血糖管理的制作方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】血糖管理
[0001]相關(guān)申請(qǐng)
[0002]本申請(qǐng)要求于2013年7月19日提交的美國(guó)序列號(hào)13/946，838和于2013年4月29日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/817，172的優(yōu)先權(quán)，這些的披露內(nèi)容特此通過(guò)引用以其全文并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及用于收集生物樣品來(lái)測(cè)量生物學(xué)性質(zhì)的技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0004]每天監(jiān)測(cè)血糖若干次是用于控制管理糖尿病的患者的血糖水平的推薦方式。良好的血糖控制可最小化壽命損失，減少截肢，且增強(qiáng)億萬(wàn)人的生活質(zhì)量。醫(yī)師通常推薦管理糖尿病的患者典型地每天四次監(jiān)測(cè)血糖水平以減輕較差血糖控制的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]用于管理血糖的裝置典型地包括切開(kāi)工具。在操作中，打開(kāi)工具，且可將一次性刺血針揭開(kāi)并插入到該工具中。用戶可使尖端抵靠他或她的手指定位且啟動(dòng)工具。此后，血液樣品可輸送到葡萄糖測(cè)量裝置用于分析。在完成切開(kāi)事件后，用戶的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐是重新打開(kāi)工具，且移除并棄置刺血針。這些裝置可提供額外特征，例如用戶通過(guò)轉(zhuǎn)盤(pán)或類(lèi)似輸入機(jī)構(gòu)進(jìn)入工具的插入深度的構(gòu)件。
[0006]可通過(guò)刺血針的插入深度來(lái)調(diào)節(jié)切開(kāi)時(shí)的血流和疼痛。刺血針的插入深度大于為特定用戶所推薦的水平可產(chǎn)生大體積的血流和顯著疼痛。相比之下，插入深度小于所推薦的水平的刺血針引起較小疼痛，但不能抽出足量血液用于測(cè)試血糖水平。還可每次使用時(shí)更換刺血針以防止感染風(fēng)險(xiǎn)。每次使用時(shí)更換刺血針還可防止刺血針隨著使用而變鈍，且因此在切開(kāi)時(shí)提供較小疼痛。疼痛、花費(fèi)和用戶不友好是糖尿病患者不太可能經(jīng)常監(jiān)測(cè)其血糖水平的常見(jiàn)原因。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在一個(gè)方面中，本發(fā)明教示容易使用的刺血針裝置，其產(chǎn)生足量血液而不引起過(guò)度疼痛，以使得患者更可能監(jiān)測(cè)生物學(xué)性質(zhì)用于疾病管理。刺血針裝置可包括包括支撐表面的底座、刺血針和蓋子。蓋子可包括外周邊緣(蓋子沿著該外周邊緣連接到底座)、覆蓋區(qū)域、刺血針孔和靠近外周邊緣的外周鉸鏈。當(dāng)蓋子處于非壓下位置時(shí)，覆蓋區(qū)域可覆蓋刺血針。當(dāng)蓋子處于壓下位置時(shí)，刺血針可經(jīng)配置以通過(guò)刺血針孔伸出。在施加預(yù)定壓下力時(shí)，外周鉸鏈可幫助蓋子從非壓下位置受控移動(dòng)到壓下位置。
[0008]收集生物樣品的方法可包括提供諸如上文所論述的刺血針裝置?？蓪㈩A(yù)定力施加在覆蓋區(qū)域上。蓋子可從覆蓋區(qū)域覆蓋刺血針的非壓下位置移動(dòng)到刺血針通過(guò)刺血針孔伸出且暴露生物流體的壓下位置?？墒占欢康纳锪黧w作為生物樣品。
[0009]本發(fā)明實(shí)施例的某些刺血針裝置可具有一或多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如，刺血針裝置可由于其消除多件式組合件而容易使用。刺血針裝置可以可控方式使刺血針在皮膚表面上移動(dòng)以及使刺血針離開(kāi)以最小化疼痛并最大化血流量。在一些情況下，可為具有不同解剖學(xué)特征的用戶提供不同的刺血針裝置，例如，為具有相對(duì)較厚的手指皮膚的用戶提供一種刺血針裝置，且為具有相對(duì)較薄的手指皮膚的用戶提供另一種刺血針裝置。具有多個(gè)刺血針站的一些實(shí)施例提供哪些刺血針站已使用以及哪些未使用的視覺(jué)證據(jù)。一些實(shí)施例防止刺血針站使用一次以上。一些實(shí)施例在進(jìn)行切開(kāi)時(shí)提供反饋(例如，聽(tīng)覺(jué)和/或觸覺(jué))以增加患者舒適度。刺血針裝置可因其較小大小、便攜性和使用期間的較小疼痛、收集生物樣品期間的較少并發(fā)癥和降低的總成本而提供增加的順從性。
[0010]在另一方面，本發(fā)明教示小型生物測(cè)試試劑盒，其用于測(cè)量生物樣品性質(zhì)且使得能夠重復(fù)使用可重復(fù)使用組件并棄置一次性組件。生物測(cè)試試劑盒可包括可重復(fù)使用模塊和一次性模塊。一次性模塊可包括一或多個(gè)刺血針裝置(例如本文在別處描述的那些)和一或多個(gè)條帶站。條帶站可支撐一或多個(gè)可與所收集生物樣品相互作用的生物測(cè)試條帶。可重復(fù)使用模塊可支撐可測(cè)量生物樣品性質(zhì)的測(cè)量設(shè)備。可重復(fù)使用模塊連接件和一次性模塊連接件可以可移除方式連接可重復(fù)使用模塊和一次性模塊。顯示監(jiān)測(cè)器可與可重復(fù)使用模塊一起納入以顯示所測(cè)量的性質(zhì)。
[0011]本發(fā)明實(shí)施例的某些生物測(cè)試試劑盒可具有一或多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如，生物測(cè)試試劑盒可提供易用性和便攜性。在一些實(shí)施例中，可以不同間隔更換不同組件。例如，在具有可重復(fù)使用模塊和一次性模塊的實(shí)施例中，可在每次使用時(shí)(或在相對(duì)較少使用次數(shù)后)更換一次性模塊，同時(shí)可以顯著較長(zhǎng)的間隔更換可重復(fù)使用模塊。在一次性模塊是由刺血針站模塊和條帶站模塊構(gòu)成的實(shí)施例中，可以不同間隔更換刺血針站模塊和條帶站模塊?？墒褂猛谎b置執(zhí)行多個(gè)切開(kāi)事件，使得用戶能夠以所推薦間隔監(jiān)測(cè)血糖水平。生物測(cè)試試劑盒可使得能夠進(jìn)行一個(gè)手指操作。在一些實(shí)施例中，整個(gè)生物測(cè)試試劑盒可大致為信用卡大小，此可使其更可及、便攜，增加測(cè)試順從性且使得能夠聯(lián)合實(shí)時(shí)管理葡萄糖。
[0012]在以下附圖和描述中陳述了一個(gè)或多個(gè)實(shí)例的細(xì)節(jié)。根據(jù)描述和圖式以及權(quán)利要求書(shū)將明了其他特征、目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1是本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的前視圖，其中蓋子處于非壓下位置。
[0014]圖2是圖1的刺血針裝置的前視圖，其中蓋子處于壓下位置。
[0015]圖3是本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的前視圖，其中蓋子處于壓下位置。
[0016]圖4(a)是本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的前視圖，其中蓋子處于非壓下位置。
[0017]圖4(b)是圖4(a)的刺血針裝置的俯視圖。
[0018]圖5(a)是本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的前視圖，其中蓋子處于非壓下位置。
[0019]圖5 (b)是圖5 (a)的刺血針裝置的俯視圖。
[0020]圖6是展示在刺血針裝置的不同使用階段施加到刺血針蓋子的力的圖。
[0021]圖7是本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的前視圖，其中蓋子處于非壓下位置。
[0022]圖8是本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的俯視圖。
[0023]圖9(a)是本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的前視圖，其中蓋子處于非壓下位置，且帽處于蓋帽位置。
[0024]圖9(b)是圖9(a)的刺血針裝置的俯視圖，其中帽處于蓋帽位置。
[0025]圖10(a)是本發(fā)明實(shí)施例的生物測(cè)試試劑盒的俯視圖。
[0026]圖10(b)是圖10(a)的生物測(cè)試試劑盒的前視圖。
[0027]圖11是本發(fā)明實(shí)施例的生物測(cè)試試劑盒的分解前視圖。
[0028]圖12是本發(fā)明實(shí)施例的生物測(cè)試試劑盒的分解透視圖。
[0029]圖13是本發(fā)明實(shí)施例的生物測(cè)試試劑盒的透視圖。
[0030]圖14是本發(fā)明實(shí)施例的生物測(cè)試試劑盒的俯視圖。
[0031]圖15是本發(fā)明實(shí)施例的生物測(cè)試試劑盒的俯視圖。
[0032]圖16是本發(fā)明實(shí)施例的生物測(cè)試試劑盒的透視圖。
[0033]圖17是本發(fā)明實(shí)施例的生物測(cè)試試劑盒的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0034]以下詳細(xì)描述具有例示性且并不打算以任何方式限制本發(fā)明的范圍、適用性或配置。相反，以下描述提供一些用于實(shí)施本發(fā)明實(shí)例的實(shí)踐說(shuō)明。提供所選元件的構(gòu)造、材料、尺寸和制造方法的實(shí)例，且所有其他元件采用本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員已知的構(gòu)造、材料、尺寸和制造方法。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到許多所述實(shí)例具有多個(gè)適宜替代實(shí)例。
[0035]本發(fā)明的實(shí)施例包括刺血針裝置100以收集生物樣品。刺血針裝置100可包括底座102、刺血針104和蓋子106。底座102可包括支撐表面108。底座102可由與蓋子106相比呈剛性的材料制得。底座102可由諸如剛性聚合物、金屬等材料制得。底座102可具有任何所需大小或形狀。底座102可操作地耦合到蓋子106。支撐表面108可為可容納刺血針104的大體平面表面。所圖解說(shuō)明實(shí)施例中的支撐表面108是底座102的上表面。支撐表面108可由與底座102類(lèi)似的材料制得，且與蓋子106相比可呈剛性。
[0036]底座102可支撐刺血針104，該刺血針可以約90°的角度延伸遠(yuǎn)離支撐表面108。在許多實(shí)施例中，刺血針104可相對(duì)于底座102保持靜止。刺血針104可包括適于在表面(例如皮膚)上制造切口或穿孔的切開(kāi)邊緣150。刺血針104可由諸如不銹鋼或類(lèi)似合金等材料制得。切開(kāi)邊緣150可通過(guò)研磨或類(lèi)似機(jī)械加工技術(shù)來(lái)制造，以使得切開(kāi)邊緣具有特定幾何形狀和銳度以刺穿諸如皮膚等表面而不使刺血針104斷裂。刺血針104可經(jīng)配置以刺穿用戶的皮膚來(lái)收集一定量的血液樣品。
[0037]蓋子106可操作地耦合到刺血針裝置100的底座102。蓋子106可包括外周邊緣110，蓋子沿著該外周邊緣連接到底座。在一些實(shí)施例中，蓋子106可在靠近外周邊緣110的所選位置處耦合到底座102。在一些實(shí)施例中，蓋子106可沿著整個(gè)外周邊緣110耦合到底座102。蓋子106可由聚合材料制得，該聚合材料具有足夠大的彈性以在蓋子上施加指定力時(shí)移動(dòng)特定距離。聚合或金屬材料可經(jīng)選擇以納入允許蓋子以受控方式移動(dòng)的有利彈性。代替經(jīng)改造聚合物或除其之外，可將彈簧、泡沫、凸輪和螺旋裝置或其他適宜機(jī)構(gòu)納入蓋子106與底座102之間，此有助于在施加預(yù)定壓下力時(shí)蓋子的受控移動(dòng)。
[0038]蓋子106可包括經(jīng)配置以當(dāng)蓋子106處于非壓下位置時(shí)覆蓋刺血針10