一種用于震顫麻痹的中成藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明設(shè)及一種用于震顫麻搏的中成藥及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 帕金森病(PD)又名震顫麻搏，是最常見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病之一。目前的研究?jī)A向 于與年齡老化、遺傳易感性和環(huán)境毒素的接觸等綜合因素有關(guān)。西醫(yī)治療帕金森癥主要使 用W下藥物：1.抗膽堿能藥物適用于早期輕癥或由藥物誘發(fā)等的帕金森綜合征。①安坦 ②東賞窘堿。2.多己胺替代療法（1)美多己。（2)森納梅脫。復(fù)方多己胺制劑開(kāi)始治療后 的2-5年內(nèi)大多數(shù)帕金森病患癥狀好轉(zhuǎn)，在5-6年后療效減退，甚至癥狀比用藥前更嚴(yán)重;僅 有極少數(shù)患者比用藥前病情有所好轉(zhuǎn)。3.多己胺受體激動(dòng)劑1)培高利特。對(duì)靜止性震顫 更有幫助，也可改善抑郁情緒。3)普拉克索。4)嗅隱亭:已少用。漠隱亭。4.抑制多己胺降 解?；蛘咄ㄟ^(guò)手術(shù)治療，但是癥狀限于一側(cè)或一側(cè)較重的病人，如藥物治療不滿意者，可考 慮立體定向手術(shù)。目前深部腦刺激法對(duì)丘腦的底核或腹內(nèi)側(cè)區(qū)高頻電刺激可改善癥狀。丘 腦切開(kāi)術(shù)、蒼白球切開(kāi)等可減輕對(duì)側(cè)肢體的癥狀，各組術(shù)后均有復(fù)發(fā)，療效不持久、治療側(cè) 肢體有輕微擁痕狀態(tài)，目前已少應(yīng)用。胎兒黑質(zhì)細(xì)胞移植于尾核、殼核，可短期改善癥狀，減 少?gòu)?fù)方多己制劑的用量。僅有短期療效，取材困難等缺點(diǎn)，目前已少應(yīng)用。但是上述療法在 實(shí)際使用過(guò)程中受到諸多限制，并且療效并不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種用于震顫麻 搏的中成藥及其制備方法，療效確切，綜合調(diào)理，治療后不易復(fù)發(fā)、且價(jià)格低廉，無(wú)毒副作 用，可W長(zhǎng)期服用的治療帕金森癥的藥物。
[0005] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是，一種用于震顫麻搏的中成藥，由 W下重量份數(shù)的原料制成:金果攬8-20份、白頭翁10-18份、敗醬草6-15份、車前草10-18份、 己戟8-16份、節(jié)節(jié)草6-15份、當(dāng)歸6-17份、小通草5-15份、寃絲子5-12份、賞窘6-15份、鹿角 5-13份、積實(shí)4-12份、女貞子4-10份、厚撲4-12份、冰片3-11份、甘草4-13份。
[0006] 優(yōu)化的，上述用于震顫麻搏的中成藥，由W下重量份數(shù)的原料制成:金果攬10-18 份、白頭翁12-15份、敗醬草10-13份、車前草12-16份、己戟10-14份、節(jié)節(jié)草8-12份、當(dāng)歸8-14份、小通草7-12份、寃絲子7-10份、賞窘8-12份、鹿角7-10份、積實(shí)6-9份、女貞子5-8份、厚 撲6-10份、冰片7-10份、甘草6-10份。
[0007] 優(yōu)化的，上述用于震顫麻搏的中成藥，由W下重量份數(shù)的原料制成:金果攬17份、 白頭翁13份、敗醬草11份、車前草13份、己戟12份、節(jié)節(jié)草10份、當(dāng)歸12份、小通草9份、寃絲 子8份、賞窘9份、鹿角8份、積實(shí)7份、女貞子7份、厚撲8份、冰片8份、甘草8份。
[0008] -種用于震顫麻搏的中成藥的制作方法，由W下步驟制成： (1) 將金果攬、白頭翁、敗醬草、車前草、己戟、節(jié)節(jié)草、當(dāng)歸、小通草、寃絲子、賞窘、鹿 角、積實(shí)、女貞子、厚撲、冰片、甘草、龍眼梭研磨成粉末，攬拌均勻； (2) 取一半步驟（1)的混合粉末放入乙醇中，浸泡45-80小時(shí)； (3) 將步驟(2)完成的乙醇溶液進(jìn)行加熱，加熱溫度低于60攝氏度，將加熱蒸汽冷凝回 收； (4) 將步驟(1)的粉末的另一半放入兩倍重量分?jǐn)?shù)的純凈水中，加熱2.5小時(shí)，取出藥 汁； 巧)將步驟(4)完成的藥汁和步驟(3)中冷凝回收的冷凝液進(jìn)行混合，混合后低溫加熱 至成粉末狀； (6)將粉末裝入膠囊內(nèi)即可。
[0009] 本發(fā)明藥物使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明提出了采用包括多種有效的中成 藥新型組合物W協(xié)同作用產(chǎn)生更為有利的效果。
[0010] 中醫(yī)認(rèn)為帕金森癥主要是由于虛和疲，病變部位主要在于肝、脾和腎，治療上提倡 大補(bǔ)氣血、滋補(bǔ)肝腎、平肝焰風(fēng)、活血化疲、舒筋活絡(luò)、豁疲理氣;本發(fā)明根據(jù)上述理論，主要 通過(guò)補(bǔ)氣補(bǔ)血、滋補(bǔ)肝腎、健脾通絡(luò)、化疲桂風(fēng)等手段對(duì)帕金森癥進(jìn)行治療，并且得到了很 好的治療效果，藥效持久。
【具體實(shí)施方式】 [00川實(shí)施例1 本發(fā)明為一種用于震顫麻搏的中成藥，由W下重量份數(shù)的原料制成:金果攬8份、白頭 翁10份、敗醬草6份、車前草10份、己戟8份、節(jié)節(jié)草6份、當(dāng)歸6份、小通草5份、寃絲子5份、賞 窘6份、鹿角5份、積實(shí)4份、女貞子4份、厚撲4份、冰片3份、甘草4份。
[0012] -種用于震顫麻搏的中成藥的制作方法，由W下步驟制成： (1) 將金果攬、白頭翁、敗醬草、車前草、己戟、節(jié)節(jié)草、當(dāng)歸、小通草、寃絲子、賞窘、鹿 角、積實(shí)、女貞子、厚撲、冰片、甘草研磨成粉末，攬拌均勻； (2) 取一半步驟（1)的混合粉末放入乙醇中，浸泡45小時(shí)； (3) 將步驟(2)完成的乙醇溶液進(jìn)行加熱，加熱溫度為57攝氏度，將加熱蒸汽冷凝回收； (4) 將步驟(1)的粉末的另一半放入兩倍重量分?jǐn)?shù)的純凈水中，加熱2.5小時(shí)，取出藥 汁； 巧)將步驟(4)完成的藥汁和步驟(3)中冷凝回收的冷凝液進(jìn)行混合，混合后低溫加熱 至成粉末狀； (6)將粉末裝入膠囊內(nèi)即可。
[0013] 本發(fā)明的藥物為中成藥膠囊，可使藥物持續(xù)吸收，藥效持久，藥物吸收完全，較快 發(fā)揮療效。為表明本發(fā)明的藥物對(duì)帕金森的治療效果，選擇2009年3月~2014年6月 在青島海慈醫(yī)院口診符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，共60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法，按就診的先后順 序，隨機(jī)將患者分為兩組：治療組30例，對(duì)照組30例，兩組比例為1:1。
[0014] 治療組口服本發(fā)明的中成藥，每次兩粒，每日3次，餐前半小時(shí)服用;對(duì)照組口服 安坦和東賞窘堿，每次1粒，每日2次，餐前半小時(shí)服用。兩組療程均為4周，全部病例在入選 時(shí)和治療結(jié)束后均進(jìn)行腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢檢測(cè)尿中多己胺及其 代謝產(chǎn)物等常規(guī)指標(biāo)檢測(cè)，記錄患者治療前后震顫、肌強(qiáng)直和運(yùn)動(dòng)障礙等主癥的嚴(yán)重程度 及發(fā)作頻率積分，進(jìn)行臨床癥狀療效評(píng)價(jià)，對(duì)中醫(yī)癥狀分級(jí)量化進(jìn)行評(píng)分，比較兩組的療 效。
[001引治療結(jié)果： 療效標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)煙臺(tái)會(huì)議(2003年)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥品監(jiān)督 管理局（2002年）制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。
[0016] 1.證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少^ 95% ; 顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少^ 75% ; 有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少^ 30% ; 無(wú)效：癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分不足30%。
[0017] 注：計(jì)算公式采用尼莫地平法：（療前積分-治療后積分）/治療前積分X 100%。
[0018] 2.腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢檢測(cè)尿中多己胺及其代謝產(chǎn)物療 效標(biāo)準(zhǔn) 治愈:腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢檢測(cè)尿中多己胺及其代謝產(chǎn)物測(cè)定 復(fù)查病灶恢復(fù)正常（積分為0分）； 顯效:腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢檢測(cè)尿中多己胺及其代謝產(chǎn)物測(cè)定 復(fù)查病灶明顯好轉(zhuǎn)或改善（積分減少2分）； 有效:腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢檢測(cè)尿中多己胺及其代謝產(chǎn)物測(cè)定 復(fù)查病變有所好轉(zhuǎn)或改善（積分減少1分）； 無(wú)效:腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢檢測(cè)尿中多己胺及其代謝產(chǎn)物測(cè)定 復(fù)查病變未好轉(zhuǎn)或加重（積分無(wú)減少甚至增加）。
[0019] 3.疾病療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈:癥狀、體征消失或基本消失，腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢檢測(cè)尿 中多己胺及其代謝產(chǎn)物測(cè)定復(fù)查病灶恢復(fù)正常（積分為0分）； 顯效:癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢檢測(cè)尿中多己 胺及其代謝產(chǎn)物測(cè)定復(fù)查病灶明顯好轉(zhuǎn)或改善（積分減少2分）； 有效:癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，腰穿CSF(腦脊液)檢查多己胺代謝產(chǎn)物、尿檢