一種股骨近端骨折髓內固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于臨床醫(yī)學，骨科手術中的醫(yī)療器械，尤其涉及股骨近端骨折固定
目.0
【背景技術】
[0002]股骨近端骨折是臨床上較為常見的一種骨折，多由直接或間接暴力引起，老年股骨近端骨折發(fā)生率不斷上升，且股骨近端骨折不穩(wěn)定型骨折居多，復位困難，傳統(tǒng)牽引治療并發(fā)癥多，死亡率，現(xiàn)有內置物治療創(chuàng)傷大、手術時間長以及無法保持穩(wěn)定固定(內固定松動失敗、頭釘切割、髖內翻畸形、復位丟失等等)。
[0003]若治療及時、正確多可以康復，但若貽誤病情或治療不當則可能導致患肢功能的喪失。
[0004]股骨近端骨折，目前臨床上手術治療以InterTan髓內釘、PFNA、DHS等為主。但這三種固定器械均存在一定的劣勢。DHS劣勢:(I)DHS只適用在穩(wěn)定骨折，AO分型中的Al型骨折是DHS的最佳適應癥，對于粉碎骨折和逆轉子間骨折，DHS發(fā)生斷釘和切割的幾率大，所以使用DHS內固定要嚴格掌握適應癥，充分分析影像學資料，避免手術失敗；(2)手術暴露較大，釘板系統(tǒng)本身需要充分暴露骨折部位，必然增加出血及感染的風險。手術時間相對較長，對于高齡，身體條件差的患者是一種考驗；(3)釘板系統(tǒng)的偏心性固定，必然帶來骨折部位的剪切力，股骨頭傳遞來的壓力的力臂較髓內固定系統(tǒng)長；與髓內系統(tǒng)固定裝置相比，穩(wěn)定性差，固定不堅固，容易發(fā)生斷釘、斷板、股骨外側壁骨折及切出股骨頭的風險；(4)術后髖內翻發(fā)生率較高。PFNA劣勢:(1)螺旋刀頭設計雖然可以增加表面積，但出現(xiàn)內置物穿出、股骨頸短縮；并且對股骨頭內的骨質影響較大，若取出內固定骨質缺損多，發(fā)生再骨折風險較高；(2)術前牽引對位要求較高，若骨折移位閉合復位困難，轉行切開復位，失去了髓內固定的優(yōu)勢；(3)部分PFNA非擴髓裝置，所以在插釘過程中，因髓腔窄而暴力插釘時，容易發(fā)生骨折移位而再次復位，增加了手術時間；(4)費用較高(進口器械)，失去部分患者群。InterTan髓內釘劣勢:(I)體位要求相對較高，術前體位的擺放為手術成功及手術時間長短的重要環(huán)節(jié)；對于肥胖患者不適宜此技術；(2)內固定費用相對較高，喪失了部分患者群；(3)手術操作技術要求較高，特別是入釘點的選擇把握，需要反復實踐體會；(4)文獻報道髓內釘遠端導致股骨干骨折的發(fā)生率較高；(5)較高的外側股骨大粗隆骨折；(6)不像少數(shù)文獻報道的那樣，InterTan髓內釘仍有較高的股骨頸短縮的發(fā)生率；(7)其為新型的髓內固定，國內外對于其遠期療效仍在探索研究中。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型要解決的技術問題是提供一種股骨近端骨折髓內固定裝置，操作簡單，能解決目前臨床上股骨近端骨折常規(guī)固定系統(tǒng)(InterTan、PFNA、DHS)相關并發(fā)癥(內植物切除、穿出、股骨外側壁骨折、植入物遠端股骨干骨折、股骨頸短縮、股骨頸旋轉、股骨大粗隆骨折)，并且可以大大減少這些并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者生活質量。
[0006]為解決上述技術問題，本實用新型提供了一種股骨近端骨折髓內固定裝置，包括一主釘、螺旋刀片、第一螺釘、第二螺釘；所述主釘靠近頂端處設螺旋刀片，該螺旋刀片與主釘呈127-130度角插入主釘；所述主釘靠近底端處設第二螺釘，該第二螺釘與主釘呈70-90度角插入主釘；在所述螺旋刀片正上方位置插入第一螺釘，該第一螺釘?shù)姆较蚺c螺旋刀片平行。
[0007]進一步地，所述第二螺釘尾端朝下，分靜力螺釘和動力螺釘；所述第二螺釘與股骨干外側壁結合那段無螺紋，與股骨干內側壁結合處有螺紋，該螺紋牙距可以為1.5_。
[0008]進一步地，所述第一螺釘近端設有鎖定帽，該鎖定帽的最大直徑為8_，最小直徑為7.2mm,該第一螺釘?shù)闹黧w部分的大徑為7_，小徑為5_，牙距為1.5mm ;所述第一螺釘尾端為鎖定加壓結構。
[0009]進一步地，所述第一螺釘為實心螺釘，該第一螺釘?shù)拈L度為60-100_。
[0010]進一步地，所述主釘外側面呈削平形狀便于插入；所述主釘?shù)锥嗽O側壁凹槽。
[0011]進一步地，所述主釘?shù)拈L度為260-420mm，其前傾角為10度，外偏角為5度。
[0012]進一步地，所述主釘由髓內釘及與套筒結構組成，該套筒結構呈筆帽形狀，該髓內釘呈筆桿形狀，套筒結構緊緊套住髓內釘。
[0013]進一步地，所述髓內釘與所述套筒結構之間設有卡槽，該卡槽設于套筒結構的內側壁上，髓內釘通過卡槽與套筒結構緊密結合。
[0014]進一步地，所述套筒結構的直徑為10.2-12.2mm，所述套筒結構的外壁是5mm厚度，所述髓內釘?shù)闹睆?.2-7.2_。
[0015]進一步地，所述螺旋刀片與所述第一螺釘?shù)拈g隙為0.5_。
[0016]所述牙距為相鄰牙在中經(jīng)線上對應兩點的軸向距離。
[0017]與現(xiàn)有技術相比，本實用新型的有益效果是:本裝置基于現(xiàn)有PFNA設計理念做了改進，比現(xiàn)有PFNA裝置多了一枚螺釘設計和主釘微動設計；臨床外科醫(yī)生對PFNA并不陌生，操作經(jīng)驗相當豐富，相對而言，該裝置操作簡單，解決了臨床上單純PFNA裝置固定帶來的問題(螺旋刀片穿出股骨頭、股骨頸短縮、股骨干繼發(fā)性骨折、股骨近端外側皮質骨折)。本裝置能夠降低單純PFNA固定系統(tǒng)所帶來的并發(fā)癥，在手術時間上和單純PFNA固定系統(tǒng)并沒有明顯差異，但極大的減少術后并發(fā)癥，能明顯提高患者生活質量。
【附圖說明】
[0018]下面結合附圖和實施例對本實用新型做進一步的詳細說明。
[0019]圖1為本實用新型一種股骨近端骨折髓內固定裝置的結構示意圖。
[0020]圖2為圖1中髓內釘4及套筒結構5結合的放大示意圖。
[0021]圖3為本實用新型的第一螺釘A的結構示意圖。
[0022]圖中附圖標記說明如下:
[0023]I是螺旋刀片，2是主釘，3是側壁凹槽，4是髓內釘，5是套筒結構，6是卡槽，A是第一螺釘，B是第二螺釘，a是鎖定帽的最大直徑，b是鎖定帽的最小直徑，c是大徑，d是小徑，e是牙距。
【具體實施方式】
[0024]如圖1所示，本實用新型一種股骨近端骨折固定裝置，包括一主釘