掃描套管的制作方法
【專利說明】掃描套管
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請是在2011年5月4日提交的美國專利申請序列號N0.13/127，577的部分連續(xù)案，美國專利申請序列號N0.13/127，577是基于在2009年11月12日提交的PCT申請序列號 PCT/US2009/064185，PCT 申請序列號 PCT/US2009/064185 要求在 2008 年 11 月 20日提交的美國臨時申請序列號N0.61/116，395的優(yōu)先權(quán)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及電外科手術(shù)，并且更特定而言涉及用于電外科手術(shù)中使用的套管。
【背景技術(shù)】
[0004]電外科手術(shù)(ES)和明確地內(nèi)鏡ES(EES)是快速增長的技術(shù)，這些技術(shù)擴展了外科醫(yī)師以空前的效率切割、凝結(jié)、及燒灼組織和脈管的能力。
[0005]然而，ES涉及對于ES設(shè)備的工作元件施加高電壓，ES設(shè)備例如單極手持儀器。因而，不希望的觸電和甚至嚴重燒傷的危險始終存在，并且重大努力已經(jīng)致力于實施耐久的絕緣和保護性裝置，以保護外科醫(yī)師和患者。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供一種用于探測在內(nèi)鏡ES設(shè)備的電氣絕緣中的缺陷的掃描套管。掃描套管具有在ES設(shè)備通過套管插入時探測通過ES設(shè)備的起弧和泄漏電流的掃描能力。本發(fā)明因此向電外科手術(shù)增加了主動安全措施，具體地在通過掃描套管插入時檢查所有設(shè)備。
[0007]另外，本發(fā)明提供一種裝置，其用于在內(nèi)鏡套管附接到患者身體，在RF外科設(shè)備進入到內(nèi)鏡套管內(nèi)時掃描所有無菌RF外科設(shè)備而不會危及設(shè)備的無菌性，因為掃描套管是無菌的并且優(yōu)選地一次性的。到目前為止，這種掃描并不可行，因為起弧探測設(shè)備并非無菌的并且需要掃描后滅菌。在MIS行業(yè)中也熟知在許多情況下在滅菌工序期間可能會并且確實會發(fā)生絕緣缺陷。本發(fā)明作為進入體腔之前的最后步驟提供掃描。
[0008]本發(fā)明提供一種用來探測內(nèi)鏡ES設(shè)備的電氣絕緣中的缺陷的掃描套管或可附接的掃描腔室設(shè)備。在可附接的掃描腔室形式的情況下，該設(shè)備可以附接到市售的惰性(即，非掃描)套管。掃描套管具有在ES設(shè)備穿過套管插入時探測通過ES設(shè)備的起弧和泄漏電流的能力。本發(fā)明因此向電外科手術(shù)增加了主動安全措施，具體地在通過掃描套管插入時檢查待用在患者上的所有設(shè)備。
[0009]在一實施例中，本發(fā)明提供一種獨立的掃描套管，這種獨立的掃描套管通過與無線或有線控制的控制器或RF發(fā)電機(具有消除控制器所必需的附加電路)進行有線或無線通信而掃描大多管狀絕緣元件，通常為RF電外科單極和混合儀器(S卩，能具有單極-雙極能量模式的RF設(shè)備)的工作軸的絕緣瑕疵和泄漏電流。
[0010]掃描套管與伴隨的控制器一起工作，控制器包括控件和用戶界面電路和/或軟件。掃描套管還包括與掃描循環(huán)有關(guān)的控制機構(gòu)。掃描套管還可以具有照明和吹入壓力監(jiān)視和甚至調(diào)節(jié)能力，因此使之比惰性套管更加有價值。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的掃描電外科儀器的軸的電氣絕緣缺陷的掃描套管包括細長套筒，細長套筒具有接收端部、直接進入到套管內(nèi)的相對出口端部和從接收端部延伸到直接進入到套管的出口端部的通路。至少一個掃描觸點布置于通路中。通信設(shè)備連接到電路以從電路向外科儀器的控制器傳輸信號。插入于套筒的接收端部內(nèi)的電外科儀器通過至少一個掃描觸點并且由至少一個掃描觸點探測的電外科儀器的任何電氣缺陷作為差錯信號中繼給電路，電路將差錯信號傳送到控制器。無論是通過還是失敗，掃描測試和每次測試的日期和時間的記錄也可以儲存在控制器中用于在未來參考。
[0012]在一個實施例中，每個掃描觸點可以是盤形環(huán)，盤形環(huán)包括朝向環(huán)的空心中心延伸的多個指狀物或者從空心中心在一個方向或另一個方向上向下延伸的指狀物。其它實施例具有多個掃描觸點或甚至僅一個掃描觸點構(gòu)造的額外選項。掃描套管可以包括在通路中在空間上彼此布置的一對掃描觸點。通信設(shè)備可以包括天線，天線將信號無線傳輸?shù)娇刂破鳌Ｌ娲?，通信設(shè)備可以包括將信號電氣傳輸?shù)娇刂破鞯碾娎|。電路可以包括向掃描套管供電的電池。電路可以包括電氣地連接到至少一個掃描觸點中每一個的電容器。電路可以包括顯示狀態(tài)信息的一個或多個LED。然而，優(yōu)選地，所有電路將主要存在于控制器內(nèi)并且從掃描套管接收輸入。
[0013]掃描套管可以包括在通路中布置于至少一個掃描觸點上游的光敏電阻或微動開關(guān)。光敏電阻或微動開關(guān)可以電連接到電路，并且光敏電阻或微動開關(guān)可以探測通路中電外科儀器的存在。掃描套管可以包括與沿著套筒的長度布置的光纖通信的光源以照明套筒和內(nèi)部環(huán)境。掃描套管可以包括電連接到電路的壓力傳感器，和與壓力傳感器流體連通以用于動態(tài)監(jiān)視吹入壓力的導管。
[0014]根據(jù)本發(fā)明掃描電外科儀器的電氣缺陷的方法包括以下步驟:提供細長設(shè)備，細長設(shè)備被構(gòu)造成布置于患者內(nèi)，細長設(shè)備具有接收端部、相對出口端部和從接收端部延伸到出口端部的通路；將至少一個掃描觸點布置于通路中；使電路在設(shè)備中；電連接設(shè)備中的至少一個掃描觸點與電路；將通信設(shè)備連接到電路以從電路向外科儀器的控制器傳輸信號；將電外科儀器插入于套筒的接收端部內(nèi)；使電外科儀器通過至少一個掃描觸點，由此由至少一個掃描觸點探測到的電外科儀器的任何電氣缺陷作為差錯信號中繼到電路；以及將差錯信號傳送到控制器。
[0015]根據(jù)本發(fā)明用于掃描電外科儀器的電氣缺陷的電外科系統(tǒng)包括掃描套管，掃描套管包括:細長套筒，其具有接收端部、相對出口端部和從接收端部延伸到出口端部的通路；布置于通路內(nèi)的至少一個掃描觸點；安裝于套筒中的電路，至少一個掃描觸點電連接到電路；以及通信設(shè)備(有線或無線)，其連接到電路以從電路傳輸信號?？刂破髋c掃描套管通信。電外科發(fā)電機電連接到控制器。電外科儀器電連接到控制器。電外科儀器插入于套筒的接收端部內(nèi)并且通過至少一個掃描觸點。由至少一個掃描觸點探測的電外科儀器的任何電絕緣缺陷作為差錯信號中繼到電路，電路將差錯信號傳送到控制器。無論是通過還是失敗，掃描測試和這些測試的日期和時間的記錄可以儲存在控制器中用于在未來參考。
[0016]可選地，通信設(shè)備可以包括天線，并且電路可以經(jīng)由天線與控制器無線通信。替代地，通信設(shè)備可以包括與電路和控制器電連接的電纜，并且電路可以通過電纜與控制器通信。在從掃描套管接收差錯信號時，控制器可以通過顯示警告消息和/或發(fā)出警示音調(diào)來警告用戶。電外科設(shè)備在測試期間與電外科發(fā)電機斷連，并且僅在測試成功或者提供超控命令(按壓超控按鈕)時才重新連接。
[0017]本發(fā)明提供用于對大多管狀內(nèi)鏡電外科設(shè)備進行自動掃描的掃描套管和控制器。這種掃描套管具有當所述設(shè)備的軸穿過套管插入于內(nèi)鏡外科位點時探測來自電外科設(shè)備的起弧和泄漏電流的能力。向ES添加主動安全措施，具體地，在掃描套管作為腹腔鏡腔的接近端口已經(jīng)布置于患者體內(nèi)時在所有設(shè)備通過掃描套管插入時檢查所有設(shè)備。這種系統(tǒng)被設(shè)計成僅在儀器被證明沒有缺陷或者外科醫(yī)師選擇超控套管的安全特征的情況下才允許進行外科手術(shù)。
[0018]掃描套管經(jīng)由控制器連接到電外科發(fā)電機，控制器容納微處理器，微處理器對掃描過程提供邏輯控制?？刂破饕踩菁{電壓超過通常選擇用于ES的電壓的高電壓電源，從而消除了外科醫(yī)師在測試期間更改發(fā)電機設(shè)置的需要?？刂破鬟€容納高電壓中繼器，除非測試已經(jīng)通過或者已經(jīng)致動超控，高電壓中繼器使儀器和接地墊與發(fā)電機電隔離。在測試期間，儀器與發(fā)電機斷連以使患者與任何雜散起弧或泄露電流完全隔離。可選地，在掃描過程中，接地墊也可以與發(fā)電機電氣斷連，從而進一步隔離患者與發(fā)電機。一旦儀器成功地通過絕緣缺陷測試，儀器和接地墊都重新連接到發(fā)電機從而可以繼續(xù)進行外科手術(shù)。
[0019]在替代實施例中，接地墊在測試期間并不斷連，并且不連接到控制器，而是替代地直接連接到發(fā)電機。在此替代實施例中，那么將僅需要儀器重新連接到該實施例中的發(fā)電機，使得可以繼續(xù)進行外科手術(shù)。
[0020]由容納于套管內(nèi)的兩個或更多個傳感器來執(zhí)行對儀器的掃描:
[0021].微動開關(guān)或光敏電阻，其用于確定套管內(nèi)儀器的存在。
[0022].高電壓掃描觸點，其用于掃描絕緣缺陷。
[0023]在某些實施例中，低電壓掃描觸點也可以用于確定儀器在套管內(nèi)中的位置。具體而言，低電壓觸點可以用于感測儀器的絕緣軸的暴露尖端區(qū)域當前是否被高電壓觸點掃描到。
[0024]來自這些儀器的輸出由控制器中的微處理器用于確定儀器是否通過了測試?？刂破餮b有LCD屏幕(或不同顯示器)并且自動發(fā)生聲音以向用戶告知和警示掃描測試的結(jié)果O
[0025]現(xiàn)將結(jié)合附圖，通過本發(fā)明下文的詳細描述，更全面地理解本發(fā)明的這些和其它特點和優(yōu)點。
【附圖說明】
[0026]在附圖中:
[0027]圖1是根據(jù)本發(fā)明的無線掃描套管的環(huán)境視圖，該無線掃描套管具有插入在其中的電外科儀器；
[0028]圖2是無線掃描套管的一部分的放大視圖；
[0029]圖3是處于掃描模式的無線掃描套管和其相關(guān)電路的環(huán)境視圖；
[0030]圖4是根據(jù)本發(fā)明的掃描套管的替代實施例的部分視圖；
[0031]圖5是根據(jù)本發(fā)明的掃描套管的另一個替代實施例的部分視圖；
[0032]圖6是根據(jù)本發(fā)明作為有線實施例的掃描套管的又一個替代實施例的環(huán)境視圖；
[0033]圖7示出了具有有線掃描套管、控制器、發(fā)電機、患者(一部分以截面圖示出)、接地墊和布線的MIS (微創(chuàng)外科手術(shù))的典型設(shè)置；
[0034]圖7A不出可以用于圖7的設(shè)置的有線掃描套管；
[0035]圖8示出具有前移掃描觸點的掃描套管的視圖和穿過掃描部分的截面圖；
[0036]圖8A是掃描套管的頭部的放大截面圖，具有部分地插入于其中的單極儀器；
[0037]圖9示出了進入掃描套管的典型單極儀器；
[0038]圖10示出了掃描套管和套管針的正視圖，且圖1OA是穿過掃描套管頭和附接的套管針的放大截面圖；
[0039]圖11示出了套管頭的截面透視圖；
[0040]圖1lA示出了可以用于套管設(shè)備的常規(guī)套管針的分解正視圖；
[0041]圖1lB示出了掃描套管的分解正視圖；
[0042]圖12、圖12A、圖12B、圖12C、圖12D、圖12E和圖12F示出了掃描觸點、微動開關(guān)以及微動開關(guān)與接觸板組件的細節(jié)；
[0043]圖13示出了具有待附接到常規(guī)套管上的雙掃描觸點的可附接/可拆卸掃描頭的典型應(yīng)用；
[0044]圖13A示出了固定到掃描頭，將掃描頭附接到控制器的電纜；
[0045]圖13B和