一種治療乳腺癌的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺癌的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺并不是維持人體生命活動(dòng)的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌 細(xì)胞喪失了正常細(xì)胞的特性，細(xì)胞之間連接松散，容易脫落，癌細(xì)胞一旦脫落，游離的癌細(xì) 胞可以隨血液或淋巴液播散全身，形成轉(zhuǎn)移，危及生命，目前乳腺癌已成為威脅女性身心健 康的常見腫瘤。全球乳腺癌發(fā)病率自20世紀(jì)70年代末開始一直呈上升趨勢(shì)，美國(guó)8名婦 女一生中就會(huì)有1人患乳腺癌，中國(guó)不是乳腺癌的高發(fā)國(guó)家，但不宜樂(lè)觀，近年我國(guó)乳腺癌 發(fā)病率的增長(zhǎng)速度卻高出高發(fā)國(guó)家1~2個(gè)百分點(diǎn)，乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究發(fā)現(xiàn) 乳腺癌的發(fā)病存在一定的規(guī)律性，具有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌，所謂高危因 素是指與乳腺癌發(fā)病有關(guān)的各種危險(xiǎn)因素，而大多數(shù)乳腺癌患者都具有的危險(xiǎn)因素就稱為 乳腺癌的高危因素，據(jù)中國(guó)腫瘤登記年報(bào)顯示：女性乳腺癌年齡別發(fā)病率〇~24歲年齡段 處較低水平，25歲后逐漸上升，50~54歲組達(dá)到高峰，55歲以后逐漸下降，乳腺癌家族史 是乳腺癌發(fā)生的危險(xiǎn)因素，所謂家族史是指一級(jí)親屬（母親、女兒、姐妹）中有乳腺癌患者， 近年發(fā)現(xiàn)乳腺腺體致密也成為乳腺癌的危險(xiǎn)因素，乳腺癌的危險(xiǎn)因素還有月經(jīng)初潮早（〈12 歲），絕經(jīng)遲（>55歲），未婚，未育，晚育，未哺乳，患乳腺良性疾病未及時(shí)診治，經(jīng)醫(yī)院活檢 (活組織檢查）證實(shí)患有乳腺非典型增生，胸部接受過(guò)高劑量放射線的照射，長(zhǎng)期服用外源 性雌激素，絕經(jīng)后肥胖，長(zhǎng)期過(guò)量飲酒的女性并不一定患乳腺癌，只能說(shuō)其患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn) 比正常人尚。
[0003] 乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，中醫(yī)認(rèn)為乳腺癌的根本病機(jī)為陽(yáng)虛導(dǎo)致臟 腑功能低下，氣虛血弱，沖任二脈空虛，氣血運(yùn)行失常，以致沖任失調(diào)，氣滯血瘀，久則聚痰 釀毒，凝結(jié)于乳中而成癌。
[0004] 中醫(yī)藥治療乳腺癌，注重臨床癥狀的改善和生活質(zhì)量的提高，可以使患者達(dá)到"帶 瘤生存"的狀態(tài)，而且中藥在殺抑癌細(xì)胞的同時(shí)，還可提高人體免疫力，其遠(yuǎn)期療效和長(zhǎng)期 生存率均明顯提高，而且在各種癌癥當(dāng)中，乳腺癌用中藥是最容易治療，最簡(jiǎn)單，治療時(shí)間 最短的一種腫瘤，但是目前為止，還沒(méi)有一種中藥對(duì)乳腺癌有特別的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明公開一種治愈率高、治療效果好的治療乳腺癌 的中藥制劑及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明公開了一種治療乳腺癌的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配 制：紫草15-20份，牡蠣15-20份，當(dāng)歸15-20份，川芎6-8份，金銀花6-8份，升麻6-8份，黃 芪25-30份，黨參25-30份，郁金15-20份，旱蓮草25-30份，白術(shù)20-25份，白芍15-20份， 重樓8_10份，石見穿8_10份，半枝蓮8_10份，夏枯草8_10份，丹參25-30份，意該仁8_10 份，料姜石25-30份，甘草3-6份，大黃15-20份，石膏8-10份，陳皮25-30份，花椒3-6份， 大棗8-10份。
[0007] -種治療乳腺癌的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，優(yōu)選由以下中藥原料配制而成：紫 草17份，牡蠣16份，當(dāng)歸16份，川芎7份，金銀花7份，升麻7份，黃芪28份，黨參26份， 郁金18份，旱蓮草27份，白術(shù)23份，白芍17份，重樓9份，石見穿9份，半枝蓮9份，夏枯 草9份，丹參28份，薏苡仁9份，料姜石28份，甘草4份，大黃16份，石膏9份，陳皮27份， 花椒4份，大棗9份。
[0008] -種治療乳腺癌的中藥制劑的制備方法，按照配方稱取中藥加入到容器中，加水 漫過(guò)藥上表面1-2厘米，浸泡25-30分鐘；再加水沒(méi)過(guò)藥上表面5-7厘米，用武火煎煮至沸 騰再改用文火煎煮30-40分鐘，取濾液；然后再加水沒(méi)過(guò)藥面5-7厘米，用武火煎煮至沸騰 再改用文火煎煮30-40分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合得到藥液。
[0009] 服用方法，每日兩次，10天為一個(gè)療程。
[0010] 藥理分析：
[0011] 紫草：味甘、咸，性寒，歸心、肝經(jīng)。功能涼血活血、解毒透疹。主治血熱毒盛，斑疹 紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，丹毒，燒傷，熱結(jié)便秘，惡蟲 咬傷等?，F(xiàn)代藥理研究顯示紫草有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解熱、護(hù)肝、抗炎、抗菌、抗病毒等作用，并有 一定的抗癌作用。
[0012] 牡蠣：味咸，性微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。主治重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。用于驚 悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛 吞酸。
[0013] 當(dāng)歸：味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛 萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。 酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0014] 川考：味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣猓铒L(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng) 頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0015] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治 脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0016] 升麻：味辛、微甘，性微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。能夠升陽(yáng)，發(fā)表，透疹，解毒。治 時(shí)氣疫癘，頭痛寒熱，喉痛，口瘡，斑疹不透；中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩、帶，子宮下 墜；癰腫瘡毒。
[0017] 黃芪：味甘，性溫。歸肺、脾經(jīng)。能夠補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣 虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不 斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0018] 黨參：味甘，性平。歸脾、肺經(jīng)。主治補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0019] 郁金：活血止痛，行氣解郁，涼血清心，利膽退黃，用于神志不清，血瘀內(nèi)阻等。辛、 苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功能主治：行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹 痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。含揮發(fā)油，其中有莰烯、樟腦、姜黃烯；亦含姜黃 素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、姜黃酮和芳基姜黃酮。尚含有淀粉、脂肪油、橡膠、 黃色染料、葛縷酮及水芹烯。
[0020] 旱蓮草：味甘、酸，性涼；歸腎、肝經(jīng)；入陰血，善斂固；具有滋補(bǔ)肝腎，烏須固齒，涼 血止血的功效；主治肝腎不足，眩暈耳鳴，視物昏花，腰膝酸軟，發(fā)白齒搖，勞淋帶濁，咯血， 吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏，外傷出血。
[0021] 白術(shù)：本品甘苦性溫，主歸脾胃經(jīng)，以健脾、燥濕為主要作用，被前人譽(yù)之為"脾臟 補(bǔ)氣健脾第一要藥"。脾主運(yùn)化因脾氣不足，運(yùn)化失健，往往水濕內(nèi)生，引起食少、便溏或泄 瀉、痰飲、水腫、帶下諸證。
[0022] 白芍：味苦酸、性涼，入肝、脾經(jīng)，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，治胸腹脅肋疼痛、 瀉痢腹痛、自汗盜汗、陰虛發(fā)熱等。
[0023] 重樓：味苦，性微寒，歸肝經(jīng)。能夠清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚。用于疔瘡癰腫， 咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風(fēng)抽搐。
[0024] 半枝蓮：味辛、苦，性寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。清熱解毒，化瘀利尿。用于疔瘡腫毒，咽 喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，水腫，黃疸。
[0025] 夏枯草：味辛、苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。能夠清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛， 目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。
[0026] 丹參：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)， 癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0027] 薏苡仁：味甘、性微寒、無(wú)毒。功能健脾滲濕，除痹止瀉；用于水腫、腳氣、小便不 利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。
[0028] 料姜石：味咸，性寒，歸心、胃經(jīng)，能夠清熱解毒消腫。主疔瘡癰腫、乳癰、瘰疬和豌 豆瘡等癥。
[0029] 甘草：味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。能夠補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。益氣補(bǔ)中；緩急 止痛；潤(rùn)肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和諸藥。主治倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四 肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉腫痛；癰瘡腫痛；小兒胎毒。
[0030] 大黃：味苦，性寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。能夠?yàn)a熱通腸，涼血解毒，逐瘀通 經(jīng)。用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔 瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。
[0031] 石膏：辛、甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌。
[0032] 陳皮：性味苦、辛，溫；歸肺、脾經(jīng)；用于胸腹脹滿等癥。橘皮辛散通溫，氣味芳香， 長(zhǎng)于理氣，能入脾肺，故既能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾胃 氣滯、脘腹脹滿等癥；用于濕阻中焦、脘腹痞脹、便溏泄瀉，以及痰多咳嗽等癥。橘皮苦溫燥 濕而能健脾行氣，故常用于濕阻中焦、脘腹脹悶、便溏苔膩等癥。用于脾虛飲食減少、消化不 良，以及惡心嘔吐等癥。該品燥濕而能健脾開胃，適用于脾胃虛弱、飲食減少、消化不良、大 便泄瀉等癥，因其既能健脾，又能理氣，故往往用作補(bǔ)氣藥之佐使，可使補(bǔ)而不滯，有防止壅 遏作脹作用。
[0033] 花椒：味辛，性溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。能夠溫中散寒，除濕，止痛，殺蟲，解魚腥毒。治 積食停飲，心腹冷痛，嘔吐，噫呃，咳嗽氣逆，風(fēng)寒濕痹，泄瀉，痢疾，疝痛，齒痛，蛔蟲病，蟯蟲 病，陰癢，瘡擠。
[0034] 大棗：味甘、辛，性溫，無(wú)毒；歸脾、胃經(jīng)；主治心腹邪氣，少津液、身體虛弱，大驚， 四肢重；功能安中，養(yǎng)脾氣平胃氣，補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神；通九竅，助卜二經(jīng)，補(bǔ)少氣，和百 藥。長(zhǎng)期服食能輕身延年。
[0035] 本發(fā)明的中藥制劑對(duì)乳腺癌的治療效果明顯，能夠標(biāo)本兼治，在抑制癌細(xì)胞的生 長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移的同時(shí)提高患者免疫力，藥劑成本較低，且無(wú)毒副反應(yīng)，可以推廣使用。
[0036] 收集120例乳腺癌女患者，年齡15-80歲，平均52歲；隨機(jī)分為對(duì)照組（服用人參 皂苷rh2