冠狀動脈旁路移植近端吻合裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及冠狀動脈旁路移植近端吻合裝置及其使用方法，用以吻合橋血管與升主動脈。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，冠狀動脈搭橋術(shù)在我國已廣泛開展，并且冠狀動脈搭橋術(shù)已逐步向微創(chuàng)、小切口，內(nèi)窺鏡及機(jī)器人輔助方向發(fā)展。在常規(guī)冠狀動脈搭橋術(shù)中，完成冠狀動脈近端吻合口需要部分鉗夾升主動脈，但是對有粥樣硬化的升主動脈進(jìn)行插管、鉗夾，可引起內(nèi)膜斑塊脫落而發(fā)生腦卒中，另外體外循環(huán)管道內(nèi)空氣或微血栓也可引起腦梗塞。因此，神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥是冠狀動脈搭橋術(shù)后最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，可增加手術(shù)死亡，延長住院時間。此外，手工縫線縫合在心臟、血管外科已延續(xù)了幾十年，手工縫合會對血管壁造成損傷，組織對縫線的反應(yīng)大，暴露在管腔內(nèi)的縫線及損傷的管壁容易引起血栓的形成，而連續(xù)縫合的荷包效應(yīng)可使吻合口變形、狹窄，影響吻合口的通暢率。因此，有必要研制出一種新的近端吻合裝置和吻合方法來提高吻合口的通暢率和遠(yuǎn)期療效。
[0003]現(xiàn)有的冠狀動脈搭橋術(shù)的血管吻合裝置以適用于近端吻合口的Symmetry近端吻合器為典型代表。在原理上，Symmetry近端吻合器利用了鎳鈦記憶合金的特性，通過二次翻折使得內(nèi)外兩個支架分別在主動脈內(nèi)外撐開，最終將橋血管垂直固定于主動脈上。雖然Symmetry近端吻合器在吻合過程中避免了鉗夾升主動脈，但是早期隨訪發(fā)現(xiàn)橋血管通暢率有明顯的降低的報道；還有圍手術(shù)期吻合口大出血死亡、主動脈夾層形成大出血的報道。國外的研宄表明，對24例應(yīng)用Symmetry近端吻合器的患者手術(shù)后41個月的隨訪，做高速螺旋CT檢查發(fā)現(xiàn)，使用Symmetry近端吻合器的44個橋血管-主動脈吻合口中，24個吻合口閉塞，7個吻合部位狹窄。由于存在上述缺陷，絕大多數(shù)醫(yī)生最終放棄使用Symmetry近端吻合器。本實用新型的冠狀動脈旁路移植近端血管吻合裝置從原理上與Symmetry近端吻合器完全不同，采用穿刺、鈦合金支架鉚釘樣吻合和吻合完成后金屬支架腔內(nèi)擴(kuò)張等原理，可以避免鉗夾升主動脈，吻合口邊緣貼合可靠牢固從而避免了吻合口出血的發(fā)生，由于吻合口內(nèi)有金屬支架因而可以避免橋血管與升主動脈吻合口發(fā)生狹窄。總之，本實用新型的冠狀動脈旁路移植近端血管吻合裝置與Symmetry近端吻合器的原理不同，避免了 Symmetry近端吻合器的缺陷，具有明顯的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實用新型的目的，通過提供一種新的吻合裝置及其使用方法，改進(jìn)冠狀動脈旁路移植術(shù)中橋血管的近端吻合，操作方便，安全可靠，邊距均勻，受力均等，可提高吻合口的通暢率和遠(yuǎn)期療效，并且可以縮短手術(shù)時間，提高手術(shù)成功率，易于推廣。
[0005]本實用新型的具體技術(shù)方案是:
[0006]一種外科吻合裝置，包括第一作用件、第二作用件和變形件，所述變形件位于所述第一作用件與第二作用件之間，所述變形件包括兩個端部，所述第一作用件與所述第二作用件相互靠近進(jìn)而使得所述變形件的所述兩個端部外翻變形，將組織夾持在兩個端部之間進(jìn)而實現(xiàn)組織的吻合。
[0007]所述第一作用件包括圓錐形的第一前端；所述第二作用件包括具有斜面的第二前端；所述變形件的所述兩個端部之一是第三前端，所述第三前端具有均勻分布的至少一個材料去除結(jié)構(gòu)和被所述至少一個材料去除結(jié)構(gòu)均勻間隔開的可變形體。
[0008]所述第一作用件進(jìn)一步包括倒截錐形的第一尾端，所述第一前端與所述第一尾端在兩者結(jié)合處可折疊。
[0009]所述變形件進(jìn)一步包括中間部，所述兩個端部的另一個是第三尾端，所述中間部和所述第三尾端均具有多個鏤空結(jié)構(gòu)。
[0010]所述材料去除結(jié)構(gòu)是槽或孔，所述可變形體為片狀體，所述片狀體沿所述變形件的中心軸線方向延伸或者沿與所述變形件的中心軸線方向成一定角度的方向延伸。
[0011]所述變形件的材質(zhì)為鈦合金。
[0012]所述外科吻合裝置進(jìn)一步包括與所述第一作用件可轉(zhuǎn)動連接的中心軸。
[0013]所述第一作用件包括中空結(jié)構(gòu)；所述中心軸包括第四前端，所述第四前端的形狀為箭頭形，所述第四前端插接于所述中空結(jié)構(gòu)。
[0014]所述第四前端沿所述中心軸的中心軸線被均勻分割成伸縮結(jié)構(gòu)，所述中空結(jié)構(gòu)的末端設(shè)有擋片，所述擋片的中心設(shè)有中心孔。
[0015]所述外科吻合裝置進(jìn)一步包括外鞘、力學(xué)裝置和力學(xué)軸；所述力學(xué)裝置套置于所述外鞘的外壁；所述第二作用件位于所述外鞘與所述力學(xué)軸之間。
[0016]所述外鞘包括對稱設(shè)置的至少一個窗口 ；所述力學(xué)軸包括至少一個突出部分，所述外鞘的所述至少一個窗口分別容納所述力學(xué)軸的所述至少一個突出部分；所述力學(xué)裝置包括槽或孔，所述力學(xué)軸的所述至少一個突出部分插接于所述力學(xué)裝置的所述槽或孔中。
[0017]所述力學(xué)軸進(jìn)一步包括第五前端，所述第五前端與所述第一作用件的第一尾端相互連接或者一體成形；與所述第一作用件可轉(zhuǎn)動連接的中心軸位于所述力學(xué)軸內(nèi)。
[0018]所述中心軸包括第四尾端，所述第四尾端具有外螺紋；所述力學(xué)軸進(jìn)一步包括第五尾端，所述第五尾端具有內(nèi)螺紋，所述外螺紋與所述內(nèi)螺紋相互螺紋嚙合。
[0019]所述中心軸的所述第四尾端具有工具結(jié)合結(jié)構(gòu)，所述工具結(jié)合結(jié)構(gòu)用于與工具相彡口口 O
[0020]至少一個環(huán)柄形成于所述力學(xué)裝置上。
[0021]所述第二作用件包括第二尾端；所述阻擋件用于阻擋所述第二尾端。
[0022]一種外科吻合裝置的使用方法，使用如上所述的外科吻合裝置對組織進(jìn)行吻合。
[0023]按照上述技術(shù)方案(制作、實施)，本實用新型結(jié)構(gòu)合理、方法得當(dāng)，成功地采用機(jī)械式吻合取代手工縫合，定位準(zhǔn)確，邊距均勻，受力均等，操作方便，安全可靠，機(jī)械器具吻合能夠縮短手術(shù)時間，減少對病人身體的損害，提高手術(shù)成功率和吻合口通暢率，適用于常規(guī)開胸手術(shù)、微創(chuàng)及全胸腔鏡下進(jìn)行冠狀動脈旁路移植手術(shù)，質(zhì)量好，效率高，易于推廣應(yīng)用，較好地達(dá)到了預(yù)定目的。
【附圖說明】
[0024]圖1是冠狀動脈旁路移植近端吻合裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖2是冠狀動脈旁路移植近端吻合裝置的剖面示意圖；
[0026]圖3是冠狀動脈旁路移植近端吻合裝置的應(yīng)用狀態(tài)剖面示意圖；
[0027]圖4是冠狀動脈旁路移植近端吻合裝置的應(yīng)用結(jié)束狀態(tài)剖面示意圖；
[0028]圖5是冠狀動脈旁路移植近端吻合裝置的應(yīng)用結(jié)束后效果的剖面示意圖；
[0029]圖6是支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖7是中心軸與第一軌跡環(huán)連接結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]1-第一軌跡環(huán)2-支架3-外鞘4-力學(xué)裝置5-力學(xué)軸6_環(huán)柄7_手柄8_中心軸9-第二軌跡環(huán)10-阻擋件11-凹槽12-螺紋13-結(jié)扎線14-升主動脈血管壁15-橋血管近端16-支架前端17-鏤空結(jié)構(gòu)18-支架尾端19-擋片20-伸縮結(jié)構(gòu)
【具體實施方式】
[0032]下面結(jié)合附圖對本實用新型的具體實施加以說明。
[0033]本實用新型中向前的方向指的是沿圖1-4自右向左的方向，前端指是的圖1-4左側(cè)的相對位置，向后的方向和后端、尾端與之相反。本實用新型中的“適應(yīng)”指的是數(shù)量一致或者形狀相互配合。
[0034]參閱圖1和圖2，本實用新型的冠狀動脈旁路移植近端吻合裝置(以下簡稱吻合裝置)包括第一軌跡環(huán)1、第二軌跡環(huán)9和支架2，支架2位于第一軌跡環(huán)I與第二軌跡環(huán)9之間。第一軌跡環(huán)I包括前端和尾端，前端為圓錐形，尾端為倒截錐形，第一軌跡環(huán)I在前端與尾端結(jié)合處可折疊，折疊可使得第一軌跡環(huán)I的直徑變大。支架2是圓筒形，其材質(zhì)可以是鈦合金，也可以是其它適用于冠狀動脈搭橋術(shù)并滿足相應(yīng)性能要求的材質(zhì)。如圖6所示，支架2包括支架前端16、中間部和支架尾端18，中間部和支架尾端18具有多個鏤空結(jié)構(gòu)17。支架前端16具有沿圓周均勻分布的多個槽和被多個槽均勻間隔開的、沿軸向分布的片狀體。支架尾端18為封閉的圓環(huán)形，可以限制過度外翻，實現(xiàn)圓周外翻力量的均衡。支架2的鏤空形狀17，有利于第一軌跡環(huán)I經(jīng)過支架2的中心孔并擴(kuò)張支架2，同時有利于血管內(nèi)皮細(xì)胞的覆蓋生長。
[0035]吻合裝置進(jìn)一步包括外鞘3、力學(xué)裝置4、力學(xué)軸5和中心軸8，外鞘3包括位于其后端的手柄7，外鞘3大致為圓筒形，手柄7的內(nèi)徑小于外鞘3其它部分的內(nèi)徑。在外鞘3的整個軸向長度的大約二分之一處，沿徑向?qū)ΨQ設(shè)置有兩個窗口，兩個窗口的形狀可以是方形、圓形或其它形狀。力學(xué)軸5大致為圓筒形，其包括兩個徑向突出部分，力學(xué)軸5的前端與第一軌跡環(huán)I的尾端相互連接，連接的具體方式可以是粘結(jié)、釘合，也可以是本領(lǐng)域內(nèi)其它適宜的連接方式。力學(xué)軸5也可與第一軌跡環(huán)I一體成形。力學(xué)軸5的尾端具有內(nèi)螺紋。外鞘3的所述兩個窗口分別容納力學(xué)軸5的兩個徑向突出部分，所述兩個窗口的大小和形狀與力學(xué)軸5的徑向突出部分相適應(yīng)。力學(xué)軸5的徑向突出部分可在外鞘3的所述窗口中前后移動，從而使得力學(xué)軸5相對于外鞘3產(chǎn)生移動。需要說明的是，外鞘3的窗口的數(shù)量也可以是一個、三個或者更多，力學(xué)軸5的徑向突出部分的數(shù)量與窗口相適應(yīng)。力學(xué)裝置4為圓筒形，其套置于外鞘3的外壁，至少一個環(huán)柄6形成于力學(xué)裝置4上，本實用新型以兩個環(huán)柄6進(jìn)行示例說明。環(huán)柄6形成于力學(xué)裝置4的外壁，