一種帶塑形導(dǎo)絲的造影導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種帶有塑形導(dǎo)絲的血管造影類(lèi)醫(yī)療器械。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，冠心病已經(jīng)成為威脅人類(lèi)健康最重要的疾病之一。因此冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)也在全世界范圍內(nèi)廣泛開(kāi)展，我國(guó)每年冠脈造影數(shù)量早已超過(guò)100萬(wàn)例。隨著手術(shù)量的增長(zhǎng)，各種復(fù)雜的冠脈開(kāi)口變異也逐漸增多，使用現(xiàn)有的固定塑形的造影導(dǎo)管很難完成操作，造成手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)，放射線(xiàn)劑量和對(duì)比劑使用量明顯增加，手術(shù)成功率降低。此外，橈動(dòng)脈造影技術(shù)的普及，為了減少更換導(dǎo)管，左右冠通用造影導(dǎo)管成為主要的造影導(dǎo)管。但由于左冠和右冠開(kāi)口解剖結(jié)構(gòu)不同，目前左右冠通用造影導(dǎo)管時(shí)常會(huì)遇到到位困難的問(wèn)題。如果有一種造影導(dǎo)管能根據(jù)需要改變塑形適應(yīng)各類(lèi)冠脈解剖需要，將明顯提高手術(shù)效率，減少并發(fā)癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了改善造影導(dǎo)管的適應(yīng)能力和操控性能，減少反復(fù)更換導(dǎo)管的情況，本實(shí)用新型提供一種帶有塑形導(dǎo)絲的血管造影導(dǎo)管，用于血管介入手術(shù)。該導(dǎo)管可通過(guò)在塑形腔內(nèi)插入塑形過(guò)的塑形導(dǎo)絲來(lái)實(shí)現(xiàn)造影導(dǎo)管頭段的定向指向功能，從而到達(dá)冠脈開(kāi)口完成冠脈造影。通過(guò)改變塑形導(dǎo)絲頭段的形狀，術(shù)者無(wú)需更換造影導(dǎo)管本身就可以達(dá)到改變?cè)煊皩?dǎo)管頭段形狀的目的，減少更換導(dǎo)管的麻煩，降低血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:該裝置由帶有塑形腔和造影腔的導(dǎo)管以及具有塑形能力的塑形導(dǎo)絲兩部分組成。其中造影導(dǎo)管為中空管型結(jié)構(gòu)，由高分子材料制作，長(zhǎng)度100至110厘米，外徑1.67至2毫米。造影導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有貫通全程的管型的塑形腔和造影腔。導(dǎo)管體內(nèi)端10厘米為柔軟的材料制成，在塑形腔內(nèi)插入塑形導(dǎo)絲后可被塑形為相應(yīng)的形狀。造影導(dǎo)管塑形腔內(nèi)徑0.4毫米，造影腔內(nèi)徑0.9至1.0毫米。塑形腔體外端5厘米與造影腔分離。造影腔和塑形腔的體外接口均符合6%魯爾接口標(biāo)準(zhǔn)。塑形導(dǎo)絲體部由合金制作，直徑不超過(guò)0.4毫米，有一定的硬度和韌性，體內(nèi)段可預(yù)塑形或者手工塑形。塑形導(dǎo)絲體部長(zhǎng)度與塑形腔長(zhǎng)度相同，保障塑形導(dǎo)絲不會(huì)超出塑形腔體內(nèi)出口。塑形導(dǎo)絲接頭符合6%魯爾接頭標(biāo)準(zhǔn)。
[0005]本實(shí)用新型的有益效果是，帶有塑形導(dǎo)絲的造影導(dǎo)管可塑形為各種形狀以適合各類(lèi)冠脈開(kāi)口解剖。尤其是冠脈開(kāi)口存在異常時(shí)，術(shù)者可手工改變塑形導(dǎo)絲頭端的形狀以幫助完成冠脈造影。此外，本裝置可在不更換造影導(dǎo)管的情況下通過(guò)更換塑形導(dǎo)絲完成導(dǎo)管頭段形狀的改變，術(shù)中無(wú)需更換造影導(dǎo)管就能完成各種解剖類(lèi)型的冠脈造影，避免了更換導(dǎo)管的麻煩，降低了更換導(dǎo)管過(guò)程中發(fā)生血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。在撤出塑形導(dǎo)絲后，造影導(dǎo)管較為柔軟，在進(jìn)出時(shí)也能減少導(dǎo)管對(duì)血管的損傷。塑形導(dǎo)絲長(zhǎng)度與塑形腔導(dǎo)絲長(zhǎng)度相等可以避免塑形導(dǎo)絲損傷血管。塑形腔和造影腔體外接口采用6%魯爾接口標(biāo)準(zhǔn)可方便連接注射器注射造影劑或其他液體。
【附圖說(shuō)明】
[0006]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。
[0007]圖1是造影導(dǎo)管側(cè)面剖視圖。
[0008]圖2是造影導(dǎo)管體內(nèi)端橫斷剖視圖。
[0009]圖3是塑形導(dǎo)絲側(cè)視圖。
[0010]圖中1.塑形腔體內(nèi)出口，2.造影腔體內(nèi)出口，3.造影腔，4.造影腔連接段，5.造影腔接口，6.造影腔體外出口，7.造影腔和塑形腔匯集處，8.塑形腔，9.塑形腔連接段，10.塑形腔接口，11.塑形腔體外出口，12.導(dǎo)絲體部，13.導(dǎo)絲接頭，14.導(dǎo)絲旋柄。
【具體實(shí)施方式】
[0011]造影導(dǎo)管是高分子合成材料制成的中空導(dǎo)管，總長(zhǎng)100至110厘米。設(shè)有貫通全程的管型的塑形腔和造影腔。導(dǎo)管的體內(nèi)端10厘米左右部分為柔軟的材料制成，可被插入其中的塑形導(dǎo)絲改變外形，其他部分有一定硬度，避免被塑形導(dǎo)絲過(guò)度扭曲，也便于導(dǎo)管的操控。造影導(dǎo)管的造影腔的內(nèi)徑比造影導(dǎo)絲直徑略大，一般為0.9至1.0毫米，截面形狀可以是圓形或橢圓形。塑形腔的內(nèi)徑0.4毫米，可送入配套的塑形導(dǎo)絲。造影腔和塑形腔的體外接口為漏斗型結(jié)構(gòu)，符合6%魯爾圓錐接口標(biāo)準(zhǔn)，目的是為了連接標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用注射器或者醫(yī)用螺口注射器，方便注射造影劑或其他液體。塑形腔體外端5厘米與造影腔分離，造影腔保持筆直狀態(tài)，塑形腔則形成一個(gè)小彎，但弧度不大，不會(huì)影響塑形導(dǎo)絲的進(jìn)出。
[0012]塑形導(dǎo)絲分為體部、接口和旋柄三部分。體部為直徑不超過(guò)0.4毫米的合金絲制成，可以塑形為一定的形狀以適合不同的冠脈開(kāi)口解剖結(jié)構(gòu)。導(dǎo)絲的長(zhǎng)度剛好與塑形腔相同，避免超出造影導(dǎo)管塑形腔體內(nèi)出口損傷血管。塑形導(dǎo)絲接頭符合6%魯爾圓錐接頭標(biāo)準(zhǔn)，可以插入塑形腔體外接口固定避免意外移動(dòng)。導(dǎo)絲體外部分有旋柄，方便術(shù)者控制旋轉(zhuǎn)和推送塑形導(dǎo)絲。
[0013]使用時(shí)術(shù)者將造影導(dǎo)絲插入造影導(dǎo)管的造影腔后沿血管將造影導(dǎo)管送至主動(dòng)脈根部，撤出造影導(dǎo)絲后在造影導(dǎo)管的塑形腔內(nèi)插入已經(jīng)塑形過(guò)的塑形導(dǎo)絲并固定，然后可通過(guò)旋轉(zhuǎn)和推送造影導(dǎo)管將導(dǎo)管頭部送至冠脈開(kāi)口。如果塑形不符合要求，可在不撤出造影導(dǎo)管的情況下，更換不同塑形的塑形導(dǎo)絲，從而改變?cè)煊皩?dǎo)管頭部的形態(tài)。術(shù)畢可先拔出塑形導(dǎo)絲，然后撤出造影導(dǎo)管，避免損傷血管。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種帶塑形導(dǎo)絲的造影導(dǎo)管，該裝置由帶有塑形腔和造影腔的導(dǎo)管以及具有塑形能力的塑形導(dǎo)絲兩部分組成，其特征是:導(dǎo)管由高分子材料制作，設(shè)有貫通全程的塑形腔和造影腔，長(zhǎng)度100至110厘米，外徑1.67至2毫米，導(dǎo)管體內(nèi)端10厘米為柔軟的材料制成，在塑形腔內(nèi)插入塑形導(dǎo)絲后可被塑形為相應(yīng)的形狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的造影導(dǎo)管，其特征是:導(dǎo)管塑形腔內(nèi)徑為0.4毫米，造影腔內(nèi)徑為0.9至1.0毫米，塑形腔體外端5厘米與造影腔分離，造影腔和塑形腔的體外接口均符合6%魯爾接口標(biāo)準(zhǔn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的造影導(dǎo)管，其特征是:塑形導(dǎo)絲體部由合金制作，直徑不超過(guò).0.4毫米，有一定的硬度和韌性，體內(nèi)段可預(yù)塑形或者手工塑形，塑形導(dǎo)絲體部長(zhǎng)度與塑形腔長(zhǎng)度相同，保障導(dǎo)絲不會(huì)超出塑形腔體內(nèi)出口，且塑形導(dǎo)絲接頭符合6%魯爾接頭標(biāo)準(zhǔn)，可插入塑形腔體外接口固定。
【專(zhuān)利摘要】一種帶有塑形導(dǎo)絲的血管造影導(dǎo)管，由帶有塑形腔和造影腔的造影導(dǎo)管及具有塑形能力的塑形導(dǎo)絲組成。造影導(dǎo)管由塑形腔體內(nèi)出口(1)、造影腔體內(nèi)出口(2)、造影腔(3)、造影腔連接段(4)、造影腔接口(5)、造影腔體外出口(6)、造影腔和塑形腔匯集處(7)、塑形腔(8)、塑形腔連接段(9)、塑形腔接口(10)、塑形腔體外出口(11)組成。塑形腔內(nèi)徑0.4毫米，造影腔內(nèi)徑0.9至1毫米。體內(nèi)端10厘米材質(zhì)柔軟。塑形腔體外端與造影腔分離。造影腔和塑形腔的體外接口符合6％魯爾接口。塑形導(dǎo)絲由導(dǎo)絲體部(12)、導(dǎo)絲接頭(13)、導(dǎo)絲旋柄(14)組成。塑形導(dǎo)絲體部長(zhǎng)度與塑形腔相同。塑形導(dǎo)絲接頭符合6％魯爾接頭。
【IPC分類(lèi)】A61M25-09, A61M25-14
【公開(kāi)號(hào)】CN204293660
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420478057
【發(fā)明人】丁亞輝, 屈百鳴
【申請(qǐng)人】丁亞輝, 屈百鳴
【公開(kāi)日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年8月20日