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一種用于治療慢性濕疹的藥物的制作方法

文檔序號:9533477閱讀:359來源:國知局
一種用于治療慢性濕疹的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥,具體涉及一種用于治療慢性濕疹的藥物。
【背景技術】
[0002] 濕疹是由于復雜的內(nèi)外因素激發(fā)而引起的一種皮膚炎癥反應。慢性濕疹一般局限 而有浸潤和肥厚,瘙癢劇烈,容易復發(fā)。
[0003] 多因急性、亞急性濕疹反復發(fā)作演變而成,也可開始即呈現(xiàn)慢性炎癥?;继幤つw浸 潤增厚,變成暗紅色及色素沉著。持久不愈時,皮損紋變粗大,表現(xiàn)干燥而易發(fā)生皸裂。常 見于小腿、手、足、肘窩、外陰、肛門等處。
[0004] 自覺劇烈瘙癢,紅斑、丘疹、丘皰疹或水皰密集成片,易滲出,境界不清,周圍散在 小丘疹、丘皰疹,常伴糜爛、結(jié)痂,如繼發(fā)感染,可出現(xiàn)膿包或膿痂。處理適當則炎癥減輕,皮 損可在2~3周后消退,但常反復發(fā)作并可轉(zhuǎn)為亞急性或慢性。
[0005] 一般防治原則
[0006] 盡可能找到過敏原;避免各種外界刺激;避免易致敏和刺激性食物。
[0007] 內(nèi)用藥物
[0008] -種或兩種抗組胺藥物,因濕疹多為晚上劇癢,最好晚餐后或臨睡前各服用一次。 一般不宜使用口服或肌注糖皮質(zhì)激素。還可用中藥治療。
[0009] 外用藥物
[0010] 局部外用糖皮質(zhì)激素乳膏,必要時可封包。局部免疫調(diào)節(jié)劑如他克莫司、砒美莫司 療效較好,也可減輕長期使用外用激素的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療慢性濕疹的藥物,通過選擇合適的藥材及其配比, 達到安全有效治愈慢性濕疹的目的。
[0012] 為了達到上述目的,本發(fā)明采用以下技術方案:
[0013] -種用于治療慢性濕疹的藥物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:砂仁6份、地膚子8份、首烏藤6份、絲瓜絡9份、石菖蒲8份、山藥10份、梔子6份、 竹葉6份、蘆根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小薊8份。
[0014] 下面結(jié)合中藥學理論說明本發(fā)明有益效果:
[0015] 發(fā)明人認為,本病由脾胃濕熱,外受風邪,相搏而成,病機為病程日久,入血入絡, 故見經(jīng)絡阻塞,氣血瘀滯,營氣不和,從而肌膚失去濡養(yǎng)而發(fā)為此病,因此治療上宜活血通 脈為主,佐以清熱燥濕。
[0016] 本發(fā)明運用:砂仁溫脾化濕開胃;地膚子清熱利濕祛風除癢;首烏藤養(yǎng)血安神,驅(qū) 風通絡;絲瓜絡驅(qū)風通絡活血;石菖蒲安神化濕;山藥補脾生津;梔子清熱瀉火解毒;竹葉、 蘆根清熱除煩;佛手理氣和中燥濕化痰;玫瑰花行氣和血;小薊涼血化瘀。諸藥合用,共奏 溫脾化濕開胃、祛風除癢、涼血化瘀、活血通脈、理氣和中之效,達到治療慢性濕疹的目的。
[0017] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果:
[0018] 1、一般資料
[0019] 1. 1臨床資料
[0020] 發(fā)明人2013年10月到2014年10月間共收集60例慢性濕疹患者。隨機分為:治 療組30例,對照組30例。其中治療組男18例、女12例,年齡18~61歲,病程2周到15 個月;對照組男20例、女10例,年齡18~62歲,病程3周到18個月。兩組性別、年齡、病 程等資料無顯著性差異,具有可比性。
[0021] 1.2診斷標準
[0022] 1.2. 1西醫(yī)診斷標準:病程長,可因急性、亞急性濕疹反復發(fā)作不愈轉(zhuǎn)化而成,亦 可一開始呈現(xiàn)慢性炎癥,迀延不愈,多局限一處或多處,表現(xiàn)為暗紅色或黯褐色斑片,浸潤 肥厚,上覆少量鱗肩或苔鮮樣化,邊緣亦較清楚,周圍可散在有小丘疹、丘疤疹,自覺瘙癢劇 烈。
[0023] 1. 2. 2中醫(yī)辨證標準:中醫(yī)辨證屬濕熱久郁,化燥生風證,表現(xiàn)為病程長,瘙癢反 復發(fā)作,迀延不愈,皮膚見暗紅色或黯褐色斑片,浸潤肥厚,上覆少量鱗肩或苔辭樣化,周圍 可散在有小丘疹,舌暗紅,苔淡黃或白膩。
[0024] 1. 3病例納入與排除標準
[0025] 1. 3. 1納入標準(1)符合慢性濕疹診斷標準;(2)年齡在18~70歲;(3)同意參 加臨床試驗觀察并能配合治療者。
[0026] 1.3. 2排除標準(1)合并心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者,精神 病患者;(2)妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女;(3)對本藥成分過敏者;(4)長期應用皮質(zhì)類固 醇或免疫抑制劑者;(5)感染性疾病、局部皮膚有外傷或感染者。
[0027] 2、治療方法
[0028] 對照組口服鹽酸西替利嗪片10mg(修正藥業(yè)集團四川制藥有限公司),每天1片。
[0029] 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊,每日3次。治療1周。
[0030] 3、療效標準與治療結(jié)果
[0031] 3.1療效標準
[0032] 皮損形態(tài)的評分:參考《濕疹面積及嚴重度指數(shù)評分法》(EASI評分法),將臨床表 現(xiàn)分為6項,即紅斑(E)、丘疹(1)、表皮剝蝕(Er)、結(jié)痂(c)、苔蘚化、滲出,每一臨床表現(xiàn)的 嚴重度以〇~3分計分。0分為無、1分為輕、2分為中、3分為重。各種癥狀分值之間可記半 級分,即0. 5分。瘙癢程度的評分指標如下:0分為無瘙癢感;1分為偶爾瘙癢;2分為陣發(fā) 性瘙癢;3分為劇烈瘙癢。標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》,綜合療效評定以瘙癢、 皮損面積、皮損形態(tài)(包括紅斑、丘疹、糜爛、結(jié)痂、滲出、結(jié)痂)的總積分計算出療效率。
[0033] 療效率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100 %。
[0034] 根據(jù)癥狀改善率,分為臨床痊愈、顯效、有效、無效4個等級。
[0035] (1)痊愈:皮損完全消退,癥狀消失,療效率多95% ;
[0036] (2)顯效:皮損大部分消失,癥狀明顯減輕,95% >療效率多70% ;
[0037] (3)有效:皮損部分消退,癥狀有所改善,70% >療效率多30% ;
[0038] (4)無效:皮損消退不明顯,癥狀未減輕或反而惡化,療效率< 30%。
[0039] 3. 2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0040] 表1兩組療效比較
[0042] 可見,本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療慢性濕疹,治愈率高。
【具體實施方式】
[0043] 為了更好地理解和實施本發(fā)明,下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0044] 實施例1
[0045] 稱?。荷叭?克、地膚子8克、首烏藤6克、絲瓜絡9克、石菖蒲8克、山藥10克、梔 子6克、竹葉6克、蘆根6克、佛手8克、玫瑰花6克、小薊8克;加8倍量水,煎煮1. 5小時, 過濾;濾渣加6倍量水,煎煮1小時,過濾;合并濾液,濃縮至120克,即得符合正常成人一天 用量的煎劑。
[0046] 用于治療慢性濕疹??诜咳辗靡淮?。
[0047] 實施例2
[0048] 稱取:砂仁6克、地膚子8克、首烏藤6克、絲瓜絡9克、石菖蒲8克、山藥10克、梔 子6克、竹葉6克、蘆根6克、佛手8克、玫瑰花6克、小薊8克;加10倍量水,煎煮2小時, 過濾;濾渣加8倍量水,煎煮1. 5小時,過濾;合并濾液,濃縮,干燥,包裝,即得符合正常成 人一天用量的散劑。
[0049] 用于治療慢性濕疹??诜?,每日分早晚兩次服用。
[0050] 實施例3
[0051] 稱?。荷叭?克、地膚子8克、首烏藤6克、絲瓜絡9克、石菖蒲8克、山藥10克、梔 子6克、竹葉6克、蘆根6克、佛手8克、玫瑰花6克、小薊8克;加6倍量水,煎煮3次,每次 煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮,干燥,裝入膠囊殼,即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0052] 用于治療慢性濕疹??诜咳辗衷缰型砣畏?。
【主權項】
1. 一種用于治療慢性濕疹的藥物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成:砂仁6份、地膚子8份、首烏藤6份、絲瓜絡9份、石菖蒲8份、山藥10份、梔子6份、 竹葉6份、蘆根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小薊8份。2. 如權利要求1所述的一種用于治療慢性濕疹的藥物,其特征在于,其制備方法為:稱 取:砂仁6份、地膚子8份、首烏藤6份、絲瓜絡9份、石菖蒲8份、山藥10份、梔子6份、竹 葉6份、蘆根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小薊8份;加8倍量水,煎煮1. 5小時,過濾;濾渣 加6倍量水,煎煮1小時,過濾;合并濾液,濃縮至120份,即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的一種用于治療慢性濕疹的藥物,其特征在于,其制備方法為:稱 ?。荷叭?份、地膚子8份、首烏藤6份、絲瓜絡9份、石菖蒲8份、山藥10份、梔子6份、竹 葉6份、蘆根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小薊8份;加10倍量水,煎煮2小時,過濾;濾渣 加8倍量水,煎煮1. 5小時,過濾;合并濾液,濃縮,干燥,包裝,即得散劑;上述份均是指重 量份。4. 如權利要求1所述的一種用于治療慢性濕疹的藥物,其特征在于,其制備方法為:稱 ?。荷叭?份、地膚子8份、首烏藤6份、絲瓜絡9份、石菖蒲8份、山藥10份、梔子6份、竹 葉6份、蘆根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小薊8份;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小 時,合并煎煮液,濃縮,干燥,裝入膠囊殼,即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療慢性濕疹的藥物,它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:砂仁6份、地膚子8份、首烏藤6份、絲瓜絡9份、石菖蒲8份、山藥10份、梔子6份、竹葉6份、蘆根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小薊8份。本發(fā)明運用:砂仁溫脾化濕開胃;地膚子清熱利濕祛風除癢;首烏藤養(yǎng)血安神,驅(qū)風通絡;絲瓜絡驅(qū)風通絡活血;石菖蒲安神化濕;山藥補脾生津;梔子清熱瀉火解毒;竹葉、蘆根清熱除煩;佛手理氣和中燥濕化痰;玫瑰花行氣和血;小薊涼血化瘀。諸藥合用,共奏溫脾化濕開胃、祛風除癢、涼血化瘀、活血通脈、理氣和中之效,達到治療慢性濕疹的目的。臨床實驗證明,本發(fā)明能夠安全有效治療慢性濕疹。
【IPC分類】A61P17/00, A61K36/9064
【公開號】CN105288436
【申請?zhí)枴緾N201510895483
【發(fā)明人】劉燕燕
【申請人】劉燕燕
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年12月3日
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