一種治療消化性潰瘍的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療消化性潰瘍的藥物組合物及其 制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，是一多發(fā)病、常見病。潰瘍的 形成有各種因素，其中酸性胃液對黏膜的消化作用是潰瘍形成的基本因素，因此得名。酸性 胃液接觸的任何部位，如食管下段、胃腸吻合術(shù)后吻合口、空腸以及具有異位胃黏膜的 Meckel憩室，絕大多數(shù)的潰瘍發(fā)生于十二指腸和胃，故又稱胃、十二指腸潰瘍。
[0005] 中醫(yī)上消化性潰瘍的病因病機(jī)：胃痛的病因主要為外感寒邪，飲食所傷，情志不 遂，脾胃虛弱等。1.寒邪客胃，寒屬陰邪，其性凝滯收引。胃脘上部以口與外界相通，氣候寒 冷，寒邪由口吸人，或脘腹受涼，寒邪直中，內(nèi)客于胃，或服藥苦寒太過，或寒食傷中，致使寒 凝氣滯，胃氣失和，胃氣阻滯，不通則痛。正如《素問，舉痛論篇》所說："寒氣客于腸胃之間， 膜原之下，血不得散，小絡(luò)急引，故痛。"2.飲食傷胃，胃主受納腐熟水谷，其氣以和降為順， 故胃痛的發(fā)生與飲食不節(jié)關(guān)系最為密切。若飲食不節(jié)，暴飲暴食，損傷脾胃，飲食停滯，致使 胃氣失和，胃中氣機(jī)阻滯，不通則痛;或五味過極，辛辣無度，或恣食肥甘厚味，或飲酒如漿， 則傷脾礙胃，蘊(yùn)濕生熱，阻滯氣機(jī)，以致胃氣阻滯，不通則痛，皆可導(dǎo)致胃痛。故《素問，痹論 篇》曰："飲食自倍，腸胃乃傷。"《醫(yī)學(xué)正傳，胃脘痛》曰："初致病之由，多因縱恣□腹，喜好辛 酸，恣飲熱酒煎爝，復(fù)餐寒涼生冷，朝傷暮損，日積月深，……故胃脘疼痛。" 3.肝氣犯胃，脾 胃的受納運(yùn)化，中焦氣機(jī)的升降，有賴于肝之疏泄，《素問，寶命全形論篇》所說的"土得木而 達(dá)"即是這個(gè)意思。所以病理上就會出現(xiàn)木旺克土，或土虛木乘之變。憂思惱怒，情志不遂， 肝失疏泄，肝郁氣滯，橫逆犯胃，以致胃氣失和，胃氣阻滯，即可發(fā)為胃痛。所以《雜病源流犀 燭，胃病源流》謂："胃痛，邪干胃脘病也。……唯肝氣相乘為尤甚，以木性暴，且正克也。"肝 郁日久，又可化火生熱，邪熱犯胃，導(dǎo)致肝胃郁熱而痛。若肝失疏泄，氣機(jī)不暢，血行瘀滯，又 可形成血瘀，兼見瘀血胃痛。膽與肝相表里，皆屬木。膽之通降，有助于脾之運(yùn)化及胃之和 降?！鹅`樞，四時(shí)氣》曰："邪在膽，逆在胃。"若膽病失于疏泄，膽腑通降失常，膽氣不降，逆行 犯胃，致胃氣失和，肝膽胃氣機(jī)阻滯，也可發(fā)生胃痛。4.脾胃虛弱，脾與胃相表里，同居中焦， 共奏受納運(yùn)化水谷之功。脾氣主升，胃氣主降，胃之受納腐熟，賴脾之運(yùn)化升清，所以胃病常 累及于脾，脾病常累及于胃。若素體不足，或勞倦過度，或飲食所傷，或過服寒涼藥物，或久 病脾胃受損，均可引起脾胃虛弱，中焦虛寒，致使胃失溫養(yǎng)，發(fā)生胃痛。若是熱病傷陰，或胃 熱火郁，灼傷胃陰，或久服香燥理氣之晶，耗傷胃陰，胃失濡養(yǎng)，也可引起胃痛。腎為先天之 本，陰陽之根，脾胃之陽，全賴腎陽之溫煦;脾胃之陰，全賴腎陰之滋養(yǎng)。若腎陽不足，火不暖 土，可致脾陽虛，而成脾腎陽虛，胃失溫養(yǎng)之胃痛;若腎陰虧虛，腎水不能上濟(jì)胃陰，可致胃 陰虛，而成胃腎陰虛。胃失濡養(yǎng)之胃痛。
[0006] 此外，若氣滯日久，血行瘀滯，或久痛人絡(luò)，胃絡(luò)受阻，或胃出血后，離經(jīng)之血未除， 以致瘀血內(nèi)停，胃絡(luò)阻滯不通，均可引起瘀血胃痛?！杜R證指南醫(yī)案?胃脘痛》早已有關(guān)于這 種病機(jī)的論述："胃痛久而屢發(fā)，必有凝痰聚瘀。"若脾陽不足，失于健運(yùn)，濕邪內(nèi)生，聚濕成 痰成飲，蓄留胃脘，又可致痰飲胃痛。
[0007] 分析消化性潰瘍的病因，可將其臨床證候分為:①寒邪客胃型：胃痛暴作，甚則拘 急作痛，得熱痛減，遇寒痛增，口淡不渴，或喜熱飲，苔薄白，脈弦緊。②飲食停滯型:暴飲暴 食后，胃脘疼痛，脹滿不消，疼痛拒按，得食更甚，噯腐吞酸，或嘔吐不消化食物，其味腐臭， 吐后痛減，不思飲食或厭食，大便不爽，得矢氣及便后稍舒，舌苔厚膩，脈滑有力。③肝氣犯 胃型：胃脘脹滿，攻撐作痛，脘痛連脅，胸悶噯氣，喜長嘆息，大便不暢，得噯氣、矢氣則舒，遇 煩惱郁怒則痛作或痛甚，苔薄白，脈弦。④肝胃郁熱型：胃脘灼痛，痛勢急迫，喜冷惡熱，得涼 則舒，心煩易怒，泛酸嘈雜，口干口苦，舌紅少苔，脈弦數(shù)。⑤瘀血停滯型：胃脘疼痛，痛如針 刺刀割，痛有定處，按之痛甚，食后加劇，入夜尤甚，或見吐血、黑便，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈 澀。⑥胃陰虧虛型：胃脘灼熱疼痛，嘈雜泛酸，口干口苦，渴不欲飲，口甜粘濁，食甜食則冒酸 水，納呆惡心，身重肢倦，小便色黃，大便不暢，舌苔黃膩，脈象滑數(shù)。⑦胃陰虧虛型：胃脘隱 隱灼痛，似饑而不欲食，口燥咽干，□渴思飲，消瘦乏力，大便干結(jié)，舌紅少津或光剝無苔，脈 細(xì)數(shù)。⑧脾胃虛寒型：胃痛隱隱，綿綿不休，冷痛不適，喜溫膏按，空腹痛甚，得食則緩，勞累 或食冷或受涼后疼痛發(fā)作或加重，泛吐清水，食少，神疲乏力，手足不溫，大便溏薄，舌淡苔 白，脈虛弱。西醫(yī)主要包括以下幾個(gè)方面：1.生活:消化性潰瘍屬于典型的心身疾病范疇，心 理-社會因素對發(fā)病起著重要作用，因此，樂觀的情緒、規(guī)律的生活、避免過度緊張與勞累， 無論在本病的發(fā)作期或緩解期均很重要。當(dāng)潰瘍活動期，癥狀較重時(shí)，臥床休息幾天乃至1 ~2周。2.飲食:在H2受體拮抗劑問世以前，飲食療法曾經(jīng)是消化性潰瘍的惟一或主要的治 療手段。1901年，Lenhartz指出少食多餐對病人有利。其后，Sippy飲食療法問世，并一直被 在臨床上沿用達(dá)數(shù)十年之久。Sippy飲食主要由牛奶、雞蛋、奶油組成，以后還包括了一些 "軟"的非刺激性食物，其原理在于這些食物能夠持久地稀釋和中和胃酸。對消化性潰瘍患 者的飲食持下列觀點(diǎn)：①細(xì)嚼慢咽，避免急食，咀嚼可增加唾液分泌，后者能稀釋和中和胃 酸，并可能具有提高黏膜屏障作用;②有規(guī)律的定時(shí)進(jìn)食，以維持正常消化活動的節(jié)律;③ 當(dāng)急性活動期，以少吃多餐為宜，每天進(jìn)餐4~5次即可，但一俟癥狀得到控制，應(yīng)鼓勵較快 恢復(fù)到平時(shí)的一日3餐;④飲食宜注意營養(yǎng)，但無需規(guī)定特殊食譜;⑤餐間避免零食，睡前不 宜進(jìn)食;⑥在急性活動期，應(yīng)戒煙酒，并避免咖啡、濃茶、濃肉湯和辣椒酸醋等刺激性調(diào)味品 或辛辣的飲料，以及損傷胃黏膜的藥物;⑦飲食不過飽，以防止胃竇部的過度擴(kuò)張而增加胃 泌素的分泌。3.鎮(zhèn)靜:對少數(shù)伴有焦慮、緊張、失眠等癥狀的病人，可短期使用一些鎮(zhèn)靜藥或 安定劑。4.避免應(yīng)用致潰瘍藥物:應(yīng)勸阻病人停用誘發(fā)或引起潰瘍病加重或并發(fā)出血的有 關(guān)藥物，包括:①水楊酸鹽及非類固醇抗炎藥(NSAIDs);②腎上腺皮質(zhì)激素;③利血平等。如 果困風(fēng)濕病或類風(fēng)濕病必須用上述藥物，應(yīng)當(dāng)盡量采用腸溶劑型或小劑量間斷應(yīng)用。同時(shí) 進(jìn)行充分的抗酸治療和加強(qiáng)黏膜保護(hù)劑。
[0008] 但是，西醫(yī)，治療方案單一，療程較長，長期應(yīng)用抗生素毒副作用較多，并且容易產(chǎn) 生耐藥性，長期應(yīng)用藥物給病人帶來一定的心理壓力，臨床療效不甚理想。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療消化性潰瘍的藥物組合物及其制 備方法，本發(fā)明具有理脾和胃，健脾益氣和益胃養(yǎng)陰的功效，兼有清熱利濕、增加食欲和止 痛的作用，主治胃陰虧虛型消化性潰瘍，不僅能保護(hù)胃黏膜，還能夠有效改善患者的濕熱體 質(zhì)，整體調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫機(jī)能，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用， 價(jià)格低等優(yōu)勢。
[0011] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療消化性潰瘍的藥物組合物，其中，所 述藥物組合物由以下原料藥材制成:玉竹、枸杞子、蕤仁、鳳尾七、角叉菜、甘草、殘槁藤、打 碗花、豆蔻、霧水葛、勾兒茶、老君須、北沙參、梔子、橘白、石菖蒲、益智仁、土黨參、雞內(nèi)金、 二色補(bǔ)血草和盾葉薯蕷。
[0012] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成：玉竹10-20重量份、枸杞子15-35重量份、義仁12-22重量份、鳳尾七7-14重量份、角叉菜14-28重量份、甘草15-35重量份、 殘槁藤12_32重量份、打碗花15-25重量份、?蔻11_21重量份、霧水易13-33重量份、勾兒茶 10-20重量份、老君須17-34重量份、北沙參13-27重量份、梔子15-25重量份、橘白10-30重量 份、石菖蒲18重量份、益智仁14-36重量份、土黨參17-42重量份、雞內(nèi)金13-21重量份、二 色補(bǔ)血草15_35重量份和盾葉署截10-20重量份。
[0013] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成：玉竹12-20重量份、枸杞子15-32重量份、義仁14-22重量份、鳳尾七8-14重量份、角叉菜15-26重量份、甘草16-34重量份、 殘槁藤14-30重量份、打碗花16-24重量份、?蔻12-20重量份、霧水易14-32重量份、勾兒茶 12-20重量份、老君須18-33重量份、北沙參15-25重量份、梔子16-24重量份、橘白12-30重量 份、石菖蒲10-18重量份、益智仁15-35重量份、土黨參18-40重量份、雞內(nèi)金15-20重量份、二 色補(bǔ)血草16_32重量份和盾葉署截12_20重量份。
[0014]所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成：玉竹14重量份、枸杞子26重量 份、蕤仁16重量份、鳳尾七10重量份、角叉菜24重量份、甘草32重量份、殘槁藤20重量份、打 碗花17重量份、豆蔻14重量份、霧水葛30重量份、勾兒茶15重量份、老君須32重量份、北沙參 22重量份、梔子18重量份、橘白30重量份、石菖蒲14重量份、益智仁25重量份、土黨參35重量 份、雞內(nèi)金16重量份、二色補(bǔ)血草30重量份和盾葉薯截18重量份。
[0015] 所述藥物中各原料藥材還包括:羅鍋底、破布葉、救必應(yīng)、淮通和粉背蕨。
[0016] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:玉竹10-20重量份、枸杞子15-35重量份、 義仁12-22重量份、鳳尾七7_14重量份、角叉菜14-28重量份、甘草15-35重量份、殘槁藤12-32重量份、打碗花15-25重量份、豆蔻11-21重量份、霧水葛13-33重量份、勾兒茶10-20重量 份、老君須17-34重量份、北沙參13-27重量份、梔子15-25重量份、橘白10-30重量份、石菖蒲 9-18重量份、益智仁14-36重量份、土黨參17-42重量份、雞內(nèi)金13-21重量份、二色補(bǔ)血草 15-35重量份、盾葉薯蕷10-20重量份、羅鍋底3-5重量份、破布葉10-30重量份、救必應(yīng)15-25 重量份、淮通14 -28重量份和粉背蕨13_31重量份。
[0017] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成：玉竹14重量份、枸杞子26重量 份、蕤仁16重量份、鳳尾七10重量份、角叉菜24重量份、甘草32重量份、殘槁藤20重量份、打 碗花17重量份、豆蔻14重量份、霧水葛30重量份、勾兒茶15重量份、老君須32重量份、北沙參 22重量份、梔子18重量份、橘白30重量份、石菖蒲14重量份、益智仁25重量份、土黨參35重量 份、雞內(nèi)金16重量份、二色補(bǔ)血草30重量份、盾葉