一種復(fù)方烏梅祛暑顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種復(fù)方烏梅祛暑顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]忍冬藤又名忍冬、銀花藤、金銀藤老翁須、金釵股、大薜荔、水楊藤、千金藤、鴛鴦草、通靈草、蜜桶藤、金銀花藤、甜藤、二花秧等，多年生半常綠纏繞灌木，莖中空，幼枝密生短柔毛。主產(chǎn)浙江、四川、江蘇、河南、陜西、山東、廣西、湖南等地。具有清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)的功效。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。
[0003]烏梅，中藥名。為薔薇科植物梅(Prunus mume(Sieb.)Sieb.etZuce.)的干燥近成熟果實。我國各地均有栽培，以長江流域以南各省最多。具有斂肺，澀腸，生津，安蛔之功效。常用于肺虛久咳，久瀉久痢，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛。
[0004]山楂(Crataegus pinnatif ida Bunge)，又名山里果、山里紅，薔薇科山楂屬，在山東、陜西、山西、河南、江蘇、浙江、遼寧、吉林、黑龍江、內(nèi)蒙古、河北等地均有分布。核果類水果，核質(zhì)硬，果肉薄，味微酸澀。果可生吃或作果脯果糕，干制后可入藥，是中國特有的藥果兼用樹種，具有降血脂、血壓、強(qiáng)心、抗心律不齊等作用，同時也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經(jīng)等癥有很好的療效。山楂內(nèi)的黃酮類化合物牡荊素，是一種抗癌作用較強(qiáng)的藥物，其提取物對抑制體內(nèi)癌細(xì)胞生長、增殖和浸潤轉(zhuǎn)移均有一定的作用。
[0005]復(fù)方烏梅祛暑顆粒系《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS-10760(ZD-0760)-2002-2012Z中收載的品種，其功能為清熱，祛暑，用于高溫所致的心煩，口渴。傳統(tǒng)的復(fù)方烏梅祛暑顆粒制備工藝是將忍冬藤、烏梅和山楂加水煎煮、過濾后，濃縮成稠膏在進(jìn)行制粒，但由于稠膏密度大、流動性不好，且在制粒時容易堵塞噴頭，嚴(yán)重影響制粒的效果及效率。因此如何提高制粒的效果及效率，使其生產(chǎn)成本更低，并且能進(jìn)一步完善復(fù)方烏梅祛暑顆粒制備工藝中的一些工藝參數(shù)，以達(dá)到提高藥物的提取利用效率的作用，使其能夠發(fā)揮更大功效，成為了復(fù)方烏梅祛暑顆粒制備過程中工藝改進(jìn)的新的發(fā)展方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提供一種復(fù)方烏梅祛暑顆粒，該復(fù)方烏梅祛暑顆粒具有清熱，祛暑的功效；
本發(fā)明的另一個目的在于提供此種復(fù)方烏梅祛暑顆粒的制備方法，該方法操作簡單、制備方便、成本低，適用于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
[0007]本發(fā)明通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):一種復(fù)方烏梅祛暑顆粒，它包含以下重量份的組份:
忍冬藤500?580、烏梅60?90、山楂65?90、蔗糖600?650、糊精60?80、枸櫞酸3?
4.5、薄荷素油I?2。
[0008]作為優(yōu)選方案，所述復(fù)方烏梅祛暑顆粒包含以下重量份的組份: 忍冬藤546、烏梅78、山楂78、蔗糖639、糊精71、枸櫞酸3.9、薄荷素油1.56。
[0009]上述復(fù)方烏梅祛暑顆粒的制備方法，它包括以下步驟:
51.備料:按上述重量份的配方比例稱取各原料，并將蔗糖粉碎，過60目篩，備用；
52.熬煮:將忍冬藤、烏梅、山楂投入提取罐內(nèi)，加水熬煮兩次，所述第一次熬煮的方法為:提取罐中加入罐內(nèi)藥材總重量9?12倍的飲用水，加熱至沸騰后小火熬煮2.5?3.5h，過濾得濾渣和濾液，濾液為一次熬煮液;所述第二次熬煮的方法為:濾渣中加入罐內(nèi)藥材總重量6?8倍的飲用水，加熱至沸騰后小火熬煮1.5?2.5h，過濾得二次熬煮液；
53.濃縮:將一次熬煮液和二次熬煮液混合均勻后取適量混合液將步驟SI備用的枸櫞酸溶解，將溶解液加入混合液中，采用濃縮器進(jìn)行減壓濃縮，得到清膏，所述清膏在80?90°C的相對密度為1.15?1.25;
54.噴霧制粒:將清膏和糊精以及步驟S2所得蔗糖粉裝入制粒機(jī)內(nèi)，制粒后干燥，干燥至顆粒含水量< 5%，得到干顆粒；
S5.后處理:將步驟S4所得的干顆粒進(jìn)行整粒，整粒過程中噴入薄荷素油，再進(jìn)行總混，制得復(fù)方烏梅祛暑顆粒。
[0010]進(jìn)一步地，步驟S4中所述干燥的溫度為45?55°C。
[0011]進(jìn)一步地，步驟S5中所述總混是將整粒后的顆粒用二維運動混合機(jī)混合4?8min。
[0012]本發(fā)明具有以下優(yōu)點:
1.本發(fā)明所得復(fù)方烏梅祛暑顆粒為顆粒劑藥品，具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、計量準(zhǔn)確、有效成份穩(wěn)定、確保療效、便于服用攜帶，便于保管調(diào)配等優(yōu)點，符合現(xiàn)代社會高效率，快節(jié)奏的生活方式；
2.本發(fā)明進(jìn)一步完善了復(fù)方烏梅祛暑顆粒制備工藝中的參數(shù)，提高了藥物的有效利用率，使其能夠發(fā)揮更大功效。
[0013]3.本發(fā)明在復(fù)方烏梅祛暑顆粒制備過程中所得清膏相對密度為1.20左右，因此在制粒時不僅不會堵塞噴頭，且流動性好，噴射的速度容易控制，制出的顆粒均勻，提高了制粒的效果及效率；
4.本發(fā)明在復(fù)方烏梅祛暑顆粒制備過程中的噴霧制粒時，干燥溫度控制在45?55°C之間，因為溫度過高蔗糖會融化而塌鍋，溫度過低不僅干燥時間長，干燥效果也極不理想；
5.本發(fā)明復(fù)方烏梅祛暑顆粒的制備方法操作簡單，制備方便，成本低，適于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0014]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的描述，本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述:
實施例1: 一種復(fù)方烏梅祛暑顆粒，它包含以下重量份的組份:
忍冬藤546、烏梅78、山楂78、蔗糖639、糊精71、枸櫞酸3.9和薄荷素油1.56。
[0015]該復(fù)方烏梅祛暑顆粒的制備方法，它包括以下步驟:
51.備料:按上述重量份的配方比例稱取各原料，并將蔗糖粉碎，過60目篩，備用；
52.熬煮:將忍冬藤、烏梅、山楂投入提取罐內(nèi)，加水熬煮兩次，所述第一次熬煮的方法為:提取罐中加入罐內(nèi)藥材總重量10倍的飲用水，加熱至沸騰后小火熬煮3h，過濾得濾渣和濾液，濾液為一次熬煮液;所述第二次熬煮的方法為:濾渣中加入罐內(nèi)藥材總重量7倍的飲用水，加熱至沸騰后小火熬煮3h，過濾得二次熬煮液；
53.濃縮:將一次熬煮液和二次熬煮液混合均勻后取適量混合液將步驟SI備用的枸櫞酸溶解，將溶解液加入混合液中，采用濃縮器進(jìn)行減壓濃縮，得到清膏，所述清膏在80°C的相對密度為1.20;
54.噴霧制粒:將清膏和糊精以及步驟S2所得蔗糖粉裝入制粒機(jī)內(nèi)，制粒后干燥，干燥至顆粒含水量< 5%，得到干顆粒，所述干燥的溫度為50°C;
S5.后處理:將步驟S4所得的干顆粒進(jìn)行整粒，整粒過程中噴入薄荷素油，再進(jìn)行總混，制得復(fù)方烏梅祛暑顆粒，所述總混是將整粒后的顆粒用二維運動混合機(jī)混合5min。
[0016]實施例2:—種復(fù)方烏梅祛暑顆粒，它包含以下重量份的組份:
忍冬藤500、烏梅60、山楂65、蔗糖600、糊精6