一種牙用含氟泡沫劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種含氟泡沫劑，尤其是涉及一種牙用含氟泡沫劑。
【背景技術(shù)】
[0002]齲齒是一種多發(fā)病，兒童的發(fā)病率高達(dá)60%以上。目前使用的氟化物防治齲齒的產(chǎn)品主要是氟凝膠、氟保護(hù)漆、漱口水等。
[0003]目前使用得最多的是氟化防齲泡沫，氟化防齲泡沫為酸性氟磷酸鹽泡沫，濃密細(xì)膩的泡沫能夠跟口腔中所有牙齒充分接觸，當(dāng)PH值為3.8-4.5，它的弱酸性有利于氟化物在在牙釉質(zhì)表面滯留，可以促進(jìn)氟磷灰石和氟化鈣的形成，使牙釉質(zhì)質(zhì)地更加緊密，牙硬度增強(qiáng)，抗酸能力增強(qiáng)，從而使得抗齲作用持久。此外酸性氟磷酸鹽的弱酸性可促進(jìn)氟化物在釉質(zhì)中的滲透，使初齲再礦化。
[0004]但是，現(xiàn)有的氟化防齲泡沫產(chǎn)品存在以下問(wèn)題:
1、現(xiàn)有的氟化防齲泡沫產(chǎn)品，在群體實(shí)施過(guò)程中，由噴霧閥噴出的泡沫在牙托上保留的時(shí)間需要30分鐘以上，但實(shí)際泡沫保留時(shí)間未超過(guò)20分鐘，如果超時(shí)，泡沫會(huì)減少甚至消失，造成操作不便。
[0005]2、現(xiàn)有的氟化防齲泡沫產(chǎn)品，其盛裝容器有兩種材質(zhì)，一種是聚酯樹(shù)脂容器，一種是鋁容器。
[0006]實(shí)際使用過(guò)程中，聚酯樹(shù)脂容器如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)，它可以抵御酸的侵蝕，但是也有一些缺陷。比如說(shuō)，聚酯樹(shù)脂的彈性和延展性較差，其瓶口和氣霧閥之間的配合緊密度不好，當(dāng)拋射劑的壓力在0.2MPa以上時(shí)，瓶口就易泄漏拋射劑，拋射劑泄漏后，瓶?jī)?nèi)液體就不能氣霧化，打出來(lái)的都是液體，不能形成泡沫，無(wú)法使用。而且，聚酯材料如PET還存在一些不安全因素:遇到濃酸濃堿及某些氯化烴時(shí)表現(xiàn)不穩(wěn)定，酸性液體容易將聚酯材料里的有害物質(zhì)溶出，未處理的殘留量可致PET瓶釋放乙醛，對(duì)身體造成損害;PET合成時(shí)會(huì)使用相關(guān)助劑改善材料性能，例如，目前國(guó)內(nèi)普遍采用銻化合物作催化劑，其中以三氧化二銻使用最為廣泛，其對(duì)人體的危害主要為引起中毒性肝損害，部分助劑含鉛成分，會(huì)影響人體多個(gè)臟器、系統(tǒng)的功能(參見(jiàn)向斌，PET塑料瓶安全性解析，《中國(guó)包裝》2010年第9期，54 — 55頁(yè))。據(jù)報(bào)道，通過(guò)科學(xué)驗(yàn)證，這種PET材料使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)使瓶子的分子散失嚴(yán)重，容易把其內(nèi)部的有害物質(zhì)溶出，從而帶入人體內(nèi)造成對(duì)身體的危害。而且使用時(shí)間超過(guò)一年，這種材料很有可能釋放一種DEHP的致癌物質(zhì)。但是，現(xiàn)有的含氟泡沫劑的有效期一般為兩年或三年，如果使用PET作為包裝材料，則在有效期的兩年或三年內(nèi)，可能會(huì)釋放致癌物質(zhì)，影響青少年兒童的健康。
[0007]使用鋁容器作為含氟泡沫劑的包裝材料時(shí)，因?yàn)殇X材質(zhì)的彈性和延展性較好，容器瓶口和噴霧閥之間配合緊密度較好，不容易泄漏拋射劑，使產(chǎn)品噴出的泡沫濃密細(xì)膩;并且鋁制品的抗壓能力強(qiáng)，變形壓力約1.2MPa，爆破壓力約1.4MPa(聚酯材料瓶變形壓力約
0.7MPa，爆破壓力約0.8MPa)，安全性強(qiáng)，這是采用鋁制品的最大優(yōu)勢(shì)。但是也存在不足，因?yàn)殇X制品容易與酸、堿性物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，所以一般在內(nèi)層涂一層材料以將內(nèi)裝物和金屬表面隔離。只要保護(hù)層無(wú)針眼，就可以應(yīng)用包含有酸性物質(zhì)的成分。但是容器保護(hù)層可能有針眼缺陷，而氟化泡沫成分的PH值大約為3.8-4.5，含有磷酸，保護(hù)層的任何缺陷都有可能導(dǎo)致酸腐蝕金屬表面，導(dǎo)致泄漏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能延長(zhǎng)泡沫保留時(shí)間并抑制金屬包裝材料被腐蝕的牙用含氟泡沫劑。
[0009]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案是，一種牙用含氟泡沫劑，包括以下組分，各組分的含量均以質(zhì)量百分濃度表不:氟咼子為0.5—1.3% (優(yōu)選0.9—1.1 % )、腐蝕抑制劑咪唑啉衍生物為I 一 3 %，還含有發(fā)泡劑(優(yōu)選6 -10%)、拋射劑(優(yōu)選1 — 12%)、酸化劑(優(yōu)選6 — 8%) ;pH值為3.8 — 4.5。
[0010]產(chǎn)品中還包含甜味劑、香精、增稠劑等。
[0011]所述腐蝕抑制劑咪唑啉衍生物為含有咪唑啉基團(tuán)的能溶于水的有機(jī)物。優(yōu)選水溶性季銨鹽咪唑啉、咪唑啉陽(yáng)離子表面活性劑中的至少一種，如XCG SD-2咪唑啉陽(yáng)離子表面活性劑、水溶性的含雙鍵酰胺咪唑啉季銨鹽(DAQS)、2—十七烷基咪唑啉。當(dāng)咪唑啉衍生物的取代基為烷基時(shí)，烷基碳鏈越長(zhǎng)，應(yīng)用效果越好。
[0012]將本發(fā)明之含氟泡沫劑用鋁制品包裝，即使保護(hù)層有針眼，咪唑啉衍生物也會(huì)產(chǎn)生基團(tuán)吸附膜覆蓋效應(yīng)，將保護(hù)層的針眼堵住，進(jìn)而將含氟泡沫劑與鋁制品包裝材料隔離。即使咪唑啉衍生物未能將保護(hù)層的針眼堵住，其在金屬表面可迅速形成高覆蓋度、致密的疏水膜，可有效阻礙溶液中的腐蝕介質(zhì)向金屬表面擴(kuò)散，從而達(dá)到阻礙腐蝕的目的。而且，咪唑啉衍生物具有發(fā)泡功能，與泡沫劑產(chǎn)生協(xié)同作用，使泡沫的停留時(shí)間更長(zhǎng)(大于30分鐘)。并且，咪唑啉衍生物的滲透力很強(qiáng)，可以促使氟離子深入牙縫深處，促進(jìn)氟化物在釉質(zhì)中的滲透，使牙釉質(zhì)上的羥基磷灰石的羥基更迅速更全面地被氟離子取代，從而達(dá)到咪唑啉衍生物意想不到的協(xié)同效應(yīng)，使防齲率提高，使初齲再礦化的治療效果更好。
[0013]將人工初齲經(jīng)人工唾液浸泡后，將人工初齲A置于本發(fā)明之含氟泡沫劑A中浸泡I小時(shí)，將人工初齲B置于未加腐蝕抑制劑咪唑啉衍生物的含氟泡沫劑B中浸泡I小時(shí)，通過(guò)偏光顯微鏡觀察，可觀察到人工初齲A釉質(zhì)表層比人工初齲B明顯增厚，脫礦區(qū)趨向于完整，使齲損得到修復(fù)。通過(guò)牙釉質(zhì)顯微硬度值數(shù)據(jù)的測(cè)定，人工初齲A牙釉質(zhì)表面硬度上升率達(dá)22.0%以上，人工初齲B牙釉質(zhì)表面硬度上升率約20%，人工初齲A牙釉質(zhì)表面硬度上升率明顯大于人工初齲B。
[0014]研究表明，咪唑啉衍生物分子基團(tuán)越大，在金屬表面的吸附就越完全，腐蝕抑制作用就越高效。咪唑啉衍生物是帶正電的陽(yáng)離子，吸附在帶負(fù)電的金屬表面，長(zhǎng)的碳鏈作為疏水基遠(yuǎn)離金屬，從而形成致密的保護(hù)膜，使得氫離子難以接近金屬表面。而且，高覆蓋度、致密的疏水膜，可有效阻礙溶液中的腐蝕介質(zhì)向金屬表面擴(kuò)散，從而達(dá)到阻礙腐蝕的目的。
【具體實(shí)施方式】
[0015]以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0016]各實(shí)施例中，對(duì)比實(shí)驗(yàn)中浸泡人工初齲B的含氟泡沫劑B，除沒(méi)有加腐蝕抑制劑咪唑啉衍生物外，其他參數(shù)與對(duì)應(yīng)的實(shí)施例相同。
[0017]實(shí)施例1
本實(shí)施例之牙用含氟泡沫劑，包括以下組分，各組分的含量均以質(zhì)量百分濃度表示:氟離子為0.9%,腐蝕抑制劑咪唑啉衍生物為1.5%，還含有發(fā)泡劑6 %、拋射劑10.4%、酸化劑6.5%;ρΗ 值為 3.8 —4.2。
[0018]所述咪唑啉衍生物為XCG SD-2咪唑啉陽(yáng)離子表面活性劑。
[0019]產(chǎn)品中還包含甜味劑2.5wt%、香精0.2wt%、增稠劑0.5wt%。
[0020]ZL96118327.6的產(chǎn)品保質(zhì)期為兩年，兩年內(nèi)的泄漏率為2.1%，三年內(nèi)的泄漏率為5.0%。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，本實(shí)施例之產(chǎn)品盛裝在鋁制品包裝材料中，其保質(zhì)期可增加至三年，三年內(nèi)的泄漏率為1.0%。泡沫的停留時(shí)間為35分鐘。
[0021 ]臨床效果實(shí)