用于獲得體液樣本的穿刺裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1所述的前序部分的用于獲得體液樣本的穿刺(lancing)裝置。本發(fā)明進一步涉及用于這種類型穿刺裝置的穿刺件儲存室(magazine)。
【背景技術(shù)】
[0002]這種類型的穿刺裝置從WO 2006/027255A1是已知的。該穿刺裝置具有成儲存鼓形式的穿刺件儲存室，在該儲存室中，可插入于其中的穿刺件圍繞儲存鼓的旋轉(zhuǎn)軸線以旋轉(zhuǎn)對稱的方式布置并且可沿著圓形路徑移動。在將穿刺件儲存室布置在這種類型的穿刺裝置中之后，該穿刺件儲存室通常進一步地由帽包覆。在這個方面，該帽通常包括用于調(diào)節(jié)穿刺深度的器具。該調(diào)節(jié)選項應(yīng)使得終端使用者可在考慮到他/她的皮膚特性以及如果合適的話還有其他個人生理特性的情況下分別設(shè)定針或穿刺件的穿刺深度，使得他/她能夠以盡可能少的疼痛獲得用于應(yīng)用的精確足夠量的血液。
[0003]如果終端使用者丟失了帽或者忘記將帽放置在儲存室上，則穿刺裝置通常仍是可用的，并且因此也可被釋放。然而，如果不使用帽和連接至帽的穿刺深度調(diào)節(jié)系統(tǒng)，則儲存室的外殼直接放置于皮膚表面。針的穿刺深度因此對應(yīng)初始時對帽設(shè)定的穿刺深度加上帽的壁厚。這使得針或穿刺件分別更深地刺入到終端使用者的組織中，并且這有時可能非常疼痛且在一些情況下是非常危險的，例如在針偶然刺穿較大血管的情況下。為了避免這種不正確的使用，需要在未對穿刺裝置設(shè)置帽的情況下禁止穿刺裝置的使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]因此，本發(fā)明的目的是根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分以這樣的方式改進穿刺裝置，即，在帽未放置于穿刺件儲存室的情況下穿刺裝置的使用被有效禁止。
[0005]該目的可通過具有權(quán)利要求1的特征的穿刺裝置獲得。本發(fā)明的有利構(gòu)造可在獨立權(quán)利要求中發(fā)現(xiàn)。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的用于獲得體液樣本的穿刺裝置基本示出了以下特征:
[0007]a)基部本體，圍繞其縱向軸線是大致旋轉(zhuǎn)對稱的，在該基部本體的一個縱向面端部上設(shè)置有可移除帽，該帽包括具有出口開口的定位面，
[0008]b)穿刺件儲存室，用于接收多個穿刺件，所述穿刺件儲存室可更換地保持在基部本體中，
[0009]c)驅(qū)動裝置，用于使布置在穿刺件儲存室中的穿刺件沿著縱向軸線的方向前后移動，所述穿刺件以其尖端在來回移動的過程中能夠離開出口開口的方式定位于穿刺件儲存室中。
[0010]在這方面，規(guī)定穿刺件儲存室包括鎖定元件并且帽包括解鎖元件，該解鎖元件形成為接合在鎖定元件中，
[0011]為了進一步的討論，應(yīng)當提前注意的是，在下文中術(shù)語“針”不僅包括柱形的金屬、塑料材料或陶瓷元件或類似元件，而且還包括平面細長的金屬、塑料材料或陶瓷元件或類似元件，所述平面細長的金屬、塑料材料或陶瓷元件或類似元件可選地不僅包括尖端而且還包括至少一個切割刃并且適于刺破組織以獲取體液樣本，特別是獲取血液樣本。
[0012]當供應(yīng)穿刺件儲存室且移除帽之后，鎖定元件分別阻擋驅(qū)動裝置或穿刺件的移動。在這方面，該鎖定元件直接整體形成于穿刺件儲存室內(nèi)部。
[0013]在該過程中，施加于帽的內(nèi)表面的解鎖元件以這樣的方式接合在穿刺件儲存室中，即，阻擋鎖定元件通過解鎖元件移動離開其鎖定位置并開辟出分別用于驅(qū)動裝置或穿刺件的移位路徑。這樣定位的鎖定元件以這樣的方式不再分別阻擋驅(qū)動裝置或穿刺件的移動，即，穿刺件可通過驅(qū)動裝置移位并且終端使用者可執(zhí)行穿刺過程。
[0014]由于根據(jù)本發(fā)明的穿刺裝置，現(xiàn)在可在帽并未施加于穿刺裝置的情況下避免疼痛和/或危險的穿刺過程。因此使得對于根據(jù)本發(fā)明穿刺裝置的使用者而言，簡單和舒適的處理是可能的。在使用穿刺裝置時，本發(fā)明有效地保護免受不期望的疼痛和/或危險的刺入，這是因為當帽并未施加于穿刺裝置時，使用者不再能啟動穿刺過程。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的第一有利構(gòu)造，鎖定元件在鎖定片上以平坦的方式定位在鎖定位置，并且其位于穿刺裝置和穿刺件儲存室的支撐元件上的兩個側(cè)部區(qū)域被支撐。由于本發(fā)明的該構(gòu)造，以簡單的方式禁止了驅(qū)動裝置的移動，這是因為驅(qū)動裝置的分別沿著或平行于基部本體的縱向軸線的移位路徑被鎖定元件阻擋并且因此不能啟動任何穿刺過程，所述阻塞元件支撐于驅(qū)動裝置和穿刺件儲存室的支撐元件上。
[0016]在該背景下，已發(fā)現(xiàn)有利的是，當接合在鎖定元件中時，解鎖元件使鎖定元件轉(zhuǎn)換到解鎖位置中，在該解鎖位置中，鎖定元件從鎖定片上升，并且其側(cè)部區(qū)域與驅(qū)動裝置和穿刺件儲存室的至少一個支撐元件脫離接合。因此，驅(qū)動裝置的分別沿著或平行于基部本體的縱向軸線的移位現(xiàn)在再次是可能的。因此，當帽放置于穿刺裝置上時，使用者可無困難地執(zhí)行穿刺過程。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的另一理念，鎖定元件是彈簧元件特別是葉片彈簧元件的形式，并且解鎖元件是銷的形式。由于該構(gòu)造，一旦銷與彈簧元件接合，則彈簧元件從鎖定片上升，而同時積蓄恢復(fù)力。因此使得驅(qū)動裝置的分別沿著或平行于基部本體的縱向軸線的移動是可能的。如果再次從穿刺裝置移除帽，則先前積蓄的彈簧恢復(fù)力再次消散，彈簧再次位于鎖定片之下，并且其側(cè)部區(qū)域支撐于驅(qū)動裝置和穿刺件儲存室的支撐面上。
[0018]為了使葉片彈簧元件更易于從鎖定片上升，已發(fā)現(xiàn)有利的是，葉片彈簧元件和銷顯示出相互適合的斜坡。當帽放置于穿刺裝置上時，這些斜坡在彼此上滑動，并且因此使得葉片彈簧元件更易于從鎖定片上升以及因此更易于釋放用于驅(qū)動裝置或穿刺件分別沿著或平行于基部本體的縱向軸線的移動的移位路徑。
[0019]為了防止穿刺裝置的內(nèi)部以及因此穿刺件受到臟污和污染，對外部儲存室殼體設(shè)置穿刺件儲存室，該穿刺件儲存室包括對應(yīng)于帽出口開口的出口開口。因此，通常無菌生產(chǎn)的穿刺件安全地保存于穿刺件儲存室中，可借助于驅(qū)動裝置使得穿刺件的尖端移動穿過穿刺件儲存室和帽的出口開口。穿刺過程因此可以簡單的方式執(zhí)行，穿刺件在使用后也再次以這樣的方式安全地接收于儲存室殼體中，即，例如分別處理已使用的穿刺件或穿刺件儲存室的任何第三方不能接觸已使用的穿刺件，已使用的穿刺件可能粘附造成感染風(fēng)險的血液成分或者其他體液。
[0020]此外，穿刺件儲存室設(shè)置于儲存室殼體蓋上，儲存室殼體蓋可例如使用咬合鉤以這樣的方式連接于儲存室殼體，即整個穿刺件儲存室除了用于穿刺件的出口開口、用于帽的銷的開口以及用于驅(qū)動裝置的接合的開口之外均被包覆，所述儲存室殼體蓋包括用于驅(qū)動裝置的接合的開口。
[0021]為了進一步減少感染的風(fēng)險，外儲存室殼體包括端面，該端面包括用于穿刺件的出口開口和用于帽的解鎖元件的開口并且形成穿刺件儲存室的支撐元件。由于本發(fā)明的該構(gòu)造，全整個穿刺件儲存室除了用于穿刺件的出口開口、用于帽的銷的開口以及用于驅(qū)動裝置的接合的開口之外均被包覆。這進一步導(dǎo)致部件的減少，這是因為由于端面也承擔這種類型支撐元件的作用而使得對穿刺件儲存室未設(shè)置用于鎖定元件的單獨支撐元件。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的另一理念，驅(qū)動裝置具有驅(qū)動柱塞和釋放柱塞，其可與以穿刺件尖端能夠在來回移動過程中離開帽的出口開口的方式定位的任何穿刺件的針結(jié)合和分離。有利地，在這方面，驅(qū)動柱塞可釋放地連接至釋放柱塞，從而可規(guī)定驅(qū)動柱塞分配至穿刺裝置的基部本體并且釋放柱塞分配至穿刺件儲存室。因此，待使用的每個穿刺件儲存室均設(shè)置有其自身的釋放柱塞，所述釋放柱塞可釋放地連接至穿刺裝置的基部本體的驅(qū)動柱塞。該措施也規(guī)避可能的感染風(fēng)險，這是因為釋放柱塞直接接觸穿刺件并且因此具有這樣的可能性，即不能排除粘附于已使用的穿刺件的血液或其他體液以液體形式或者在干燥后以固體形式到達釋放柱塞上。因此，對于每個新的穿刺件儲存室，每次也使用新的釋放柱塞。
[0023]對于來回移位而言，驅(qū)動裝置例如是可彈簧加載的?；勘倔w因此包括用于特別地在彈簧加載作用下使驅(qū)動裝置張緊的張緊元件，以及用于使驅(qū)動裝置松弛的觸發(fā)元件。當然，也可對驅(qū)動裝置設(shè)置發(fā)動機，特別是電機。然而，為了該目的，彈簧加載是優(yōu)選的，這是因為其確保了穿刺件的針的尖端在刺入位置的短的停留時間，并且因此使穿刺時間以及因此對使用者而言的潛在穿刺疼痛最少。
[0024]在本發(fā)明的另一有利構(gòu)造中設(shè)置時鐘裝置，該時鐘裝置設(shè)計成使得以穿刺件尖端能夠在來回移動過程中離開出口開口的方式定位的穿刺件移動離開其位于穿