一種可溶性牛至油預混劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥制劑領域，具體涉及一種可溶性牛至油預混劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 牛至油又叫止痢草，是從植物牛至中提取的揮發(fā)性香精油，其具有揮發(fā)性以及牛 至特有的刺激性味道。牛至油是一種廣譜抗菌劑，其對G+菌和G-菌均具有高度抗菌活性，并 對畜禽體多種病毒與真菌也有一定的殺滅作用，對胃腸道細菌疾病如腹瀉、飼料便等有特 效，其次牛至油還具有對抗痢原蟲活性、抗球蟲和抗螨蟲活性，可提高消化酶的活性，提高 飼料轉化率，"牛至油對肉雞腸道微生物菌群的影響"文章顯示，牛至油可以改善肉雞腸道 微生物菌群結構，促進雙歧桿菌和乳酸桿菌數(shù)量增加而抑制大腸桿菌數(shù)量。
[0003] 牛至油難溶于水，不能通過水溶后使用，影響其使用后的吸收和方便性，給其應用 帶來限制。據(jù)報道，水溶性牛至油具有強大的抗腸道菌及促生長作用。它通過細胞膜的通透 性增加，大量的水涌進細菌細胞內，細胞膜由于承受不了大量水帶來的壓力而使細胞破裂。 此過程純粹為物理過程，所以不會產(chǎn)生耐藥性。而水溶性牛至油只在腸道內起作用，不被體 內吸收，所以機體各器官、組織內的含量值為〇,故沒有藥殘。所以水溶性牛至油的物理殺 菌、無耐藥性、無殘留的特點非常適合于在出口型養(yǎng)殖業(yè)上應用。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的之一是提供一種穩(wěn)定性好、可溶于水的牛至油預混劑。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案是這樣實現(xiàn)的： 一種可溶性牛至油預混劑，由牛至油1-30%、溶劑2-30%、載體補齊至100%組成。
[0006] 進一步，所述的溶劑為為乙醇和丙二醇或其組合。
[0007] 進一步，所述的載體為無水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖 醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復合物、山梨醇或其組合。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供一種可溶性牛至油預混劑的制備方法。為了實現(xiàn)此目 的，本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量牛至油，加入處方量的溶劑，攪拌，使牛至油 溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0009] 進一步，所述溶劑為為乙醇和丙二醇或其組合。。
[0010]進一步，所述的載體為無水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麥芽 糖醇、淀粉乳糖復合物、山梨醇中的一種或兩種以上混合物。
[0011]本發(fā)明有益效果 本發(fā)明提供了一種可溶性牛至油預混劑及其制備方法，所提供的產(chǎn)品具有穩(wěn)定性好， 可溶于水的特點，所提供的制備方法，操作簡單，易于實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。相比常規(guī)非水溶 性牛至油預混劑，本發(fā)明提供的牛至油乳劑具有更顯著的促生長和防治畜禽腹瀉的效果。
【具體實施方式】 [0012] 實施例1: 處方： 牛至油1%、乙醇2%、無水葡萄糖補齊至100%。
[0013]制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量牛至油，加入處方量的溶劑，攪拌，使牛至油 溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0014] 實施例2: 處方： 牛至油2.5%、乙醇10%、可溶性淀粉補齊至100%。
[0015]制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量牛至油，加入處方量的溶劑，攪拌，使牛至油 溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0016] 實施例3: 處方： 牛至油10%、丙二醇20%、淀粉補齊至100%。
[0017]制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量牛至油，加入處方量的溶劑，攪拌，使牛至油 溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0018] 實施例4: 處方： 牛至油20%、乙醇與丙二醇的混合液（乙醇:丙二醇7:3)30%、甘露醇補齊至100%。
[0019] 制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量牛至油，加入處方量的溶劑，攪拌，使牛至油 溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0020] 實施例5: 處方： 牛至油30%、丙二醇30%、淀粉乳糖復合物補齊至100%。
[0021] 制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量牛至油，加入處方量的溶劑，攪拌，使牛至油 溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0022] 以下通過試驗例對本發(fā)明產(chǎn)品和制備方法做進一步的說明。
[0023] 試驗例1:牛至油預混劑穩(wěn)定性試驗 試驗藥物:實施例1~5制備的可溶性牛至油預混劑。
[0024]試驗方法:參照2010版《中國獸藥典》和《獸用化學藥物穩(wěn)定性試驗研究技術指導 原則》等，選用實施例1~5作為試驗藥品，進行強光照射試驗、加速試驗以及長期試驗。試驗 結果表明：與〇天的檢測結果對比，在強光實驗、加速試驗、長期試驗條件下，本發(fā)明實施例 1~5產(chǎn)品的性狀和含量均無顯著變化，各項指標均在合格范圍內，說明，本發(fā)明產(chǎn)品性狀穩(wěn) 定。
[0025] 試驗例2:牛至油預混劑均勻度試驗 將實施例1-5的牛至油預混劑按照《中華人民共和國獸藥典一部》(2010年版)附錄118 含量均勻度檢查法進行，結果見表1。
[0026]表1均勻度檢查結果
注:結論標準：混合均勻度< 15.0 從表1中可以看出，實施例1-5制備的牛至油預混劑均勻度非常好，均符合標準。
[0027] 試驗例3:觀察本發(fā)明實施例1~5的水溶性 分別取實施例1~5所制備的牛至油乳劑5ml，用去離子水稀釋5倍、10倍、50倍、100倍， 然后在室溫條件相愛將本發(fā)明制備的實施例1~5分別在離心機上4000rpm轉速相愛離心 30min，觀察稀釋液有無肉眼可見的沉淀物，結果如下表2。
[0028] 表2本發(fā)明實施例1~4水稀釋液離心結果
由表2結果可知，本發(fā)明所制備的實施例1~5性質穩(wěn)定，乳劑分散均勻，與水任意比例 混合稀釋。
[0029]試驗例4:本發(fā)明實施例2對仔豬腹瀉的治療效果觀察 1.選用實驗藥物:本發(fā)明實施例2所述2.5%可溶性牛至油預混劑，市售2.5%牛至油預混 劑。
[0030] 2.受試動物:根據(jù)臨床經(jīng)驗，分別在不同養(yǎng)殖場選擇疑似患有仔豬流行性腹瀉的 動物； 3.方法:將患病動物隨機分為三組，分別是： (1) 空白組:不進行任何處理； (2) 實驗組:采用混飼本發(fā)明實施例2所述制備的2.5%水溶性牛至油預混劑，lOOOg/噸 飼料，連用7天。
[0031] (3)2.5%牛至油預混劑對照組:采用混飼市售2.5%牛至油預混劑，lOOOg/噸飼料， 連用7天。
[0032] 七天內觀察并記錄實驗動物的臨床體征，判斷治療效果。
[0033] 4.療效評價指標 治愈率:經(jīng)用藥治療后臨床癥狀完全消失，精神及飲食恢復正常為治愈，統(tǒng)計治愈數(shù)， 計算治愈率。
[0034]有效率：經(jīng)用藥治療后治愈的動物以及癥狀有明顯減輕，均判定為有效。（有效率 包括治愈率） 無效率：經(jīng)用藥治療后臨床癥狀未消失、病情未好轉以及治療期間因本病死亡的均視 為無效，統(tǒng)計無效數(shù)，計算無效率。
[0035] 5.實施例2實驗結果如下表3: 表3本發(fā)明實施例4對仔豬腹瀉的治療效果
由上表可知，本發(fā)明實施例2對仔豬腹瀉的治療治愈率和有效率均顯著高于2.5%牛至 油預混劑對照組和空白對照組，而無效率顯著低于其它兩組。結果表明，本發(fā)明可有效治療 仔豬腹瀉。
[0036]試驗例5:本發(fā)明實施例3對斷奶仔豬生長性能的影響試驗 試驗藥物:本發(fā)明實施例3，市售的10%牛至油預混劑。
[0037] 試驗動物及分組:選取(20±2)日齡，體重相近的長白X大白二元雜種斷奶仔豬72 頭，公母各半，隨機分成3組，每組24頭，各2個重復，每個重復12頭。試驗1為實驗組，試驗2 為10%牛至油預混劑，試驗3組為空白組。
[0038] 試驗設計： 實驗1組，實驗組，每1000公斤飼料添加本發(fā)明實施例3所制備的水溶性牛至油預混劑 125g，連用 30d; 試驗2組，10%牛至油預混劑對照組，每1000公斤飼料添加市售牛至油預混劑對照組 125g，自由飼用，連用30d; 試驗3組，空白組，正常飼喂，不添加其他藥物。
[0039] 試驗方法:分別于正式試驗第1天、第31天清晨空腹稱重，記錄每組試驗仔豬 的體重和健康狀況。試驗期間，每天讓仔豬自由采食，記錄各組的采食量;對于試驗期間每 組發(fā)病情況進行記錄，并且做必要的及時處理。
[0040]表4:本發(fā)明實施例3對斷奶仔豬生長性能的影響試驗結果
由表4可知，試驗1組仔豬在30天的試驗期內，其平均日增重均顯著高于10%牛至油預混 劑對照組和空白組，料重比均顯著低于其他2組，說明實施例3藥物的添加可顯著促進仔豬 的生長。
[0041]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種可溶性牛至油預混劑，其特征在于，所述可溶性牛至油預混劑由牛至油1-30%、 溶劑2-30%、載體補齊至100%組成。2. 根據(jù)權利要求1所述的可溶性牛至油預混劑，其特征在于，所述的溶劑為乙醇和丙二 醇或其組合。3. 根據(jù)權利要求1所述的可溶性牛至油預混劑，其特征在于，所述的載體為無水葡萄 糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復合物、山梨醇中的 一種或兩種以上混合物。4. 一種可溶性牛至油預混劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量牛至油，加入處方量的溶劑，攪拌，使牛至油 溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。5. 根據(jù)權利要求4所述的可溶性牛至油預混劑制備方法，其特征在于，所述溶劑為乙醇 和丙二醇或其組合。6. 根據(jù)權利要求4所述的可溶性牛至油預混劑制備方法，其特征在于，所述的載體為無 水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復合物、山梨 醇中的一種或兩種以上混合物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可溶性牛至油預混劑及其制備方法，屬于獸藥制劑領域。一種可溶性牛至油預混劑，由牛至油、溶劑、載體組成，具有制備方法簡單、藥物含量均一性好、可溶于水等特點。
【IPC分類】A61P33/02, A61P1/12, A61P31/12, A61P33/14, A61K36/53, A61P31/10, A61P1/14, A61P31/04
【公開號】CN105616484
【申請?zhí)枴緾N201610062014
【發(fā)明人】黃利文
【申請人】黃利文
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2016年1月29日