治療流行性腮腺炎的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以瓜子金、黃荊、迎春花根、扶桑花、薺菜花、羅漢果皂甙IV?E、異鼠李素3?O?半乳糖苷為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療流行性腮腺炎療效顯著。
【專利說(shuō)明】
治療流行性腮腺炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]流行性腮腺炎，俗稱“痄腮”、“流聰”，是兒童和青少年中常見(jiàn)的呼吸道傳染病，多見(jiàn)于4-15歲的兒童和青少年，亦可見(jiàn)于成人，好發(fā)于冬、春季，在學(xué)校、托兒所、幼兒園等兒童集中的地方易暴發(fā)流行，曾在我國(guó)多個(gè)地方發(fā)生大流行，成為嚴(yán)重危害兒童身體健康的重點(diǎn)疾病之一。
[0003]流行性腮腺炎目前治療方法主要以散風(fēng)解表，清熱解毒為主。藥物主要用板蘭根、銀翅散、大青葉等抗病毒藥物、有時(shí)也用一些抗生素等，這些藥物雖有一定療效，但效果不佳。
[0004]瓜子金:【來(lái)源】為遠(yuǎn)志科遠(yuǎn)志屬植物瓜子金Polygala japonica Houtt.或卵葉遠(yuǎn)志P.sibirica L.的全草。秋季采集全草，洗凈，曬干?！拘晕丁课⑿粒??！竟δ苤髦巍炕钛?，祛痰鎮(zhèn)咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃體炎，口腔炎，咳嗽，小兒肺炎，小兒疳積，泌尿系結(jié)石，乳腺炎，骨髓炎;外用治毒蛇咬傷，疔瘡癤腫?！菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》。
[0005]黃荊:【來(lái)源】馬鞭草科牡荊屬植物黃荊Vitex negundo L.及牡荊V.negundo L.var.cannabifolia (sieb.et Zucc.) Hand.-Mazz.，以果實(shí)(黃荊子)及根、莖、葉入藥。四季可采，以夏秋采收為好，根、莖洗凈切段曬干，葉、果陰干備用，葉亦可鮮用。【性味】根、莖:苦、微辛，平。葉:苦，涼。果實(shí):苦、辛，溫?！竟δ苤髦巍扛?、莖:清熱止咳，化痰截皰。用于支氣管炎，瘧疾，肝炎。葉:化濕截瘧。用于感冒，腸炎，痢疾，瘧疾，泌尿系感染;外用治濕疹，皮炎，腳癬，煎湯外洗。果實(shí):止咳平喘，理氣止痛。用于咳嗽哮喘，胃痛，消化不良，腸炎，痢疾。鮮葉:搗爛敷，治蟲(chóng)、蛇咬傷，滅蚊。鮮全株:滅蛆?！菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》。
[0006]迎春花根:【來(lái)源】藥材基源:為木犀科植物迎春花的根。全年或秋季采挖，洗凈泥土，切片或段，曬干.【性味】苦；性平【功能主治】清熱息風(fēng)；活血調(diào)經(jīng)。主肺熱咳嗽；小兒驚風(fēng)；月經(jīng)不調(diào)，【摘錄】《中華本草》。
[0007]扶桑花:為錦葵科植物朱槿的花朵。【原形態(tài)】朱槿(《南方草木狀》)，又名:赤槿、日及(《南方草木狀》)，桑槿(《酉陽(yáng)雜俎》)，佛桑(《嶺表錄異》)，扶桑(《綱目》)，福桑(《廣東新語(yǔ)》)，舜英、小牡丹(《兩粵瑣語(yǔ)》)，紅木槿。灌木或小喬木，高可達(dá)6米。葉互生；闊卵形或狹卵形，長(zhǎng)7?10厘米，寬2.5?5厘米，先端突尖或漸尖，邊緣有粗齒或缺刻，或除近先端外幾乎全緣，禿凈，或于背脈有少許疏毛。花單生于上部葉腋;有一短或長(zhǎng)、有節(jié)、廣展或傾斜的柄;小苞片6?7枚，線形，分離，比萼短;萼綠色，長(zhǎng)約2厘米，5裂，裂片卵形或披針形，尖銳；花冠直徑約10厘米，花瓣5，倒卵形，圓端，通常玫瑰紅，但亦有淡紅、淡黃或其它顏色的，有時(shí)重瓣;雄蕊多數(shù)，花絲結(jié)合成圓筒;子房5室，花柱5裂，柱頭頭狀，雄蕊筒及柱頭甚長(zhǎng)，超出花冠外。蒴果卵形，有喙，光滑?；ㄆ谌?。【化學(xué)成分】花含矢車(chē)菊素-二葡萄糖甙、矢車(chē)菊素槐糖葡萄糖甙和槲皮素二葡萄糖甙?！舅幚碜饔谩恐扉戎泻邦愇镔|(zhì)，對(duì)麻醉犬有降低血壓作用，40?80毫克，公斤靜脈注射此甙(非純品)，可急劇降壓，稍回升后又復(fù)降低，持續(xù)I?2小時(shí)。此降壓作用不受阿托品影響，脊髓犬身上同樣降壓。對(duì)平滑肌(大鼠、兔、豚鼠小腸，大鼠、犬及兔支氣管，兔子宮等)有致痙作用，可被阿托品阻斷。能收縮蛙腹直肌(0.2?I毫克/毫升)，并能被筒箭毒所部分拮抗，在小腸平滑肌標(biāo)本上，0.1?0.3毫克;毫升的甙類物質(zhì)在弓丨起收縮以后，可轉(zhuǎn)向松弛，并拮抗5-羥色胺、乙酰膽堿、組織眩、氯化鋇引起的痙攣。后者乃對(duì)平滑肌的直接抑制作用，與興奮膽堿能受體的致痙作用，似乎并非同一物質(zhì)?！拘晕丁扛剩?。①《綱目》:〃甘，平，無(wú)毒。〃②《本草求原》:〃甘，寒，〃③《陸川本草》:〃性涼，味淡?！á堋稄V西中藥志》:〃味澀，性平。〃【功能主治】清肺，化痰，涼血，解毒。治痰火咳嗽，鼻衄，痢疾，赤白濁，癰腫，毒瘡。①《廣東新語(yǔ)》:〃潤(rùn)容補(bǔ)血。〃②《本草求原》:〃有紅白二種，白者治白痢白濁，紅者治紅痢赤濁，飯上多蒸多曬，浸酒?！á邸稁X南采藥錄》:〃清肺熱，去痰火，理咳嗽。〃④《陸川本草》:〃涼血解毒。治血熱、衄血、血瘙、毒瘡?！á荨赌蠈幨兴幬镏尽?〃煲豬肺治咳血?！ā菊洝俊吨兴幋筠o典》。
[0008]薺菜花:為十字花科植物薺菜的花序?！拘晕丁俊堵膸f巖本草》:"性暖，無(wú)毒。"【功能主治】治痢疾，崩漏。①《日華子本草》:〃陰干，研末，棗湯日服二錢(qián)，治久痢?！á凇吨参锩麑?shí)圖考》:〃能消小兒乳積;燒灰治紅白痢。〃【摘錄】《中藥大辭典》。
[0009]羅漢果皂甙IV-ECMogroside IV-E):分子式:C54H92O24,分子量:1125.29, CAS登錄號(hào):88915-64-4。密度:1.46±0.1 g/cm3 (20 0C 760 Torr)，計(jì)算值*。溶解度:微溶(3.5E-4 g/L) (25 0C),計(jì)算值*。
[0010]異鼠李素3-0-半乳糖苷(Isorhamnetol 3-0-galactoside):分子式:C22H22O12，分子量:478.41，CAS登錄號(hào):6743-92-6。溶解度:微溶(0.34 g/L) (25 0C),計(jì)算值*。密度:1.75±0.1 g/cm3 (20 0C 760 Torr),計(jì)算值*，熔點(diǎn):267-269 0Co

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療流行性腮腺炎的藥物組合物及其制備方法。
[0012]本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
制成該治療流行性腮腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
瓜子金 1050—1150g、黃荊 3450—3550g、迎春花根 2250—2350g、扶桑花4150—4250g、薺菜花1150—1250g、羅漢果皂甙IV-E67—77g、異鼠李素3_0_半乳糖苷86—96g。
[0013]優(yōu)選的用于治療流行性腮腺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成: 瓜子金110(^、黃荊350(^、迎春花根230(^、扶?；?20(^、薺菜花120(^、羅漢果皂甙
IV-E72g、異鼠李素3-0-半乳糖苷92g。
[0014]—種治療流行性腮腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015]—種治療流行性腮腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療流行性腮腺炎藥物。
[0016]—種治療流行性腮腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:瓜子金1050—1150g、黃荊3450—3550g、迎春花根2250—
2350g、扶?；?150—4250g、薺菜花1150—1250g、羅漢果皂甙IV-E67—77g、異鼠李素3-O-半乳糖苷86—96g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取瓜子金、黃荊、迎春花根、扶桑花、薺菜花、羅漢果皂甙IV-E、異鼠李素3-0-半乳糖苷，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，在42°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為35小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.16，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為1.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)DMll大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017]優(yōu)選的一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備:
原料藥的組成和重量份為:瓜子金110(^、黃荊350(^、迎春花根230(^、扶?；?20(^、薺菜花1200g、羅漢果皂甙IV-E72g、異鼠李素3-0-半乳糖苷92g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取瓜子金、黃荊、迎春花根、扶?；?、薺菜花、羅漢果皂甙IV-E、異鼠李素3-0-半乳糖苷，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，在42°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為35小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.16，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為1.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)DMll大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0018]—種治療流行性腮腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019]—種治療流行性腮腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療流行性腮腺炎藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0020]實(shí)施例1:治療流行性腮腺炎的藥物組合物及其制備方法
治療流行性腮腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:瓜子金llOOg、黃荊3500g、迎春花根2300g、扶?；?200g、薺菜花1200g、羅漢果皂甙IV_E72g、異鼠李素3_0_半乳糖苷92g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取瓜子金、黃荊、迎春花根、扶?；?、薺菜花、羅漢果皂甙IV-E、異鼠李素3-0-半乳糖苷，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，在42°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為35小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.16，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為1.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)DMll大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實(shí)施例2:治療流行性腮腺炎的藥物組合物及其制備方法
治療流行性腮腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:瓜子金1050g、黃荊3550g、迎春花根2250g、扶?；?250g、薺菜花1150g、羅漢果皂甙IV_E77g、異鼠李素3_0_半乳糖苷86g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取瓜子金、黃荊、迎春花根、扶桑花、薺菜花、羅漢果皂甙IV-E、異鼠李素3-0-半乳糖苷，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，在42°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為35小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.16，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為1.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)DMll大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022]實(shí)施例3:治療流行性腮腺炎的藥物組合物及其制備方法
治療流行性腮腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:瓜子金1150g、黃荊3450g、迎春花根2350g、扶?；?150g、薺菜花1250g、羅漢果皂甙IV_E67g、異鼠李素3_0_半乳糖苷96g;
制備方法:
(I)按原料藥配比取瓜子金、黃荊、迎春花根、扶?；ā⑺j菜花、羅漢果皂甙IV-E、異鼠李素3-0-半乳糖苷，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，在42°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為35小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.16，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為1.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)DMll大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0023]實(shí)施例4:片劑的制備
取實(shí)施例1藥物組合物305g，加入淀粉105g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素32g，硬脂酸鎂6g，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0024]實(shí)施例5:膠囊的制備
取實(shí)施例2藥物組合物304g，加入淀粉88g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0025]實(shí)施例6:滴丸的制備
稱取聚乙二醇6000 193g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物14g，充分?jǐn)嚢杈鶆?，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為5°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/
2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.4cm，滴速以每分55滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0026]實(shí)施例7:治療流行性腮腺炎的藥物組合物
治療流行性腮腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
迎春花根5350g、扶?；?750g、羅漢果皂甙IV_E60g、異鼠李素3_0_半乳糖苷55g。
[0027]實(shí)施例8:治療流行性腮腺炎的藥物組合物
治療流行性腮腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
迎春花根5300g、扶?；?800g、羅漢果皂甙IV-E55g、異鼠李素3_0_半乳糖苷60g。
[0028]實(shí)施例9:治療流行性腮腺炎的藥物組合物
治療流行性腮腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
迎春花根5400g、扶?；?700g、羅漢果皂甙IV-E65g、異鼠李素3_0_半乳糖苷50g。
[0029]實(shí)驗(yàn)例I:治療流行性腮腺炎的試驗(yàn)研究 I臨床資料
I.I 一般資料
80例均為濟(jì)南市兒童醫(yī)院門(mén)診2015年4月一 2015年8月流行性腮腺炎患者，其中男40例，女40例;年齡最大11歲，最小3歲，病程最短2d，最長(zhǎng)Ild;單側(cè)腫脹、疼痛者28例，雙側(cè)腫脹、疼痛52例。
[0030]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《實(shí)用兒科診療規(guī)范》。(I)病前曾有與流行性腮腺炎患者接觸史；(2 )起病時(shí)可有發(fā)熱，I?2d后可以耳垂為中心漫腫，邊緣不清，皮色不紅，壓之有痛感及彈性感，通常先見(jiàn)于一側(cè)，后見(jiàn)于另一側(cè)；(3)腮腺管口可見(jiàn)紅腫；(4)白細(xì)胞總數(shù)可正?；蛏愿呋蚪档停馨拖鄬?duì)增高；(5 )并發(fā)腦炎者可見(jiàn)腦脊液壓力增高，細(xì)胞數(shù)增高以淋巴為主，糖、氯化物正常，蛋白輕度增高；(6)血清及尿中淀粉酶會(huì)明顯增高，且與腮腺腫脹程度成正比；(7 )并發(fā)心肌炎者可有心肌酶譜，心電圖，心肌損傷的表現(xiàn)。本組病例診斷均具備(1)(2 ) (3)(4 )項(xiàng)。(5 )(6 )(7 )項(xiàng)未查。
[0031 ] 2治療方法
2.1 口服該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20150220)治療，每日3次，每次1.0g0 7天為一療程并判定療效。
[0032]3療效標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果
3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
癥狀及體征消失無(wú)并發(fā)癥為痊愈;發(fā)熱及腮腫減輕為好轉(zhuǎn);高熱不退，腮部腫痛無(wú)變化或出現(xiàn)變證為無(wú)效。
[0033]3.2治療結(jié)果
3d痊愈55例，7d痊愈24例，無(wú)效I例，治愈率98.75%。
[0034]實(shí)驗(yàn)例2:典型病例
張XX，男，5歲，流行性腮腺炎患者，主要癥狀:左側(cè)耳部腫大約2X2cm，質(zhì)硬疼痛，伴有發(fā)燒，最高39.5度，2015年11月12日開(kāi)始口服該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20150220)治療，每日3次，每次1.0g。治療2天，腫塊基本消退，體溫恢復(fù)正常。繼用I天，徹底治愈。
[0035]杜XX，女，6歲，2015年9月29日雙側(cè)耳部腫痛，伴發(fā)熱I天，便秘，口干，查右耳部腫大約2X3cm.左側(cè)耳部腫大約2X4cm，質(zhì)硬疼痛，中心無(wú)波動(dòng)感，舌質(zhì)紅，苔黃厚。2015年9月30日開(kāi)始口服該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20150220)治療，每日3次，每次1.0g0治療2天，腫塊基本消退，體溫恢復(fù)正常。繼用I天，腫塊完全消失，無(wú)疼痛及任何不適，病告疫愈。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 瓜子金 1050—1150g、黃荊 3450—3550g、迎春花根 2250—2350g、扶?；?150—4250g、薺菜花1150—1250g、羅漢果皂甙IV-E67—77g、異鼠李素3_0_半乳糖苷86—96g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 瓜子金110(^、黃荊350(^、迎春花根230(^、扶?；?20(^、薺菜花120(^、羅漢果皂甙IV-E72g、異鼠李素3-0-半乳糖苷92g。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療流行性腮腺炎藥物。5.一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:瓜子金1050—1150g、黃荊3450—3550g、迎春花根2250—2350g、扶?；?150—4250g、薺菜花1150—1250g、羅漢果皂甙IV-E67—77g、異鼠李素3-0-半乳糖苷86—96g; 制備方法: (1)按原料藥配比取瓜子金、黃荊、迎春花根、扶桑花、薺菜花、羅漢果皂甙IV-E、異鼠李素3-0-半乳糖苷，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，在42°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為35小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.16，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為1.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)DMll大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:瓜子金llOOg、黃荊3500g、迎春花根2300g、扶?；?200g、薺菜花1200g、羅漢果皂甙IV-E72g、異鼠李素3-0-半乳糖苷92g; 制備方法: (I)按原料藥配比取瓜子金、黃荊、迎春花根、扶?；?、薺菜花、羅漢果皂甙IV-E、異鼠李素3-0-半乳糖苷，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，在42°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為35小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.16，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度62%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為1.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)DMll大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療流行性腮腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療流行性腮腺炎藥物。
【文檔編號(hào)】A61K36/63GK106038833SQ201610502273
【公開(kāi)日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月30日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司