食管粘膜染色組合套裝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及一種食管早癌內(nèi)鏡診斷染色試劑盒組套，特別是涉及一種帶有染色 液及其中和液的食管粘膜染色組合套裝。適用于內(nèi)鏡下早期食管癌及癌前病變的篩查及輔 助診斷。也可用于快速消除碘液不良反應(yīng)。
【背景技術(shù)】
[0004] 我國為食管癌高發(fā)國家，其危害在高發(fā)地區(qū)尤甚。對食管癌防治雖經(jīng)數(shù)十年的努 力，治療效果并不理想。這主要由于食管癌早期很少有典型癥狀，因癥狀而就診者已多屬于 中晚期，而中晚期癌癥的臨床治療效果不佳且花費大。因此，在高發(fā)區(qū)高危人群中開展篩查 和早診早治是改善食管癌防治現(xiàn)狀的重要策略。
[0005] 內(nèi)鏡下用配制的一定濃度碘液染色及指示性活檢是診斷食管癌前病變和早期食 管癌的最佳方法。正常食管鱗狀上皮細胞內(nèi)含有豐富的糖原，與碘液接觸后可呈現(xiàn)棕褐色。 異常鱗狀上皮細胞內(nèi)由于糖原含量的減少或消失，遇碘液后染色較淺或不染色。根據(jù)病變 著色深淺、病變范圍大小、病變邊緣是否清楚、病變部位是否有隆起或凹陷感，可以判斷腫 瘤存在的可能，并由活組織檢查進行定性。該方法敏感度高，特異型強，效果好，沒有特別技 術(shù)要求，可同時完成篩查及診斷，很少漏診。此方法需要使用質(zhì)量百分比濃度較低不能高于 2. 5%的碘液，否則對食管的刺激性過重，但是目前市面上沒有合適的可以供直接使用的碘 液，各大醫(yī)院在使用時均是采用成品盧戈氏碘液進行稀釋使用，盧克索碘液目前主要是用 作甲狀腺疾病的治療，市售成品的濃度多在5%，由于濃度太高，不能直接用于食管癌早癌 檢測使用，實際使用中，需要現(xiàn)用現(xiàn)配，比較麻煩，濃度也不易做到精準。另外，在使用碘液 進行食管癌早期診斷中還存在一個很大的缺陷就是碘液對患者食管的刺激性很嚴重，會出 現(xiàn)燒心、胸痛、惡心、嘔吐甚至過敏等不良反應(yīng)，在篩查與治療過程結(jié)束后碘液對食管的刺 激依然要存在比較長的一段時間，患者需要忍受較長時間的不適感，只能等待刺激癥狀自 行消除。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的沒有合適的可供直接使用的碘液以及現(xiàn)有碘液刺激性 過重的問題，本發(fā)明提供了一種食管粘膜染色液染色診斷試劑盒，該試劑盒碘液濃度可以 直接進行食管粘膜染色液染色，使用方便，染色效果好，特別配用中和試劑，可以快速消除 碘液不良反應(yīng)。 本發(fā)明的技術(shù)方案如下： 一種食管粘膜染色組合套裝，由染色液和中和液組成；染色液為KI和12的復配溶液， 其中染色液中12的質(zhì)量百分比濃度為1% -2. 5%;中和液為質(zhì)量百分比濃度為1% -3. 5% 的硫代硫酸鈉水溶液。 所述的染色液以棕色密封瓶封裝。 所述的中和液中還添加有碳酸鈉，中和液中碳酸鈉的質(zhì)量百分比濃度為 0. 01% -0. 03%。 所述的中和液的配制方法為：先將少量的碳酸鈉以少量純化水溶解，然后再加入規(guī)定 量的硫代硫酸鈉攪拌溶解后轉(zhuǎn)入容量瓶內(nèi)定容。 所述的染色液中碘化鉀的質(zhì)量百分比濃度為3. 5% -4. 5%。 所述的染色液的配制方法為：先將碘化鉀以少量純化水溶解，然后轉(zhuǎn)入容量瓶內(nèi)將碘 加入溶解，定容得到。 一種食管粘膜染色組合套裝，其特征在于，由染色液和中和液組成；染色液為KI和12 的復配溶液，其中染色液中12的質(zhì)量百分比濃度為1% -2. 5% ;中和液為質(zhì)量百分比濃度 為3. 6% -5 %的硫代硫酸鈉水溶液。 所述的染色液以棕色密封瓶封裝。 所述的中和液中還添加有碳酸鈉，中和液中碳酸鈉的質(zhì)量百分比濃度為 0. 01% -0. 03%。 所述的中和液的配制方法為：先將少量的碳酸鈉以少量純化水溶解，然后再加入規(guī)定 量的硫代硫酸鈉攪拌溶解后轉(zhuǎn)入容量瓶內(nèi)定容。 所述的染色液中碘化鉀的質(zhì)量百分比濃度為3. 5% -4. 5%。 所述的染色液的配制方法為：先將碘化鉀以少量純化水溶解，然后轉(zhuǎn)入容量瓶內(nèi)將碘 加入溶解，定容得到。 一種食管粘膜染色組合套裝，用于食管早癌內(nèi)鏡診斷染色。 一種食管粘膜染色組合套裝，用于內(nèi)鏡下早期食管癌及癌前病變的篩查及輔助診斷。 一種食管粘膜染色組合套裝，用于快速消除碘液不良反應(yīng)。
[0014] 有益效果：
[0015] 本發(fā)明為復方碘染液與中和試劑的組合套裝試劑盒，濃度穩(wěn)定，使用方便，中和迅 速，能快速消除患者不適感。
【附圖說明】
[0017] 圖1為本發(fā)明的食管粘膜染色組合套裝示意圖。
[0018] 圖2為未染色的食管組織圖片。
[0019] 圖3為使用染色液染色后的食管組織圖片。
[0020] 圖4為染色后又使用中和液后的食管組織圖片。
[0021] 由圖2、3和4可以看出，染色后的患處是不著色的，而正常的食管內(nèi)壁是呈現(xiàn)綜褐 色的，顏色比患處深很多。手術(shù)完成后，用了中和液后食管內(nèi)壁正常細胞顏色重新變回正常 的淺粉色。 【具體實施方式】 實施例1 一種食管粘膜染色組合套裝，由染色液和中和液組成；染色液為KI和12的復配溶液， 其中染色液中12的質(zhì)量百分比濃度為1% -2. 5%;中和液為質(zhì)量百分比濃度為1% -3. 5% 的硫代硫酸鈉水溶液。所述的中和液中還添加有碳酸鈉，中和液中碳酸鈉的質(zhì)量百分比濃 度為0. 01% -0. 03%。所述的染色液中碘化鉀的質(zhì)量百分比濃度為3. 5% -4. 5%。 表1.實施例1的配比表 實施例2
一種食管粘膜染色組合套裝，其特征在于，由染色液和中和液組成；染色液為KI和12 的復配溶液，其中染色液中12的質(zhì)量百分比濃度為1%-2. 5%;中和液為質(zhì)量百分比濃度為 3. 6% -5 %的硫代硫酸鈉水溶液。所述的中和液中還添加有碳酸鈉，中和液中碳酸鈉的質(zhì)量 百分比濃度為0. 01% -0. 03%。所述的染色液中碘化鉀的質(zhì)量百分比濃度為3. 5% -4. 5%。 表2.實施例2的配比表
實施例3 一種食管粘膜染色組合套裝的用途，用于食管早癌內(nèi)鏡診斷染色。 內(nèi)鏡下具體操作：將內(nèi)鏡置于距門齒20cm左右處。從活檢管道插入噴管，緩慢進鏡， 同時由助手從噴管注入本發(fā)明的試劑盒內(nèi)染色液瓶內(nèi)的質(zhì)量百分比濃度為1. 0% -2. 5% 的碘液20ml，自上而下，使染色液均勻噴灑在全食管粘膜上（同樣也可以自下向上噴灑）， 染色前應(yīng)注意清洗食管粘膜表面的粘液。噴完染色液后立即用10-20ml清水沖洗食管壁， 沖洗和吸凈食管內(nèi)殘留的染色液和粘液，進入胃腔吸凈染色液，從而減少染色液給病人帶 來的不適感，然后退鏡至食管腔，觀察食管粘膜染色情況。如果染色不滿意，可再注入l〇ml 染色液，強化染色。其原理是，碘液中的碘與食管鱗狀上皮細胞