱的上端孔洞中。在立柱上對應針筒的位置，開有窗口，更方便的觀察針筒上的刻度。在立柱上沿配有卡件，用于連接和固定插入套筒中的針筒。同時還配有卡片，用于固定注射針筒上的推餅。
[0011]進一步地，套筒的下端可以連接有同質實心或部分空心柱狀體，在柱狀體上開有圓孔，圓孔與上述梅花孔同軸，圓孔直徑與所使用的微針針頭匹配。在圓孔內壁，刻有螺紋，目的在于防止針頭在使用過程中脫落。
[0012]更進一步的，可以在柱狀體外部刻具螺紋，同時在外壁沿柱體開具兩個以上的卡槽，用以連接微針保護套頭，防止在使用時使用者被扎傷，同時減少微針發(fā)生彎曲或斷裂的概率。該保護套頭內含數(shù)量與套筒圓孔數(shù)量等同的孔柱，孔柱上的小圓孔與套筒底部梅花孔同軸。保護套頭外沿直徑與柱狀體相同，有與柱狀體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。保護套頭配有一螺環(huán)，用于連接針頭保護套頭和圓柱體，同時可用于調節(jié)微針在使用時外露的長度。
[0013]所述多聯(lián)微針進針架是指類似啞鈴形狀的架，架的一端為半圓形的卡孔，洞的直徑略與目前使用的注射針筒直徑匹配，另一端為中空的圓板，在板上開有與另一端同軸的四個孔洞，孔洞直徑略小于目前使用的注射針筒直徑，同時為梅花狀卡孔，用于固定針筒前端。兩端之間的連桿的長度與目前使用的注射針筒長度匹配，當針筒插入下端梅花孔洞后，針筒上部外沿恰好卡入上段的半圓卡孔。裝置同時還配有卡片，用于固定注射針筒上的推餅。
[0014]進一步地，套筒的下端可以連接有同質實心或部分空心柱狀體，在柱狀體上開有圓孔，圓孔與上述梅花孔同軸，圓孔直徑與所使用的微針針頭匹配。在圓孔內壁，刻有螺紋，目的在于防止針頭在使用過程中脫落。
[0015]更進一步的，可以在柱狀體外部刻具螺紋，同時在外壁沿柱體開具兩個以上的卡槽，用以連接微針保護套頭，防止在使用時使用者被扎傷，同時減少微針發(fā)生彎曲或斷裂的概率。該保護套頭內含數(shù)量與柱狀體上圓孔數(shù)量等同的孔柱，孔柱上的小圓孔與套筒底部梅花孔同軸。保護套頭外沿直徑與柱狀體相同，具有與柱狀體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。保護套頭配有一螺環(huán)，用于連接針頭保護套頭和圓柱體，同時可用于調節(jié)微針在使用時外露的長度。
[0016]所述多聯(lián)注射器是指在注射器制造時將多個針筒一體成型，從而形成一種陣列注射的裝置。該注射裝置所用推桿可以是獨立的，然后通過一卡片將推桿上的推餅連接。也可以在制造過程中根據對應的多聯(lián)針筒，將推桿集成在一個推餅上。
[0017]進一步的，套筒的下端可以設計為有同質實心或部分空心柱狀體，在柱狀體上開有圓孔，圓孔與所集成的針筒數(shù)量一致并且與針筒流道管同軸，圓孔直徑與所使用的微針針頭匹配。在圓孔內壁，刻有螺紋，目的在于防止針頭在使用過程中脫落。
[0018]更進一步的，可以在柱狀體外部刻具螺紋，同時在外壁沿柱體開具兩個以上的卡槽，用以連接微針保護套頭，防止在使用時使用者被扎傷，同時減少微針發(fā)生彎曲或斷裂的概率。該保護套頭內含數(shù)量與柱狀體上圓孔數(shù)量等同的孔柱，孔柱上的小圓孔與柱狀體上圓孔同軸。保護套頭外沿直徑與柱狀體相同，具有與柱狀體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。保護套頭配有一螺環(huán)，用于連接針頭保護套頭和圓柱體，同時可用于調節(jié)微針在使用時外露的長度。
[0019]所述多聯(lián)預裝注射器是指將多個針筒直接物理連接成一體，該針筒無前端流道，為無底的空心柱狀，外壁有螺紋。直徑大于相隔最遠兩只針筒外壁的距離，高度比下述所用膠塞略低。與各個針筒匹配有膠塞，膠塞可以為一體，也可以是獨立的。與空心柱狀凸出匹配有帶內外螺紋的蓋，用于壓緊膠塞。在蓋上開具小孔，小孔的數(shù)目與所集成的數(shù)目相同，當旋緊后小孔的中心于上述針筒的中軸線相同。在蓋體外壁，開具兩個以上的卡槽，用以連接下述針頭。本陣列式針筒，作為預裝式針筒。
[0020]與上述預裝式針筒配套，是一種特制的多針陣列針頭。多針陣列針頭內含數(shù)量與針筒數(shù)量等同的中空針，外部分列數(shù)量等同的微針。內外針的位置與上述蓋體上的小圓孔對應。陣列針頭外沿直徑與上述蓋體相同。有與蓋體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。針頭配有一螺環(huán)，用于固定針頭。
[0021]更進一步的，可以在陣列針頭和蓋體外壁開具另外兩個以上的卡槽，用以連接微針保護套頭，防止在使用時使用者被扎傷，同時減少微針發(fā)生彎曲或斷裂的概率。該保護套頭內含數(shù)量與套筒圓孔數(shù)量等同的孔柱陣列，孔柱上的小圓孔與微針同軸。保護套頭外沿直徑與柱狀體相同，具有與柱狀體上的卡槽數(shù)量和大小匹配的幾何狀柱，柱的外壁有與柱狀體同向螺紋。利用上述已配有的螺環(huán)，連接針頭保護套頭、陣列針頭和陣列針筒。同時可用于調節(jié)微針在使用時外露的長度。
【附圖說明】
[0022]圖1 CN 10237656B公布的一種陣列式微型注射針頭；
[0023]圖2 CN 102309797B公布的一種帶陣列式微針的注射器；
[0024]圖3 EP1852142A1也公布的一種多針注射器；
[0025]圖4到圖9為四聯(lián)注射套筒；
[0026]圖4效果圖；
[0027]圖5俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0028]圖6效果圖；
[0029]圖7俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0030]圖8效果圖；
[0031 ]圖9俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0032]圖10效果圖；
[0033]圖11俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0034]圖12效果圖；
[0035]圖13俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0036]圖14效果圖；
[0037]圖15俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0038]圖16效果圖；
[0039]圖17俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0040]圖18效果圖；[0041 ]圖19俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0042]圖20效果圖；
[0043]圖21俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0044]圖22效果圖；
[0045]圖23俯視圖、側視圖、剖面圖；
[0046]圖24效果圖；
[0047]圖25俯