一種海藻酸鹽醫(yī)用敷料的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，本實(shí)用新型涉及一種海藻酸鹽醫(yī)用敷料。
【背景技術(shù)】
[0002]褥瘡又稱壓迫性潰瘍或壓瘡，是內(nèi)科常見的并發(fā)癥之一，是由于神經(jīng)及血液循環(huán)障礙、局部組織持續(xù)缺血、營(yíng)養(yǎng)不良而發(fā)生的軟組織壞死，其發(fā)生是機(jī)體受內(nèi)因和外因共同作用引起的復(fù)雜病理過程，是一種十分難治的疾病，一旦發(fā)生，療程長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)，可造成從表皮到皮下組織、肌肉，甚至骨與關(guān)節(jié)的破壞，給患者帶來極大的痛苦，嚴(yán)重者可繼發(fā)感染，弓丨起敗血癥而導(dǎo)致死亡。
[0003]在美國(guó)，褥瘡的發(fā)病率占住院患者的4.3%，其每年的醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)數(shù)十億美元，英國(guó)也每年花費(fèi)幾億英鎊用于治療褥瘡患者，我國(guó)尚無此方面的完整統(tǒng)計(jì)數(shù)字，但因我國(guó)人口眾多，臥床病人多，褥瘡發(fā)病率也一直處于高數(shù)值。對(duì)于褥瘡治療，國(guó)內(nèi)外都做了大量研宄工作，但至今為止，仍然沒有找到非常有效的治療及護(hù)理的藥物和方法。由于在如下的一系列疾病患者中，包括1、I1、III和IV期糖尿病患者、腦損傷后引起昏迷、半身不遂、偏癱或截癱患者、頸椎骨折脫位合并截癱患者、胸椎骨折脫位合并截癱、腰椎爆裂骨折合并截癱患者、骨質(zhì)疏松引起骨折患者、晚期腫瘤患者及其他患病治療中較長(zhǎng)期臥床的患者等，都有大量出現(xiàn)并發(fā)褥瘡情況，因此，褥瘡的預(yù)防治療以及護(hù)理成為一項(xiàng)艱巨而重要的工作，也是護(hù)理工作中長(zhǎng)期存在而未完全解決的一大難題。
[0004]目前，臨床上治療褥瘡常用的方法包括手術(shù)治療方法，藥物治療方法和外敷方法。手術(shù)治療主要是采用徹底清創(chuàng)后皮瓣轉(zhuǎn)移修復(fù)，但該方法對(duì)于許多病人并不適合；藥物療法，包括內(nèi)服藥和外用藥，也普遍存在效果不夠明顯的缺點(diǎn)。
[0005]由于外敷方法簡(jiǎn)單易操作，且對(duì)病人的傷害最小，因此，許多臨床研宄也給以極大關(guān)注。傳統(tǒng)創(chuàng)傷敷料包括棉紗繃帶、繃帶/卷裝繃帶、專用敷料、浸漬棉紗、豁合條帶制品以及應(yīng)急處理敷料雜品等，主要體現(xiàn)止血、防菌、防止傷口粘連和簡(jiǎn)單的包扎功能。顯然，傳統(tǒng)創(chuàng)傷敷料在褥瘡治療中無法滿足要求。
[0006]因此，一些研宄工作也關(guān)注于褥瘡專用敷料的開發(fā)，如:專利公開號(hào)CN201558224U涉及一種醫(yī)用復(fù)合敷料，由粘接層、敷芯、離型紙層組成，粘接層為帶有單面膠黏劑的無紡布，敷芯為海藻酸鈣殼聚糖無紡布，并固定在粘接層中間的膠黏劑上，離型紙層分兩頁交叉重疊覆蓋在所述敷芯上面。該敷料起到不黏連傷口、抑菌、消炎、止血、鎮(zhèn)痛，能夠加速傷口愈合作用。專利公開號(hào)CN 203408162 U公開了一種復(fù)合醫(yī)用敷料，包括由透氣的彈性織物粘貼層、吸水層、粘合膠層、海藻酸無紡布層組成，無紡布層上噴有羥基磷灰石粉、海藻酸微球或膠原蛋白藥物，彈性層上粘有隔離紙，該敷料為傷口提供一個(gè)良好愈合環(huán)境。專利公開號(hào)CN 202950835 U涉及一種含有海藻酸鹽的凝膠清創(chuàng)敷料組合，底層為醫(yī)用生物半透膜，上涂有海藻酸鹽凝膠層，周邊緣上設(shè)有醫(yī)用TPU，能夠保證海藻酸鹽凝膠層具有一定的水分，能夠持續(xù)作用與人體創(chuàng)口處進(jìn)行清創(chuàng)。專利公開號(hào)CN 202078568 U公開了一種海藻酸敷料及敷貼，包括海藻酸層和附著層，海藻酸層與傷口直接接觸，起到吸濕成膠、止血等作用，附著層成本低，能進(jìn)一步起到吸濕、抗菌等作用。專利公開號(hào)CN 2824887Y公開了一種應(yīng)用于燒傷創(chuàng)面治療的中空醋酸纖維抗菌型水凝膠敷料，由含負(fù)靜電荷的中空醋酸纖維水刺無紡布、水凝膠涂覆層、海藻酸鈣纖維與殼聚糖纖維混合短纖維層及隔離膜組成，用于治療燒傷、燙傷和褥瘡。
[0007]研宄表明，保持褥瘡創(chuàng)面的濕潤(rùn)環(huán)境，控制氧與水的透過情況，形成密閉的微環(huán)境，并且具備能夠生肌消炎、促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的條件，對(duì)于治療褥瘡至關(guān)重要。顯然，上述的幾項(xiàng)褥瘡專利只是簡(jiǎn)單地采用海藻酸鹽與其它材料的簡(jiǎn)單復(fù)合，沒有進(jìn)一步考慮如何有效設(shè)計(jì)新型敷料，通過綜合考慮物理與化學(xué)、生物學(xué)的因素，一方面保持創(chuàng)面部位微環(huán)境的濕潤(rùn)，控制創(chuàng)面流出物，穩(wěn)定創(chuàng)面溫度變化；另一方面，控制氧和水蒸氣的透過率，維持創(chuàng)面部位適宜的氧分壓，促進(jìn)微循環(huán)形成；同時(shí)進(jìn)一步考慮到抗菌與防止感染，在皮膚表面構(gòu)建了一層防御細(xì)菌侵入的屏障，增強(qiáng)組織的抗炎能力；然后，進(jìn)一步考慮利用具有生肌活血、促進(jìn)傷口愈合、能夠刺激成纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)及促進(jìn)角質(zhì)細(xì)胞增殖作用的成分，達(dá)到強(qiáng)化傷口愈合與提升治療效果的目的。
[0008]目前，我國(guó)市場(chǎng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療褥瘡的高端敷料還很少，而能夠綜合考慮到維持褥瘡創(chuàng)面濕潤(rùn)與氧、水分微環(huán)境，采用高效抗菌防感染并且進(jìn)一步考慮應(yīng)用到能夠加速傷口愈合的材料來制備現(xiàn)代褥瘡敷料，幾乎是空白。因此，研宄新型的高端褥瘡敷料制備技術(shù)與制備方法，具有極其重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種海藻酸鹽敷料，其具有良好的抗菌抑菌能力，同時(shí)具有促進(jìn)創(chuàng)面細(xì)胞生長(zhǎng)、加速傷口愈合的作用。
[0010]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案為:
[0011]一種海藻酸鹽醫(yī)用敷料，該敷料具有雙層復(fù)合結(jié)構(gòu)，即由底層和面層構(gòu)成，底層為海藻酸鹽復(fù)合膜層，面層為天然橡膠膜層。
[0012]所述天然橡膠膜層的厚度為0.04?0.1毫米。
[0013]所述海藻酸鹽復(fù)合膜層厚度為I?5毫米。
[0014]所述海藻酸鹽復(fù)合膜層是由海藻鹽纖維膜構(gòu)成，所述海藻鹽纖維膜由海藻鹽纖維絲疊加排列構(gòu)成，海藻鹽纖維絲包括芯和殼。
[0015]所述纖維膜表面涂覆有一層有含氯化鈣和氯化鋅的材料層和經(jīng)過炮制的中藥白芨、赤芍、血竭、土木鱉、紫草的提取物的材料層。
[0016]本實(shí)用新型的敷料具有雙層復(fù)合結(jié)構(gòu)，面層材料為厚度達(dá)到0.04?0.1毫米的環(huán)氧化天然橡膠薄膜，該薄膜具有良好氣密性能，能夠調(diào)節(jié)氧氣與水蒸氣滲透速率，維持創(chuàng)面的相對(duì)密閉與濕潤(rùn)環(huán)境。研宄表明，應(yīng)用密閉性敷料可有效隔絕外界細(xì)菌的侵入，大幅降低感染率，并且防止感染創(chuàng)面細(xì)菌傳播而造成醫(yī)院交叉感染，同時(shí)，密閉環(huán)境貯留的創(chuàng)面滲出液中含有豐富的巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞等，有利于白細(xì)胞介導(dǎo)的宿主吞噬細(xì)胞發(fā)揮作用，增強(qiáng)局部殺菌與組織再生能力。本實(shí)用新型中所述的底層材料是由海藻酸鹽復(fù)合膜材料構(gòu)成，既利用到海藻酸鹽與聚丙烯酸鈉材料的良好吸液性能，保證創(chuàng)面一直處于濕潤(rùn)環(huán)境，有益于創(chuàng)面的愈合，本實(shí)用新型的敷料