帶自鎖結(jié)構(gòu)的可體內(nèi)降解的組織閉合夾的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種帶自鎖結(jié)構(gòu)的可體內(nèi)降解的組織閉合夾，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]在現(xiàn)有技術(shù)中，在外科手術(shù)血管、其它脈管以及組織的結(jié)扎與閉合使用最多的仍然是金屬鈦夾，通常為“U”或者“V”型鈦夾。這種鈦夾因?yàn)槭褂煤?jiǎn)單，療效確切，在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。鈦夾可以滿足窺鏡下操作的要求，但在植入病人體內(nèi)后不會(huì)被降解，而且鈦夾在被夾組織的彈性恢復(fù)力的作用下，容易出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象而可能游離至其它部位成為異物，造成炎性反應(yīng)等并發(fā)癥。此外，市場(chǎng)上還有二種組織閉合夾:1、不可吸收聚合物材料組織閉合夾，這類閉合夾也存在不可吸收而永久留存在人體內(nèi)的弊端，并且由于強(qiáng)度較低而產(chǎn)品體積設(shè)計(jì)較大，放入人體后影響人體內(nèi)部組織。2、可吸收的聚合物材料的組織閉合夾，這類閉合夾克服了前一類閉合夾不可吸收的缺點(diǎn)，但是仍然存在強(qiáng)度較低的問(wèn)題，所以依舊存在體積較大，放入人體后會(huì)影響人體內(nèi)部組織的問(wèn)題，并且這類組織閉合夾的降解速度較快。
[0003]隨著材料科學(xué)的進(jìn)步，可降解金屬鎂合金材料作為醫(yī)用生物材料已應(yīng)用于人體臨床試驗(yàn)，該類金屬材料不僅具有良好的生物相容性，而且具有適宜的力學(xué)性能，降解速率可控，降解產(chǎn)物為人體必需元素。由此可見(jiàn)采用可降解的鎂合金金屬絲制備組織閉合夾極具臨床應(yīng)用前景。但鎂合金塑性變形能力較差，制備成簡(jiǎn)單的“U”或者“V”型時(shí)，在采用專用的手術(shù)鉗夾緊過(guò)程中會(huì)在“U”或者“V”型的轉(zhuǎn)彎處發(fā)生脆性斷裂。針對(duì)這一問(wèn)題，本實(shí)用新型基于可降解鎂合金提出了一種帶自鎖結(jié)構(gòu)的可體內(nèi)降解的組織閉合夾及其制備方法。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本實(shí)用新型的目的是提供一種帶自鎖結(jié)構(gòu)的可體內(nèi)降解的組織閉合夾。該組織閉合夾由于具有自鎖模式，夾閉能力強(qiáng)，不易脫落，且采用可降解鎂合金制成能在體內(nèi)逐漸降解并被人體所吸收。
[0005]本實(shí)用新型是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0006]本實(shí)用新型提供一種帶自鎖結(jié)構(gòu)的可體內(nèi)降解的組織閉合夾，其包括通過(guò)尾端相連的閉合夾上臂和閉合夾下臂，所述閉合夾上臂和閉合夾下臂的連接處呈環(huán)形，所述閉合夾下臂的前端為弧形凹槽，所述閉合夾上臂的前端為與所述弧形凹槽相配合的弧形凸起。
[0007]作為優(yōu)選方案，所述弧形凹槽的內(nèi)邊緣均具有一個(gè)末端圓角和一個(gè)前端圓角，所述末端圓角靠近閉合夾下臂的尾端，所述前端圓角遠(yuǎn)離閉合夾下臂的尾端。
[0008]作為優(yōu)選方案，所述閉合夾上臂的內(nèi)側(cè)和閉合夾下臂的內(nèi)側(cè)分別設(shè)有若干上臂內(nèi)側(cè)通槽和若干下臂內(nèi)側(cè)通槽，且在閉合夾上臂和閉合夾下臂相向閉合后，閉合夾上臂內(nèi)側(cè)通槽和閉合夾下臂內(nèi)側(cè)通槽呈交錯(cuò)排列。
[0009]作為優(yōu)選方案，所述末端圓角所在圓的半徑為0.5?1mm，所述前端圓角所在圓的半徑為0.5?1mm。
[0010]作為優(yōu)選方案，所述上臂內(nèi)側(cè)通槽和下臂內(nèi)側(cè)通槽的深度均為0.1mm左右。
[0011]作為優(yōu)選方案，所述上臂內(nèi)側(cè)通槽和下臂內(nèi)側(cè)通槽的數(shù)量均為4?10個(gè)。
[0012]作為優(yōu)選方案，所述上臂內(nèi)側(cè)通槽和下臂內(nèi)側(cè)通槽的橫截面剖面均呈圓弧形。
[0013]作為優(yōu)選方案，所述閉合夾上臂的長(zhǎng)度小于閉合夾下臂的長(zhǎng)度。
[0014]作為優(yōu)選方案，所述弧形凹槽的弧長(zhǎng)大于二分之一圓周。
[0015]本實(shí)用新型的組織閉合夾由鎂合金材料制成，其前端開(kāi)口，末端相連，形成“V”或“U”形結(jié)構(gòu)；組織閉合夾的上臂和下臂相對(duì)于其中心線不對(duì)稱，且上臂和下臂內(nèi)側(cè)開(kāi)有圓弧形通槽，防止夾持的血管及其它脈管的滑動(dòng)，同時(shí)該圓弧形通槽在夾體開(kāi)口方向上不對(duì)稱，防止在夾緊的過(guò)程中形成較大的空隙而不能對(duì)血管及其它脈管實(shí)現(xiàn)阻斷；
[0016]本實(shí)用新型的組織閉合夾的末端具有“0”形結(jié)構(gòu)，也可以呈為環(huán)形結(jié)構(gòu)，可以防止在夾緊的過(guò)程中由于鎂合金塑性較差而出現(xiàn)斷裂，上臂前端據(jù)有的弧形凸起以及下臂前段具有的弧形槽相互配合成自鎖裝置，可以增加夾緊的可靠度，同時(shí)弧形凸起以及弧形凹槽均可以有由鎂絲直接彎曲得到，加工方便。
[0017]本實(shí)用新型所述的可降解鎂合金材料為Mg-Nd-Zn-Zr，Mg-Zn_Gd，Mg-Zn-Mn或Mg-Zn-Zr基合金。
[0018]本實(shí)用新型所述的一種帶自鎖結(jié)構(gòu)的可體內(nèi)降解的組織閉合夾由直徑Φ?πιπι的鎂合金絲制成，具體制備方法包括如下步驟:
[0019]步驟1，將鎂合金坯料通過(guò)熱擠壓得鎂合金粗絲材；
[0020]步驟2，將擠壓獲得的鎂合金粗絲材經(jīng)多道次拉拔后，得組織閉合夾用細(xì)絲；
[0021]步驟3，將鎂合金細(xì)絲進(jìn)行去應(yīng)力退火；
[0022]步驟4，將鎂合金細(xì)絲進(jìn)行電化學(xué)拋光處理；
[0023]步驟5，經(jīng)模壓彎折成型得到組織閉合夾。
[0024]優(yōu)選地，步驟1中，所述鎂合金擠壓坯料尺寸為?20mmX30mm，所述擠壓溫度為300?400°C，所述鎂合金粗絲材的直徑為Φ1.5?Φ3πιπι。
[0025]優(yōu)選地，步驟2中，采用室溫拉拔，多道次拉拔之間采用250?400°C去應(yīng)力退火處理，所述鎂合金細(xì)絲的直徑為Φ 1mm。
[0026]優(yōu)選地，步驟3中，所述去應(yīng)力退火的溫度為300?350 °C，保溫時(shí)間為10?30mino
[0027]優(yōu)選地，步驟4中，所述電化學(xué)拋光處理所用的拋光液為磷酸:無(wú)水乙醇體積比為1:1或乙二醇乙醚:鹽酸體積比為9:1，所述拋光處理的電壓為2-8V，拋光處理時(shí)間為20-240S，拋光處理的溫度為室溫。
[0028]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下的有益效果:
[0029]1、本實(shí)用新型所述的組織閉合夾制備方法工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)效率高，且結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理；
[0030]2、組織閉合夾可自行被人體吸收，具有良好的生物相容性，降解時(shí)不存在異物反應(yīng)等不利影響，避免了永久留存體內(nèi)所帶來(lái)的弊端；
[0031]3、鎂合金具有良好的力學(xué)性能，同時(shí)末端具有“0”型設(shè)計(jì)，避免了夾緊過(guò)程中的失效斷裂，前端具有細(xì)絲彎曲形成的圓弧狀自鎖結(jié)構(gòu)，加工方便且?jiàn)A閉能力強(qiáng)、不易脫落，保證了臨床應(yīng)用的可靠性。
【附圖說(shuō)明】
[0032]通過(guò)閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本實(shí)用新型的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)