一種部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及心血管支架技術(shù)領(lǐng)域，具體地，涉及一種部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]鎂是生物體的生命元素，具有良好的生物相容性、獨(dú)特的降解性、優(yōu)異的綜合力學(xué)性能。近年來(lái)，人們利用鎂和鎂合金在人體內(nèi)環(huán)境可逐步降解并最終消失的特性，研發(fā)了可置入人體的鎂合金心血管支架。鎂合金心血管支架置入人體后對(duì)修復(fù)心血管功能發(fā)揮了巨大的作用。
[0003]然而，鎂和鎂合金的耐腐蝕性能較差，純鎂的標(biāo)準(zhǔn)電位為-2.37V，尤其在含Cr離子的人體生理環(huán)境中更甚；常規(guī)鎂和鎂合金在模擬體液中，腐蝕降解速率可達(dá)到
0.05-6mm/year。鎂合金支架植入心血管，由于鎂和鎂合金逐步降解，心血管支架的壁逐漸變薄，受血液流動(dòng)的沖擊，很容易斷裂或塌陷，從而在血管塑形之前失去支撐的作用，甚至產(chǎn)生堵塞致人死亡，這很大程度上限制了鎂合金支架在心血管支架中的進(jìn)一步應(yīng)用。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型提供了一種部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，血管支架置入血管后，隨著鎂合金的降解，血管支架的管壁從薄處向厚處逐漸溶解消失，從而可以有效的避免在血管塑形還沒(méi)有完成之前，因鎂合金支架斷裂或塌陷造成的血管狹窄或堵塞，提高了鎂合金心血管支架的安全性，有利于鎂合金支架的推廣和使用。
[0005]本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下:一種部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，具有中空的鎂合金管，所述鎂合金管的內(nèi)管壁上隆起一段由厚變薄的厚度漸變區(qū)，該厚度漸變區(qū)在所述鎂合金管的同一經(jīng)向橫截面上的厚度相等。
[0006]所述厚度漸變區(qū)最厚處的厚度為0.3-1.0mm。
[0007]所述厚度漸變區(qū)最薄處的厚度為0.05mm。
[0008]所述鎂合金管上涂覆有混藥的可降解高分子材料。所述可降解高分子材料為膠原蛋白、明膠、聚乙二醇、聚氨酯、膠原蛋白和殼聚糖中的一種或數(shù)種的的混合物。所述藥物可根據(jù)使用者的需要而選擇，例如，抗腫瘤藥物，抗增生藥物，放射性藥物等。
[0009]所述鎂合金管上設(shè)有若干翹刺；所述支架置入人體血管后，所述翹刺插入血管壁，從而連接支架和血管。
[0010]所述心血管支架還設(shè)有鎂合金線(xiàn)，所述鎂合金線(xiàn)環(huán)繞所述鎂合金管和血管，從而使所述鎂合金管與血管固定連接。
[0011]所述鎂合金為鎂鋁系列合金，鎂錳系列合金，鎂鋅系列合金，鎂鋯系列合金，鎂稀土系列合金、鎂鋰系列合金，鎂鈣系列合金，鎂銀系列合金中的一種或數(shù)種。
[0012]所述鎂合金體系中，鋁的重量含量< 6%，鋅、錳或鋯的重量含量< 3%，鈣和稀土的重量含量< 1%。
[0013]本實(shí)用新型的有益效果為:本實(shí)用新型所述部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，通過(guò)在對(duì)應(yīng)血管病變的位置處設(shè)置厚度漸變區(qū)，解決了在血管塑形之前，因鎂合金逐步降解，管壁變薄而造成的血管支架斷裂或塌陷的技術(shù)問(wèn)題，提高了鎂合金支架的安全性。
【附圖說(shuō)明】
:
[0014]圖1為本實(shí)用新型所述部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2為本實(shí)用新型所述部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架的另一結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合附圖和優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述，但本實(shí)用新型的實(shí)施方式不限于此。
[0017]參照?qǐng)D1和圖2，一種部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架1，具有中空的鎂合金管10。所述鎂合金管10的內(nèi)管壁11上隆起一段由厚變薄的厚度漸變區(qū)12。該厚度漸變區(qū)12在所述鎂合金管10的同一經(jīng)向橫截面上的厚度相等。該厚度漸變區(qū)12最厚處13的厚度為0.3-1.0mm,最薄處14的厚度為0.05mm。
[0018]所述心血管支架I置入血管后，所述厚度漸變區(qū)12位于血管病變的位置。厚度漸變區(qū)12從厚向薄的方向?yàn)檠毫鲃?dòng)的方向。心血管支架I置入血管后，在人體內(nèi)環(huán)境下，鎂合金逐漸被腐蝕，降解，速率可達(dá)到0.05-6mm/year,由此造成鎂合金管10的壁厚逐漸降低，所述厚度漸變區(qū)12也從薄向厚的方向逐漸降解消失。當(dāng)血管塑性完成后，厚度漸變?nèi)?2的最厚處13也逐漸完全降解。
[0019]較佳地，所述鎂合金管10上涂覆有混藥的可降解高分子材料。所述可降解高分子材料為膠原蛋白、明膠、聚乙二醇、聚氨酯、膠原蛋白和殼聚糖中的一種或數(shù)種的的混合物。所述藥物可根據(jù)使用者的需要而選擇，例如，抗腫瘤藥物，抗增生藥物，放射性藥物等。
[0020]較佳第，所述鎂合金管10上設(shè)有若干翹刺40 ;所述支架I置入人體血管后，所述翹刺40插入血管壁，從而連接支架I和血管。
[0021]所述心血管支架還設(shè)有鎂合金線(xiàn)50，所述鎂合金線(xiàn)50環(huán)繞所述鎂合金管10和血管，從而使所述鎂合金管與血管固定連接。
[0022]所述鎂合金為鎂鋁系列合金，鎂錳系列合金，鎂鋅系列合金，鎂鋯系列合金，鎂稀土系列合金、鎂鋰系列合金，鎂鈣系列合金，鎂銀系列合金中的一種或數(shù)種。
[0023]所述鎂合金體系中，鋁的重量含量< 6%，鋅、錳或鋯的重量含量< 3%，鈣和稀土的重量含量< 1%。
[0024]以上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，不能認(rèn)定本實(shí)用新型的具體實(shí)施只局限于這些說(shuō)明。對(duì)于本實(shí)用新型所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，其架構(gòu)形式能夠靈活多變，可以派生系列產(chǎn)品。只是做出若干簡(jiǎn)單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本實(shí)用新型由所提交的權(quán)利要求書(shū)確定的專(zhuān)利保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，具有中空的鎂合金管，其特征在于，所述鎂合金管的內(nèi)管壁上隆起一段由厚變薄的厚度漸變區(qū)，該厚度漸變區(qū)在所述鎂合金管的同一經(jīng)向橫截面上的厚度相等。
2.如權(quán)利要求1所述的部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，其特征在于，所述厚度漸變區(qū)最厚處的厚度為0.3-1.0mm。
3.如權(quán)利要求1所述的部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，其特征在于，所述厚度漸變區(qū)最薄處的厚度為0.05mm。
4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，其特征在于，所述鎂合金管上設(shè)有若干翹刺；所述支架置入人體血管后，所述翹刺插入血管壁，從而連接支架和血管。
5.如權(quán)利要求4所述的部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，其特征在于，所述心血管支架還設(shè)有鎂合金線(xiàn)，所述鎂合金線(xiàn)環(huán)繞所述鎂合金管和血管，從而使所述鎂合金管與血管固定連接。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供了一種部分管壁厚度漸變的鎂合金心血管支架，具有鎂合金管，所述鎂合金管的管壁具有一段由厚變薄的厚度漸變區(qū)，該厚度漸變區(qū)在所述鎂合金管的同一經(jīng)向橫截面上的厚度相等。血管支架置入血管后，隨著鎂合金的降解，血管支架的管壁從薄處向厚處逐漸溶解消失，從而可以有效的避免在血管塑形還沒(méi)有完成之前，因鎂合金支架斷裂或塌陷造成的血管狹窄或堵塞，提高了鎂合金心血管支架的安全性，有利于鎂合金支架的推廣和使用。
【IPC分類(lèi)】A61F2-86, A61L31-02, A61L31-16, A61L31-10
【公開(kāi)號(hào)】CN204542476
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420843149
【發(fā)明人】李揚(yáng)德
【申請(qǐng)人】東莞顛覆產(chǎn)品設(shè)計(jì)有限公司
【公開(kāi)日】2015年8月12日
【申請(qǐng)日】2014年12月25日