一種減輕化療副反應(yīng)的藥劑的制作方法
【專利說明】-種減捏化療副反應(yīng)的藥劑
[0001 ] 分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)?zhí)?014101448693，申請(qǐng)日2014.04.12，名稱減輕腫瘤病人化療 副反應(yīng)的中藥組合物及制法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明公開了一種中藥組合物，特別是一種減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合 物及制法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人類健康和生命的一大疾病，化療是治療惡性腫瘤的方法之 一?；?，即化學(xué)療法，是利用化學(xué)藥物殺死腫瘤細(xì)胞、抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)繁殖和促進(jìn)腫 瘤細(xì)胞的分化的一種治療方式，它是一種全身性治療手段對(duì)原發(fā)灶、轉(zhuǎn)移灶和亞臨床轉(zhuǎn)移 灶均有治療作用。近年來抗癌藥物的不斷涌現(xiàn)、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步W及聯(lián)合化療方案的合理 應(yīng)用使腫瘤的化療療效有了顯著提高，但是化療屬于"攻伐"的范圍，往往會(huì)出現(xiàn)攻邪傷正 的局面，化療治療腫瘤在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也將正常細(xì)胞和免疫(抵抗)細(xì)胞一同殺滅， 所W化療是一種"玉石俱焚"的治療方法。化療的主要副反應(yīng)為骨髓抑制、消化道反應(yīng)和神 經(jīng)毒素反應(yīng)等，特別是中晚期腫瘤或身體虛弱的病人，盲目使用化療，不僅會(huì)導(dǎo)致病情迅速 惡化，更會(huì)加速病人的死亡。
[0004] 化療的副反應(yīng)主要表現(xiàn)為： 1.神經(jīng)系統(tǒng)毒性:主要是指化療藥物對(duì)周圍末梢神經(jīng)產(chǎn)生損害作用，患者可出現(xiàn)肢端 麻木，肢端感覺遲純等。
[000引2.惡屯、、嘔吐與食欲不振:接受化療之后，由于藥物作用會(huì)隨著藥物在體內(nèi)的濃度 高低而有強(qiáng)弱，所W患者在接受化療之后會(huì)出現(xiàn)精神不振、惡屯、嘔吐和食欲下降等癥狀。
[0006] 3.骨髓抑制:大多數(shù)對(duì)惡性腫瘤患者有作用的化療藥物均可引起骨髓抑制，表現(xiàn) 為白細(xì)胞和血小板下降，甚者紅細(xì)胞、血色素下降等。
[0007] 4.腹瀉:對(duì)于化療的患者來說腹瀉是一個(gè)常見的問題。腹瀉可W非常嚴(yán)重，甚至危 及生命，但腹瀉也是化療的常見副反應(yīng)。
[0008] 5.疲勞:惡性腫瘤患者在化療期間，因?yàn)闀r(shí)間較長(zhǎng)，所W患者就需要大量消耗人體 的一些能量，疾病帶來的壓力，每天往返治療W及放射對(duì)正常細(xì)胞的影響都會(huì)導(dǎo)致疲勞。
[0009] 6.脫發(fā):毛囊在受到化學(xué)治療藥物的影響，掉發(fā)通常會(huì)發(fā)生在接受數(shù)次化學(xué)治療 之后，您會(huì)覺得頭發(fā)掉的比平常厲害，累計(jì)多次之后，頭發(fā)較為稀松，容易看見頭皮。
[0010] 惡性腫瘤屬于中醫(yī)"積"、"虛勞"的范疇，存在著正虛邪實(shí)的表現(xiàn)。并且由于病程的 綿延，會(huì)導(dǎo)致"久病及腎"的現(xiàn)象。在接受化療之后，其正虛癥候更加明顯，傷于胃則惡屯、納 呆，傷于腎則頭暈耳鳴，齒落發(fā)脫，腰酸足軟，傷于屯、則屯、惇?dú)舛獭Ｒ虼?，減輕腫瘤病人化療 副反應(yīng)具有十分重要的醫(yī)學(xué)價(jià)值。
[0011]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、便于攜帶、服用方便的 減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物及制法。該中藥組合物完全按照腫瘤病人的身屯、特 點(diǎn)研制，療效確切且無任何毒副作用。
[0013] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成:青竹 茹6-12份，白術(shù)(教炒)6-15份，黃連4-8份，丹參6-12份，白及5-12份，大黃3-6份，木賊5-11 份，厚樸6-12份，青黛3-6份，香附(醋)4-8份，沒藥6-18份，廣木香6-12份，鳳凰衣9-15份，天 名精4-9份，姜半夏4-12份。
[0014] 減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要 原料制備而成:青竹茹8-10份，白術(shù)(教炒)8-12份，黃連5-7份，丹參8-10份，白及7-10份，大 黃3-5份，木賊7-9份，厚樸8-10份，青黛4-6份，香附（醋)5-7份，沒藥10-14份，廣木香8-10 份，鳳凰衣11-13份，天名精5-7份，姜半夏7-9份。
[0015] 減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的 主要原料制備而成:青竹茹9份，白術(shù)(教炒）10份，黃連6份，丹參9份，白及8份，大黃4份，木 賊8份，厚樸9份，青黛5份，香附(醋)6份，沒藥12份，廣木香9份，鳳凰衣12份，天名精6份，姜 半夏8份。
[0016] 本發(fā)明還提供了將上述中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒 劑、片劑或膠囊。
[0017] 所述粉劑的制備方法是： (1) 將大黃、青黛分別粉碎成細(xì)粉，過60-120目篩(優(yōu)選的，過85-115目篩;更加優(yōu)選的， 過105目篩）； (2) 將青竹茹、白術(shù)(教炒）、黃連、丹參、白及、木賊、厚樸、香附(醋）、沒藥、廣木香、鳳凰 衣、天名精和姜半夏混合粉碎過85-135目篩(優(yōu)選的，過100-120目篩;更加優(yōu)選的，過110目 /tA* \ 師）； (3) 將步驟（1)和(2)所得混勻即可。
[0018]所述水劑的制備方法是： (1) 將大黃、青黛分別粉碎成細(xì)粉，過60-120目篩(優(yōu)選的，過85-115目篩;更加優(yōu)選的， 過105目篩）； (2) 將青竹茹、白術(shù)(教炒）、黃連、丹參、白及、木賊、厚樸、香附(醋）、沒藥、廣木香、鳳凰 衣、天名精和姜半夏置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優(yōu)選的，3-4倍； 更加優(yōu)選的，3.5倍))煎煮2次，第一次1.2-2.4小時(shí)(優(yōu)選的，1.5-2.0小時(shí);更加優(yōu)選的，1.8 小時(shí)），第二次0.8-1.2小時(shí)(優(yōu)選的0.9-1.1小時(shí);更加優(yōu)選的，1.0 小時(shí)），濾液合并，放冷； (3)將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得藥液，無菌封裝。
[0019] 所述膏劑的制備方法是： (1) 將大黃、青黛分別粉碎成細(xì)粉，過60-120目篩(優(yōu)選的，過85-115目篩，更加優(yōu)選的， 過105目篩）； (2) 將青竹茹、白術(shù)(教炒）、黃連、丹參、白及、木賊、厚樸、香附(醋）、沒藥、廣木香、鳳凰 衣、天名精和姜半夏置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優(yōu)選的，3-4倍； 更加優(yōu)選的，3.5倍))煎煮2次，第一次1.2-2.4小時(shí)(優(yōu)選的，1.5-2.0小時(shí);更加優(yōu)選的，1.8 小時(shí)），第二次0.8-1.2小時(shí)(優(yōu)選的0.9-1.1小時(shí);更加優(yōu)選的，1.0小時(shí)），濾液合并，濾過， 濃縮得相對(duì)密度為1.36-1.38(48°C)的清膏； (3) 將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得清膏，無菌封裝。
[0020] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將大黃、青黛分別粉碎成細(xì)粉，過60-120目篩(優(yōu)選的，過85-115目篩;更加優(yōu)選的， 過105目篩）； (2) 將青竹茹、白術(shù)(教炒）、黃連、丹參、白及、木賊、厚樸、香附(醋）、沒藥、廣木香、鳳凰 衣、天名精和姜半夏置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優(yōu)選的，3-4倍； 更加優(yōu)選的，3.5倍))煎煮2次，第一次1.2-2.4小時(shí)(優(yōu)選的，1.5-2.0小時(shí);更加優(yōu)選的，1.8 小時(shí)），第二次0.8-1.2小時(shí)(優(yōu)選的0.9-1.1小時(shí);更加優(yōu)選的，1.0小時(shí)），濾液合并，濾過， 濃縮得相對(duì)密度為1.36-1.38(48°C)的清膏； (3) 取清膏0.8-1.2份(優(yōu)選的，0.9-1.1份;更加優(yōu)選的，1.0份），薦糖1.5-3.5份(優(yōu)選 的，2-3份;更加優(yōu)選的2.5份），糊精0.8-1.2份(優(yōu)選的，0.9-1.1份;更加優(yōu)選的，1.0份），混 合后加步驟(1)所得大黃和青黛細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
[0021 ]所述片劑的制備方法是:將權(quán)利要求5所得中藥組合物粉劑按照0.3-0.5g/片(優(yōu) 選的，0.35-0.45g/片;更加優(yōu)選的，0.4g/片)計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或 其他形狀的片狀劑型。
[0022] 所述膠囊的制備方法是:將權(quán)利要求5所得中藥組合物粉劑按照0.4-0.6g/粒(優(yōu) 選的，0.45-0.55g/粒;更加優(yōu)選的，0.5g/粒)計(jì)量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀 劑型。
[0023] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 青竹茹:性味:味甘，微寒。歸經(jīng):肺、胃、膽經(jīng)。功效:清熱化疲，除煩止嘔。主治:疲熱咳 嗽，膽火挾疲，煩熱嘔吐，驚惇失眼，中風(fēng)疲迷，舌強(qiáng)不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。 白術(shù)(教炒）:性味:味苦、甘，溫。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎。主治:脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉便秘，水飲內(nèi)停之小