治療尿毒癥的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療尿毒癥的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 尿毒癥是腎臟組織幾乎全部纖維化，導(dǎo)致腎臟功能喪失的結(jié)果。而腎臟纖維化是 一種病理生理改變，是腎臟的功能由健康到損傷，再到損壞，直至功能喪失的漸進(jìn)過程。尿 毒癥是含氮代謝產(chǎn)物和其他毒性物質(zhì)不能排出而在體內(nèi)蓄積，除造成水、電解質(zhì)和酸堿平 衡紊亂外，并可引起多個器官和系統(tǒng)的病變。尿毒癥常見癥狀有食欲消失、感覺遲鈍、情感 淡漠、嗜睡、尿量減少、顏面和下肢水腫、貧血、皮膚瘍癢、肌肉痙攣，有時可以輾轉(zhuǎn)不安，甚 至出現(xiàn)癲癇。尿毒癥癥狀可以緩慢發(fā)生，長期隱蔽而不被發(fā)現(xiàn)。急性腎功能衰竭可以在幾 天內(nèi)發(fā)生，出現(xiàn)明顯尿毒癥癥狀。尿毒癥綜合征可以是多種多樣的，也不一定是所有的癥狀 均表現(xiàn)出來。尿毒癥是對患者身體傷害非常大的一種疾病，有很多的原因都會引起尿毒癥， 但其中導(dǎo)致尿毒癥的罪魁禍?zhǔn)拙褪悄I臟的慢性疾病。慢性腎功能衰竭失代償期可以采用保 守療法以延緩病情進(jìn)展。如增加鐵劑和葉酸的攝入有利改善腎性貧血，必要時可應(yīng)用促紅 細(xì)胞生成素、治療高血壓、應(yīng)用鈣離子拈抗劑、口服氧化淀粉等吸附劑、口服鈣劑和維生素 口治療腎性骨病。腎功能不可逆轉(zhuǎn)時，可考慮做透析治療。透析療法包括口服、腹膜、血液 透析（人工腎）三種。
[0003] 公布號CN 103372128 A (申請?zhí)?01210128347. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種 尿毒癥、腎衰竭治療配方，包括如下原料：黃芪、白術(shù)、茯苓、山藥、人參、附子、升麻、菟絲、大 黃、丹參、雷公藤、甘遂、三七、滑石粉、蓯蓉、輕粉和青黛。公布號CN 104606440 A (申請 號201510081553. 9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療尿毒癥的中藥，由以下重量配比的原 料制備而成：生地24-25g，白術(shù)12-15g，牛夕15-20g，白芍15-20g，車前子20g，茯苓15g， 澤瀉0-15g，杜仲0-30g，補骨脂0-24g，枸杞子0-20g，柏子仁0-25g，淮山藥0-15g，西洋參 〇_3〇g，丹皮0_20g，菟絲子0-18g，當(dāng)歸0-25g，黨參0-15g，香附子0-15g，知母0-15g，川芎 0-12g，續(xù)斷0-15g，生姜0-10g，甘草0-3g，木瓜0-20g，紫蘇0-15g，陳皮0-15g。公布號CN 104147199 A (申請?zhí)?01410430477. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種用于治療尿毒癥的中 藥，原料藥有黃柏5份、麻葉繡球果3份、黃耆20份、響鈴草30份、佩蘭6份、相思子根8 份、篦梳劍15份。
[0004] 西藥治療尿毒癥，費用昂貴，且不能根治，目前還未找到最佳治療方法，中醫(yī)藥針 對此病的研究也有許多，有些療效不明顯，不能達(dá)到治療的效果，因此有需要研制出一種療 效好，費用低的中醫(yī)配方來解決患者治療困難。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、可久服的治療尿毒癥 的制劑及制法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療尿毒癥的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：牛膝8-13,蘿芙木 6-12,葉下珠7-14, 丁香枝5-9,管仲6-10,鵝腳板8-14,青刺尖9-13,六月寒7-12,玫瑰花 4-9,野雞草6-12,淫羊藿3-8,夜合花5-10,紅果楠7-11，珠蘭9-12。
[0007] 優(yōu)選的方案中，牛膝9-12,蘿芙木8-10,葉下珠9-12, 丁香枝6-8,管仲7-9,鵝腳板 10-12,青刺尖10-12,六月寒8-11，玫瑰花5-8,野雞草8-10,淫羊藿4-7,夜合花6-9,紅果 楠 8-10,珠蘭 10-11。
[0008] 更加優(yōu)選的，牛膝10. 5,蘿芙木9,葉下珠10. 5, 丁香枝7,管仲8,鵝腳板11，青刺 尖11，六月寒9. 5,玫瑰花6. 5,野雞草9,淫羊藿5. 5,夜合花7. 5,紅果楠9,珠蘭10. 5。
[0009] 所述的制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 取蘿芙木去雜洗凈，用米泔水加熱煮至五成透取出，再與甘草拌勻置于蒸鍋內(nèi)，隔 水蒸透，取出，除去甘草，切片，曬干； (2) 將鵝腳板、青刺尖、野雞草、淫羊藿和珠蘭去雜，加陳醋和水浸漬，文火加熱煮至水 吸盡，取出，置于炒鍋內(nèi)灑雞血拌勻，文火加熱，炒至表面干燥，取出，晾涼； (3) 將玫瑰花和夜合花去雜，加檸檬汁拌勻，悶潤20分鐘，取出，文火炒至微干，取出， 晾干； (4) 將牛膝、葉下珠、丁香枝、管仲、六月寒和紅果楠去雜洗凈，與步驟（1) (2)所制原 料藥一起加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的5-8倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的 6-7倍；更加優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6. 5倍)，大火煮開后小火煎22-40分鐘(優(yōu) 選的，小火煎27-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎31分鐘)，過濾，濾渣加水再煮，過濾，合并所 得藥液； (5) 將步驟（4)所得藥液濃縮干燥，與步驟（3)所制原料藥一起粉碎過篩，即得散劑。
[0010] 所述的治療尿毒癥的制劑散劑的制備方法，步驟（5)粉碎過120-240目篩(優(yōu)選 的，粉碎過140-220目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過180目篩)。
[0011] 所述的制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 取蘿芙木去雜洗凈，用米泔水加熱煮至五成透取出，再與甘草拌勻置于蒸鍋內(nèi)，隔 水蒸透，取出，除去甘草，切片，曬干； (2) 將鵝腳板、青刺尖、野雞草、淫羊藿和珠蘭去雜，加陳醋和水浸漬，文火加熱煮至水 吸盡，取出，置于炒鍋內(nèi)灑雞血拌勻，文火加熱，炒至表面干燥，取出，晾涼； (3) 將玫瑰花和夜合花去雜，加檸檬汁拌勻，悶潤，取出，文火炒至微干，取出，晾干； (4) 將牛膝、葉下珠、丁香枝、管仲、六月寒和紅果楠去雜洗凈，與步驟（1) (2) (3)所制 原料藥一起粉碎過80目篩，制成藥粉，加煉蜜和水泛制成丸，干燥，滅菌，即得丸劑。
[0012] 所述的治療尿毒癥的制劑丸劑的制備方法，步驟（3)悶潤16-24分鐘(優(yōu)選的，悶 潤18-22分鐘；更加優(yōu)選的，悶潤20分鐘）。
[0013] 所述的制劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 取蘿芙木去雜洗凈，用米泔水加熱煮至五成透取出，再與甘草拌勻置于蒸鍋內(nèi)，隔 水蒸透，取出，除去甘草，切片，曬干； (2) 將鵝腳板、青刺尖、野雞草、淫羊藿和珠蘭去雜，加陳醋和水浸漬，文火加熱煮至水 吸盡，取出，置于炒鍋內(nèi)灑雞血拌勻，文火加熱，炒至表面干燥，取出，晾涼； (3) 將玫瑰花和夜合花去雜，加檸檬汁拌勻，悶潤20分鐘，取出，文火炒至微干，取出， 晾干，粉碎制成藥粉； (4)將牛膝、葉下珠、丁香枝、管仲、六月寒和紅果楠去雜洗凈，與步驟（1) (2)所制原料 藥一起加水煮，大火煮開后小火煎22-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎27-35分鐘；更加優(yōu)選的，小 火煎31分鐘)，過濾，濾渣加水再煮，過濾，合并所得藥液； (5 )將步驟（3 )所制藥粉加入到步驟（4 )所得藥液中混勻，濃縮藥液，噴霧干燥，粉碎過 篩，制成藥粉，加輔料，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型，滅菌， 即得片劑。
[0014] 所述的治療尿毒癥的制劑片劑的制備方法，步驟（4)加水量均為所煮原料藥質(zhì)量 的6-9倍(優(yōu)選的，加水量均為所煮原料藥質(zhì)量的7-8倍；更加優(yōu)選的，加水量均為所煮原料 藥質(zhì)量的7.5倍)。
[0015] 所述的制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 取蘿芙木