經(jīng)皮撐開式椎體成形系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)器材，尤其是一種經(jīng)皮撐開式椎體成形系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]椎體壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松癥的常見并發(fā)癥。隨著我國人口老齡化，該病已成為一種常見病且發(fā)病率逐年增加，腰痛、脊柱后凸畸形等癥狀嚴重影響患者的生活質(zhì)量。常見的治療方案有保守治療(臥床、止痛藥物、外固定支具等)、椎弓根釘內(nèi)固定、經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)、經(jīng)皮球囊擴張后凸成形術(shù)(PKP)和SKY經(jīng)皮后凸成形術(shù)。
[0003]其中經(jīng)皮椎體成形術(shù)是近年來發(fā)展很快的一項微創(chuàng)介入治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折的新技術(shù)，即在影像系統(tǒng)介導(dǎo)下經(jīng)皮向椎體內(nèi)注射一定量的骨水泥等材料，起到增加椎體強度、防止塌陷、止痛等作用。其雖然操作簡便快捷、手術(shù)費用低廉、注入骨水泥后可達到滿意的止痛效果，但據(jù)文獻報道有30?70%的病例在手術(shù)中出現(xiàn)骨水泥泄露，存在骨水泥漏入椎管和血管的風(fēng)險，且受損的椎體高度無法得到回復(fù)。
[0004]經(jīng)皮球囊擴張后凸成形術(shù)即經(jīng)皮及椎弓根先將可膨脹性骨球囊置入椎體，球囊膨脹擴張，骨折椎體復(fù)位，在骨折椎體內(nèi)制造一個安全有效空間，放氣后退出球囊并低壓下注入骨水泥，其可在一定程度上恢復(fù)椎體高度，且采用骨水泥低壓灌注，相對傳統(tǒng)的經(jīng)皮椎體成形術(shù)大大減少骨水泥泄漏率，但球囊在椎體內(nèi)的形態(tài)及撐開方向不可控制，球囊成形器在20%的病例手術(shù)中會出現(xiàn)破裂，且手術(shù)適應(yīng)癥僅局限于新鮮的椎體壓縮性骨折，骨質(zhì)疏松和陳舊骨折性患者很難得到解決。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種操作簡便快捷、手術(shù)創(chuàng)傷小、可控性強、安全性高、撐開力大、增加骨水泥注入后穩(wěn)定性的經(jīng)皮撐開式椎體成形系統(tǒng)。
[0006]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:該系統(tǒng)包括手柄和盒蓋，其結(jié)構(gòu)特點是在盒蓋內(nèi)安裝有螺桿、支撐桿、第一滑塊、第二滑塊、第三滑塊、外保護套和內(nèi)保護套;其中螺桿可轉(zhuǎn)動的安裝在盒蓋內(nèi)，其一端與手柄固定連接，另一端固定在螺套內(nèi)；支撐桿可移動的位于內(nèi)保護套內(nèi)，內(nèi)保護套可移動的位于外保護套內(nèi)，支撐桿的一端延伸出盒蓋外并設(shè)有互相嚙合的螺母和螺母卡塊，其另一端也延伸出盒蓋外并設(shè)有頭部擋塊;第一滑塊安裝在螺桿上并與螺桿相嚙合，第一滑塊與內(nèi)保護套的一端固定連接，內(nèi)保護套的另一端延伸出盒蓋外并通過撐開部與頭部擋塊相連接;第二滑塊安裝在螺桿上并且可沿螺桿和螺套移動，第二滑塊與外保護套的一端固定連接，外保護套的另一端延伸出盒蓋外;第三滑塊安裝在螺套上并與螺套相嚙合。
[0007]本發(fā)明所述螺桿與手柄相連接的一端安裝有軸承，螺桿通過軸承可轉(zhuǎn)動的安裝在盒蓋內(nèi)。
[0008]本發(fā)明所述螺桿的螺紋間距大于螺套的螺紋間距，且螺桿的螺紋方向與螺套的螺紋方向相反。
[0009]本發(fā)明所述螺母固定于支撐桿一端的端部，螺母卡塊固定在盒蓋上，頭部擋塊固定于支撐桿另一端的端部。
[0010]本發(fā)明所述的撐開部采用高分子聚合物材料，呈中空的柱狀結(jié)構(gòu)，且其上開有若干個均勻分布的膨脹孔。
[0011]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果:1、該成形系統(tǒng)經(jīng)工作通道插入塌陷的椎體，轉(zhuǎn)動手柄使聚合部繞支撐桿皺褶疊出撐開以達到擴張的作用，從而復(fù)位骨折椎體和在椎體內(nèi)擠出空腔，然后反方向轉(zhuǎn)動手柄，使撐開的聚合部恢復(fù)為平整狀態(tài)并從椎體內(nèi)拔出，然后椎體內(nèi)注入骨水泥，起到類似球囊的作用和目的，克服了球囊膨脹過程中擴張方向不能控制的不足;2、該成形系統(tǒng)以多方向的可控方式撐開，經(jīng)撐開后注入的骨水泥可彌散至多個方向，可彌補PKP球囊擴張方向不可控的缺點;3、該成形系統(tǒng)可有效恢復(fù)骨折椎體的高度，通過經(jīng)皮穿刺創(chuàng)造空間及恢復(fù)高度以重建楔形骨折椎體，在椎體內(nèi)建立了用于注入骨水泥的空腔，在可控制的狀態(tài)下矯正椎體的重心、恢復(fù)脊柱穩(wěn)定性，防止椎體再次骨折，且采用經(jīng)皮穿刺，手術(shù)創(chuàng)傷小、操作簡便快捷、可控性強，安全性高;4、該成形器的聚合部撐開力大，注入骨水泥后可有效恢復(fù)并保持椎體高度，且聚合部撐開后所呈現(xiàn)的不規(guī)則表面增加了骨水泥注入后的穩(wěn)定性，撐開后在椎體內(nèi)形成的空間保證了骨水泥的整體性；
5、骨水泥是由椎體空腔的中心以安全和集中的方式注入的，減少了骨水泥由椎體后側(cè)溢出的風(fēng)險;6、該成形器主要在椎體的高度方向撐開，不會對椎體側(cè)壁產(chǎn)生壓力，從而減少了骨水泥注入對神經(jīng)和血管的損傷和壓迫;7、該成形器適用范圍廣，適用于胸椎T5—腰椎L5椎體新鮮或陳舊性骨折、椎體壓縮性或爆裂性骨折、椎體外傷性或病理性骨折。
【附圖說明】
[0012]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖2為圖1的A-A剖面圖。
[0014]圖3為本發(fā)明打開盒蓋后的結(jié)構(gòu)示意圖(撐開部未撐開時)。
[0015]圖4為本發(fā)明打開盒蓋后的結(jié)構(gòu)示意圖(撐開部撐開到最大時)。
[0016]圖5為本發(fā)明打開盒蓋后的結(jié)構(gòu)示意圖(撐開部回縮后)。
[0017]圖6-圖8為本發(fā)明的使用狀態(tài)圖。
[0018]圖9、圖11、圖13、圖15、圖17、圖19、圖21、圖23、圖25、圖27、圖29、圖31、圖33為本發(fā)明的使用過程圖。
[0019]圖10為圖9中支撐桿端部的放大圖。
[0020]圖12為圖11中支撐桿端部的放大圖。
[0021]圖14為圖13中支撐桿端部的放大圖。
[0022]圖16為圖15中支撐桿端部的放大圖。
[0023]圖18為圖17中支撐桿端部的放大圖。
[0024]圖20為圖19中支撐桿端部的放大圖。
[0025]圖22為圖21中支撐桿端部的放大圖。
[0026]圖24為圖23中支撐桿端部的放大圖。
[0027]圖26為圖25中支撐桿端部的放大圖。
[0028]圖28為圖27中支撐桿端部的放大圖。
[0029]圖30為圖29中支撐桿端部的放大圖。
[0030]圖32為圖31中支撐桿端部的放大圖。
[0031]圖34為圖33中支撐桿端部的放大圖。
【具體實施方式】
[0032]參見圖1一圖5，本實施例包括手柄I和盒蓋2，在盒蓋2內(nèi)安裝有螺桿3、支撐桿4、第一滑塊9、第二滑塊10、第三滑塊11、外保